드러그인포 약품요약정보 - 휴마로그믹스25카트리지주100단위/mL

허가정보

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내용

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비급여점검코드
상한금액

670800330 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/3ml/관(2016.10.01)(현재약가)
\11,874 원/3ml/관(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색멸균 현탁액이 충전된 카트리지 [제형정보 확인]

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
300Unit	5 개	기타	8806708003303	8806708003327	카트리지,300unit/3ml
300Unit	1 개	기타	8806708003303	8806708003310	카트리지,300unit/3ml

주성분코드

175304BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약의 용량은 환자의 상태에 따라 의사가 결정한다.

이 약은 식사 바로 직전(식전 15분 이내)에 투약할 수 있다. 필요한 경우에는 이 약을 식사 바로 직후에 투약할 수도 있다. 이 약은 반드시 피하주사로만 투여해야 하며 절대로 정맥주사해서는 안 된다.

팔 상부, 넓적다리, 엉덩이 혹은 복부에 피하 주사한다. 지방이상증(lipodystrophy) 및 피부 아밀로이드증의 위험을 줄이기 위해 주사부위는 대략 한 달에 한번 이상 중복되지 않도록 돌아가면서 주사해야 하며 혈관에 들어가지 않도록 주의해야 한다. 주사 후 주사부위를 마사지하면 안 된다. 환자들은 적절한 주사 기술을 사용하기 위하여 교육을 받아야 한다.

이 약을 피하주사하면, 신속히 활성이 나타나고 일찍 피크에 도달함이 관찰된다. 이로 인하여, 이 약을 식사시간에 근접하여(식전 15분 이내) 투여할 수 있다. 이 약의 인슐린라이스프로프로타민현탁액(NPL) 성분의 작용 지속 시간은 기초 인슐린(NPH)과 유사하다.

어떤 인슐린이라도 시간 경과에 따른 작용은 개인마다 혹은 동일인내에서도 시간마다 다양할 수 있다. 모든 인슐린 제제와 마찬가지로, 이 약의 작용 지속 시간은 1회 투여량, 주사부위, 혈액공급, 체온 및 신체적 활동에 의존적이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 저혈당증

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

신중투여

1) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자

① 수술, 외상, 감염증 등의 환자

② 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부 및 수유부에 대한 투여항 참고)

2) 저혈당을 일으키기 쉬운 다음 환자 또는 상태

① 간장애 또는 신장애 환자

② 뇌하수체 기능부전 또는 부신 기능부전 환자

③ 설사, 구토, 경증 위아토니 등의 위장장애 환자

④ 기아 상태, 불규칙한 식사 섭취

⑤ 심한 근육운동

⑥ 과도한 알코올 섭취자

⑦ 고령자(고령자에 대한 투여항 참고)

⑧ 이 약과 약물상호작용이 있는 의약품을 투약 중인 환자(상호작용항 참고)

3) 저혈당을 일으키면 사고로 연결될 우려가 있는 환자(높은 곳 작업, 자동차의 운전 등의 작업에 종사하고 있는 환자 등)

4) 자율신경장애 환자(위내용 배출의 지연이 있는 경우, 식전 투여에 의해 저혈당을 일으킬 우려가 있다. 또한 에피네프린 결핍에 의해 저혈당 자각 증상이 명확하지 않을 경우가 있다.)

5) 피오글리타존 병용 환자(일반적 주의항 참고)

이상반응

1) 저혈당

인슐린 요법시 당뇨병 환자에서 가장 자주 나타나는 이상사례는 저혈당이다.

탈력감, 권태감, 심한 공복감, 식은땀, 창백, 심계항진, 떨림, 두통, 어지럼, 구역, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력 저하, 신경장애, 경련, 의식장애(의식 혼탁, 혼수)등의 증상이 나타난다.

중증의 저혈당증은 의식상실을 일으킬 수 있으며 극단적인 경우에는 사망을 초래할 수 있다. 저혈당증은 인슐린 용량 및 다른 요인(예, 환자의 식이 및 운동 수준)에 의한 결과로 나타나기 때문에 저혈당에 대한 특정한 빈도는 기술되지 않는다.

장기간의 당뇨병, 당뇨병성 신경병증, 베타차단제 투여 혹은 강화 인슐린 요법을 하고 있는 경우에는, 저혈당의 초기의 자각 증상(식은 땀, 떨림 등)이 평소와 다르게 나타나거나 자각 증상이 나타나지 않은 채, 저혈당 혹은 저혈당 혼수가 초래될 수 있다.

2) 과민반응

① 국소 과민반응 : 환자에서 흔하게 나타난다(≥1/100, <1/10). 환자의 인슐린 주사부위에 종종 발적, 종창, 가려움 등의 국소적인 과민반응이 발생한다. 이러한 증상은 보통 며칠 내지 몇 주 내에 없어진다. 어떤 경우에는 이러한 증상이 피부세척제 중의 자극물이나 주사기술 미숙 등 인슐린 이외의 다른 요인과 관련이 있을 수도 있다.

② 전신 과민반응 : 드물지만(≥1/10,000, <1/1,000) 잠재적으로 더 심각할 수 있는 전신 과민반응으로 나타날 수 있으며, 전신발진, 호흡곤란(숨참), 쌕쌕거림, 혈압강하, 빠른 맥박 또는 발한이 나타날 수 있다. 중증의 전신 알레르기는 생명을 위협할 수 있다.

3) 신경계

치료 후 신경장애(주로 통증성)가 나타날 수 있다.

4) 눈

굴절이상, 당뇨병성 망막증의 발생 또는 악화

5) 간

간기능장애

6) 피부 및 피하 조직 장애 : 지방 이상증 (흔하지않게, ≥1/1,000, <1/100) 및 피부 아밀로이드증(빈도 불명)이 주사 위치에 나타날 수 있고, 국소 인슐린 흡수를 지연시킬 수 있다. 주어진 주사 부위내에서 주사 위치를 지속적으로 돌아가며 주사하는 것은 이러한 반응들을 줄이거나 예방하는 데 도움을 줄 수 있다.

7) 기타

일과성의 전신부종

8) 임상시험에서 사람인슐린 및 인슐린라이스프로와 교차 반응하는 항체가 사람인슐린 혼합물 및 인슐린라이스프로 혼합물을 투여한 환자에서 나타났다.

9) 부종 : 부종의 증례들이 인슐린을 투여 받은 환자에서 보고된바 있는데, 특히 강화인슐린요법으로 대사 조절이 개선된 환자에서 관찰이 되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

1) 다음 약물과 같이 혈당상승 작용이 있는 약물들과 병용투여 시 인슐린의 필요량이 증가할 수 있다. : 티아지드계 이뇨제, 난포호르몬, 경구피임제, 코르티코스테로이드, 부신피질자극호르몬(ACTH, adrenocorticotrophic hormone), 에피네프린, 글루카곤, 갑상샘호르몬, 갑상샘대체요법 (thyroid replacement therapy), 성장호르몬, 니코틴산, 농글리세린, 페닐프로판올아민, 이소니아지드, 페니토인, 다나졸, 베타-2 효능약(리토드린, 살부타몰, 테르부탈린 등) 등

2) 다음 약물과 같이 혈당강하작용이 있는 약물들과 병용투여 시 인슐린의 필요량이 감소할 수 있다. : 경구 혈당강하약, 살리실산 유도체(예, 아스피린), 설파계 항생제, 인슐린 저항성개선제(피오글리타존), MAO억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제(기전은 불명확하나 인슐린 감수성을 증강시키는 등의 보고가 있다), 항종양제, 쿠마린계 약물, 클로람페니콜, 산화 구아네티딘, 시벤졸린, 디소피라미드, 피르메놀, 안지오텐신 전환효소 억제제(captopril, enalapril), 안지오텐신Ⅱ저해제, 베타차단제, 옥트레오티드, 또는 알코올 등

3) 이 약을 다른 인슐린과 혼합하여 연구한 자료는 없다.

4) 이 약과 다른 약물치료를 병용할 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 한다.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	175304BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806708003303
BIT 약효분류	인슐린제제 (Insulins)
ATC 코드	Insulin lispro / A10AD04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	396 (당뇨병용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	670800330 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/3ml/관(2016.10.01)(최신약가) \11,874 원/3ml/관(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색멸균 현탁액이 충전된 카트리지 [제형정보 확인]
보관방법	밀봉용기, 차광보관, 냉장보관(2~8℃)

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(insulin lispro, insulin lispro mix )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

독성정보

Insulin에 대한 독성정보 : 정보보기

출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do

Pharmacokinetics

insulin lispro(insulin lispro protamine/insulin lispro 75%/25%)의 약물동력학자료

작용발현시간 : 제제에 따라 다르다.
작용지속시간 : 제제에 따라 다르다.

표 1. 제제에 따른 혈당저하 효과의 작용발현시간과 작용지속시간

	작용발현 시간(h)	최고혈중농도 도달시간 (h)	작용지속 시간(h)
Insulin regular	0.5-1	2-3	5-7
romt insulin zinc susension	0.5-1	4-7	18-24
Insulin zinc susension(NH)	1-1.5	4-12	18-24
Isohane insulin susension	1-2.5	8-12	18-24
Isohane insulin susension and regular insulin injection	0.5	4-8	24
romt zinc insulin susension (ZI)	4-8	14-24	36
Extended insulin zinc susension	4-8	16-18	36 이상

흡수 : 피하주사 : 생합성된 regular insulin은 동물에서 얻은 insulin에 비해 빠르게 흡수된다.

CYP450
Drug Interaction

[CYP450 Table직접조회]

Drug-Induced Toxicity Related Proteins

INSULIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Ribosomal protein S6 kinase
Drug:Insulin
Toxicity:insulin-induced meiotic maturation.
[바로가기]

Replated Protein:Vasopressin V1a receptor
Drug:Insulin
Toxicity:hypoglycemia.
[바로가기]

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