| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
ㆍ 이 약은 이 약 전용으로 특수하게 제작된 기화기를 사용하여 투여한다.
ㆍ 전신마취제의 투여는 환자의 반응에 따라 개별적으로 취급하여야 한다.
ㆍ 이 약의 최소폐포내농도(MAC)는 환자의 연령이 높아질수록 감소하고 아산화질소 병용 투여 시에도 감소한다. 따라서 이에 따라 투여량을 조절해야 한다.
연령에 따른 MAC(최소폐포내농도)
(평균 ± 표준편차 % atm)
| 연령 |
100% 산소 |
60% 아산화질소 |
| 2주 10주 9개월 2세 3세 4세 7세 25세 45세 70세 |
9.2±0.0 9.4±0.4 10.0±0.7 9.1±0.6 - 8.6±0.6 8.1±0.6 7.3±0.0 6.0±0.3 5.2±0.6 |
- - 7.5±0.8 - 6.4±0.4 - - 4.0±0.3 2.8±0.6 1.7±0.4 |
ㆍ 이 약을 다른 농도로 마취한 환자에게 펜타닐과 미다졸람을 증가시키면서 투여하였을 때, 아래 표와 같이 이 약의 필요 용량 또는 MAC 감소를 나타내었다. 다른 아편 유사제제 및 진정제 투여시 MAC에 대한 유사한 영향이 있을 수 있다.
펜타닐 또는 미다졸람 병용시 MAC(최소폐포내농도)(평균±표준편차% atm)
* 18∼65세
| 병용약물 및 용량 |
*MAC(%) |
% MAC 감소율 |
| 펜타닐 비투여시 |
6.33∼6.35 |
- |
| 펜타닐 3 ㎍/kg |
3.12∼3.46 |
46∼51 |
| 펜타닐 6 ㎍/kg |
2.25∼2.97 |
53∼64 |
| 미다졸람 비투여시 |
5.85∼6.86 |
- |
| 미다졸람 25 ㎍/kg |
4.93 |
15.7 |
| 미다졸람 50 ㎍/kg |
4.88 |
16.6 |
ㆍ 벤조디아제핀 또는 아편유사제제 병용시 이 약의 MAC를 감소시킨다.
ㆍ 이 약은 신경근차단제의 요구량을 감소시키므로 이에 따라 투여량을 조절해야 한다(상호작용항 참조).
ㆍ 유입가스의 유량을 분당 2L 이상 사용하여 마취를 유지하는 동안 통상적으로 이 약의 폐포농도는 흡입농도의 10% 이내가 된다.
1. 마취 전 투약
마취 전 투여약물의 사용유무 및 선택의 문제는 환자에 따라 개별적으로 취급해야 한다. 임상시험에서는 이 약으로 마취를 할 예정인 환자에게 통상 아편유사제제 및/또는 벤조디아제핀과 같은 정맥주사용 약물을 마취 전에 투여하였다.
2. 유도
1) 성인
통상 3% 농도로 시작하여 2~3 호흡마다 0.5~1.0%씩 증가시킨다. 아산화질소 병용 및 비병용 시 이 약의 종말 흡기 농도가 4~11%인 경우, 2~4분내에 마취가 이루어진다.
이 약을 1차 마취 유도제로 투여했을 때, 상기도 자극(무호흡, 호흡 중지, 후두경련, 기침, 분비)의 발생률이 높았다.
티오펜탈, 프로포폴 같은 정맥마취제로 마취를 유도한 후, 운반기체가 산소인지 아산화질소/산소인지에 상관없이 데스플루란의 농도를 약 0.5~1 MAC로 시작할 수 있다. 뇌척수액압의 증가가 일어나거나 의심되는 환자에게는 두개골 감압 전까지 barbiturate로 마취를 유도하고, 과호흡(저탄산상태)을 함께 실시하면서 이 약을 0.8 MAC 이하로 투여하여야 한다. 뇌관류압을 유지할 수 있도록 적절한 처치를 취해야 한다.
2) 유아 및 소아
기침, 호흡 정지, 무호흡, 성문 연축, 분비물 증가 등의 발생빈도가 높으므로 유아 및 소아 에서 이 약은 흡입 유도 마취제로 사용하지 않는다.
3. 유지
1) 성인
외과적 마취심도는 산소나 산소함량이 높은 가스와 병용 시 이 약 2.5∼8.5%로 유지될 수 있으며, 아산화질소와 병용 시 이 약 2∼6%로 더 감소된 농도로 유지될 수 있다.
2) 유아 및 소아
외과적 마취심도는 아산화질소 병용 및 비병용 시 이 약 5.2~10%로 유지될 수 있다.
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| 이상반응 |
대조 임상 시험에서 얻은 이상반응의 정보는 대부분이 미국에서 수행한 것으로, 이 시험들은 다양한 마취 전 투약, 다른 마취제 및 다양한 기간의 수술 절차를 사용하여 실시하였다. 대부분의 보고된 이상반응은 경증 및 일시적이었고 수술 절차, 환자 특성(질병을 포함) 및/또는 투여 약물을 반영할 수 있다.
임상시험 시 이 약을 투여 받은 환자 2,143명 중 성인 370명, 소아 152명은 이 약 단독으로 마취유도를 실시했고, 987명은 이 약으로 마취를 유지하였다. 주어진 빈도는 반응을 나타낸 환자의 %를 나타내고, 각 환자는 각 종류의 이상반응에 대해 한번씩 계수되었으며, 신체계에 따라 알파벳 순서대로 나타내었다.
1) 발현빈도가 1% 이상으로 약물과의 관련성이 있는 이상반응
- 유도시(마스크 흡입제로서 사용)
| |
발현 빈도 |
| 성인(370명) |
| 기침 |
34% |
| 호흡 중지 |
30% |
| 무호흡 |
15% |
| 분비증가 |
3∼10% |
| 후두경련 |
3∼10% |
| 산화헤모글로빈 해리(SpO2<90%) |
3∼10% |
| 인두염 |
3∼10% |
이외에 구역, 구토, 저산소증이 있을 수 있다.
- 유지 또는 회복 시(성인 및 삽관을 한 소아 687명)
(1) 전신: 두통
(2) 심혈관계: 서맥, 고혈압, 결절성 부정맥, 빈맥
(3) 소화기계: 구역(27%), 구토(16%)
(4) 신경계: 타액분비증가
(5) 호흡기계: 무호흡(3∼10%), 호흡중지, 기침증가(3∼10%), 후두 경련(3∼10%), 인두염
(6) 특수감각기계: 결막염(결막 충혈)
(7) 검사: 크레아틴 포스포키나아제 증가
2) 발현빈도가 1% 미만이고, 정도와 관계없이 3명 또는 그 이상의 환자에서 보고된 이상반응(1,843명):
- 약물과의 관련성이 있는 것
(1) 순환기계: 부정맥, 이단맥박(bigeminy), 비정상적인 심전도, 심근허혈, 혈관확장
(2) 신경계: 흥분, 어지러움
(3) 호흡기계: 천식, 호흡곤란, 저산소증
(4) 소화기계: 간염**
** 임상 시험에는 나타나지 않고, 시판 후 경험 또는 문헌에서만 보고된 이상반응으로서 드물다고 생각됨
- 약물과의 관련성이 알려지지 않은 것
(1) 전신: 발열
(2) 심혈관계: 출혈, 심근경색
(3) 대사 및 영양: 크레아티닌 포스포키나아제 증가
(4) 근골격계: 근육통
(5) 피부 및 부속기관: 가려움
3) 이 약의 시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 확인되었다. 불특정 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에 발생빈도나 이 약과의 인과관계를 확실하게 예측하는 것은 불가능하다.
(1) 혈액 및 림프계: 응고병증
(2) 대사 및 영양: 고칼륨혈증, 저칼륨혈증, 대사성 산증
(3) 신경계: 경련, 소아에서의 수술 후 각성 흥분(emergence agitation)
(4) 감각기계: 눈 황달
(5) 심혈관계: 심장정지, QTc 시간 연장, 토르사아드 드 쁘앙트 부정맥 (Torsade de pointes), 심실기능상실, 심실운동감소증, 심방세동
(6) 혈관계: 출혈, 쇼크, 악성 고혈압, 저혈압
(7) 호흡기계, 가슴 및 세로칸: 호흡중지, 호흡기능상실, 호흡곤란, 기관지 경련, 객혈
(8) 위장관계: 급성 췌장염, 복통
(9) 간담도계: 간부전, 간괴사, 쓸개즙정체, 황달, 간기능 이상, 간질환, 세포 용해성 간염, 간염
(10) 피부 및 피부 밑 조직: 두드러기, 홍반
(11) 근골격, 결합조직 및 뼈: 횡문근융해
(12) 전신 질환 및 투여 부위 : 무력증, 권태, 악성 고열
(13) 검사: 아미노전이효소 증가, 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 응고시험 이상, 암모니아 증가, 심전도 ST-T 변화, 심전도 T-파동 반전, 혈중 빌리루빈 증가
(14) 손상, 중독, 처치 합병증(환자가 아닌 정상인에게 사고로 노출되어 나타난 반응임): 빠른 부정맥, 심계항진, 눈 화상, 일과성 시각상실, 뇌병증, 각막궤양, 안구충혈, 시력감소, 눈자극, 눈 통증, 어지럼, 편두통, 피로, 사고로 약물 노출, 피부 작열감, 약물투여 오류
4) 임상 검사치에의 영향
다른 마취제 투여시와 마찬가지로 포도당 및 백혈구의 일시적 상승이 있을 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 임상시험에서, 일반적으로 사용되는 마취 전 투여약 또는 마취 중 사용되는 약물(근이완제, 정맥투여제제, 국소마취제)과 함께 사용했을 때 임상적으로 유의성 있는 유해한 상호작용은 보고되지 않았다. 다른 약물의 분포에 미치는 이 약의 영향은 확인되지 않았다.
2) 이소푸르란과 마찬가지로, 돼지에게 에피네프린을 투여한 상황에서 이 약 투여 시 조기 심실성 부정맥을 일으키지 않는다.
3) 벤조디아제핀(미다졸람 25∼50 ㎍/kg) 및 아편유사제제(펜타닐 3∼6 ㎍/kg)는 이 약의 MAC를 각각 16%, 50%씩 감소시켰다. 벤조디아제핀, 아편유사제제, 다른 진정제를 투여 받는 환자에게는 이 약의 용량을 감소시켜야 한다.
4) 이 약은 평형시의 마취농도(시험전 15분 또는 그 이상 투여)에서 아산화질소/아편유사제제의 마취에 비해 숙시닐콜린의 ED95를 약 30%, 아트라크리움, 판크로니움의 ED95를 약 50% 감소시켰다. 이 약이 비탈분극형 신경근 차단제의 작용시간에 미치는 영향은 연구되지 않았다.
* 95% 신경근 차단을 일으키는 근이완제 용량
| 데스플루란 농도 |
평균 ED95(μg/kg) |
| 판크로니움 |
아트라크리움 |
숙시닐콜린 |
베쿠로니움 |
| 0.65MAC 60% N2O/O2 |
26 |
133 |
- |
- |
| 1.25MAC 60% N2O/O2 |
18 |
119 |
- |
- |
| 1.25MAC O2 |
22 |
120 |
360 |
19 |
- 신경근 차단제의 효력이 증강되기 위해서는 전달되는 이 약의 분압과 근육이 평형을 이루어야 하므로 마취의 유도 중에 신경근 차단제의 용량을 감소시키면 기관내 삽관에 적합한 상태의 발현이 지연되거나 근이완이 불충분해질 수 있다.
- 비탈분극형 제제 중 판크로니움과 아트라크리움과의 상호작용만이 연구되었다. 특정한 지침이 없는 경우에 다음에 따른다.
- 기관내 삽관시에는 비탈분극형 근이완제 또는 숙시닐콜린의 용량을 감소시키지 않는다.
- 마취 유지 중에는 아산화질소/아편유사제제 마취시와 비교하여 비탈분극형 근이완제의 용량을 감소시킬 수 있다. 근이완제의 추가투여량은 신경자극에 대한 반응에 따라 정해야 한다.
5) 아산화질소를 병용투여하면 이 약의 MAC를 감소시킨다.
6) 티오펜탈과 병용투여하면 축적효과가 나타나므로 주의한다.
7) 아편유사제제(오피오이드)는 호흡저하를 유발할 수 있으므로 이 약과 병용 투여 시 특히 주의한다. |
전문/일반
