드러그인포 약품요약정보

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

664000250 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2015.05.01)(현재약가)
\2,873 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

포장·유통단위

8정/팩

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리그램	8 정	병	8806640002501	8806640002518

주성분코드

517401ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

도스티넥스정은 원인미상 또는 뇌하수체선종에 의한 프로락틴 과다분비 환자가 복용하는 약입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
도스티넥스정의 권장 투여량은 최초 치료 시 일주일에 두 번 0.25mg씩 복용합니다.
투여량은 환자의 혈중 프로락틴 농도에 따라 일주일에 두 번 0.25mg 복용에서 일주일에 두 번 1mg으로 증가될 수 있습니다.
복용량 증가는 매 4주안에 이루어 져서는 안되기 때문에, 의사는 환자의 각 복용량에 따른 반응을 평가해야 합니다.
높은 복용량에 환자가 적절한 반응을 보이지 않고 추가적으로 이득이 없는 것이 관찰되면 가장 적절한 반응을 보이는 낮은 복용량을 사용하거나 다른 치료방법으로 접근해야 합니다.
6개월 동안 혈장 프로락틴 수치가 정상으로 유지된 후, 도스티넥스의 복용을 중지하고 주기적으로 혈장 프로락틴 수치를 조사하여 도스티넥스를 다시 사용해야 되는지 관찰해야 합니다.
도스티넥스 처방이 24개월을 넘어서 효능의 지속성이 밝혀지지 않았습니다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식]

금기

도스티넥스정은 고혈압 또는 에르고트 유도체에 대한 과민인 경우 사용이 금지됩니다.

신중투여

1) 간장애 및 신장애 환자

2) 중증 심혈관질환 환자, 레이노증후군, 신부전증, 소화성궤양, 위장관출혈, 중증의 정신장애 병력이 있는 환자, 항정신질환제를 복용하고 있는 환자는 특히 주의하여 신중하게 투여한다.

3) 항고혈압제를 복용하고 있는 환자. (저혈압 증상이 나타날 수 있다.)

4) 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성 (‘6. 임부, 가임여성 및 수유부에 대한 투여’항 참조)

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

6) 뇌하수체 종양이 터키안장(sella turcica) 외로 확장되어 시력장애 등이 현저한 고프로락틴혈증 뇌하수체 선종 환자

이상반응

도스티넥스정의 안전성은 900명 이상의 프로락틴 과다분비 장애 환자에 증명되었습니다. 대부분의 부작용은 경미했습니다.
이중맹검 위약 조절 실험으로 일주일에 두 번 4주 동안 위약과 카버골린을 각각 0.125, 0.5, 0.75, 1.0mg씩 복용시켰습니다. 첫 번째 주에는 복용량의 반만 투여하였습니다. 네가지 카버골린 투여 집단을 결부시킨 결과, 복용량과 관련된 가능한 영향은 오직 메스꺼움만이 발견되었습니다.

* 1% 이상의 카버골린 복용 시 보고된 부작용들
브로모크립틴의 비교 연구를 위한 8주간의 이중맹검 실험 동안 도스티넥스(1주2회 0.5mg씩 복용)의 경우 221의 환자 중 4명(2%)만 부작용이 일어났고 브로모크립틴(하루에 두 번 2.5mg씩 복용)의 경우 231명의 환자 중 14명(6%)만 부작용이 일어나 중지되었습니다. 도스티넥스의 경우 가장 흔한 복용 중단의 이유는 두통, 메스꺼움, 구토(각 3, 2, 2명의 환자)였습니다; 브로모크립틴의 경우 가장 흔한 복용 중단의 이유는 메스꺼움, 구토, 두통, 어지러움, 현기증(각 10, 3, 3, 3명의 환자)였습니다.

* 1% 이상의 카버골린 복용 시 보고된 부작용들
전체 임상 실험 결과 1% 미만 복용 시 보고된 다른 부작용들은 다음과 같다.
몸전체 증상 : 얼굴 부종, 독감 유사 증상, 권태감
심혈관계 : 저혈압, 실신, 두근거림
소화계 : 구강 건조, 위장 내 가스 과잉 증상, 설사, 식욕 부진
대사와 영양계 : 체중 감소, 체중 증가
신경계 : 졸림, 신경쇠약, 감각이상, 불면, 불안
호흡계 : 비폐색, 코피
피부와 부속기관 : 여드름, 가려움
감각계 : 이상 시력
비뇨생식계 : 무월경, 성욕 증가

카버골린의 안전성은 약 1200명의 파킨슨씨 환자에게 조절 비조절 실험으로프로락틴 과다분비 환자의 카버골린 권장 복용량의 최대치인 11.5mg/day 의 범위까지 투여하여 평가되었습니다. 일반적으로 프로락틴 과다분비 환자에게서 일어나는 부작용에 추가하여 파킨슨씨 환자에게는 운동이상증, 환각, 혼돈, 말초 부종 등의 부작용이 나타났습니다. 드물게 심부전, 흉막삼출, 폐섬유종, 위/십이지장궤양 등이 나타납니다. 협착 심장막염의 한 사례가 보고되어 있습니다.

시판후 부작용 조사자료 : 카버골린과 관련된 결과가 다음과 같이 보고되었습니다:판막 이상증과 섬유종(지침 부분의 섬유증과 판막이상증 부분을 보십시오.)

[즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

: 도스티넥스는 페노티아진, 부틸로페논, 티옥잔테인, 메토클로프라마이즈 등과 같은 D2 길항제와 같이 복용해서는 안됩니다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	517401ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806640002501
BIT 약효분류	호르몬제 (Hormone Agents)
ATC 코드	Cabergoline / G02CB03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	664000250 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2015.05.01)(최신약가) \2,873 원/1정(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	8정/팩
보관방법	20~25℃(68~77℉)

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보