| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
티비엔정(염산테르비나핀)
|
|
전문의약품 | 비급여
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
비급여
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
백색 내지 미백색의 원형 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
자사포장단위에 따름 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
효능효과
○성인
1. 다음과 같은 피부사상균증 : 족부백선, 고부백선, 체부백선
2. 조갑진균증
○소아
두부백선
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
용법용량
○성인 : 1일 2회, 1회 125mg 또는 1일 1회, 1회 250mg을 투여한다.
질환에 따른 투여기간은 다음과 같다.
1) 피부사상균증
족부백선(지간형, 족저형/모카신 타입) : 2～6주
고부백선(완선) : 2～4주
체부백선 : 4주
2) 조갑진균증
통상 6주～3개월간 투여한다.
: 손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염된 경우, 혹은 나이 어린 환자일 경우 치료기간은 3개월 이하로 단축될 수 있다. 발톱감염 치료기간은 보통 3개월이면 충분하지만 일부 환자들에서는 6개월내지 그 이상의 시간이 걸릴 수도 있다. 발톱 성장 속도가 느린 환자인 경우 치료기간이 3개월 이상 필요할 수도 있다.
○2세 이상의 소아 : 체중 20㎏미만 : 1일 1회, 1회 62.5㎎을 투여한다.
체중 20～40㎏ : 1일 1회, 1회 125㎎을 투여한다.
체중 40㎏초과 : 1일 1회, 1회250㎎을 투여한다.
- 두부백선 4주
두부백선은 주로 소아에서 나타난다.
감염의 재발을 막기 위해서는 규칙적으로 적절히 정해진 기간동안 치료해야 한다.
|
| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 간질환 병력이 있는 환자를 대상으로 한 단회투여 약물동력학 연구에서 이 약의 체내소실이 약 50%까지 감소될 수 있음을 보여주었다. 만성 또는 활동성 간질환 환자에서 이 약의 사용은 임상시험에서 연구되지 않았으므로 권장되지 않는다.
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, 중증의 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전장애가 있는 환자는 이 약을 복용하지 않도록 한다.(유당 성분 함유제제에 한함)
|
| 신중투여 |
1) 신기능 손상 환자(크레아티닌 청소율〈 50ml/min 또는 혈청크레아티닌 ≥ 300μmol/l))에게는 정상용량의 1/2를 투여한다.
2) CYP2D6 효소에 의해 주로 대사되는 약물(예를 들어, 삼환계 항우울제(TCAs), 베타 차단제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs), Class 1C 부정맥 치료제, MAO type B 억제제)을 병용투여하고 있는 환자들은 주의 깊게 모니터링 되어야 하며, 이들 병용약물의 용량 감소가 필요할 수 있다. 특히 병용투여하는 약물의 치료영역이 좁은 경우에는 반드시 주의깊게 관찰한다.
3) 고령자
|
| 이상반응 |
다음의 이상반응이 임상시험 또는 시판 후 조사 결과 보고되었다. 이상반응의 분류와 빈도는 다음 표와 같다.
매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
기관
| 빈도
| 이상반응
| 혈액 및 림프계
| 매우 드물게
| 호중구감소증, 무과립구혈증, 혈소판감소증
| 면역계
| 매우 드물게
| 아낙필락시스양 / 아나필락토이드 반응 (혈관부종 포함), 표재성 및 전신성 홍반성 루프스
| 정신신경계
| 흔하게
| 두통
| 때때로
| 미각 상실(이 약 투여 중단 후 수 주 내에 회복됨)을 포함하는 미각 이상, 장기간의 미각 이상, 혀의 착색
음식물 섭취 감소로 인한 유의한 체중 감소(몇몇 중증의 사례에서 보고됨)
| 빈도불명
| 어지러움
| 간담도계
| 드물게
| 간담도 기능 이상(주로 담즙 정체에 의함)
매우 드문 빈도의 중증의 간부전(이 중 사망례 및 간이식이 필요한 경우도 몇 건 있었으며, 대다수의 간부전 환자는 심각한 기저 전신 질환이 있었고 이 약과의 인과적관계성은 확실하지 않았음)
| 위장관계
| 매우 흔하게
| 위장관계증상(복부팽만감, 식욕부진, 소화불량, 오심, 경증의 복통, 설사)
| 피부 및 피하조직
| 매우 흔하게
| 심각하지 않은 피부반응(발진, 두드러기)
| 매우 드물게
| 심각한 피부반응(스티븐스-존슨 증후군, 중독성 표피 박리, 급성 전신 발진성 농포증), 건선형 발진 또는 건선의 악화, 탈모(이 약과의 인과적관계성은 확립되지 않음)
| 근골격계
| 매우 흔하게
| 근골격계 증상(관절통, 근통)
| 전신
| 매우 드물게
| 피로
|
※ 진행성 피부 발진이 나타날 경우, 이약의 투여를 중단한다.
|
| 상호작용 |
1) 테르비나핀의 혈장 청소율은 대사를 유도하는 약물에 의하여 촉진될 수 있으며 CYP450을 저해하는 약물에 의해 억제될 수 있다. 따라서, 이러한 약물들과 병용투여하는 경우에는 이 약의 용량을 조절해야 한다. 테르비나핀의 혈장 청소율은 리팜피신과 같은 대사촉진제에 의하여 100% 증가되었고, 시메티딘과 같은 CYP450 억제제에 의하여 33% 감소되었다.
2) In vitro 시험 및 건강한 지원자를 대상으로 한 시험에 따르면 테르비나핀이 CYP2D6를 경유하는 대사를 제외한 다른 CYP450을 경유하여 대사되는 대부분의 약물들(즉, 테르페나딘, 트리아졸람, 톨부타마이드, 경구용피임제)의 청소율을 억제 또는 유발할 가능성은 무시할 만 하였다.
3) In vitro 및 in vivo 시험에서 이 약이 CYP2D6-매개 대사를 저해함이 확인되었다. CYP2D6에 의해 주로 대사되는 약물(예를 들어, 삼환계 항우울제(TCAs), 베타 차단제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs), Class 1C 부정맥 치료제, MAO type B 억제제)인 경우, 특히 치료영역이 좁은 약물인 경우에는 이러한 CYP2D6-매개 대사 저해와 임상적 관련이 있을 수 있다. (‘2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 참조)
4) 테르비나핀은 정맥투여한 카페인의 혈장 청소율을 19% 감소시켰다.
5) 테르비나핀은 데시프라민의 혈장 청소율을 82% 감소시켰다.
6) 테르비나핀은 사이클로스포린의 혈장 청소율을 15% 증가시켰다.
7) 테르비나핀은 안티피린이나 디곡신의 청소율에 영향을 미치지 않는다.
8) 이 약과 경구용 피임약을 병용하는 환자의 경우 생리불순이 간혹 보고되었지만 이는 경구용 피임제를 단독으로 사용하는 환자에게서도 나타난다.
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| 성분코드 |
M085321/염산테르비나핀 140.625밀리그램 /
|
| 복지부분류코드 |
629 (기타의 화학요법제 )
|
| Drugs By Indication |
[전체보기]
|
| Drugs By Classification |
[전체보기]
|
|
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2025-11-03
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
