드러그인포 약품요약정보 - 판토록정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)

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696300060 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\715 원/1정(2024.07.01)(현재약가)
\730 원/1정(2022.01.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

한면에 P40이 인쇄된 황색의 장용성 제피를 한 타원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/통

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
40밀리그램	30 정	병	8806963000604	8806963000628
40밀리그램	28 정	통	8806963000604	8806963000611

주성분코드

208801ATE [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

- 헬리코박터필로리에 감염된 위·십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법

- 십이지장궤양

- 위궤양

- 중등도 ∼ 중증의 역류성 식도염

- 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 헬리코박터필로리에 감염된 위십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법

- 통상, 성인은 다음 항생제와 병용하여 판토프라졸로서 1회 40 mg을 1일 2회(아침 및 저녁식전) 씹거나 부수지 말고 1주간 투여한다.

(1) 아목시실린 1회 1,000 mg과 클래리트로마이신 1회 500 mg을 1일 2회, 1주간 복용하거나

(2) 메트로니다졸 1회 500 mg과 클래리트로마이신 1회 500 mg을 1일 2회, 1주간 복용하거나

(3) 아목시실린 1회 1,000 mg과 메트로니다졸 1회 500 mg을 1일 2회, 1주간 복용한다.

- (2),(3)의 메트로니다졸 사용요법은 1의 요법이 부적당한 경우에만 사용한다.

- 궤양의 치유를 확실히 하기 위해 판토프라졸로 추가의 치료가 지시된다면 십이지장궤양과 위궤양에 대해 아래의 용법에 따른 투여량추천이 고려되어야 한다.

- 병용 요법이 필요하지 않은 경우(예, 헬리코박터필로리 감염에 음성) 아래의 용법에 따른 판토프라졸의 단독요법을 실시한다.

2. 위궤양 및 역류성식도염

- 통상, 성인 판토프라졸로서 1일 1회 40 mg을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다.

- 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 복용한다.

- 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 용량을 두배로 증량(판토프라졸로서 1일 80 mg)할 수 있다.

3. 십이지장궤양

- 통상 성인 판토프라졸로서 1일 1회 40 mg을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다.

- 대부분 2주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 2주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 2주 더 복용한다.

- 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 용량을 두배로 증량(판토프라졸로서 1일 80 mg)할 수 있다.

4. 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태

- 초회용량으로 1일 판토프라졸로서 80 mg으로 시작한 다음, 위산분비 측정값에 따라 증량하거나 줄일 수 있다.

- 80 mg 이상 용량에 대해서는 1일 2회에 나누어 복용한다.

- 일시적으로 160 mg이상으로 증량하는 것은 가능하나 적당량의 산을 조정할 수 있을 정도로만 적용되어야 한다.

- 치료기간은 제한적이지 않지만 임상적 필요에 따라 변경되어져야 한다.

◯ 중증의 간장애(liver impairment)환자에게는 용량을 감소시켜 판토프라졸로서 1일 1회 20mg을 초과하지 않도록 한다.

◯ 고령자 또는 신기능장애가 있는 환자는 판토프라졸로서 1일 40 mg을 초과하지 않도록 한다. 고령자의 경우에는 예외적으로 위의 항생제 병용요법으로 이 약으로서 1회 40 mg을 1일 2회(아침 및 저녁식전) 씹거나 부수지 말고, 1주간 복용할 수 있다.

◯ 중등도 ∼ 중증의 간/신기능장애 환자의 경우에 항생제 병용요법을 사용해서는 안 된다. 이 병용요법에 대한 유효성, 안전성에 대한 자료가 충분하지 않다

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 항생제 병용요법의 경우 중등도 ∼ 중증의 간/신기능 장애자(안전성 유효성에 대한 임상경험이 없음)

2) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 또는 병용요법의 약에 과민반응의 병력이 있는 환자 (아나필락시스, 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 기관지 경련, 급성 간질성신세뇨관염 및 두드러기 등의 과민반응이 나타날수 있다.)

3) 페니실린계 항생제에 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 아목시실린과 병용요법시)

4) 마크로라이드계 항생제 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함.)

5) 테르페나딘, 시사프리드, 피모지드, 아스테미졸을 투여 받고 있는 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함) (상호작용항 참조)

6) 아타자나비르 및 넬피나비르를 투여중인 환자(상호작용항 참조)

7) 임신 1기인 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

8) 수유부

9) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조)

이상반응

1) 기관계별 이상반응

발현빈도 기관계	자주 1 % ～ 10 % 미만	때때로 0.1 %～ 1 % 미만	드물게 0.01 % ∼ 0.1 % 미만	매우 드물게 0.01 % 미만 또는 단독보고
위장관계	상복부통, 변비, 고창(복부 팽만감), 설사, 위저선용종(양성)	구역/구토, 트림, 입안건조
전신계		피로, 무력증, 권태	부종(투약중단시 사라짐),체온상승(투약중단시 사라짐)	발열
간담즙계		간효소치(아미노전달효소, γ-GTP) 상승	빌리루빈 상승, 간부전을 동반하거나 동반하지 않는 황달을 유발시키는 심각한 간세포성 손상
면역계			아나필락시스 쇼크를 포함하는 아나필락시스반응
근골격계, 결합조직계			관절통, 근육통(투약중단시 사라짐)	횡문근융해 뼈골절
신경계	두통	어지럼, 시력장애(시야 흐림)	미각이상
정신계	불면	수면장애	우울증(투약중단시 사라짐), 환각, 착란 방향감장애
신장 및 요로계			간질성신세뇨관염
피부 및 피하조직계		가려움증이나 피부발적과 같은 알레르기 반응	두드러기, 혈관부종, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 다형성홍반, 독성 표피괴사용해(리엘증후군)과 같은 심각한 피부 증상, 광감수성
내분비계			고혈당증
혈액 및 임파계			무과립구증	백혈구감소증, 혈소판감소증, 범혈구감소증
생식기계			여성형유방
대사 및 영양계			고지혈증과 지질증가(트리글리세라이드,콜레스테롤), 체중변화	저나트륨혈증, 저마그네슘혈증, CK(creatinine kinase)상승

2) 이 약과의 인과관계에 상관없이 1 %이상에서 추가로 발생한 이상반응은 다음과 같다. : 불안, 관절통, 무기력증, 요통, 기관지염, 흉통, 기침증가, 소화불량, 호흡곤란, 독감증상(flu syndrome), 위장염, 위장장애, 고지혈증, 긴장과도, 감염, 편두통, 경부통, 통증, 인두염, 직장장애, 비염, AST 상승, 부비동염, 상기도감염, 빈뇨, 요로감염

3) 이 약과의 인과관계는 명확하지 않으나, 이 약 투여 후 1 % 미만에서 추가로 발생한 이상반응은 다음과 같다.

- 전신 : 종기, 알레르기반응, 오한, 피낭, 안면부종, 일반적인 부종, 열감, 탈장, 임상실험실검사이상, 권태감, 모닐리아증, 종양, 불특이성 약물반응

- 심혈관계 : 심전도이상, 협심증, 부정맥, 심방세동, 관상동맥질환, 흉통, 울혈성심부전, 출혈, 고혈압, 저혈압, 심근경색, 심근허혈, 심계항진, 망막혈관질환, 실신, 빈맥, 정맥염, 혈전증, 혈관확장

- 소화기계 : 식욕감퇴, 아프타성 구내염, 대장염, 십이지장염, 연하장애, 장염, 식도출혈, 식도염, 위십이지장 종양, 위십이지장 출혈, 위십이지장 모닐리아증, 치은염, 구취, 토혈, 식욕증가, 흑색변, 구내궤양, 구내 모닐리아증, 치주농양, 치주염, 직장출혈, 위궤양, 배변이상, 혀의 변색, 궤양성 대장염

- 내분비계 : 당뇨, 갑상선종

- 간 및 담도계 : 담낭통, 고빌리루빈증, 담낭염, 담석증, 황달, 간염, ALP 상승

- 혈액계 : 빈혈, 반상출혈, 호산구증가증, 철결핍성빈혈, 백혈구증가증, 백혈구감소증, 혈소판감소증

- 대사 및 영양계 : 탈수, 통풍, 갈증, 체중증가, 체중감소

- 근골격계 : 관절염, 골질환, 관절질환, 다리경련, 활액낭염, 건초염

- 신경계 : Abnormal dream, 혼돈, 경련, 입마름, 구어장애, 환각, 활동과다, 성욕감퇴, 초조, 신경통, 신경염, 신경장애, 이상감각, 반사작용감소, 수면장애, 졸림, 이상지각, 진전

- 호흡기계 : 천식, 코피, 딸꾹질, 후두염, 호흡장애, 폐렴, 목소리변형

- 피부/부속기계 : 여드름, 탈모증, 접촉성피부염, 습진, 균성피부염, 출혈, 단순포진, 대상포진, 태선모양피부염, 반구진성 발진, 피부질환, 피부궤양, 발한

- 특수감각 : 약시, 백내장, 난청, 복시증, 이통, 마비, 녹내장, 외이도염, 미각이상, 이명

- 비뇨기계 : 알부민뇨, 귀두염, 유방통, 방광염, 월경불순, 배뇨장애, 부고환염, 혈뇨, 발기부전, 신장결석, 신장통, 야뇨증, 전립선장애, 신우신장염, 음낭부종, 요도통, 요도질환, 비뇨이상, 질염

4) 시판 후 조사에서 나타난 이상반응

- 감염

빈도 불명 : 클로스트리듐 디피실레성 설사

- 대사 및 영양계

빈도 불명 : 저마그네슘혈증, 저칼슘혈증*, 저칼륨혈증*

* 저마그네슘혈증은 저칼슘혈증 및/또는 저칼륨혈증을 일으킬 수 있다.

- 피부 및 피하조직계

빈도 불명 : DRESS 증후군

- 위장관계

빈도 불명 : 현미경적 결장염

다음은 프로톤펌프억제제의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응이다. 이 이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 항상 발생률을 신뢰성 있게 예측하거나 약물 투여와의 인과관계를 확립할 수 있지는 않다.

- 면역계 : 전신홍반루푸스

- 피부 및 피하조직계 : 피부홍반루푸스

- 위장관계: 위저선 용종

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 위산의 pH가 생체내이용율의 중요한 결정 요인이 되는 약물인 경우에는 이 약에 의한 위산분비억제작용 때문에 약물의 흡수가 저해될 수 있다. 다른 산 분비 억제제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여 중에는 케토코나졸, 암피실린에스테르, 아타자나비르, 철염, 엘로티닙 및 미코페놀레이트모페틸의 흡수가 감소될 수 있다.

건강한 지원자와 장기이식환자에서 이 약과 미코페놀레이트모페틸을 병용투여 시, 위내 pH의 증가로 인해 미코페놀레이트모페틸의 용해도가 감소하여 활성대사체인 미코페놀산의 노출이 감소되었다. 이 약과 미코페놀레이트모페틸을 병용투여하는 장기이식 환자에서 장기 거부반응과 미코페놀산의 감소된 노출도 간 임상적 상관성이 확립되지 않았다. 이 약은 미코페놀레이트모페틸을 투여 중인 환자에게는 주의하여 사용해야 한다.

2) 이 약물은 CYP-450 효소계를 통해 간에서 대사되므로, 간에서 CYP-450 효소계를 거쳐 대사하는 다른 약물과의 상호작용에 주의하여야 한다. 그러나 다음과 같은 약물과의 유의할 만한 임상적 상호작용은 없었다. : 디아제팜, 와르파린, 테오필린, 페니토인, 디곡신, 안티피린, 니페디핀, 페노프로쿠몬, 디클로페낙, 카르바마제핀, 카페인, 에탄올, 글리벤클라미드, 메토프롤롤, 경구용 피임제, 제산제, 나프록센, 피록시캄

3) 임상적 약동학 자료에서 펜프로코우몬이나 와르파린의 병용투여시의 상호작용은 없었으나, 시판 후 조사 기간 동안 INR(International Normalized Ratio)수치에 변화를 보인 몇몇의 사례가 있었다. 프로트롬빈시간/INR의 증가는 비정상적 출혈, 심지어 사망까지 초래할 수 있다. 그러므로 쿠마린계 항응고제를 복용하고 있는 환자에서 이 약의 사용을 개시 혹은 종료시점 이후, 혹은 비정기적으로 프로트롬빈시간/INR 을 모니터링 할 것을 권장한다.

4) 건강한 지원자에게 오메프라졸(40 mg 1일 1회 투여)과 아타자나비르 300 mg/리토나비르 100 mg을 병용투여 했을 때 아타자나비르의 노출이 감소했으며(AUC, Cmax, Cmin이 약 75 % 감소), 혹은 란소프라졸(60 mg, 일회용량)과 아타자나비르 400 mg을 병용투여 했을 때 아타자나비르의 생체이용율이 상당량 감소했다. 아타자나비르의 흡수는 pH에 의하여 변한다. 그러므로 판토프라졸을 포함하는 프로톤펌프억제제들은 아타자나비르 및 넬피나비르와 병용투여할 수 없다. 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)와 병용투여시 이 두 약물(아타나자비르, 넬피나비르)의 혈장농도가 감소하며 그 결과로 치료효과의 손실과 약물내성이 나타날 수 있다.

5) 건강한 지원자에게 이 약과 클로피도그렐을 병용투여시 클로피도그렐활성대사체나 클로피도그렐에 의해 유도된 혈소판억제작용에 대한 노출에 대해 임상적으로 중요한 영향은 없다.

6) 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)를 투여중인 환자에서 tetrahydrocannabinol(THC)에 대한 소변선별검사에서 위양성판정이 있었다. 양성결과를 증명하기 위한 확실한 대체 방법이 고려되어야 할 것이다.

7) 이상반응 사례 보고, 집단약동학 연구(population pharmacokinetic studies) 및 후향적 연구 등에서 메토트렉세이트(주로 고용량을 사용하는 경우, 메토트렉세이트의 사용상의 주의사항 참조)와 프로톤펌프억제제를 병용하는 경우 메토트렉세이트 그리고/또는 그 대사체인 히드록시메토트렉세이트의 혈청 농도가 상승 및 유지되어 메토트렉세이트의 독성이 나타날 수 있다고 보고되었다. 그러나 고용량의 메토트렉세이트와 프로톤펌프억제제에 대한 정식 약물상호작용연구는 수행되지 않았다(일반적 주의항 참조).

8) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제병용요법 : 클래리트로마이신 및/또는 에리트로마이신을 피모지드와 병용 투여시 심부정맥(QT연장, 심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes포함 )이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리트로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판후 조사결과 보고되었으며 치명적인 사례도 보고되었다.

9) 이 약과 릴피비린의 병용 시 릴피비린의 혈장농도가 감소할 수 있으므로(위장 pH 증가) 병용 투여해서는 안된다. 이는 릴피비린의 치료효과를 저하시킬 수 있다.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	208801ATE [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806963000604
BIT 약효분류	프로톤 펌프 저해제 (H+ Pump Inhibitors)
ATC 코드	Pantoprazole / A02BC02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	696300060 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \715 원/1정(2024.07.01)(최신약가) \730 원/1정(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	한면에 P40이 인쇄된 황색의 장용성 제피를 한 타원형 정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	30정/통
보관방법	차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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심사사례

4. H.pylori에 감염된 peptic ulcer상병에 제균치료(3제요법)시 해당약제의 투여기간에 대하여
■ 청구내역(남/62세)
O 상병명 : 본태성고혈압, 상세불명의 당뇨병, 출혈 또는 천공이 없는 급성인지만성인지 상세불명의 위궤양
   O 주요 청구내역
      - 검사료
          나761 상부소화관내시경검사 1x1
          나415-가(1) H-pylori 검사-CLO검사 1x1
          나550 해부병리조직검사 1x1
      - 원외처방내역
          오엠피정 20mg2x14
          클래리정 250mg4x14
          아목사펜캅셀250mg 8x14
■ 진료내역
   O C/C)epigastric pain(후끈거림, 찢는 듯이 아프다)
   O P/H) DM,hypertension: 20년전 medication중임
   0 Progress note
        8/19 위내시경검사 : 위궤양,   CLO test : 양성
              3제요법 원외처방(7일분)
        8/26 epigastric : 고이는 느낌, postprandial epigastricdull discomfort
              biopay 결과 :chronic ulcer, active with regenerative hyperplasia
              3제요법 원외처방(7일분)
■ 참고사항
   ○「Cecil'sTextbook 22nd ED, 2004」 : p827-834
   ○「Harrison's15th ED, 2001」: P1657
   ○「PDR 58thED」,2004 : P633-636
   ○ ScottishIntercollegiate Guidelines Network clinical guideline, October 1999
   ○University of Michigan Health System peptic ulcer guideline, May, 1999
○ Eradication therapy for peptic ulcer disease in H.pylori positivepatient(Cochrane review)
     *출처 : Asubstantive amendment to this systematic review was last made on 14 June 2002.
   ○ 소화기관용약제 사용 권장지침 - 대한의사협회, 2003.4. 등.
■ 약제정보

계열	proton pump inhibitor
품명	오엠피정	판토록정	란스톤캅셀	파리에트정	넥시움정
성분명	omeprazole	pantoprazole	lansoprazole	rabeprazole	esomeprazole
효능 효과 (용법 용량)	1～6. 중략 H.pylori에 감염된 십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제병용요법 : 2제 요법 본제 20mg + 아목시실린을 1일 2회 2주간, 3제 요법 : 항생제(클래리스로마이신, 아목시실린)와 본제 40mg을 1일 1회 또는 20mg을 1일 2회 병용 1주간	1.위궤양 및 역류성식도염: 1일 1회 1정 40mg을 계속 4주간 복용 2.십이지장궤양 1일 1회 40mg을 복용: 2주 복용후 완치되지 않은 경우 계속해서 복용 ※장기간 투여에 대한 경험이 제한적으므로 치료는 8주를 넘지않도록 함. H.pylori에 감염된 위십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법 : 항생제와 병용하여 1회 40mg 1일 2회 1주간	1.활동성 십이지장궤양의 단기치료: 1회 15mg, 1일 1회 4주간 투여. 2.활동성 양성 위궤양의 단기치료: 1회 30mg, 1일 1회 8주간 투여 3.십이지장궤양 치료후 유지요법: 1회 15mg 4～8. 중략 9.십이지장궤양 재발방지를 위한 H.pylori박멸: 란소프라졸 30mg, 클래리스로마이신 500mg, 아목시실린 1g, 1일 2회 7일간 또는 14일간	1.위궤양, 십이지장궤양: 1일 1회 10mg, 1일 20mg가능. 위궤양에는 8주까지, 십이지장궤양에는 6주 2.위식도역류질환의 증상: 1일 1회 20mg을 4-8주간 투여. 3.위식도역류질환 장기간 유지요법: 1일 10-20mg 4.H.pylori에 감염된 소화기궤양환자에 대한 항생제 병용요법(본제20mg 클래리스로마이신 500mg, 아목시실린 1g)을 1일 2회씩 7일간 병용투여	1.생략 2.H.pylori 박멸을 위한 항생제 병용요법 -H.pylori 양성인 십이지장궤양의 치료. -H.pylori 양성인 소화성궤양 환자의 재발 방지. : 20mg을 아목시실린 1g 클래리스로마이신 500mg과 병용하여 1일 2회, 7일간투여
상한가	926원/20mg 1,852원/40mg	973원/20mg 1,456/40mg	1,643원/30mg 1,065원/15mg	1,561원/10mg 2,342원/20mg	1,451원/20mg 2,055원/40mg
비고^*	7일	7일	7 또는14일 ('02.5.24 허가변경)	7일	7일

주)*: 식약청장 허가사항에서 3제요법으로 허가받은 기간
■ 심의내용
교과서상(Cecil'sTextbook 22nd ED, Harrison's 15th ED) H.pylori에 감염된 peptic ulcer에 3제요법은 7일 또는 10일보다 14일이 cure rate가 높다고 되어 있으나 식약청장 허가사항에는 3제요법시투여기간이 7일요법이 대부분이며 일부 약제는 14일 요법으로되어 있음.
따라서 현 단계에서는 각 약제별로 식약청장 허가사항(용법용량) 범위 내에서 인정토록 함.
[2004.9.10 진료심사평가위원회]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : [atazanavir sulfate (as atazanavir)+cobicistat silicon dioxide (as cobicistat)] [rilpivirine hydrochloride (as rilpivirine)] [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Pantoprazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Pantoprazole is a proton pump inhibitor (PPI) that suppresses the final step in gastric acid production by forming a covalent bond to two sites of the (H⁺,K⁺ )- ATPase enzyme system at the secretory surface of the gastric parietal cell. This effect is dose- related and leads to inhibition of both basal and stimulated gastric acid secretion irrespective of the stimulus.
Pharmacology	Pantoprazole에 대한 Pharmacology 정보 Pantoprazole is a substituted benzimidazole indicated for the short-term treatment (up to 16 weeks) in the healing and symptomatic relief of erosive esophagitis. Pantoprazole is a proton pump inhibitor (PPI) that suppresses the final step in gastric acid production.
Metabolism	Pantoprazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
Protein Binding	Pantoprazole에 대한 단백결합 정보 98%
Half-life	Pantoprazole에 대한 반감기 정보 1 hour
Absorption	Pantoprazole에 대한 Absorption 정보 Pantoprazole is well absorbed. It undergoes little first-pass metabolism resulting in an absolute bioavailability of approximately 77%.
Pharmacokinetics	Pantoprazole sodium sesquihydrate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 1시간 이내 생체내이용률 : 77% 분포 : 분포용적 : 0.17 L/kg 미량 (0.02%)이 유즙 분비 단백결합 : 98% 대사 : 대부분이 cytochrome P450에 의해 대사된다. 반감기 : 1.9 시간 (0.8-5.1 시간), 간장애시 증가 (7-9 시간) 소실 : 대사체의 약 80%가 신배설되고, 나머지 20%는 변배설 Clearance는 0.1 L/kg/hr
Biotransformation	Pantoprazole에 대한 Biotransformation 정보 Pantoprazole is extensively metabolized in the liver through the cytochrome P450 (CYP) system. The main metabolic pathway is demethylation, by CYP2C19, with subsequent sulfation; other metabolic pathways include oxidation by CYP3A4. There is no evidence that any of the pantoprazole metabolites have significant pharmacologic activity.
Toxicity	Pantoprazole에 대한 Toxicity 정보 Single intravenous doses of pantoprazole at 378, 230, and 266 mg/kg (38, 46, and 177 times the recommended human dose based on body surface area) were lethal to mice, rats and dogs, respectively. The symptoms of toxicity included hypoactivity, ataxia, hunched sitting, limb-splay, lateral position, segregation, absence of ear reflex, and tremor. There is limited experience regarding cases of human overdosage, and treatment should be symptomatic and supportive.
Drug Interactions	Pantoprazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Atazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanavirDasatinib Possible decreased levels of dasatinibEnoxacin The agent decreases the absorption of enoxacinIndinavir Omeprazole decreases the absorption of indinavirItraconazole The proton pump inhibitor decreases the absorption of imidazoleKetoconazole The proton pump inhibitor decreases the absorption of imidazole
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Pantoprazole에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C19 Proton Pump Inhibitors: omeprazole lansoprazole pantoprazole rabeprazole Anti-epileptics: diazepam phenytoin phenobarbitone amitriptyline clomipramine clopidogrel cyclophosphamide progesterone INHIBITORS CYP 2C19 fluoxetine fluvoxamine ketoconazole lansoprazole omeprazole ticlopidine INDUCERS CYP 2C19 N/A
Food Interaction	Pantoprazole에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Pantoprazole에 대한 Description 정보 Pantoprazole is a proton pump inhibitor drug used for short-term treatment of erosion and ulceration of the esophagus caused by gastroesophageal reflux disease.
Dosage Form	Pantoprazole에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution IntravenousTablet, coated Oral
Drug Category	Pantoprazole에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer AgentsProton-pump Inhibitors
Smiles String Canonical	Pantoprazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=C(OC)C(CS(=O)C2=NC3=C(N2)C=C(OC(F)F)C=C3)=NC=C1
Smiles String Isomeric	Pantoprazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=C(OC)C(C[S@@](=O)C2=NC3=C(N2)C=C(OC(F)F)C=C3)=NC=C1
InChI Identifier	Pantoprazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H15F2N3O4S/c1-23-13-5-6-19-12(14(13)24-2)8-26(22)16-20-10-4-3-9(25-15(17)18)7-11(10)21-16/h3-7,15H,8H2,1-2H3,(H,20,21)/f/h21H
Chemical IUPAC Name	Pantoprazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 6-(difluoromethoxy)-2-[(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole

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