드러그인포 약품요약정보 - 에이엔외용액(인산클린다마이신)

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제품성상

백색-엷은 황백색의 외용액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

효능효과

[적응증 별 검색]

효능 효과
(주사제)
○ 유효균종
박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균
○ 적응증
농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 복막염, 복강내 농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반 연조직염, 질커프 수술 후 감염증, 패혈증, 부스럼, 피부농양, 농가진, 농포성 여드름, 연조직염, 창상감염
(액제)(겔제)
○ 유효균종 : 프로피오니박테륨 아크네
○ 적응증 : 심상성여드름(보통여드름)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법 용량
(주사제)
○ 성인 : 인산클린다마이신으로서 중증감염에 1일 600～1200mg(역가)을 2～4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 1200 ～2700mg(역가)을 2～4회 분할 주사한다. 위급 시에는 1일 용량을 4.8g(역가)까지 증량하여 정맥주사한 일이 있다.
주사는 주사액 그대로 정맥 내에 주입하지 않으며 아래 표에 지시한 대로 적어도 10～60분 동안에 걸쳐 주사한다.
클린다마이신의 혈중농도를 일정선 이상으로 유지하기 위하여 한가지 방법으로는 아래 표에서와 같이 각 혈중농도 유지선에 해당하는 신속주입 속도를 최초 1회 주사 시에 적용하고, 이어서 유지주입속도를 적용하여 정맥주사하는 방식을 채택한다.

혈중농도유지선	신속주입속도	유지주입속도
4㎍/mL이상	10mg/min 30분간	0.75mg/min
5㎍/mL이상	15mg/min 30분간	1.00mg/min
6㎍/mL이상	20mg/min 30분간	1.25mg/min

단, 600mg 초과용량을 단회로 근육주사하는 것은 권장하지 않는다.
○ 소아(1개월 이상) : 중증감염에 1일 체중 Kg당 15～25mg(역가)을 3～4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 체중 Kg당 25～40mg을 3～4회 분할 주사한다.
○ 신생아(1개월 이하) : 1일 체중 Kg당 15～20mg(역가)을 3～4회 분할 주사한다.
조산아의 경우는 더 낮은 용량으로도 충분할 수 있다.
○ 증세가 호전되면 의사의 판단에 따라 경구요법(캡슐, 시럽)으로 투여방법을 변경할 수 있다.
○ 베타-용혈성 연쇄구균 감염에는 최소한 10일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다.
○ 치료하는 동안 설사가 발생하면 투여를 중지하여야 한다(경고항 참고).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
○ 희석방법 및 주입속도
인산클린다마이신은 정맥내 투여하기 전에 반드시 희석한다. 점적 정맥주사할 경우에는 클린다마이신의 희석농도는 mL당 18mg을 초과하지 않으며, 주입속도는 분당 30mg을 초과하지 않는다.
희석비율 및 주입속도는 아래 표와 같다.

용 량	희석주입	주입시간
300mg	50mL	10분
600mg	50mL	20분
900mg	100mL	30분
1200mg	100mL	40분

단, 1회 1시간에 1200mg 이상의 용량을 투여하는 것은 권장되지 않는다.
주사용 제제는 투여 전에 용액 내의 입자와 용기의 착색여부를 육안으로 조사하여야 한다.
○ 희석 및 배합상의 유의사항
주사는 상용농도의 염화나트륨, 포도당, 칼슘 또는 칼륨 그리고 비타민 B군 함유 용액에 희석하며 실온에서 24시간동안 방치하여 물리적 또는 생물학적 경시변화를 조사한 결과 아무런 불활성화 내지 배합금기 문제를 초래하지 않는다. 세팔로틴, 카나마이신, 겐타마이신, 페니실린, 카르베니실린, 황산아미카신, 아즈트레오남, 세파만돌나페이트, 세파졸린나트륨, 세포탁심나트륨, 세폭시틴나트륨, 세프타지딤나트륨, 세프티족심나트륨, 황산네틸마이신, 피페라실린 및 토브라마이신 등의 항생물질 제제와 병용 배합해도 무방하다.
암피실린, 디페닐히단토인, 바르비탈류, 아미노필린, 글루콘산칼슘, 황산마그네슘, 세프트리악손나트륨, 페니토인나트륨, 염산아이다루비신 및 염산라니티딘과는 물리적 배합금기이다.
약물 혼합 시 배합적합성과 안정성의 지속은 농도 및 기타 상태에 따라 다양하다.
(액제)
○ 성인 : 1일 2회 환부에 얇게 바른다. 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다.
(겔제)
○ 성인 : 1일 1회 환부에 얇게 바른다. 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

린코마이신이나 클린다마이신에 과민반응의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 고령자, 쇠약자
2) 대장염 등의 병력이 있는 환자(위막성대장염 등 심각한 대장염이 나타날 수 있다.)
3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(담즙배설이 되므로 소실반감기가 연장될 수 있다.)
4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(신장배설이 이 약의 주요 배설 경로는 아니지만, 소실반감기가 연장될 수 있다.)
5) 아토피성 체질 환자(심각한 중증의 즉시형 알레르기반응이 나타날 수 있다.)
6) 천식, 약물 또는 기타 알레르기항원에 과민반응의 병력이 있는 환자
7) 중증 근무력증 환자(근육에 직접 작용하여, 수축을 억제함으로 증상이 악화될 수 있다.)

이상반응

1) 전신 및 투여부위 : 근육주사 시 동통, 무감각 및 비세균성 농양과 정맥 주사 시 혈전성 정맥염 등이 보고된 바 있다. 이러한 국소 이상반응은 깊숙히 근육 주사하거나 카테터(Catheter)를 장시간 꽂아둔 채로 사용하는 것을 피하면 방지된다.
2) 소화기 : 때때로 위막성대장염 등 혈변을 동반한 대장염, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 구역, 구토, 드물게 복통, 식도염, 설염, 구내염이 나타날 수 있다.
3) 쇽 : 쇽이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 전신홍조, 두드러기, 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 혈압유지, 체액 보충관리, 기도 확보 등 적절한 처치를 한다. 중증의 아나필락시양 반응이 발생할 때에는 에피네프린으로 즉시 응급처치를 하고 또한 필요 시 산소를 공급하고 코르티코이드 정맥주사를 한다.
4) 피부 및 피하조직 : 반구진성발진, 두드러기, 홍반, 홍역양피부발진, 부종, 가려움, 질염, 박탈 및 대소수포성피부염, 맥관부종 및 페니실린 알레르기 반응과 같은 아나필락시 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하며 중증인 경우에는 보통 사용되는 응급처치약(에피네프린, 코르티코이드, 항히스타민제 등)을 투여한다. 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 다형홍반이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 간 및 담도계 : 황달, 때때로 ALT, AST의 상승, 드물게 ALP의 상승, 빌리루빈치의 이상을 수반하는 간기능장애가 나타날 수 있으므로 장기투여인 경우에는 정기적인 간기능 검사 등 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 신장 : 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 장기투여인 경우에는 정기적인 신기능 검사 등 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 드물게 BUN치 상승, 질소혈증, 핍뇨 또는 단백뇨, 크레아티닌 상승 등의 신기능 장애가 관찰 된 바 있다.
7) 근골격계 : 다발성 관절염이 보고된 바 있다.
8) 심혈관계 : 급속히 정맥주사할 경우 드물게 심폐정지, 저혈압이 보고된 바 있다.
9) 혈액 및 림프계 : 드물게 호중구 감소, 호산구 증가, 백혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소, 혈소판 감소성 자반증, 재생불량성 빈혈, 범혈구 감소, 과립구 감소, 백혈구 증가 등 혈액장애가 나타날 수 있으므로 장기투여인 경우 정기적인 혈액학적 검사 등 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 위 반응들과 클린다마이신 치료와의 직접적인 인과관계는 밝혀지지 않았다.
10) 신경계 : 드물게 이명, 어지러움이 나타날 수 있다.
11) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 동반한 간질성폐렴, 호산구성 폐침윤이 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 한다.
12) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 때때로 고미, 금속성 맛, 드물게 안면홍조, 발열, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.

<다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. >
1) 피부 : 피부건조감, 접촉성피부염, 피부자극(황반, 탈피, 화끈감, 가려움, 건조감, 홍반 등), 피부유성감(지성피부화)이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 복통, 위장장애가 일어날 수 있다. 또한 클린다마이신을 국소 및 전신적으로 사용하여 설사, 유혈성 설사 및 위막성대장염을 포함하는 대장염이 보고된 바 있다. 이러한 증상은 클린다마이신 사용 후 수일, 수주 또는 수개월 후에 나타날 수 있고 클린다마이신 사용 중단 후 3～4주 기간 중에 발현될 수도 있다. 치료 도중에 중증인 설사가 나타나면 사용을 중지하고 대장의 내시경 검사를 고려한다.
3) 기타 : 그람음성 모낭염, 과민반응, 안구자통이 보고되어 있다.

상호작용

1) 말초성근이완제(염화석시닐콜린, 염화투보쿠라린 등)와의 병용투여 시 근이완작용이 증강되므로 병용투여 시에는 주의한다.
2) 클린다마이신과 에리스로마이신은 시험관내 실험에서 길항작용을 나타내므로 병용투여하지 않는다.
3) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M020134/인산클린다마이신 1.188그램 /
복지부분류코드	619 (기타의 항생물질제제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색-엷은 황백색의 외용액제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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