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흰색∼엷은 황색의 필름코팅정 [제형정보 확인]

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자사포장단위에 따름

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
65밀리그램	10 정	PTP	8806980031209	8806980031216

주성분코드

A66700ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 두통 ․ 치통 ․ 이를 뽑은 후의 통증(치통) ․ 목구멍 통증(인후통) ․ 귀통증 ․ 관절통 ․ 신경통 ․ 허리통증(요통) ․ 근육통 ․ 어깨결림(견통)․ 타박통 ․ 골절통 ․ 삔통증(염좌통) ․ 월경통(생리통) ․ 외상통의 진통
2. 추위(오한) ․ 발열 시 해열

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인(15세 이상) - 1회 2정을 1일 3회 복용한다.
공복을 피하여 복용하며, 복용간격은 4시간 이상이 되도록 한다.
단, 15세 미만 어린이는 복용하지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 의해 과민증상(발진ㆍ발적, 가려움, 부종 등)을 일으킨 적이 있는 환자

2) 소화성궤양 환자

3) 심한 혈액이상 환자

4) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자

5) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)

6) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(1) 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 이 약은 임부(특히 임신 말기)에게 투여를 피해야 한다.

(2) 랫트에 대한 실험에서 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 새끼의 생존율을 감소키셨다.

(3) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8) 수유부(이 약은 모유로의 이행이 보고되어 있으며, 이로 인해 영아게서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.

9) 15세 미만의 어린이

10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

2) 자동차 또는 기계류의 운전조작을 하지 말 것 (졸음이 올 수 있음)

3) 술을 마시지 말 것

신중투여

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

3) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

4) 심기능부전 환자

5) 전신홍반루프스(SLE) 증후군 및 혼합성 결합조직병 환자

6) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

7) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)

8) 고령자

9) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

10) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람)

11) 소화성궤양, 위 · 십이지장궤양, 궤양성대장염, 크론씨병에 걸린 적이 있는 환자

12) 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 환자

13) 몸이 약하거나 고열이 있는 환자

14) 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람 (이 약은 아스피린의 효과를 감소시키고, 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험을 증가시킬 수 있다.)

실험실적 자료에서 이부프로펜과 아스피린(아세틸살리실산) 병용투여시 이부프로펜이 저용량 아스피린의 혈소판 응집 효과를 억제할 수 있다고 나타났다. 이 데이터 외삽법에 대해 임상적으로 불확실성이 존재하지만 일반적 또는 장기간 이부프로펜 사용시, 저용량 아스피린의 심장 보호 효과가 감소될 수 있다.

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 소화기계 : 구역, 복부팽만감, 위통, 속쓰림, 식욕부진, 설사, 변비, 구토, 위염, 위부불쾌감 잠재성 출혈과다, 구내염 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 출혈을 동반한 소화기계의 궤양 증상이 나타날 수 있다.

2) 신경계 : 때때로 반응성의 억제와 같은 중추신경 이상반응, 두통, 우울, 어지러움, 불면, 공포, 의식장애 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 신경성 발작이 일어날 수 있다.

3) 감각기계 : 때때로 귀울림, 난청, 약시, 눈의 침침함 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 과민반응 : 드물게 두드러기, 자반, 가려움증, 발진, 발적,이 나타날 수 있다.

5) 쇽(아나필락시) : 복용 후 바로 두드러기, 부종, 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지거나 손발이 차가워지거나, 식은땀, 숨막힘 등

6) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성 표피괴사용해(리엘증후군), 광민감 반응(빈도불명), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군) : 전신의 피부, 입, 눈의 점막에 고열을 동반한 발진ㆍ발적, 화상 모양의 수종 등

7) 간장 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨), AST, ALT, ALP의 상승 등

8) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 자가면역 출혈성 빈혈, 출혈, 과립구감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하(출혈시간 연장) 등이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

9) 신장 : 드물게 급성 신부전을 일으킬 수 있으므로 소변 감소증, 오줌에 피가 섞임 등의 증상 및 요단백, BUN, 혈중크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증이 검사소견에서 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 소변감소와 전신부종 및 이에 따른 숨막힘, 나른함, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

10) 무균성 수막염 : 목덜미의 당김을 동반한 심한 두통, 발열, 구역, 구토 등(특히 전신홍반루프스(SLE) 또는 혼합성 결합조직병의 치료를 받고 있는 사람에서 많이 보고됨)

11) 기타 : 천식, 부종

12) 5~6회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

13) 이 약의 과량 복용 시 대사산증이 나타날 수 있다.

상호작용

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(투여)하지 말 것

1) 다른 해열진통제, 감기약, 진정제, 멀미약과 함께 복용하지 않는다.

2) 프로베네시드, 설핀피라존과 병용 투여시 이 약이 프로베네시드, 설핀피라존의 이뇨작용을 약하게 하여 이 약의 배설을 지연시킨다.

3) 디곡신과 병용 투여시 디곡신의 혈장 중 농도가 증가한다.

4) 페니토인과 병용 투여시 페니토인의 혈장 중 농도가 증가한다.

5) 바크로펜과 병용 투여시 그 독성을 증강시키므로 병용투여하지 않는다.

6) 이뇨제, 항고혈압제와 병용 투여시 그 작용을 저하시킨다.

7) ACE 저해제 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용 투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.

8) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 사람에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다.

9) 아스피린

(1) 아스피린과의 병용이 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있다.

(2) 아스피린과 병용투여시 이 약 및 다른 비스테로이드성 소염진통제의 작용을 저하시킬 수 있다.

10) 리튬 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.

11) 메토트렉세이트 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가되므로 두 약은 병용투여하지 않는다.

12) 경구용 항응혈제(와파린 등)

(1) 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약을 함께 사용하는 사람은 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.

(2) 경구용 항응혈제와 병용 투여시 그 작용을 증강시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040353/아세트아미노펜 65밀리그램 / M092871/알릴이소프로필아세틸요소 30밀리그램 / M051259/이부프로펜 65밀리그램 / M223183/카페인무수물 40밀리그램 /
주성분코드	A66700ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806980031209
BIT 약효분류	기타 진통제 (Other Analgesics & Antipyretics)
ATC 코드	paracetamol, combinations excl. psycholeptics / N02BE51 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	698003120 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색∼엷은 황색의 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기, 실온보관(1∼30℃)

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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