5) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제(COX-2 저해제(억제제) 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염(항염)진통제 투여후 치명적인 중증(심한 증상)의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
6) 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
7) 15세 미만의 소아
신중투여
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 신장애(신장장애) 또는 그 병력이 있는 환자
4) 심기능부전 환자
5) 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
6) 수유부
7) 고령자(노인)
8) 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람 (이 약은 아스피린의 효과를 감소시키고, 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험을 증가시킬 수 있다.)
실험실적 자료에서 이부프로펜과 아스피린(아세틸살리실산) 병용투여시 이부프로펜이 저용량 아스피린의 혈소판 응집 효과를 억제할 수 있다고 나타났다. 이 데이터 외삽법에 대해 임상적으로 불확실성이 존재하지만 일반적 또는 장기간 이부프로펜 사용시, 저용량 아스피린의 심장 보호 효과가 감소될 수 있다.
이상반응
다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 구역, 복부(배부분)팽만감, 위통, 가슴앓이, 식욕부진, 설사, 변비, 구토, 위염, 잠재성 출혈과다 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 출혈을 동반한 소화기계의 궤양의 증상이 나타날 수 있다.
2) 신경계 : 때때로 반응성의 억제와 같은 중추신경 이상반응, 두통, 우울, 현기증(어지러움), 불면, 공포, 의식장애 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 신경성 발작이 일어날 수 있다. 자가면역질환(전신성 홍반성 루프스 증후군) 환자에게 드물게 무균성 수막염이 유발될 수 있으므로, 신중히 투여한다.
3) 감각기계 : 때때로 이명(귀울림), 난청(귀먹음), 약시 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 드물게 두드러기, 자반(자주색반점), 가려움증, 발진이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 피부 : 매우 드물게 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 광민감 반응(빈도불명), 다형성 홍반, 탈락 피부염, 독성 표피 괴사 용해 및 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군)과 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 간장 : 드물게 황달, GOT, GPT, AL-P의 상승등이 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 자가면역 출혈성 빈혈, 출혈, 과립구감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하(출혈시간 연장)등이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
8) 신장(콩팥) : 드물게 급성 신부전을 일으킬 수 있으므로 핍뇨(소변감소), 혈뇨 등의 증상 및 요단백, BUN, 혈중크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증이 검사소견에서 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 전신부종(부기) 등이 나타날 수 있다.
9) 심장 : 코니스 증후군(빈도불명)
10) 5~6회 복용해도 증상이 좋아지지 않는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.
11) 이 약의 과량 복용 시 대사산증이 나타날 수 있다.
상호작용
이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 다른 해열진통제, 감기약, 진정제, 멀미약과 함께 복용하지 않는다.
2) 프로베네시드, 설핀피라존과 병용 투여(함께 복용)시 이 약이 프로베네시드, 설핀피라존의 이뇨작용을 약하게 하여 이 약의 배설을 지연시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 디곡신과 병용 투여(함께 복용)시 디곡신의 혈장 중 농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
4) 페니토인과 병용 투여(함께 복용)시 페니토인의 혈장 중 농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
5) 바크로펜과 병용 투여(함께 복용)시 그 독성을 증강시키므로 병용투여(함께 복용)하지 않는다.
6) 이뇨제, 항고혈압제와 병용 투여(함께 복용)시 그 작용을 저하시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
7) ACE 저해제(억제제) : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의해 ACE 저해제(억제제)의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제(억제제)를 병용 투여(함께 복용) 하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
8) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장(콩팥)에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제를 병용투여(함께 복용)하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
9) 아스피린
① 아스피린과의 병용(함께 복용)이 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용(함께 복용)에 의해 중증(심한 증상)의 위장관(창자)계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약의 병용(함께 복용)은 일반적으로 권장되지 않는다.
② 아스피린과 병용투여(함께 복용)시 이 약 및 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제의 작용을 저하시킬 수 있다.
10) 리튬 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 신장(콩팥)에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염(항염)진통제와 리튬의 병용 투여(함께 복용)시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
11) 메토트렉세이트 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제와의 병용투여(함께 복용)로 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가되므로 두 약은 병용투여(함께 복용)하지 않는다.
12) 경구용 항응혈제(와파린 등)
① 위장관(창자)계 출혈에 대하여 와파린과 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증(심한 증상)의 위장관(창자)계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.
② 경구용 항응혈제와 병용 투여(함께 복용)시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.
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