드러그인포 약품요약정보 - 스모프리피드20%주 100mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

650900340 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\5,656 원/100mL/병(2024.07.29)(현재약가)
\6,229 원/100mL/병(2024.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

수액용 고무마개를 한 무색 투명한 수액용 유리병에 들어있는 유백색의 균질화 유화액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100 mL/병 ⅹ 10

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
100밀리리터	1 바이알	병	8806509003403	8806509003410

주성분코드

511900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

비경구 영양요법을 필요로 하는 환자(경구 혹은 위장관 영양공급이 불가능, 불충분 또는 제한되는 경우)에게 에너지와 필수지방산 및 오메가-3 지방산의 공급

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
투여 지방의 배설 능력 정도에 따라 용량과 주입속도를 결정한다.
중심정맥 또는 말초정맥으로 점적주사하여야 한다.
- 성인 : 1일 지방으로서 1.0∼2.0 g/kg/day (이 약 5∼10 ml/kg/day)을 표준용량으로 한다. 지방으로서 0.125 g/kg/hr (이 약 0.63 ml/kg/hr)을 권장투여속도로 하며, 지방으로서 0.15 g/kg/hr (이 약 0.75 ml/kg/hr)을 초과하지 않아야 한다.
- 신생아 및 영아 : 1일 지방으로서 0.5∼1.0 g/kg/day 을 초기용량으로 하고, 1일 지방으로서 0.5∼1.0 g/kg/day 씩 점차적으로 증가하여 1일 지방으로서 3.0 g/kg/day (이 약 15 ml/kg/day)까지 용량을 증가시킬 수 있으며, 이를 초과하는 용량은 권장되지 않는다.
투여속도는 지방으로서 0.125 g/kg/hr 을 초과하지 않아야 한다. 미숙아와 저체중 신생아에는 24시간이상 계속적으로 주입해야 한다.
이 약을 신생아 및 만 2세 미만 영아에게 사용하는 경우, 투여가 완료될 때까지 약액이 빛에 노출되지 않도록 차광해야 한다.
이 약과 미량원소 및/또는 비타민을 혼합한 약액이 빛에 노출된 경우 과산화물 및 기타 분해산물 생성으로 인해 부작용이 나타날 수 있다.
- 어린이 : 1일 지방으로서 3 g/kg/day (이 약 15 ml/kg/day)을 초과하는 용량은 권장되지 않는다. 투여 첫 주동안 점차적으로 1일 용량을 증가시킨다. 투여속도는 지방으로서 0.15 g/kg/hr 을 초과하지 않아야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식]

금기

1) 생선, 계란, 콩, 땅콩 단백질 또는 이 약의 주성분이나 첨가제에 과민증이 있는 환자

2) 심한 고지혈증 환자

3) 심한 간기능 부전 환자

4) 심한 혈액 응고 장애 환자

5) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 신기능 부전 환자

6) 급성 쇽 상태에 있는 환자

7) 수액요법의 일반적 금기 : 급성 폐부종 환자, 수분보급과다 환자, 비대상성 심장기능부전 환자

8) 불안정상태(심한 외상 후 상태, 비보상성 당뇨병, 급성 심근경색, 뇌졸중, 색전증, 대사성 산증, 심한 패혈증, 저장성 탈수증)에 있는 환자

신중투여

1) 다음의 질환으로 인해 쉽게 발생할 수 있는 지방대사 기능 장애의 경우(당뇨병이나 신부전 환자에 대한 임상자료는 제한적이다. )

신부전, 당뇨병, 췌장염, 간기능 장애, 갑상선기능부전, 패혈증

2) 고지혈증위험 환자(예, 고용량 지질 투여환자, 중증 패혈증환자, 초극저체중 신생아)

3) 고빌리루빈혈증과 폐고혈압을 가진 미숙아와 신생아(신생아, 특히 장기간 경정맥 영양공급을 받는 미숙아에 대해 혈소판수, 간기능검사, 혈청 트리글리세라이드수치를 모니터링해야 한다.)

이상반응

1) 이 약의 투여기간 동안 관찰된 이상반응은 다음과 같다.

발생율	흔히 발생 >1/100, <1/10	때때로 발생 >1/1,000, <1/100	드물게 발생 >1/10,000, <1/1,000	매우 드묾 <1/10,000
혈관이상			저혈압, 고혈압
호흡기계, 흉부, 종격 이상			호흡곤란
위장관계 이상		식욕부진, 오심, 구토
생식계, 유방이상				지속발기증
일반적 이상, 투여 부위 이상	체온증가	오한	과민반응(아나필락시성 또는 아나필락시양 반응, 피부 발진, 두드러기, 홍조, 두통), 열감, 한감, 창백, 청색증, 목, 등, 뼈, 흉곽, 허리 통증

2) 이러한 이상반응이 나타나거나, 이 약이 주입되는 동안 트리글리세라이드 수치가 3mmol/l 이상 올라가면 이 약의 주입을 중단하여야 한다. 필요 시 용량을 줄여서 투여한다.

3) 이 약은 아미노산과 포도당을 포함한 종합 비경구영양요법 처방(total parenteral nutritional treatment)의 일부이다. 오심, 구토와 고혈당증은 비경구영양요법과 관련된 증상들이다. 트리글리세라이드와 포도당 혈중수치가 위험수위로 높아지지 않도록 트리글리세라이드와 포도당의 혈중 수치를 지속적으로 모니터링하는 것이 권장된다.

4) 지방과다증후군 : 과다투여로 야기되는 트리글리세라이드 배설능 이상은 지방과다증후군을 야기할 수 있다. 지방과다증후군은 고지혈증, 발열, 지방침착, 황달이 있거나 없는 간비대증, 거비증, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액응고장애, 용혈, 망상적혈구증가증, 비정상적 간기능 시험 수치, 혼수 등으로 특징 지어진다. 이러한 증상들은 일반적으로 지방유제의 투여를 중단하면 회복된다.

5) 국내 시판 후 조사 결과

- 국내에서 6년동안 3132명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 4.47%(140명/3132명, 189건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.22%(7명/3132명, 9건)이며, 오심 0.06%(2명/3132명, 2건), 식욕부진 0.06%(2명/3132명, 2건), 체중증가ㆍ근육통ㆍ구토ㆍ설사ㆍ고혈압 각각 0.03%(1명/3132명, 1건)이며, 중대한 약물유해반응은 없었다.

- 예상하지 못한 약물유해반응은 총 3건 발생하였으며, 발현사례로는 설사, 체중증가, 근육통 각 1건이었다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 임상용량으로 투여된 헤파린은 지단백 지방분해효소를 일시적으로 순환계로 유리되도록 하여, 처음에는 혈장 지방분해가 증가되고 이어서 트리글리세라이드 배설능의 일시적 감소를 초래할 수 있다.

2) 대두유는 비타민 K1을 포함하지만, 본제에 함유된 양은 극히 적으므로, 쿠마린 유도체를 투여받는 환자들의 혈액응고 기전에 유의한 영향을 줄 것으로 기대되지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M081583/정제대두유 6.0그램 / M102759/정제올리브유 5.0밀리그램 / M102758/정제어유 3.0그램 / M090208/중쇄트리글리세라이드 6.0그램 /
주성분코드	511900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806509003403
BIT 약효분류	지방유제 (Fat Emulsion)
ATC 코드	Fat emulsions / B05BA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	329 (기타의 자양강장변질제 )
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Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650900340 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \5,656 원/100mL/병(2024.07.29)(최신약가) \6,229 원/100mL/병(2024.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	수액용 고무마개를 한 무색 투명한 수액용 유리병에 들어있는 유백색의 균질화 유화액 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	100 mL/병 ⅹ 10
보관방법	밀봉용기, 1-25℃에서 보관

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
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보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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