드러그인포 약품요약정보 - 퓨리네톨정(메르캅토푸린수화물)

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643903010 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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\807 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

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포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
50밀리그램	25 정	병	8806439030104	8806439030111

주성분코드

190601ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 급성백혈병 특히, 급성림프모구백혈병과 급성골수성백혈병의 유지요법

2. 만성골수성백혈병

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인 및 소아

초기용량은 메르캅토푸린으로서 1일 체중 kg당 2.5 mg이다. 이 약은 급성백혈병의 치료에 다양한 병용요법으로 사용된다. 투여용량 및 기간은 이 약과 병용투여하는 다른 세포독성제의 종류 및 용량에 따르며, 용량은 개별 환자에 적합하도록 주의 깊게 조절한다.

○ 간·신기능장애 환자

감량이 고려되어야 하고, 알로푸리놀과 병용 시 이 약 용량의 1/4만 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유 제제에 한함)

이상반응

이 약에 의한 이상반응의 발현빈도를 정확하게 뒷받침할 수 있는 비교적 최근의 임상 자료는 없으나, 다음의 용어를 사용하여 발현빈도를 구분하였다. ; 매우 흔하게(≥10%), 흔하게(≥1%, <10%), 때때로(≥0.1%, <1%), 드물게(≥0.01%, <0.1%), 매우 드물게(<0.01%)

1) 종양매우 드물게 2차성 백혈병 및 척수형성이상이 나타날 수 있다.염증성장질환 환자(허가받지 않은 적응증에 사용)를 대상으로 항-TNF(종양괴사인자) 제제와 병용 투여 시 매우 드물게 간비장 T-세포 림프종이 나타날 수 있다.

2) 혈액 및 림프계주요 이상반응으로 매우 흔하게 골수억제에 따른 백혈구감소증 및 혈소판감소증이 발생할 수 있으며, 범혈구 감소, 무과립구증, 빈혈 등의 골수억제가 나타날 수 있으므로, 자주 혈액검사를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

3) 간 및 담도계흔하게 간독성 및 담즙정체, 드물게 간괴사가 나타날 수 있다. 이 약은 동물과 사람에서 간독성이 있으며, 사람에서 조직학적 소견으로 간괴사 및 담즙정체가 나타났다. 간독성의 발생은 다양하며 어떠한 용량에서도 발생할 수 있지만, 권장용량인 1일 체중 kg당 2.5 mg 또는 1일 체표면적 ㎡당 75 mg을 초과했을 때 더 자주 발생한다. 간기능검사의 모니터링으로 간독성의 조기 검진이 가능하며, 대개 가역적이어서 치명적인 간손상이 발생한 경우를 제외하고는 즉시 이 약의 투여를 중단하면 소실된다. 빈도불명 문맥고혈압이 나타날 수 있다.

4) 소화기계흔하게 오심, 구역, 구토, 염증성장질환 환자(허가받지 않은 적응증에 사용)에서 췌장염이 나타날 수 있다. 때때로 식욕부진, 드물게 구강궤양 및 췌장염(허가받은 적응증에 사용), 매우 드물게 장관궤양, 빈도불명의 구내염, 구순염이 보고되었다.

5) 면역계드물게 관절통, 약물열과 피부발진, 매우 드물게 안면부종과 같은 과민반응이 나타날 수 있다.

6) 피부드물게 탈모증, 광과민성반응, 빈도불명의 결절홍반이 나타날 수 있다.

7) 생식기계매우 드물게 일시적인 정자부족증이 나타날 수 있다.

8) 감염 때때로 세균 감염, 바이러스 감염 및 호중구 감소와 관련된 감염이 나타날 수 있다.

9) 대사 및 영양계 빈도불명 저혈당증, 펠라그라가 나타날 수 있다.

10) 빈도불명의 점막염증, 응고인자감소가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 면역손상 환자에게 생백신 예방접종은 감염을 일으킬 가능성이 있으므로 권장되지 않는다.

2) 이 약은 티오구아닌과 교차내성을 나타낸다.

3) 골수억제가 1차 또는 2차 독성으로 나타나는 다른 약물과 병용투여 시 이 약의 감량이 요구된다.

4) 이 약에 대한 병용 약물의 영향

① 리바비린리바비린은 inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) 효소를 억제하여, 활성 6-티오구아닌 뉴클레오티드의 생성을 감소시킨다. 6-메르캅토푸린의 전구약물을 리바비린과 병용투여 시 중증의 골수억제가 보고되었다. 따라서 리바비린과 이 약의 병용투여는 권장되지 않는다. 리바비린은 이 약의 유효성을 감소시키고 독성을 증가시킬 수 있다.

② 골수억제제이 약을 다른 골수억제제와 병용투여 시 주의해야 한다. 혈액학적 모니터링에 근거하여 용량 감소가 필요할 수 있다.

③ 알로푸리놀/옥시푸리놀/티오푸리놀알로푸리놀, 옥시푸리놀 및 티오푸리놀은 xanthine oxidase의 활성을 억제하여, 생물학적 활성체인 6-thioinosinic acid의 생물학적 비활성체인 6-thiouric acid로의 전환을 감소시킨다.알로푸리놀, 옥시푸리놀 및/또는 티오푸리놀을 이 약과 병용투여 시, 이 약 상용량의 25%만 투여해야 한다.

④ 아미노살리실레이트In vitro 및 in vivo에서 아미노살리실레이트 유도체(예: 올살라진, 메살라진, 설파살라진)가 TPMT를 억제한다는 증거가 있으므로, 아미노살리실레이트 유도체와 병용투여 시 이 약의 용량 감소가 권장될 수 있다.

⑤ 메토트렉세이트메토트렉세이트(20 mg/m² 경구투여)는 6-메르캅토푸린의 AUC를 약 31% 증가시켰고, 메토트렉세이트(2 또는 5 g/m² 정맥투여)는 6-메르캅토푸린의 AUC를 각각 69% 및 93% 증가시켰다. 따라서 이 약을 고용량의 메토트렉세이트와 병용투여 시, 적절한 백혈구 수치가 유지되도록 용량을 조절해야 한다.

⑥ 6-메르캅토푸린의 전구약물인 아자티오프린과 인플릭시맵 간 상호작용이 관찰되었다. 아자티오프린 투여 환자들은 인플릭시맵 주입 후 처음 몇 주 간 일시적인 6-TGN(아자티오프린의 활성 대사체인 6-티오구아닌 뉴클레오티드)수치 증가 및 평균 백혈구 수 감소를 경험하였다(3개월 후 이전 수치로 회복됨).

5) 다른 약물에 대한 이 약의 영향

① 항응고제이 약과 병용 투여 시 와파린 및 아세노쿠마롤의 항응고 효과 억제가 보고되었다. 따라서 항응고제의 용량 증가가 필요할 수 있다. 항응고제를 이 약과 병용투여 시 혈액응고검사를 주의 깊게 모니터링 하는 것이 권장된다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MERCAPTOPURINE
MERCAPTOPURINE (MERCAPTOPURINE)
PURINETHOL (MERCAPTOPURINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	190601ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806439030104
BIT 약효분류	대사길항제(Antimetabolite)
ATC 코드	Mercaptopurine / L01BB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643903010 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2015.08.01)(최신약가) \807 원/1정(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	연한 노한색의 원형 정제 [제형정보 확인]
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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임상 시험에서 임신 3기에 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Mercaptopurine] [Mercaptopurine] CAS number/50-44-2 ATC code/L01 BB02 PubChem/667490 DrugBank/APRD01096.txt Formula/C₅H₄N₄S Mol. mass/152.181 g/mol Bioavailability/5 to 37% Metabolism/ ? Excretion/Renal Pregnancy cat./ ?,(Increased Risk of Abortion) Legal status/ ? Routes/Oral
Mechanism of Action	Mercaptopurine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Mercaptopurine competes with hypoxanthine and guanine for the enzyme hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase (HGPRTase) and is itself converted to thioinosinic acid (TIMP). This intracellular nucleotide inhibits several reactions involving inosinic acid (IMP), including the conversion of IMP to xanthylic acid (XMP) and the conversion of IMP to adenylic acid (AMP) via adenylosuccinate (SAMP). In addition, 6-methylthioinosinate (MTIMP) is formed by the methylation of TIMP. Both TIMP and MTIMP have been reported to inhibit glutamine-5-phosphoribosylpyrophosphate amidotransferase, the first enzyme unique to the de novo pathway for purine ribonucleotide synthesis. Experiments indicate that radiolabeled mercaptopurine may be recovered from the DNA in the form of deoxythioguanosine. Some mercaptopurine is converted to nucleotide derivatives of 6-thioguanine (6-TG) by the sequential actions of inosinate (IMP) dehydrogenase and xanthylate (XMP) aminase, converting TIMP to thioguanylic acid (TGMP).
Pharmacology	Mercaptopurine에 대한 Pharmacology 정보 Mercaptopurine is one of a large series of purine analogues which interfere with nucleic acid biosynthesis and has been found active against human leukemias. It is an analogue of the purine bases adenine and hypoxanthine. It is not known exactly which of any one or more of the biochemical effects of mercaptopurine and its metabolites are directly or predominantly responsible for cell death.
Metabolism	Mercaptopurine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Thiopurine S-methyltransferaseXanthine dehydrogenase/oxidase
Protein Binding	Mercaptopurine에 대한 단백결합 정보 Plasma protein binding averages 19% over the concentration range 10 to 50 µg/mL (a concentration only achieved by intravenous administration of mercaptopurine at doses exceeding 5 to 10 mg/kg).
Half-life	Mercaptopurine에 대한 반감기 정보 Triphasic: 45 minutes, 2.5 hours, and 10 hours.
Absorption	Mercaptopurine에 대한 Absorption 정보 Clinical studies have shown that the absorption of an oral dose of mercaptopurine in humans is incomplete and variable, averaging approximately 50% of the administered dose. The factors influencing absorption are unknown.
Pharmacokinetics	Mercaptopurine의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 50% (일부 연구에서는 5-37 %로 보고함) 분포 : 뇌척수액에는 거의 분포하지 않음 Vd : 0.9 L/kg 단백결합: 19% 반감기 : 나이 의존적 소아 : 21분 성인 : 47분 대사 : 위장관, 간에서 초회통과 효과를 받는다. 간대사 xanthine oxidase에 의해 대사를 받으며, methylation, sulfate conjugation을 받는다. 소실 : 뇨배설 (50%) 최고 혈중농도 도달 : 경구 : 2시간
Biotransformation	Mercaptopurine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Degradation primarily by xanthine oxidase. The catabolism of mercaptopurine and its metabolites is complex. In humans, after oral administration of ³⁵S-6-mercaptopurine, urine contains intact mercaptopurine, thiouric acid (formed by direct oxidation by xanthine oxidase, probably via 6-mercapto-8-hydroxypurine), and a number of 6-methylated thiopurines. The methylthiopurines yield appreciable amounts of inorganic sulfate.
Toxicity	Mercaptopurine에 대한 Toxicity 정보 Signs and symptoms of overdosage may be immediate such as anorexia, nausea, vomiting, and diarrhea; or delayed such as myelosuppression, liver dysfunction, and gastroenteritis. The oral LD₅₀ of mercaptopurine was determined to be 480 mg/kg in the mouse and 425 mg/kg in the rat.
Drug Interactions	Mercaptopurine에 대한 Drug_Interactions 정보 Allopurinol Allopurinol increases the effect of thiopurineAnisindione The thiopurine decreases the anticoagulant effectAcenocoumarol The thiopurine decreases the anticoagulant effectDicumarol The thiopurine decreases the anticoagulant effectWarfarin The thiopurine decreases the anticoagulant effectAtracurium The agent dereases the effect of the muscle relaxantDoxacurium The agent dereases the effect of the muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent dereases the effect of the muscle relaxantMetocurine The agent dereases the effect of the muscle relaxantMivacurium The agent dereases the effect of the muscle relaxantPancuronium The agent dereases the effect of the muscle relaxantTubocurarine The agent dereases the effect of the muscle relaxantVecuronium The agent dereases the effect of the muscle relaxantOlsalazine The 5-ASA derivative increases the toxicity of thiopurineSulfasalazine The 5-ASA derivative increases the toxicity of thiopurineMesalazine The 5-ASA derivative increases the toxicity of thiopurine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Mercaptopurine에 대한 Food Interaction 정보 Preferably on an empty stomach, drink plenty of liquids, avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
SNP 정보	Name:Mercaptopurine (DB01033) Interacting Gene/Enzyme:Thiopurine S-methyltransferase (Gene symbol = TPMT) Swissprot P51580 SNP(s):TMPT2 rs1800462 (G Allele) Effect:Hepatotoxicity Reference(s):*Bosch TM, Meijerman I, Beijnen JH, Schellens JH: Genetic polymorphisms of drug-metabolising enzymes and drug transporters in the chemotherapeutic treatment of cancer. Clin Pharmacokinet. 2006;45(3):253-85. [PubMed]
Description	Mercaptopurine에 대한 Description 정보 An antimetabolite antineoplastic agent with immunosuppressant properties. It interferes with nucleic acid synthesis by inhibiting purine metabolism and is used, usually in combination with other drugs, in the treatment of or in remission maintenance programs for leukemia. [PubChem]
Drug Category	Mercaptopurine에 대한 Drug_Category 정보 AntimetabolitesAntimetabolites, AntineoplasticAntineoplastic AgentsImmunosuppressive AgentsNucleic Acid Synthesis InhibitorsPurine analogues
Smiles String Canonical	Mercaptopurine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 S=C1N=CNC2=C1NC=N2
Smiles String Isomeric	Mercaptopurine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 S=C1N=CNC2=C1NC=N2
InChI Identifier	Mercaptopurine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C5H4N4S/c10-5-3-4(7-1-6-3)8-2-9-5/h1-2H,(H2,6,7,8,9,10)/f/h6,8H
Chemical IUPAC Name	Mercaptopurine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3,7-dihydropurine-6-thione
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MERCAPTOPURINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Thiopurine S-methyltransferase Drug:Mercaptopurine Toxicity:Myelotoxicity. [바로가기]

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