드러그인포 약품요약정보 - 서클베인장용정75mg(아스피린)

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내용

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비급여점검코드
상한금액

696600880 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2020.11.01)(현재약가)
\24 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 원형 장용성 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

500정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
75밀리그램	500 정	병	8806966008805	8806966008843
75밀리그램	300 정	병	8806966008805	8806966008836
75밀리그램	1000 정	병	8806966008805	8806966008829
75밀리그램	100 정	PTP	8806966008805	8806966008812

주성분코드

111002ATE [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1) 다음 질환에서 혈전 생성 억제

· 심근경색

· 뇌경색

· 불안정형 협심증

2) 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 후 혈전 생성 억제

3) 고위험군환자(허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨 등 복합적 위험인자를 가진 환자)에서 심혈관계 위험성 감소

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 1일 1회 1정,

의사의 처방 없이 고용량을 복용하지 않는다.

아스피린을 함유하는 제제는 위장관 출혈의 이상반응으로 인하여 공복에 투여하지 않는 것이 일반적이나, 이 제제는 장용정이므로 충분한 물과 함께 식전에 복용할 수 있다.

출혈의 위험이 있으므로 수술(치과수술 포함)을 하는 경우에는 담당의사에게 아스피린 제제를 복용하고 있음을 알리고 상담을 실시하여야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 다른 살리실산제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 소화성궤양 환자

3) 아스피린천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자

4) 혈우병 환자

5) 심한 간장애 환자

6) 심한 신장애 환자

7) 심한 심기능부전 환자

8) 출혈 경향이 있는 환자

9) 일주일 동안 메토트렉세이트 15밀리그람(15mg/주) 이상의 용량을 병용 투여하는 환자

10) 임신 3기에 해당하는 임부 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참고)

신중투여

1) 신장애 환자 또는 심혈관 순환 기능 이상 환자(신혈관 질환, 울혈성 심부전, 체액 감소, 큰 수술, 패혈증 또는 주요 출혈 사고 등)

2) 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자

3) 심기능이상 환자

4) 혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자

5) 기관지천식 환자

6) 수술전의 환자

7) 3세 이하의 유아

8) 진통제, 소염제, 항류마티스제에 대한 과민증 및 다른 알레르기 질환의 병력이 있는 환자

9) 고령자

10) 항응고제를 병용투여하는 환자 (6. 상호작용 항 참고)

11) 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍 환자. 이 약이 용혈 및 용혈성 빈혈을 유도할 수 있다. 용혈의 위험을 증가시킬 수 있는 요인은 고용량 투여, 열, 급성감염이다.

이상반응

기재된 이상약물반응은 아스피린 제제의 단기, 장기 경구 투여를 포함한 자발적 시판 후 보고에 근거하였다.

1) 쇽 : 쇽 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있다.

2) 과민증 : 홍반, 간지러움, 코막힘, 심장-호흡기 장애, 때때로 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박탈성 피부염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

4) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간의 지연) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍 환자에서 용혈 및 용혈성 빈혈이 보고되었다.

5) 소화기계 : 식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있고 장기투여시 위장관에 대한 이상반응 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 뚫림(천공)이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계 : 귀에서 소리가 남, 귀 먹음, 어지러움, 두통, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 용량을 줄이거나 투여를 중지한다.

7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다. 매우 드물게 간 트랜스아미나제 상승에 따른 일시적인 간손상이 보고되었다.

8) 신장 : 신장애와 급성신부전이 보고되었다.

9) 기타 : 과호흡, 대사성 산증 등이 나타날 경우에는 혈중농도가 현저하게 상승될 수 있으므로 용량을 줄이거나 투여를 중지한다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 항응고제, 혈전용해제/다른 혈소판응집억제제, 지혈제 및 당뇨병치료제(인슐린제제, 톨부타미드 등) : 이 약의 효과가 증가되어 출혈에 대한 위험성이 증가될 수 있으므로 용량을 감소시키는 등 신중히 투여한다.

2) 요산배설촉진제(벤즈브로마론, 프로베네시드) : 이 약과 병용투여시 요산배설 작용이 억제된다. 치아짓계 이뇨제의 작용을 감소시킬 수 있다.

3) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 살리실산과의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 고용량의 메토트렉세이트(15mg/주 이상)는 아스피린과 병용투여하지 않으며 병용투여하는 경우에는 저용량의 메토트렉세이트와 신중히 투여하여야 한다.

4) 리튬제제 : 이 약과 병용투여시 리튬의 혈중농도가 상승하여 리튬중독이 나타났다는 보고가 있으므로 병용시에 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

5) 이부프로펜, 나프록센 등 일부 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) : 이 약과 병용투여시 아스피린에 의한 비가역적 혈소판 응집억제 작용이 감소될 수 있다. 이 상호작용의 임상적 관련성은 알려지지 않았다. 심혈관계 질환에 대한 위험이 증가된 환자에게 이 약과 이부프로펜, 나프록센 등 일부 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용 투여 시 아스피린의 심혈관 보호 효과가 제한될 수 있다.

6) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 및 살리실산 제제: 이 약과 병용 투여 시 출혈이 증가되거나 신기능이 감소될 수 있으므로 병용 투여하지 않는다.

7) 선택적 세포토닌 재흡수 억제제(SSRIs) : 이 약과 병용 투여시 상부 위장관 출혈 위험성을 증가시킬 수 있다.

8) 디곡신 : 이 약과 병용투여시 신장 배설이 감소되어 디곡신의 혈장 농도가 증가할 수 있다.

9) 전신 작용 부신피질호르몬 제제(애디슨병 대체요법용 히드로코티손 제외) : 이 약과 병용 투여시 살리실산 제제의 혈중 농도를 감소시킨다.

10) 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE inhibotor) : 이 약의 고용량과 병용 투여시 혈관확장성 프로스타글란딘의 억제로 인해 사구체 여과율이 감소하고, 혈압 강하 효과가 감소된다.

11) 발프로산 : 이 약과 병용투여시 단백결합 치환으로 인해 발프로산의 독성이 증가한다.

12) 알코올 : 이 약과 병용 투여시 위장관 점막 손상이 증가하고, 살리실산과 알코올의 상승효과로 인해 출혈시간이 연장된다.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	111002ATE [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806966008805
BIT 약효분류	항혈전,혈소판응집억제제 (Antithrombotics, Antiplatelet Agents)
ATC 코드	Acetylsalicylic acid / B01AC06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	696600880 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2020.11.01)(최신약가) \24 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 원형 장용성 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	500정/병
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(aspirin; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목

내용

심사사례

관상동맥 스텐트 삽입술 후 혈전증과 재 협착 방지를 목적으로 투여하는 항혈소판 3제요법(aspirin, clopidogrel, cilostazol)의 인정범위
■ 청구 및 진료내역

A사례 (남/47세)

○ 청구내역(외래) -상병명 : 불안정성협심증, 본태성고혈압, 순수고콜레스테롤혈증
-원외처방내역(‘06.8.18) : 헤르벤서방정90mg 1T ---------󰠓 아스피린프로텍트정100mg 2T l
플라빅스정 1T l x 60일
프레탈정100mg 2T ----------󰠙
○ 진료내역(입원) - ’05.2.17: chest pain을 주 호소로 내원 (‘05.1.31 이후 3차례) nature:squeezing, duration: 5min, agg. factor: 등산, 계단 오를 때
relieving:resting, radiating pain(+): Lt arm, resting pain(-)
-‘05.2.18: CAG & PCI(TherapeuticIntervention) Lt - Lt main(body) : Discrete eccentric stenosis 80%
LCXand LAD : relatively good patency
Rt- No significant luminal stenosis
Balloon angioplasty with Aqua 3.5x15mm 8atm 10" after then suboptimalresult with RS 50%. Stent insertion with Driver 4.0x15mm 14atm 10"
퇴원 약(7일): Herben 90mg 2T, 아스피린프로텍트정100mg 2T, 플라빅스정 2T, 프레탈정100mg 2T
☞ 퇴원 후 현 진료분까지 1년6개월간 3제요법 처방중임.

B사례 (남/51세)

○ 청구내역(외래) -상병명 : 기타 형태의 협심증, 본태성고혈압, 인슐린비의존성 당뇨병 -원외처방내역(‘06.8.7) : 트리테이스정 5mg 1T --------󰠓 아마릴정 2mg 1T l 베이슨정 0.3mg 3T l 자이렌정0.25mg 2T l x 60일
콩코르정2.5mg 0.5T l 아스피린프로텍트정100mg 2T l
플라빅스정 1T l
프레탈정100mg 2T ---------󰠙
○ 진료내역(입원) - ’06.3.30: 내원 20일전 resting시 1시간 가량의 chest pain 있었으며 내원 1주일 전 chest pain이 수차례 있었으나 NTG에 response를 보였고 내원 당일 새벽 자다가 chest pain 있어입원함. 과거력) 당뇨: 이번에 처음으로 진단받음 (아마릴정 2㎎*1, 베이슨정 0.3㎎*3) 가족력) 아버지: AMI(+), 어머니 CABG Hx(+) - ’06.3.31: CAG & PCI(TherapeuticIntervention) CAG>Lt- pLAD, mLCX : minimal stenosis, mLAD : diffuse irregular stenosis 30-75%
pLCX: tubular eccentric stenosis 30%, dLCX :tubular eccentric stenosis 40%
Rt-No luminal stenosis
Balloon angioplasty with Aqua 2.5x20mm 4atm 4atm 6atm 10" Stent implantationwith Cypher 2.75x33mm 8atm 14atm 10" (stent indication : suboptimal resultwith RS 60%)
퇴원 약(7일): 트리테이스정5mg 1T, 아마릴정2mg 1T, 베이슨정0.3mg 3T 허벤정 90mg 2T, 베스티딘정20mg 2T, 아스피린프로텍트정100mg 2T, 플라빅스정 1T, 프레탈정100mg 2T
☞ 퇴원 후 현 진료분까지 5개월간 3제요법 처방중임.
■ 참고
○ EBH 평가보고서(2008.12.4) ○ 대한심장학회 의견
○ Comparison of TripleVersus Dual Antiplatelet Therapy After Drug-Eluting Stent Implantation (fromthe DECLARE-Long trial) Lee SW, Am J Cardiol. 2007 Oct 1;100(7):1103-8 ○ Reduced 6-monthresource use and costs associated with cilostazol in patients after successfulcoronary stent implantation: Results from the Cilostazol for RESTenosis (CREST)trial Zefeng Zhang, Am Heart J 2006;152:770-6 ○ Triple Versus Dual Antiplatelet Therapy after Coronary Stenting-Impact on stent Thrombosis Seung-Whab Lee, J Am CollCardiol 2005;46:1833-7
○ Coronary stentrestenosis in patients treated with cilostazol. Douglas JS Jr, Circulation. 2005; 112:2826-2832.
■ 심의내용
- 관상동맥스텐트삽입술 후 스텐트혈전증 및 재 협착 방지를 목적으로 시행하는 항혈소판 3제요법(aspirin, clopidogrel, cilostazol)의적용대상 및 투여기간에 대하여 논의한 결과, 임상연구문헌 및 관련학회 의견 등에서 스텐트삽입술 관련한재 협착 발생 등이 높은 고 위험군은 ‘당뇨, Long stenting, small lesion,multi-stenting’등으로 보고 있으며, EBH 평가보고서에서 “관상동맥스텐트 시술후 사용한 실로스타졸을 포함한 항혈소판 3제요법은 임상적 유용성 측면에서 기존의 2제요법과 비교할 때 주요심장사건(MACE) 및 표적병변재시술, 표적혈관재시술, 재 협착률, 후기손실의 위험을 줄이는데 더 우월한 결과”를 보였다고 함. - 따라서, 항혈소판 3제요법을인정하는 고 위험군의 적용범위는 “당뇨병 환자, 재협착 병변, 다혈관협착에 대한 스텐트 시술(multi-stenting)”로 하되, 투여기간은 6개월까지 인정키로 함. [2009.3.2 진료심사평가위원회]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Aspirin에 대한 Description 정보 The prototypical analgesic used in the treatment of mild to moderate pain. It has anti-inflammatory and antipyretic properties and acts as an inhibitor of cyclooxygenase which results in the inhibition of the biosynthesis of prostaglandins. Aspirin also inhibits platelet aggregation and is used in the prevention of arterial and venous thrombosis. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p5)
Dosage Form	Aspirin에 대한 Dosage_Form 정보 Gum OralLiquid OralPowder OralSolution / drops OralSuppository RectalTablet OralTablet, chewable OralTablet, coated OralTablet, delayed release Oral
Drug Category	Aspirin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAnticoagulantsCyclooxygenase InhibitorsFibrinolytic AgentsPlatelet Aggregation InhibitorsSalicylates
Smiles String Canonical	Aspirin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O
Smiles String Isomeric	Aspirin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O
InChI Identifier	Aspirin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C9H8O4/c1-6(10)13-8-5-3-2-4-7(8)9(11)12/h2-5H,1H3,(H,11,12)/f/h11H
Chemical IUPAC Name	Aspirin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-acetyloxybenzoic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ASPIRIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Vimentin Drug:aspirin Toxicity:aspirin-induced gastric mucosal microvessels injury . [바로가기] Replated Protein:Angiopoietin-related protein Drug:aspirin Toxicity:damage to microvessels. rupture of capillary walls. necrosis of endothelial cells. damage to endothelial organelles. deposition of fibrin. adherence of platelets to damaged endothelium. [바로가기] Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:aspirin Toxicity:haemorrhagic erosions. [바로가기] Replated Protein:Thromboxane A2 receptor Drug:aspirin Toxicity:thrombotic complications. [바로가기] Replated Protein:Integrin beta-3 Drug:Aspirin Toxicity:Antiplatelet effect. [바로가기] Replated Protein:Integrin alpha-Iib Drug:Aspirin Toxicity:Antiplatelet effect. [바로가기] Replated Protein:Nuclear factor NF-kappa-B p105 subunit Drug:aspirin Toxicity:apoptosis in human colon cancer cells. [바로가기]

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