드러그인포 약품요약정보 - 올로파점안액(올로파타딘염산염) 5mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645604010 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\918 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5ml

주성분코드

391701COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1회 1방울 1일 2회(6~8시간 간격) 점안한다.
필요한 경우 최대 4개월 동안 치료할 수 있다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용에 한함)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자

이상반응

1) 이 약 1 mg/ml 및 2 mg/ml 점안액의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음의 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다.

기관	이상반응
신경계	흔하지 않게: 두통, 미각이상 드물게: 어지러움
안과계	흔하지 않게: 점모양 각막염, 각막염, 안구 통증, 안구 건조, 안검 부종, 눈가려움, 눈 분비물, 안구 충혈, 안검연의 각질화, 안구 불편감 드물게: 눈부심, 시야흐림, 안검 홍반
호흡기계	흔하지 않게: 코 건조 드물게: 비염
소화기계	드물게: 구강 건조
피부 및 피하조직계	드물게: 접촉성 피부염
전신 및 투여 부위 이상	흔하지 않게: 피로

2) 그 외 이 약 1mg/mL 점안액의 임상시험에서 추가로 보고된 이상반응은 다음과 같다.

(1) 안구와 관련된 증상으로 눈의 과도한 민감성 증가 등이 때때로 나타날 수 있다.

(2) 안구 외 증상으로 무력감, 감기, 과민증, 구역, 인두염, 부비동염, 홍반, 복통, 간기능장애, 황달, 혈압상승, 백혈구, 림프구의 감소, 혈중 크레아티닌·BUN의 상승, 배뇨 곤란이 때때로 보고되었다.

3) 해외 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상약물반응에는 다음이 포함된다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.

(1) 안과장애 : 눈물분비증가

4) 국내 시판후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 848명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.46%(12례/822례, 총 13건)로 나타났으며, 보고된 이상반응은 안자극, 안충혈, 각막염, 안구건조, 안통이었다.

5) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

이 약의 상호작용에 관한 연구는 실시되지 않았다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:OLOPATADINE HYDROCHLORIDE
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE (OLOPATADINE HYDROCHLORIDE)
PATADAY (OLOPATADINE HYDROCHLORIDE)
PATANASE (OLOPATADINE HYDROCHLORIDE)
PATANOL (OLOPATADINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	391701COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806456040100
BIT 약효분류	안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
ATC 코드	Olopatadine / S01GX09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645604010 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2016.10.01)(최신약가) \918 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	5ml
보관방법	차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Olopatadine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Olopatadine is a selective histamine H1 antagonist and binds to the histamine H1 receptor. This blocks the action of endogenous histamine, which subsequently leads to temporary relief of the negative symptoms brought on by histamine. Olopatadine is devoid of effects on alpha-adrenergic, dopamine and muscarinic type 1 and 2 receptors.
Pharmacology	Olopatadine에 대한 Pharmacology 정보 Used to treat allergic conjunctivitis (itching eyes), olopatadine inhibits the release of histamine from mast cells. It is a relatively selective histamine H1 antagonist that inhibits the in vivo and in vitro type 1 immediate hypersensitivity reaction including inhibition of histamine induced effects on human conjunctival epithelial cells.
Absorption	Olopatadine에 대한 Absorption 정보 Ophthalmic use of olopatadine usually does not produce measurable plasma concentrations.
Pharmacokinetics	Olopatadine HCl의 약물동력학자료 작용발현시간: 알러지성 결막염, 국소점안제- 30분 이내 작용지속시간: 알러지성 결막염, 국소점안제- 8시간 최고효과 발현시간: 국소점안제- 2시간 이내 흡수: 1)국소점안제 – 소량 (0.15%의 olopatadine ophthalmic solution을 12시간마다 2주간 투여시 혈중 약물농도는 0.5 ng/mL 단백결합: 사람에게서는 관찰되지 않았음. (실험적으로 랫트에서는 약 44%) 대사: 1)국소점안제 - Mono-desmethyl metabolite(비활성형)와 N-oxide derivative(비활성형)으로 대사 소실: 1)국소점안제 – 미변화체로서 신배설 60-70%임. 2)경구제 – 5mg을 1회 경구투여시, 48시간내에 미대사체로 68%가 뇨로 배설. 유즙배설: 랫트에게 경구투여시 유즙분비가 관찰됨. 그러나 국소용제가 사람 유즙으로 배설되지는 알려져있지 않음. 반감기: 점안제-3시간, 경구제- 약 8.75시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Olopatadine에 대한 Description 정보 Used to treat allergic conjunctivitis (itching eyes), olopatadine inhibits the release of histamine from mast cells. It is a relatively selective histamine H1 antagonist that inhibits the in vivo and in vitro type 1 immediate hypersensitivity reaction including inhibition of histamine induced effects on human conjunctival epithelial cells.
Dosage Form	Olopatadine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid Ophthalmic
Drug Category	Olopatadine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAnti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAntihistaminesHistamine H1 AntagonistsHistamine H1 Antagonists, Non-Sedating
Smiles String Canonical	Olopatadine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)CCC=C1C2=CC=CC=C2COC2=C1C=C(CC(O)=O)C=C2
Smiles String Isomeric	Olopatadine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)CC\C=C1\C2=CC=CC=C2COC2=C1C=C(CC(O)=O)C=C2
InChI Identifier	Olopatadine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H23NO3/c1-22(2)11-5-8-18-17-7-4-3-6-16(17)14-25-20-10-9-15(12-19(18)20)13-21(23)24/h3-4,6-10,12H,5,11,13-14H2,1-2H3,(H,23,24)/b18-8-/f/h23H
Chemical IUPAC Name	Olopatadine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[(11Z)-11-(3-dimethylaminopropylidene)-6H-benzo[c][2]benzoxepin-2-yl]acetic acid

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