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유디카정300mg(우르소데옥시콜산)(수출용)
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
비급여
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
가운데 분할선이 있는 흰색의 장방형 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
자사포장단위에 따름 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 원발 쓸개관 간경화증(Primary Billary Cirrhosis : PBC)의 간기능 개선
○ 급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석예방
○ 위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
○ 원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis: PBC) 의 간기능 개선
성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 300mg 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다.
○ 담석예방
1) 급격한 체중을 감량한 환자에서 담석 예방을 위한 권장 용량으로 1일 2회, 1회 300mg을 복용한다.
2) 위 절제술을 시행한 위암 환자에서 담석 예방을 위한 권장 용량으로 1일 1회, 1회 300mg을 복용한다.
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| 금기 |
1) 이 성분 또는 담즙산에 과민증 환자
2) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 석회화된 콜레스테롤 담석 환자 또는 방사선비투과성 담석환자 또는 담즙색소성 담석환자
5) 비기능성 담낭환자
6) 지속적인 급성 담낭염, 담관염, 담도 폐색, 담석 췌장염, 담도위장관 누공으로 인한 담낭절제술이 필요한 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
8) 소아
9) 신질환 환자
10) 소화성궤양(급성 위․십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
11) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(정제에 한함).
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| 신중투여 |
1) 심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)
2) 담관에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙울체를 일으킬 수 있다.)
3) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자
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| 이상반응 |
1) 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선
(1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
(2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
(3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.
(4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
(5) 혈청 빌리루빈치의 상승 등이 있는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.
2) 급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에서의 담석 예방
이상반응의 특성과 발생 빈도는 모든 군에서 유사했다. 아래 표는 5% 이상 발생률로 보고된 이상반응의 종합적인 표이다.
3) 위 절제술을 시행한 위암환자에서의 담석 예방
약물이상반응의 목록 및 발생빈도는 다음과 같으며, 중대한 이상반응은 발생하지 않았다.
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담석예방 |
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이 약 300 mg (N=172) |
이 약 600 mg (N=178) |
위약 (N=166) |
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N |
(%) |
N |
(%) |
N |
(%) |
| 소화기계 |
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| 오심 |
2 |
(1.16) |
1 |
(0.56) |
1 |
(0.60) |
| 설사 |
0 |
(0) |
1 |
(0.56) |
0 |
(0) |
| 소화불량 |
0 |
(0) |
0 |
(0) |
1 |
(0.60) |
| 구토 |
1 |
(0.58) |
0 |
(0) |
0 |
(0) |
| 피부 및 피하 |
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| 발진 |
2 |
(1.16) |
0 |
(0) |
1 |
(0.60)) |
| 탈모 |
2 |
(1.16) |
0 |
(0) |
0 |
(0) |
| 소양증 |
1 |
(0.58) |
0 |
(0) |
0 |
(0) |
| 두드러기 |
0 |
0 |
1 |
(0.56) |
0 |
(0) |
| 전신 |
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| 흉부 불편감 |
1 |
(0.58) |
0 |
(0) |
0 |
(0) |
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| 상호작용 |
1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)
2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해하여 약의 효과를 경감시킬 수 있다.
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물)은 콜레스테롤성 담석형성을 촉진하기 때문에 이 약의 작용을 약화시킬 수 있다.
4) 간에 손상을 주는 약물과 병용을 피한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 성분코드 |
M223167/우르소데옥시콜산 300밀리그램 /
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| BIT 약효분류 |
담즙산분비촉진제 & 간보호제 (Cholelitholitics & Hepatic Protectors)
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| ATC 코드 |
Ursodeoxycholic acid / A05AA02
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
236 (이담제 )
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-11-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
