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로이나제주(엘아스파라기나제) LEUNASE INJ.
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전문의약품 | 삭제 | 희귀의약품 | 분업예외의약품(45) 
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
666300240
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.10.01)(현재약가)
\39,351 원/1병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색의 결정성 분말이 든 바이알 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1, 5바이알 |
| 주성분코드 |
181401BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
급만성 백혈병, 악성임파종
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
통상 체중 1킬로그람당 50-200 케이유를 연일 또는 격일로 점적 정주한다.
연령, 증상에 따라 적의 증감한다.
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| 금기 |
이 약에 대하여 심한 과민증의 기왕력 환자
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| 신중투여 |
1) 간장애 환자
2) 신장애 환자
3) 골수기능 억제환자
4) 감염증 합병환자
5) 수두환자 (치명적 전신장애가 나타날 가능성이 있다)
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| 이상반응 |
1) 아나필락시스 및 중대한 알레르기반응 : 때때로 쇼크증상 및 발진 등이 나타날 수 있으며 의식혼탁, 경련, 혈압저하, 호흡곤란, 오한, 발열, 구토, 두드러기, 혈관 부종 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 에피네프린, 항히스타민제, 코르티코스테로이드제 투여 등의 적절한 조치를 취한다.
2) 혈액 : 혈소판 감소, 출혈, 피브리노겐감소, 프로트롬빈감소, 빈혈 등이 나타날 수 있다.
3) 간장 : 간부전 등의 중증의 간장해가 생길 수 있으므로, 간기능검사 등 환자상태를 세밀하게 관찰하고 이상을 발견시에는 투여중지하고 적절한 조치를 할 것.
간장애, 지방간, 고암모니아혈증 등이 나타날 수 있다.
4) 신장 : 단백뇨, 이뇨부전, 질소혈증, 부종 등이 나타나는 경우가 있다.
5) 췌장 : 심한 급성췌염, 췌내분비 기능장애(췌장랑게르한스선염)에 의해 당뇨병이 나타나는 경우가 있으므로 주의깊게 관찰하고, 이상이 나타나는 경우에는 적절한 조치를 할 것.
6) 뇌 : 광범한 뇌 기질적 장애가 생겨, 사망했다는 보고가 있다.
7) 소화기계 : 식욕부진, 구역∙구토, 설사 등이 나타날 수 있다.
8) 정신신경계 : 권태감, 두통, 때때로 졸음, 불안, 방향감각상실, 의식장애, 혼수 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 발열, 혈관통, 내당능 이상 등이 나타날 수 있다.
10) 국내 시판 후 조사
국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁아나필락시스
11) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2019.6.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁감염 - 패혈증
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(동물 실험과 임상시험에서 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2020-12-21
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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