드러그인포 약품요약정보 - 이노엔아벨탄플러스정150/12.5mg

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640005850 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\422 원/1정(2024.05.01)(현재약가)
\488 원/1정(2020.06.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

분홍색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 100정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
150밀리그램	100 정	병	8806400058502	8806400058526
150밀리그램	30 정	병	8806400058502	8806400058519
150밀리그램	30 정	병	8806400058502	8806400058533	비매품
150밀리그램	100 정	병	8806400058502	8806400058557
150밀리그램	30 정	병	8806400058502	8806400058540

주성분코드

385700ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본태고혈압
1. 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자
2. 중등도 또는 중증 고혈압(stage 2) 환자와 같이 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 경우의 초기요법

[질환별 복약지도]

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다.
각 성분(이르베사르탄 및 히드로클로로티아지드)에 대한 적정용량 검색이 권장된다.
○ 성인
1. 단일요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 환자
- 이르베사르탄 150 mg 또는 히드로클로로티아지드만으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 이르베사르탄 150 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정을 투여한다.
- 이르베사르탄 300 mg 또는 이르베사르탄 150 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정을 투여한다.
- 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 25 mg 1일 1회 1정을 투여한다.

이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 25 mg을 초과하는 용량은 권장되지 않는다.
필요하면 이 약은 다른 혈압강하제와 병용투여 될 수 있다.

2. 중등도 또는 중증 고혈압(stage 2) 환자에 초기요법으로 투여하고자 하는 경우 기저치혈압, 치료 목표 혈압, 단일제와 비교하여 치료목표 도달이 증가할 것이라고 예상되는 정도 등을 고려하여 개별화해야 한다. 통상 이르베사르탄 150 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정 요법으로 시작하며, 혈압조절이 필요한 경우 1 ～ 2주 후 최대 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 25 mg까지 증량할 수 있다. 혈류량 손실(intravascular volume depletion)이 있는 환자에 이 약을 초기 요법으로 투여하는 것은 권장되지 않는다.

○ 신장애 환자
히드로클로로티아지드 성분 때문에, 이 약은 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율〈 30 mL/min)에는 권장되지 않는다. 이러한 환자군에는 루프계 이뇨제가 선호된다. 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이상인 신장애 환자에는 용량 조절이 필요하지 않다.

○ 혈류량 손실 환자
나트륨 및/또는 체액이 손실된 경우 이 약 투여 전 평형을 맞추어야 한다.

○ 간장애 환자
이 약은 중증 간장애 환자에게는 사용되지 않는다. 티아지드계 약물은 간장애 환자에게는 주의하여 사용되어야 한다. 경증 ～ 중등도의 간장애 환자에는 이 약의 용량조절이 필요하지 않다.

○ 고령자
고령자에는 이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.

○ 소아
이 약의 안전성과 유효성은 18세 미만의 소아 및 청소년에는 확립되지 않았다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 설폰아미드 약물(예, 히드로클로로티아지드 등 티아지드계 이뇨제)에 과민반응 또는 그 병력의 환자
3) 무뇨증 환자
4) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 30 mL/min)
신장애 환자에게 티아지드 이뇨제 관련 고질소혈증이 나타날 수 있다.
5) 다음은 히드로클로로티아지드와 관련된 금기이다.
(1) 치료불응성 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘증 및 증상성 고요산혈증(통풍 또는 요산 및 병력이 있는 환자)을 치료중인 환자
(2) 중증 간장애, 담즙성 간경변, 담즙울체 환자
6) 유전성 혈관부종을 앓고 있거나, 과거에 ACE억제제나 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 복용하여 혈관부종이 발생한 환자

신중투여

1) 저혈압-혈류량 손실 환자
2) 양측성 또는 편측성 신동맥협착증-신혈관성 고혈압 환자
3) 신기능이상 및 신장 이식 환자
4) 간장애 환자
5) 대동맥 또는 승모판협착, 폐색·비후성 심근증 환자
6) 급성 근시 및 2차 폐쇄각 녹내장 환자
7) 비흑색종 피부암(NMSC)
히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다.
히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다.

이상반응

1) 위약 비교 임상시험에서 다양한 용량의 이르베사르탄-히드로클로로티아지드를 병용 투여 받은 898명 중 29.5 %의 환자가 이상반응을 경험하였다. 매우 자주 보고된 이상약물 반응은 어지럼(5.6 %), 피로(4.9 %), 구역/구토(1.8 %), 비정상적 배뇨(1.4 %) 이었다. 이외에도 BUN(2.3 %), 크레아틴키나아제(1.7 %), 크레아티닌(1.1 %)의 상승이 자주 관찰되었다.

위약 대조 임상시험 및 자발보고에서 관찰된 이상반응을 표 1에 제시하였다. 이상반응의 발현빈도는 다음과 같다. 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100에서 <1/10), 때때로(≥1/1,000에서 <1/100), 드물게(≥1/10,000에서 <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)

표 1. 자발보고 및 위약 대조 임상시험의 이상반응

2) 시판후 조사(국내) : 국내에서 710명의 본태고혈압 환자를 대상으로 한 시판후 6년의 사용성적조사결과 나타난 이상반응 발현율은 3.52 %(25례/710례)이었다. 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 2.68 %(19례/710례)이다. 저혈압 이 2.11 %(15례/710례)로 가장 많았으며, 두통 2례, 현기증, 빈맥이 각각 1례로 조사되었다. 시판 전 임상시험에서 나타나지 않은 이상반응은 인과관계와 관계없이 총3건으로, 대상포진, 결장암, 혈종이 각1건 씩 보고되었다. 이 중 결장암은 중대한 이상반응으로 보고되었다.

3) 각 성분에 대한 추가적인 정보
비록 임상실험에서는 나타나지 않았으나, 이 약의 각 성분에 대해 이전에 보고된 바 있는 이상반응은 이 약에서도 나타날 가능성이 있다.
(1) 이르베사르탄
① 두통, 근골격외상, 홍조를 제외한 다른 이상반응은 위약 투여군이나 이르베사르탄 투여군에서 비슷하게 나타났다. 그러나 두통은 위약 투여군에서 유의하게 더 빈번하게 나타났다. 여러 가지 근골격외상은 이 약 투여군에서 유의하게 더 높게 나타났으나 근골격외상과 관련된 모든 보고서에 따르면 이베사탄과는 관계가 없는 것으로 사료된다. 홍조는 이르베사르탄 투여군에서 0.6 %가 나타났고 위약 투여군에서는 나타나지 않았다. 홍조는 투여량과는 무관하며, 다른 임상반응은 동반되지 않았으며, 이르베사르탄과의 관련성은 밝혀지지 않았다.
② 치료에 대한 효과와 상관없이 이르베사르탄을 단독투여한 임상시험에서 다음의 이상반응이 1 % 이상에서 추가로 보고되었지만 위약 투여군과 유의한 차이는 없었다. : 호흡기 감염, 근골격통/근육통, 기침, 흉통, 소화불량/가슴앓이, 복통, 발진, 불안/신경질, 요로감염.
③ 이 약의 대조임상시험에서 임상적으로 유의한 실험실적 검사 파라미터의 변화는 관찰되지 않았다. 비록 위약대조군(0.7 %)에 비해서 이르베사르탄 투여군 (1.7 %)에서 혈장 크레아틴키나제의 증가가 더 자주 발생하였으나 심각하지 않았으며 약물을 중지할 만큼도 아니었고 임상적으로 근골격계 이상과 관련되어 있지도 않았다.
④ 시판 후 경험 : 혈소판감소증이 빈도불명으로 보고되었다.

(2) 히드로클로로티아지드
이 약의 단독 투여시 보고된 이상반응(약물과의 관련성과 무관하게)은 표 3과 같다.

표 3. 약물 관련성과 상관없이 히드로클로로티아지드 단독 복용 시 보고된 이상반응

히드로클로로티아지드 적정 시 히드로클로로티아지드의 용량 의존성 이상반응은 증가될 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 다른 항고혈압제 : 이르베사르탄과 히드로클로로티아지드(이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 25 mg의 용량까지)는 칼슘채널차단제와 베타차단제를 포함한 다른 항고혈압제와 안전하게 병용투여할 수 있다. 이 약 투여전에 고용량의 이뇨제를 사용한 경우, 혈류량 손실이 먼저 교정되지 않으면 티아지드계 이뇨제 사용과 상관없이 이르베사르탄을 투여하였을 때 저혈압을 초래할 수 있다.

2) 리튬 : ACE억제제와 리튬을 병용투여한 경우 혈청 리튬이 가역적으로 상승하여 독성이 나타났다는 보고가 있다. 게다가 이뇨제의 투여로 리튬의 신장 청소율이 감소하기 때문에, 이 약의 투여로 리튬의 독성이 증가할 수 있다. 리튬과 이 약의 병용투여는 권장하지 않는다.

3) 칼륨에 영향을 주는 약물 : 티아지드계 약물의 칼륨 고갈 효과는 이르베사르탄의 칼륨보존효과에 의해 감소될 수 있다. 그러나 티아지드계 약물의 칼륨 고갈 효과는 칼륨손실과 저칼륨혈증과 관련이 있는 다른 약물(다른 칼륨배출 이뇨제, 완하제, 암포테리신, 카르베녹솔론, 페니실린 G 나트륨, 살리실산 유도체)에 의해 증가될 것으로 예측된다. 반대로 레닌-안지오텐신계를 억제하는 다른 약물의 사용경험에 의하면, 칼륨보존 이뇨제, 칼륨보급제, 칼륨염을 함유하고 있는 제제 또는 혈청 칼륨농도를 증가시킬 수 있는 약물(예, 헤파린나트륨)등과 티아지드의 병용투여는 혈청 칼륨치를 상승시킬 수 있다. 이러한 위험이 있는 환자는 혈청 칼륨의 적절한 모니터링이 권장된다.

4) 혈청칼륨장애에 영향을 받는 약물 : 이뇨제로 인한 저칼륨혈증은 심장 부정맥을 악화시킬 수 있으므로, 혈청 칼륨장애에 영향을 받는 약물(예, 디곡신 등 디기탈리스 배당체, 소타롤 등 부정맥용제)과 이 약을 병용 투여할 경우, 주기적으로 혈청 칼륨치를 모니터링하도록 한다.

5) 비스테로이드소염진통제(NSAID) : 안지오텐신II수용체 길항제를 NSAIDs(예, 선택적 COX-2억제제, 아세틸살리실산(>3 g/day) 및 비선택적 NSAIDs)와 동시에 투여되었을 항고혈압 효과가 감소할 수 있다.
ACE억제제와 같이, 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제와 NSAIDs의 병용투여는 특히 선재성 신기능 불량이 환자에서 혈청 칼륨 증가와 급성 신부전을 포함한 신기능 악화의 위험성을 증가시킬 수 있다. 이러한 병용투여는 특히 고령자에서 주의하여 투여하여야 한다. 적절한 수화(hydarated)가 되어야 하고 병용치료 시작 후 정기적인 신기능의 모니터링을 고려해야 한다.

6) 이르베사르탄의 상호작용에 관한 정보
(1) 건강한 지원남자에게 이르베사르탄과 디곡신 또는 심바스타틴을 병용투여한 결과 디곡신과 심바스타틴의 약물동력학에는 변화가 없었다.
(2) 이르베사르탄의 약물동력학은 니페디핀 또는 히드로클로로티아지드에 의해 영향받지 않는다.
(3) 이르베사르탄은 주로 CYP2C9에 의해서 대사되며, 글루쿠로나이드포합체로의 대사는 상대적으로 적다. 즉 글루쿠론산전이효소의 억제는 임상적으로 중요한 상호작용을 유발하지는 않을 것으로 판단된다. In vitro 시험에서 이르베사르탄과 와르파린, 톨부타마이드(CYP2C9 기질), 니페디핀(CYP2C9 억제제)의 상호작용이 관찰되었다. 그러나 건강한 지원남자에게 이르베사르탄과 와르파린을 병용투여할 경우 약물동력학이나 약물동태학에 주의할 만한 상호작용이 관찰되지 않았다. 이르베사르탄의 약물동력학에 대한 CYP2C9 유도체(예, 리팜피신 등)의 효과는 연구되지 않았다.
(4) In vitro 데이터에 의하면, 이르베사르탄은 CYP450 동종효소 CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 또는 CYP3A4에 의해 대사되는 약물과는 상호작용이 없을 것으로 예상된다.

7) 히드로클로로티아지드의 상호작용에 대한 정보 : 병용투여될 때 다음과 같은 약물이 티아지드계 이뇨제와 상호작용이 나타날 수 있다.
(1) 다른 이뇨제 및 항고혈압제 : 이 약의 히드로클로로티아지드 성분은 다른 항고혈압제, 특히 신경절 또는 말초성 아드레날린 차단제의 작용을 증가시킬 수 있다. 히드로클로로티아지드가 디아족사이드와 상호작용을 일으킬 수 있으므로, 혈당, 혈청 요산치 및 혈압을 모니터링하여야 한다.
(2) 알코올, 바르비탈계 약물 또는 마약류 : 티아지드 이뇨제에 의한 기립저혈압이 심화될 수 있다.
(3) 항당뇨병제(경구용 제제 또는 인슐린) : 티아지드계 이뇨제가 혈당을 상승시킬 수 있으므로, 항당뇨병제의 용량조절이 필요할 수 있다.
(4) 콜레스티라민과 콜레스티폴 수지 : 음이온 교환수지의 존재하에 히드로클로로티아지드의 흡수가 감소되거나 지연될 수 있다. 따라서, 이 약은 적어도 이러한 약물들의 투여 1시간 이전 또는 투여 4시간 이후에 투여하여야 한다.
(5) 부신피질호르몬제 또는 부신피질자극호르몬 : 전해질 고갈(특히 저칼륨혈증)의 발생이 증가할 수 있다.
(6) 디기탈리스 배당체 : 티아지드계 이뇨제에 의해 유발된 저칼륨혈증과 저마그네슘혈증은 디기탈리스에 의해 유발된 심부정맥의 발생을 증가시킨다.
(7) 비스테로이드소염진통제(NSAID) : 비스테로이드소염진통제(NSAID)의 투여는 일부 환자에게 티아지드계 이뇨제의 항고혈압효과, 이뇨효과 및 나트륨 요배출효과를 감소시킬 수 있다.
(8) 승압 아민(예, 노르아드레날린) : 승압 아민의 효과가 감소할 수 있지만, 사용을 저해할 만큼 충분하지는 않다.
(9) 수술 중에 사용되는 약물들 : 수술 중에 사용되는 비탈분극성 골격근 이완제(예, 투보큐라린), 전마취제 및 마취제의 효과가 히드로클로로티아지드에 의해 증가될 수 있으므로 용량조절이 필요할 수 있다. 전마취제 및 마취제는 용량을 감소시켜 투여하여야 하며, 만약 가능하다면 수술 일주일 전부터 히드로클로로티아지드의 투여를 중지한다.
(10) 항 통풍제 : 히드로클로로티아지드이 혈중 요산치를 증가시킬 수 있기 때문에 항통풍제의 용량조절이 필요하다. 프로베네시드 또는 설핀피라존의 용량 증가가 필요할 수 있다. 티아지드계 이뇨제의 병용투여는 알로푸리놀에 대한 과민반응의 발현율을 증가시킬 수 있다.
(11) 칼슘염 : 티아지드계 이뇨제는 칼슘염의 배출을 감소시키기 때문에 혈청 칼슘치를 증가시킬 수 있다. 만약 칼슘제제 또는 칼슘 보존 제제(예, 비타민 D)가 처방되어야 한다면, 혈청칼슘치를 주의 깊게 모니터링하여야 하며, 이에 따라 칼슘용량을 조절하여야 한다.
(12) 카르바마제핀 : 히드로클로로티아지드와 카르바마제핀과의 병용은 증상성 저나트륨혈증의 위험이 있으므로 병용 시 전해질의 모니터링이 필요하다. 가능하다면 다른 종류의 이뇨제를 사용해야 한다.
(13) 기타 상호작용 : 베타차단제와 디아족사이드의 고혈당효과가 티아지드계 이뇨제를 투여함으로써 증가될 수 있다. 항콜린약물(예, 아트로핀, 베페리덴)은 위장관운동 및 위공복속도(emptying rate)를 감소시켜 티아지드계 이뇨제의 생체이용률을 증가시킬 수 있다. 티아지드계 이뇨제는 아만타딘의 의한 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있다. 티아지드계 이뇨제는 세포독성 약물(예, 시클로포스파미드, 메토트렉세이트)의 신배설을 감소시켜 골수억제효과를 증가시킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:IRBESARTAN
AVALIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; IRBESARTAN)
AVAPRO (IRBESARTAN)
IRBESARTAN (IRBESARTAN)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE (IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
기준 성분:HYDROCHLOROTHIAZIDE
ACCURETIC (HYDROCHLOROTHIAZIDE; QUINAPRIL HYDROCHLORIDE)
ALDACTAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; SPIRONOLACTONE)
ALDORIL 15 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA)
ALDORIL 25 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA)
ALDORIL D30 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA)
ALDORIL D50 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA)
AMILORIDE HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (AMILORIDE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
APRESAZIDE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
APRESOLINE-ESIDRIX (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
ATACAND HCT (CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
BENICAR HCT (HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL)
BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (BISOPROLOL FUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
CAM-AP-ES (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
CAPOZIDE 25/15 (CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
CAPOZIDE 25/25 (CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
CAPOZIDE 50/15 (CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
CAPOZIDE 50/25 (CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
CAPTOPRIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
DIOVAN HCT (HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN)
DUTOPROL (HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL SUCCINATE)
DYAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE)
ENALAPRIL MALEATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
ESIDRIX (HYDROCHLOROTHIAZIDE)
ESIMIL (GUANETHIDINE MONOSULFATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
EXFORGE HCT (AMLODIPINE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN)
FOSINOPRIL SODIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (FOSINOPRIL SODIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
H.R.-50 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDRALAZINE AND HYDROCHLORTHIAZIDE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE W/ HYDROCHLOROTHIAZIDE 100/50 (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE W/ HYDROCHLOROTHIAZIDE 25/25 (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE W/ HYDROCHLOROTHIAZIDE 50/50 (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE, HYDROCHLOROTHIAZIDE AND RESERPINE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE-HYDROCHLOROTHIAZIDE-RESERPINE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDRALAZINE, HYDROCHLOROTHIAZIDE W/ RESERPINE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDRAP-ES (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDRA-ZIDE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDROCHLOROTHIAZIDE INTENSOL (HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDROCHLOROTHIAZIDE W/ HYDRALAZINE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDROCHLOROTHIAZIDE W/ RESERPINE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDROCHLOROTHIAZIDE W/ RESERPINE AND HYDRALAZINE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDRO-D (HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDRODIURIL (HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDROPRES 25 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDROPRES 50 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDRO-RESERP (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDRO-RIDE (AMILORIDE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
HYDRO-SERP "25" (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDRO-SERP "50" (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYDROSERPINE PLUS (R-H-H) (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
HYZAAR (HYDROCHLOROTHIAZIDE; LOSARTAN POTASSIUM)
INDERIDE LA 120/50 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE)
INDERIDE LA 160/50 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE)
INDERIDE LA 80/50 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE)
INDERIDE-40/25 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE)
INDERIDE-80/25 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE)
LISINOPRIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; LISINOPRIL)
LOPRESSOR HCT (HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE)
LOSARTAN (LOSARTAN POTASSIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
LOSARTAN POTASSIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE (LOSARTAN POTASSIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
LOTENSIN HCT (BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
MAXZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE)
MAXZIDE-25 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE)
METHYLDOPA AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA)
METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE)
MICARDIS HCT (HYDROCHLOROTHIAZIDE; TELMISARTAN)
MICROZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE)
MODURETIC 5-50 (AMILORIDE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
MOEXIPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; MOEXIPRIL HYDROCHLORIDE)
MONOPRIL-HCT (FOSINOPRIL SODIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
NORMOZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; LABETALOL HYDROCHLORIDE)
OLMESARTAN MEDOXOMIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE (OLMESARTAN MEDOXOMIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
ORETIC (HYDROCHLOROTHIAZIDE)
ORETICYL 25 (DESERPIDINE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
ORETICYL 50 (DESERPIDINE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
ORETICYL FORTE (DESERPIDINE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
PRINZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; LISINOPRIL)
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE & HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE)
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE)
QUINAPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; QUINAPRIL HYDROCHLORIDE)
QUINARETIC (HYDROCHLOROTHIAZIDE; QUINAPRIL HYDROCHLORIDE)
RESERPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
RESERPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE-50 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
RESERPINE, HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
RESERPINE, HYDROCHLOROTHIAZIDE, AND HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
SER-A-GEN (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
SER-AP-ES (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
SERPASIL-ESIDRIX #1 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
SERPASIL-ESIDRIX #2 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
SPIRONOLACTONE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; SPIRONOLACTONE)
SPIRONOLACTONE W/ HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; SPIRONOLACTONE)
TEKTURNA HCT (ALISKIREN HEMIFUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
TEVETEN HCT (EPROSARTAN MESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
TIMOLIDE 10-25 (HYDROCHLOROTHIAZIDE; TIMOLOL MALEATE)
TRANDATE HCT (HYDROCHLOROTHIAZIDE; LABETALOL HYDROCHLORIDE)
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE)
UNIPRES (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE)
UNIRETIC (HYDROCHLOROTHIAZIDE; MOEXIPRIL HYDROCHLORIDE)
VALSARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (VALSARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
VASERETIC (ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
VISKAZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; PINDOLOL)
ZESTORETIC (HYDROCHLOROTHIAZIDE; LISINOPRIL)
ZIAC (BISOPROLOL FUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
ZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	385700ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806400058502
BIT 약효분류	안지오텐신 II 수용체 길항제 / 치아짓계 이뇨제(Angiotensin II Receptor Antagonist and Diuretic,Thiazide)
ATC 코드	Irbesartan and diuretics / C09DA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	640005850 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \422 원/1정(2024.05.01)(최신약가) \488 원/1정(2020.06.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	분홍색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	30정/병, 100정/병
보관방법	기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관

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*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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항목	내용
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DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Hydrochlorothiazide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 As a diuretic, hydrochlorothiazide inhibits active chloride reabsorption at the early distal tubule via the Na-Cl cotransporter, resulting in an increase in the excretion of sodium, chloride, and water. Thiazides like hydrochlorothiazide also inhibit sodium ion transport across the renal tubular epithelium through binding to the thiazide sensitive sodium-chloride transporter. This results in an increase in potassium excretion via the sodium-potassium exchange mechanism. The antihypertensive mechanism of hydrochlorothiazide is less well understood although it may be mediated through its action on carbonic anhydrases in the smooth muscle or through its action on the large-conductance calcium-activated potassium (KCa) channel, also found in the smooth muscle. Irbesartan에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Irbesartan is a nonpeptide angiotensin II antagonist that selectively blocks the binding of angiotensin II to the AT₁ receptor. In the renin-angiotensin system, angiotensin I is converted by angiotensin-converting enzyme (ACE) to form angiotensin II. Angiotensin II stimulates the adrenal cortex to synthesize and secrete aldosterone, which decreases the excretion of sodium and increases the excretion of potassium. Angiotensin II also acts as a vasoconstrictor in vascular smooth muscle. Irbesartan, by blocking the binding of angiotensin II to the AT₁ receptor, promotes vasodilation and decreases the effects of aldosterone. The negative feedback regulation of angiotensin II on renin secretion also is inhibited, but the resulting rise in plasma renin concentrations and consequent rise in angiotensin II plasma concentrations do not counteract the blood pressure–lowering effect that occurs.
Pharmacology	Hydrochlorothiazide에 대한 Pharmacology 정보 Thiazides such as hydrochlorothiazide promote water loss from the body (diuretics). They inhibit Na⁺/Cl^- reabsorption from the distal convoluted tubules in the kidneys. Thiazides also cause loss of potassium and an increase in serum uric acid. Thiazides are often used to treat hypertension, but their hypotensive effects are not necessarily due to their diuretic activity. Thiazides have been shown to prevent hypertension-related morbidity and mortality although the mechanism is not fully understood. Thiazides cause vasodilation by activating calcium-activated potassium channels (large conductance) in vascular smooth muscles and inhibiting various carbonic anhydrases in vascular tissue. Irbesartan에 대한 Pharmacology 정보 Irbesartan is a specific competitive antagonist of AT₁ receptors with a much greater affinity (more than 8500-fold) for the AT₁ receptor than for the AT₂ receptor and no agonist activity.
Metabolism	Hydrochlorothiazide에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available Irbesartan에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
Protein Binding	Hydrochlorothiazide에 대한 단백결합 정보 67.9% Irbesartan에 대한 단백결합 정보 90% bound to serum proteins (primarily albumin and a1-acid glycoprotein) with negligible binding to cellular components of blood.
Half-life	Hydrochlorothiazide에 대한 반감기 정보 5.6 and 14.8 hours Irbesartan에 대한 반감기 정보 11-15 hours
Absorption	Hydrochlorothiazide에 대한 Absorption 정보 50-60% Irbesartan에 대한 Absorption 정보 Rapid and complete with an average absolute bioavailability of 60-80%. Food has no affect on bioavailability.
Pharmacokinetics	Hydrochlorothiazide의 약물동력학자료 이뇨효과 발현시간 : 경구 : 2시간 이내 최대효과 발현시간 : 4시간 작용지속시간 : 6-12시간 흡수 : 경구 : 60-80% 소실 : 미변화체로 신배설된다. Irbesartan의 약물동력학자료 최고혈중농도 도달시간 : 1.5 -2 시간 항고혈압 효과 발현 - 투여 시작 후 2주 이내 항고혈압 최대 효과 - 투여 시작 후 2-6주 사이 생체내이용률 : 60-80% 분포용적 : 53-93 L 반감기 : 11-15 시간 대사 : CYP2C9에 의해 대사됨 소실 : 78% 대변, 22% 뇨배설
Biotransformation	Hydrochlorothiazide에 대한 Biotransformation 정보 Hydrochlorothiazide is not metabolized. Irbesartan에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Irbesartan is metabolized via glucuronide conjugation and oxidation. In vitro studies of irbesartan oxidation by cytochrome P450 isoenzymes indicated irbesartan was oxidized primarily by 2C9; metabolism by 3A4 was negligible.
Toxicity	Hydrochlorothiazide에 대한 Toxicity 정보 The most common signs and symptoms observed are those caused by electrolyte depletion (hypokalemia, hypochloremia, hyponatremia) and dehydration resulting from excessive diuresis. If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias. The oral LD50 of hydrochlorothiazide is greater than 10 g/kg in the mouse and rat. Irbesartan에 대한 Toxicity 정보 Hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose, LD₅₀=mg/kg(orally in rat)
Drug Interactions	Hydrochlorothiazide에 대한 Drug_Interactions 정보 Amantadine The diuretic increases the adverse effect of amantadineDeslanoside Possible electrolyte variations and arrhythmiasDigitoxin Possible electrolyte variations and arrhythmiasDigoxin Possible electrolyte variations and arrhythmiasLithium The thiazide diuretic increases serum levels of lithiumDofetilide Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDiazoxide Significant hyperglycemic effect Irbesartan에 대한 Drug_Interactions 정보 Amiloride Increased risk of hyperkaliemiaDrospirenone Increased risk of hyperkaliemiaSpironolactone Increased risk of hyperkaliemiaPotassium Increased risk of hyperkaliemiaLithium The ARB increases serum levels of lithiumTriamterene Increased risk of hyperkaliemia
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Irbesartan에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital
Food Interaction	Hydrochlorothiazide에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Avoid excess salt/sodium unless otherwise instructed by your physician.Take with food.Increase potassium intake; add a banana or orange juice; unless instructed otherwise.Avoid natural licorice.Do not take calcium, aluminum, magnesium or Iron supplements within 2 hours of taking this medication. Irbesartan에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Hydrochlorothiazide에 대한 Description 정보 A thiazide diuretic often considered the prototypical member of this class. It reduces the reabsorption of electrolytes from the renal tubules. This results in increased excretion of water and electrolytes, including sodium, potassium, chloride, and magnesium. It has been used in the treatment of several disorders including edema, hypertension, diabetes insipidus, and hypoparathyroidism. [PubChem] Irbesartan에 대한 Description 정보 Irbesartan is an angiotensin II receptor antagonist used mainly for the treatment of hypertension.
Dosage Form	Irbesartan에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Hydrochlorothiazide에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsDiureticsSodium Chloride Symporter Inhibitors Irbesartan에 대한 Drug_Category 정보 Angiotensin II Receptor AntagonistsAngiotensin II Type 1 Receptor BlockersAntihypertensive Agents
Smiles String Canonical	Hydrochlorothiazide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NS(=O)(=O)C1=C(Cl)C=C2NCNS(=O)(=O)C2=C1 Irbesartan에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCCC1=NC2(CCCC2)C(=O)N1CC1=CC=C(C=C1)C1=CC=CC=C1C1=NNN=N1
Smiles String Isomeric	Hydrochlorothiazide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NS(=O)(=O)C1=C(Cl)C=C2NCNS(=O)(=O)C2=C1 Irbesartan에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCCCC1=NC2(CCCC2)C(=O)N1CC1=CC=C(C=C1)C1=CC=CC=C1C1=NNN=N1
InChI Identifier	Hydrochlorothiazide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C7H8ClN3O4S2/c8-4-1-5-7(2-6(4)16(9,12)13)17(14,15)11-3-10-5/h1-2,10-11H,3H2,(H2,9,12,13)/f/h9H2 Irbesartan에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C25H28N6O/c1-2-3-10-22-26-25(15-6-7-16-25)24(32)31(22)17-18-11-13-19(14-12-18)20-8-4-5-9-21(20)23-27-29-30-28-23/h4-5,8-9,11-14H,2-3,6-7,10,15-17H2,1H3,(H,27,28,29,30)/f/h29H
Chemical IUPAC Name	Hydrochlorothiazide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 6-chloro-1,1-dioxo-3,4-dihydro-2H-benzo[e][1,2,4]thiadiazine-7-sulfonamide Irbesartan에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-butyl-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]-1,3-diazaspiro[4.4]non-1-en-4-one

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