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터비뉴액(염산테르비나핀) TERBINEW SOLUTION
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일반의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
일반
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제조회사 |
주식회사제뉴원사이언스
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판매회사 |
동아제약(주)
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허가정보 |
취하
(2020.03.27)
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BIT 약효분류 |
외용 항진균제 (Antifungals : Skin & Mucous Membrane)
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복지부분류 |
265[기생성 피부질환용제 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
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626500630 [비급여]
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| ATC코드 |
terbinafine / D01AE15 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
농글리세린,
민트향(MINT FLAVOR),
시트르산나트륨수화물,
에탄올,
정제수,
파라옥시벤조산메틸,
폴리에틸렌글리콜400,
프로필렌글리콜,
플록사머 407,
L-멘톨
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
626500630
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
에탄올 냄새가 나는 무색의 투명한 액 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
50ml |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리리터 |
1 개 |
병 |
8806265006304 |
8806265006311 |
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| 주성분코드 |
235701CLQ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
적응증에 따라 1일 1회 또는 2회 적용한다. 적용 전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 환부(질환 부위)와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 바른다.
피부가 겹치는 부위의 감염(유방 밑, 손·발가락 사이, 둔부(엉덩이, 볼기) 사이, 서혜부)의 경우, 특히 야간에는 거즈를 덮어 사용할 수도 있다.
치료기간 :
1. 족부백선(발백선증,무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 체부백선 : 1일 1회, 1주
2. 어루러기 : 1일 2회, 1주
증상의 경감은 보통 2-3일 이내에 나타난다. 감염 재발을 방지하려면 이 약으로 적정기간 동안 정기적으로 치료한다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
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| 금기 |
1) 테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아 |
| 신중투여 |
다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부
이 약의 동물 실험에서 기형 유발 또는 배태자 독성의 가능성은 나타나지 않았다. 사람에게서 기형이 보고된 사례는 없다. 임신한 여성에 대한 임상 경험이 제한적이다.
2) 수유부
테르비나핀은 모유 중에 분비되므로, 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안된다. 또한 신생아 및 영아는 가슴을 포함하여 어떤 치료 부위와도 접촉해서는 안된다.
3) 수태능
동물 시험에서 테르비나핀의 수태능에 대한 영향은 없었다.
4) 소아
소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 소아에 투여하지 않는다.(소아에 대한 사용경험이 적다).
5) 노인
노인 환자에게 다른 용량이 요구되거나 젊은 환자와 다른 이상반응 경험에 대한 증거는 없다.
6) 알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다. |
| 이상반응 |
다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 가려움, 피부박리(벗겨짐), 적용부위 통증, 적용부위 자극감, 색소침착이상, 피부 화끈감, 홍반(붉은반점), 딱지 등과 같은 국소적 증상이 적용부위에 일어날 수 있다. 이러한 가벼운 증상들은 산발적 사례로 보고되고 치료 중단이 필요한 발진을 포함하는 과민반응과 구분되어야 한다. 우연히 눈에 들어간 경우 테르비나핀염산염은 눈을 자극할 수 있다. 드물게 진균(곰팡이) 감염이 악화될 수도 있다.
3) 이상 반응
아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.
빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(이용 가능 자료에서 평가 불가). 각 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 심각성이 감소하는 순서로 기술되어 있다.
가. 면역계 장애
빈도 불명: 과민반응*
나. 눈 장애
드물게: 눈 자극
다. 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애
흔하게: 피부박리(벗겨짐), 가려움
흔하지 않게: 피부 병변(병에 의한 몸의 변화), 딱지, 피부질환, 색소침착이상, 홍반(붉은반점), 피부 화끈감, 두드러기
드물게: 피부 건조, 접촉 피부염, 습진
빈도 불명: 발진*,
라. 전신장애 및 적용부위 상태
흔하지 않게: 통증, 적용부위 통증, 적용부위 자극감
드물게: 상태 악화
*시판 후 조사에 근거함.
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| 상호작용 |
이 약의 알려진 약물 상호작용은 없다. 그러나 예방조치로서 이 약을 적용한 환부(질환 부위)에 다른 의약품을 적용하지 않는 것이 권장된다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Terbinafine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Terbinafine is hypothesized to act by inhibiting squalene epoxidase, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes.
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| Pharmacology |
Terbinafine에 대한 Pharmacology 정보
Terbinafine is an allylamine antifungal agent and acts by inhibiting squalene epoxidase, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes. in vitro, mammalian squalene epoxidase is only inhibited at higher (4000 fold) concentrations than is needed for inhibition of the dermatophyte enzyme. Depending on the concentration of the drug and the fungal species test in vitro, Terbinafine may be fungicidal. However, the clinical significance of in vitro data is unknown.
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| Metabolism |
Terbinafine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
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| Protein Binding |
Terbinafine에 대한 단백결합 정보
>99%
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| Half-life |
Terbinafine에 대한 반감기 정보
36 hours
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| Absorption |
Terbinafine에 대한 Absorption 정보
Readily absorbed from gastrointestinal tract.
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| Pharmacokinetics |
Terbinafine HCl의 약물동력학자료
- 흡수 : 외용 : 거의 흡수되지 않는다.
- 소실 : 흡수된 양의 75%까지 신배설된다. 투여량의 3.5%가 요와 변으로 배설된다.
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| Biotransformation |
Terbinafine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Terbinafine에 대한 Toxicity 정보
Not Available
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| Drug Interactions |
Terbinafine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Terbinafine에 대한 Description 정보
Terbinafine hydrochloride (Lamisil) is a synthetic allylamine antifungal. It is highly lipophilic in nature and tends to accumulate in skin, nails, and fatty tissues. Like other allylamines, terbinafine inhibits ergosterol synthesis by inhibiting the fungal squalene epoxidase, an enzyme that is part of the fungal cell wall synthesis pathway.
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| Drug Category |
Terbinafine에 대한 Drug_Category 정보
AllylaminesAntifungal AgentsAntifungalsEnzyme InhibitorsTrypanocidal Agents
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| Smiles String Canonical |
Terbinafine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CN(CC=CC
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| Smiles String Isomeric |
Terbinafine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN(C\C=C\C
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| InChI Identifier |
Terbinafine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H25N/c1-21(2,3)15-8-5-9-16-22(4)17-19-13-10-12-18-11-6-7-14-20(18)19/h5-7,9-14H,16-17H2,1-4H3
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| Chemical IUPAC Name |
Terbinafine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
N,6,6-trimethyl-N-(naphthalen-1-ylmethyl)hept-2-en-4-yn-1-amine
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-11-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. TERBINAFINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 1(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.1[SGOT Increase](Activity Score) M(Number of Rpts) ≥4(Index value) 3.1[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.8[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.1[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.6
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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