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감기의 제증상 (코막힘, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
고초열 및 기타 상기도 알러지에 의한 제증상 (콧물, 재채기, 눈, 코 및 목의 가려움, 눈물)의 완화
용법용량
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어]
1회 1포를 240 mL의 뜨거운 물에 녹여, 10-15분 내에 복용한다.
만 12세 이상의 청소년 및 성인 : 매 4-6시간마다 필요시 1포씩 복용한다.
24시간 동안 4포 이상 복용하지 않는다.
만 12세 미만의 어린이에게는 투여하지 않는다.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 심한 심기능부전 환자
3) 고혈압 환자
4) 소화성궤양 환자
5) 심한 혈액이상 환자
6) 심한 간장애 환자
7) 심한 신장애 환자
8) 아스피린 천식 (비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
9) 당뇨병 환자 (이 약 1포에는 약 12.6 g의 백당이 함유되어 있다.)
10) 간질환자
11) 만12세 미만의 어린이
12) G-6PD (글루코스-6-인산 디하이드로게네이즈) 결핍증 환자
신중투여
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 레이노증후군 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
4) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
5) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
6) 출혈경향이 있는 환자 (혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)
7) 심기능이상이 있는 환자
8) 과민증의 병력이 있는 환자
9) 폐기종,천식,만성기관지염과 같은 호흡에 문제가 있는 환자
10) 갑상선질환이 있는 환자
11) 전립선비대에 의한 배뇨장애가 있는 환자
12) 나트륨제한 식이자
13) 녹내장 (예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 환자
14) 자간전증의 병력이 있는 환자 (페닐레프린은 혈관경축작용이 있다.)
15) 페닐레프린은 태반 관류를 감소시킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
16) 수유부 (아세트아미노펜은 유즙으로 분비된다.)
17) 고령자
18) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
19) 이 약은 황색5호(센셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신퉁히 투여한다.
이상반응
다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 가장 흔하게 나타나는 이상반응에는 졸음, 어지러움, 구강이나 목의 건조감, 피로, 두통, 불면, 과민성, 신경과민, 빈맥, 심계항진 등이 있다. 때때로 안절부절 못하는 증세나 수면 장애가 발생할 수 있다.
2) 변비, 설사, 복부팽만 등의 위장관 장애가 나타날 수 있으며 오심과 구토 등이 보고된 바 있다.
3) 아세트아미노펜을 포함한 약제는 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
① 쇽 : 쇽 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있다.
② 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능저하 (출혈시간연장) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 청색증이 나타날 수 있다.
③ 과민증 : 과민증상(안면부종, 호흡곤란, 발한, 저혈압, 쇽)이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
④ 소화기 : 때때로 구역, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있으며 장기투여시 위장관에 대한 부작용 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다.
⑤ 피부 : 드물게 발진, 다른 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 드물게 피부점막안 증후군 (스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사증(리엘증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.
⑥ 과량투여 : 간장·신장·심근의 괴사를 일으켰다는 보고가 있습니다.
⑦ 기타 : 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장염, 만성간염, 신독성이 나타날 수 있다.
4) 페닐레프린의 교감신경 흥분 작용으로 인해 발생할 수 있는 추가적인 이상반응에는 혈압상승 (특히 고혈압환자), 반사성 서맥, 산동 (녹내장에 대한 작용 동반) 등이 있으며 내분비계나 대사기능을 조절하는 다른 조절 기전에도 영향을 줄 수 있다. 배뇨지연과 배뇨통이 보고된 바 있다. 또한 페닐레프린에 과민인 사람은 빈맥, 동계, 두통, 어지러움, 오심 등의 에페드린양 반응이 나타날 수 있다.
5) 페니라민이 말초에 미치는 항콜린작용으로 인해 발생할 수 있는 추가적인 이상반응에는 구강건조, 안구건조, 소변저류, 남성의 배뇨장애 등이 나타날 수 있다. 불면 이외에도 드물게 혼수, 발작, 운동이상, 행동변화 등의 중추성 이상반응이 있어날 수 있다.
6) 소아에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.
상호작용
이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 페닐레프린염산염은 다른 교감신경성약물, 혈관확장제, 베타차단제의 작용을 감소시킬 수 있다.
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
3) 14일 이전에 MAO 억제제를 복용한 환자에게 이 약을 투여시 고혈압 발작의 위험성이 있으므로 투여하지 않는다.
4) 메토클로프라미드나 돔페리돈은 아세트아미노펜의 흡수를 증가시킬 수 있다.
5) 콜레스티라민은 아세트아미노펜의 흡수를 지연시킬 수 있다.
6) 아세트아미노펜의 장기간의 투여는 와파린과 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증가시켜 출혈 경향의 위험성을 증가시킬 수 있다.
7) 다른 아세트아미노펜 함유 제제, 진해거담제, 다른 감기약, 해열(소염)진통제, 항히스타민제, 진정제 등과 동시에 투여하지 않는다.
8) 페니라민과 같은 1세대 항히스타민제는 여러 약물 (MAO 억제제, 삼환계 항우울제, 알코올, 파킨슨병 치료제, 바르비탈계 약물, 신경안정제, 마약성 진통제 등)의 중추신경억제효과를 증가시킬 수 있다.
9) 페니라민은 또한 항응고제의 작용을 억제할 수 있으며 프로게스테론이나 레세르핀, 치아지드계 이뇨제 등과 상호작용이 있을 수 있다.
10) 경구용피임제는 항히스타민제의 효과를 감소시킬 수 있다.
이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
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