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제품성상

담갈색의 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

75밀리리터,

주성분코드

B49500ALQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 식체(위체),
구역, 구토

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 1병(75ml) 중 메토클로프라미드로써 7.67 mg을 함유하고 있다.
1일 3회 식후에 복용한다.
비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도, 투여간격은 적어도 6시간 이상이 권장된다.

1. 성인 : 1회 1병(75ml), 일일최대권장용량은 메토클로프라미드로써 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg이며, 최대 권장 치료기간은 5일이다.
2. 소아 : 1회 11-14세 2/3병 (50ml), 8-10세 1/2병 (40ml),
5- 7세 1/3병 (25ml), 3- 4세 1/4병 (20ml)
권장용량은 메토클로프라미드로써 체중 kg 당 0.1～0.15mg이며, 일일 3회까지 반복하여 투여한다. 24시간 내 최대용량은 메토클로프라미드로써 체중 kg당 0.5mg이다. 이 약은 1세 미만 소아에게 금기이다.

3. 노인 : 신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 한다.
4. 신장애 환자: 경증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%로 감소해야 한다.
중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15～60 ml/min)는 용량을 50%로 감소해야 한다.
5. 간장애 환자 : 중증 간장애 환자는 용량을 50%로 감소해야 한다

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 친크롬성 세포종 환자
2) 갈색 세포종의 의심이 있는 환자(급격한 승압발작을 일으킬 우려가 있다.
3) 이 약에 과민성이나 불내성을 나타내는 환자
4) 위장관 출혈, 기계적 폐쇄증, 천공 등 위장관 운동 자극이 위험할 때
5) 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자
6) 간질 (발작 빈도 및 강도 증가) 환자
7) 파킨슨병 환자
8) 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자
9) 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자
10) 1세 미만 소아 (추체외로장애 위험성 증가)

신중투여

1) 1～18세 소아(추체외로 증상이 발현하기 쉽기 때문에 과량투여하지 않도록 주의한다. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의한다.)
2) 고령자
3) 신장애 환자

이상반응

1) 내분비계 : 드물게 간뇌의 내분비 기능 조절이상(성선자극호르몬 및 프로락틴 분비이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙누출, 여성형유방 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 중지한다.
2) 추체외로 증상 : 드물게 수지진전, 근경직, 경ㆍ안부의 연축, 안구회전발작, 초조감 등의 증상이 발현되는 경우가 있으므로 이같은 증상이 발현되는 경우에는 중지한다. 단, 이러한 증상이 강한 경우에는 항파킨슨제의 투여 등 적절한 처치를 한다. 또 장기투여에 의해서 드물게 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 중지 후에도 지속하는 경우가 있다.
3) 소화기계 : 때때로 위의 긴장증가, 복통, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중 드물게 흥분, 불안감 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 말린증후군(악성신경마비증후군) : 운동마비, 벙어리, 근육강직, 실어증, 빈맥, 혈압변화, 발한과 같은 증상들이 체온상승과 함께 나타나면 투여를 중지하고 냉습포와 수액(Parenteral fluid)의 점적투여를 포함한 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 취한다. 동 증후군에서 백혈구증다증과 혈청 CPK(Serum Creatinine Phosphokinase)치 상승이 자주 나타난다. 또한 미오글로빈뇨증을수반한 신기능 손상이 일어날 수 있다. 지속적인 고열, 의식장애, 호흡곤란, 순환성쇽과 탈수증이 나타나는 경우는 급성신부전으로 발전, 진행되었고 사망을 초래한다는 보고가 있다.
7) 기타 : 때때로 권태감 드물게 발진, 부종이 나타날 수 가 있다.

8) 그 외 이상반응 : 이상반응은 기관계별로 나타내었으며, 빈도는 다음과 같이 정의한다.: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10). 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 알 수 없음 (이용가능한 자료로부터 예측할 수 없음)

*치료연장 중 내분비계 장애는 고프로락틴혈증과 관련됨(무월경, 젖분비과다, 여성형유방증)

다음과 같은 이상반응은 고용량 투여시 때때로 관련이 있으며 더 빈번하게 나타난다.;
- 추체외로증상 : 특히 어린이 및 젊은 성인에서, 비록 단회 투여 후라고 하더라도, 급성 근긴장이상, 이상운동, 파킨슨증후군, 좌불안석
- 졸음, 의식저하, 혼동, 환각

상호작용

1) 다음 약물과의 병용에 의해 내분비기능조절이상 또는 추체외로증상이 나타날 수 있으므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. : 페노치아진계 제제(프로클로르페라진, 클로르프로마진, 디에칠페라진등), 부치로페논계 제제(할로페리돌등), 라우울피아알칼로이드 제제(레세르핀등)
2) 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 메토클로프라미드는 디곡신의 생체이용률을 감소시킬 수 있다. 디곡신의 혈장농도를 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다.
3) 카르바마제핀의 혈중농도를 급속히 상승시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
4) 위장관 운동에 대한 이 약의 효과는 항콜린제 및 마약성 진통제에 의해 길항된다. 이 약을 알코올, 중추신경계저하제 (모르핀 유도체, 항불안제, 진정작용 H1 항히스타민제, 진정작용 항우울제, 바르비탈계 약물, 클로니딘 및 관련 약물)와 병용시 진정효과가 증가된다.
5) 신경이완제 : 메토클로프라미드는 추체외로장애 발생률에 있어 다른 신경이완제와 부가효과를 나타낼 수 있다.
6) 세로토닌성약물 : 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs)와 같은 세로토닌성약물과 메토클로프라미드를 병용투여했을 때 세로토닌증후군 위험성을 증가시킬 수 있다.
7) 사이클로스포린 : 메토클로프라미드는 사이클로스포린의 생체이용률을 증가시킬 수 있다. (최고혈중농도 46%까지 증가, 노출은 22%까지 증가) 사이클로스포린의 혈장농도를 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다. 임상적인 결과는 명확하지 않다.
8) 미바쿠리움 및 석사메토니움 : 메토클로프라미드 주사는 신경근육차단기간을 연장할 수 있다. (혈장 콜린에스테라제 저해)
9) 강력한 CYP2D6 저해제 : 플루옥세틴 및 파록세틴과 같은 강력한 CYP2D6 저해제와 병용투여했을 때 메토클로프라미드 노출 농도가 증가한다. 비록 임상적 유의성은 명확하지 않지만 이상반응에 대하여 환자들을 모니터링해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M050466/염산메토클로프라미드 10밀리그램 / M040813/후박 150밀리그램 / M040548/창출 3밀리그램 / M040527/정향 12밀리그램 / M070048/고추틴크 0.07밀리리터 / M040486/육두구 6밀리그램 / M040016/계피 30밀리그램 / M040538/진피 250밀리그램 / M040007/건강 12밀리그램 / M219244/엘 멘톨 10밀리그램 /
주성분코드	B49500ALQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806427023606
BIT 약효분류	소화제 (Digestants)
ATC 코드	DIGESTIVES, INCL. ENZYMES / A09A [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	233 (건위소화제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642702360 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	담갈색의 액제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	75밀리리터,
보관방법	기밀용기,실온보관

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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