드러그인포 약품요약정보 - 유트로게스탄질좌제200mg(미분화프로게스테론)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

651601900[651601140] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 균질한 유상의 내용물이 충진된 흰색 내지 유백색의 타원형 질좌제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

15캡슐/PTP (7 캡슐/PTP + 8 캡슐/PTP)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
200밀리그램	15 캡슐	PTP	8806516019008	8806516019015

주성분코드

218504CSP [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 프로게스테론 결핍으로 인한 불임 여성의 난모세포공여프로그램, 체외수정에서의 프로게스테론의 보충요법.

2. 임신 중 출혈이 있고 3회 이상의 유산 이력이 있는 여성의 유산

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

투여 시에는 질 깊숙이 캡슐을 삽입합니다.

권장용량은 1회 200mg~400mg입니다.필요한 경우 삽입기를 사용하며, 환자의 반응에 따라 용량을 증가할 수 있습니다.

1. 난모세포공여시

- 월경주기 제 13일 및 제 14일에 100mg을 1일 1회 투여한 다음, 주기 제 15~25일 까지 100mg을 1일 2회 투여합니다. 제26일에 임신이 진단되면 아침, 저녁에 각각 100mg씩 또는 1회 200mg을 질 내 깊숙이 삽입합니다. 매주 용량을 1일 100mg씩 증가시켜 1일 최대 600mg, 1일 3회로 60일간 투여합니다.

2. 체외수정시

- hCG주사일로부터 최대 임신 12주까지 1일 600mg, 1일 3회 투여합니다.

3. 유산

- 임신 초기에 질 출혈의 징후가 처음 나타나면 치료를 시작해야 하며, 임신 16주까지 400mg을 1일 2회 투여합니다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약의 구성성분에 대한 과민증 및 특이체질환자

2) 중증 간기능 장애 환자

3) 간종양, 담즙울체성 황달환자

4) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈환자

5) 기지 또는 의심되는 유방암 또는 생식기의 악성종양

6) 계류유산 또는 불완전유산환자

7) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌혈관성 질환, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자

8) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Roter syndrome)환자

9) 저성선자극호르몬성 무월경 환자

이상반응

1) 대두인지질로 인한 국소 자극이 발생할 수 있으나, 다양한 연구 결과, 자극, 가려움증, 유성분비물 등의 국소 거부증상은 관찰되지 않았다.

2) 기면 및 현기증은 특히 에스트로겐 수치가 낮은 경우에 수반된다. 이러한 현상은 용량을 줄이거나 정상적인 에스트로겐 수치로 복귀하는 경우, 치료학적 유익성과는 무관하게 즉각적으로 사라진다.

3) 주기 상 너무 이른 시기, 특히 주기 15일째 전에 처치를 시작한 경우, 주기가 단축되거나 돌발성 출혈이 발생할 수 있다.

4) 일반적으로 황체활성약물을 사용하는 경우, 월경주기 변화, 무월경, 돌발성 출혈이 발생할 수 있다.

5) 경구투여 시 발생할 수 있는 일반적인 부작용, 특히 졸음 또는 현기증은 권장된 용량이 질내 투여된 임상시험 중에는 거의 관찰되지 않았다. 만약 이러한 증상이 나타나는 경우, 취침 전에 투여한다.

6) 프로게스테론 질내투여용 다른 제형에서 다음의 이상반응이 관찰되었다.

① 전신 : 부종, 경련, 통증, 복통, 회음부 통증

② 중추 및 말초신경계 : 현훈, 두통

③ 소화기계 : 변비, 설사, 오심, 구토

④ 근골격계 : 관절통

⑤ 정신신경계 : 우울, 성욕감소, 긴장, 경면

⑥ 여성생식기계 : 유방통, 음부 모닐리아증, 질분비물, 유방확대, 성교불쾌증

⑦ 피부 및 연조직 : 음부 소양증

⑧ 비뇨기계 : 야뇨증

상호작용

1) 간 효소 유도 약물들 (바르비탈계 약물, 카르바마제핀, 히단토인, 메프로바메이트, 페닐부타존 등)은 프로게스테론의 대사를 촉진시키므로 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.

2) 암피실린, 테트라사이클린, 글리세오풀빈 등 항생물질의 병용은 장내 세균총의 변화를 가져와 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.

3) 이 약은 사이클로스포린 및 테오필린과 같은 약물의 약리적 및 동물학적 효능을 증가시킬수 있다.

4) 과도한 흡연에 의하여 이 약의 생체이용율이 감소할 수 있으며 알콜 남용에 의하여 생체이용율이 증가할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M086429/미분화프로게스테론 200밀리그램 /
주성분코드	218504CSP [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806516019008
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Progesterone / G03DA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651601900[651601140] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 균질한 유상의 내용물이 충진된 흰색 내지 유백색의 타원형 질좌제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	15캡슐/PTP (7 캡슐/PTP + 8 캡슐/PTP)
보관방법	밀폐용기, 실온보관(1∼30℃)

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

복약라벨

이미지

복약설명

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

제형별 복약지도

[좌제]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Progesterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Binds to the progesterone and estrogen receptors. Target cells include the female reproductive tract, the mammary gland, the hypothalamus, and the pituitary. Once bound to the receptor, progestins like Progesterone will slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH (luteinizing hormone) surge.
Pharmacology	Progesterone에 대한 Pharmacology 정보 Progesterone is a progestin or a synthetic form of the naturally occurring female sex hormone, progesterone. In a woman's normal menstrual cycle, an egg matures and is released from the ovaries (ovulation). The ovary then produces progesterone, preventing the release of further eggs and priming the lining of the womb for a possible pregnancy. If pregnancy occurs, progesterone levels in the body remain high, maintaining the womb lining. If pregnancy does not occur, progesterone levels in the body fall, resulting in a menstrual period. Progesterone tricks the body processes into thinking that ovulation has already occurred, by maintaining high levels of the synthetic progesterone. This prevents the release of eggs from the ovaries.
Metabolism	Progesterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)Nucleoside kinase
Absorption	Progesterone에 대한 Absorption 정보 Progesterone absorption is prolonged with an absorption half-life of approximately 25-50 hours.
Toxicity	Progesterone에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Progesterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Progesterone에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C19 Proton Pump Inhibitors: omeprazole lansoprazole pantoprazole rabeprazole Anti-epileptics: diazepam phenytoin phenobarbitone amitriptyline clomipramine clopidogrel cyclophosphamide progesterone INHIBITORS CYP 2C19 fluoxetine fluvoxamine ketoconazole lansoprazole omeprazole ticlopidine INDUCERS CYP 2C19 N/A
Food Interaction	Progesterone에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin.Take at the same time everyday.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Progesterone에 대한 Description 정보 The major progestational steroid that is secreted primarily by the corpus luteum and the placenta. Progesterone acts on the uterus, the mammary glands and the brain. It is required in embryo implantation; pregnancy maintenance, and the development of mammary tissue for milk production. Progesterone, converted from pregnenolone, also serves as an intermediate in the biosynthesis of gonadal steroid hormones and adrenal corticosteroids. [PubChem]
Dosage Form	Progesterone에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralGel IntravaginalLiquid Intramuscular
Drug Category	Progesterone에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesProgestins
Smiles String Canonical	Progesterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)C1CCC2C3CCC4=CC(=O)CCC4(C)C3CCC12C
Smiles String Isomeric	Progesterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)[C@H]1CC[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)CC[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C
InChI Identifier	Progesterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H30O2/c1-13(22)17-6-7-18-16-5-4-14-12-15(23)8-10-20(14,2)19(16)9-11-21(17,18)3/h12,16-19H,4-11H2,1-3H3/t16-,17+,18-,19-,20-,21+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Progesterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9S,10R,13S,14S,17S)-17-acetyl-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보