 |
| |
|
¹ß¶ó½ÇÁ¤500mg(¹ß¶ó½ÃŬ·Îºñ¸£¿°»ê¿°¼öȹ°) Valacyl Tab. 500mg
|
|
Àü¹®ÀǾàǰ | »èÁ¦
|
|
|
| |
 |
¾Ë¸²: |
µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼´Â ÀǾàǰ ÀÎÅÍ³Ý ÆÇ¸Å¸¦ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
À¯·áȸ¿ø °áÀç½Ã¿¡´Â º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°Á¤º¸¸¦
ÀÌ¿ëÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
À¯·áÁ¤º¸¸ñ·ÏÀº Àü¹®È¸¿øÀ¸·Î
·Î±×ÀÎ ÇϽøé È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
|
|
|
 | Çã°¡Á¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå) ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå »óÇÑ±Ý¾× |
642403070
[º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\0 ¿ø/1Á¤(2025.07.01)(ÇöÀç¾à°¡)
\1,009 ¿ø/1Á¤(2023.09.05)(º¯°æÀü¾à°¡)
[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁ¶È¸]
|
| ºü¸¥Á¶È¸ |
|
| Á¦Ç°¼º»ó |
Èò»öÀÇ À广Çü Çʸ§ÄÚÆÃÁ¤ [Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ] |
| Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§ |
30Á¤/º´, 100Á¤/º´ |
| Æ÷À塤ÄÚµå´ÜÀ§ |
| ¾àǰ±Ô°Ý |
´ÜÀ§ |
Æ÷ÀåÇüÅ |
´ëÇ¥ÄÚµå |
Ç¥ÁØÄÚµå |
ºñ°í |
| 500¹Ð¸®±×·¥ |
100 Á¤ |
º´ |
8806424030706 |
8806424030751 |
|
| 500¹Ð¸®±×·¥ |
30 Á¤ |
º´ |
8806424030706 |
8806424030744 |
|
| 500¹Ð¸®±×·¥ |
6 Á¤ |
PTP |
8806424030706 |
8806424030737 |
ºñ¸Åǰ |
| 500¹Ð¸®±×·¥ |
42 Á¤ |
PTP |
8806424030706 |
8806424030720 |
|
| 500¹Ð¸®±×·¥ |
10 Á¤ |
PTP |
8806424030706 |
8806424030713 |
|
|
| ÁÖ¼ººÐÄÚµå |
246701ATB
[µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÄڵ带 °¡Áø ¿À¸®Áö³¯ ¶Ç´Â Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ Á¶È¸]
|
| Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸ |
[Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸]
|
| È¿´ÉÈ¿°ú |
[ÀûÀÀÁõ º° °Ë»ö]
1. ´ë»óÆ÷Áø
2. ÃÊ¹ß ¹× Àç¹ß¼º ¼º±âÆ÷Áø °¨¿°Áõ
3. ¼º±âÆ÷Áø °¨¿°ÁõÀÇ Àç¹ß ¾ïÁ¦
4. ¾ÈÀüÇÑ ¼º»ýȰÀ» º´ÇàÇÏ´Â °æ¿ì ¾ïÁ¦¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ¼º±âÆ÷ÁøÀÇ Àü¿° °¨¼Ò
5. ½ÅÀåÀÌ½Ä ÈÄ °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° ¿¹¹æ
6. ±¸¼øÆ÷Áø
7. ¸é¿ª±â´ÉÀÌ Á¤»óÀÎ 2¼¼ ÀÌ»ó 18¼¼¹Ì¸¸ ¼Ò¾ÆÀÇ ¼öµÎ
|
| ¿ë¹ý¿ë·® |
* Àý´ë ÀÓÀǺ¹¿ëÇÏÁö ¸¶½Ã°í ¹Ýµå½Ã ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»ç¿Í »ó´ãÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
[󹿾à¾î]
1. ¼ºÀÎ
1) ´ë»óÆ÷Áø
¹ß¶ó½ÃŬ·Îºñ¸£·Î¼ 1ȸ 1,000 mgÀ» 1ÀÏ 3ȸ, 7Àϰ£ °æ±¸Åõ¿©ÇÑ´Ù.
2) ¼º±âÆ÷Áø °¨¿°Áõ
ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©ÇÑ´Ù. Àç¹ßÀÎ °æ¿ì¿¡´Â 5Àϰ£ Åõ¿©Çϰí, ÃʹßÀÎ °æ¿ì Áõ»óÀÌ ½ÉÇϸé 10ÀϱîÁö Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Ä¡·á´Â °¡´ÉÇÑ »¡¸® ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù. Àç¹ß¼º ´Ü¼øÆ÷ÁøÀÇ °æ¿ì, Àü±¸Áõ»ó ¶Ç´Â Áõ»ó/¡Èİ¡ ÃÖÃÊ·Î ³ªÅ¸³ªÀÚ¸¶ÀÚ Åõ¾àÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡Àå È¿°úÀûÀÌ´Ù. ÀÌ ¾àÀº Àç¹ß¼º ¼º±âÆ÷ÁøÀÇ Áõ»ó/¡Èİ¡ ÃÖÃÊ·Î ³ªÅ¸³µÀ» ¶§ Åõ¿©ÇÏ¸é º´¼Ò ¾Çȸ¦ ¹æÁöÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
3) ¼º±âÆ÷Áø °¨¿°ÁõÀÇ Àç¹ß ¾ïÁ¦
(1) ¸é¿ª±â´É Á¤»ó ȯÀÚ : 1ÀÏ ÃÑ Åõ¿©·®Àº ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 500 mgÀ̰í, 1ȸ 250 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. 1ȸ 500mg¾¿, 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© ¿ª½Ã È¿°úÀûÀ̸ç, ƯÈ÷ ¿¬°£ 10ȸ ¹Ì¸¸À¸·Î Àç¹ßÇϴ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì¿¡´Â È¿°úÀûÀÌ´Ù.
Ä¡·á ¾øÀÌ ¿¬°£ 10ȸ ÀÌ»ó Àç¹ßÇÏ´Â ÀϺΠȯÀÚÀÇ °æ¿ì, ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 250 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ¾¿ ºÐÇÒ Åõ¿©ÇÒ ¶§(1ÀÏ ÃÑ Åõ¿©·® 500 mg) Ãß°¡ÀûÀÎ À̵æÀ» ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. Åõ¿© 6°³¿ù¿¡¼ 12°³¿ù ÈÄ Ä¡·á¸¦ ÀçÆò°¡ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
(2) ¸é¿ª±â´É ÀúÇÏ È¯ÀÚ : ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
4) ¼º±âÆ÷ÁøÀÇ Àü¿° °¨¼Ò
¿¬°£ 9ȸ ÀÌÇÏ·Î Àç¹ßÇÏ´Â ¸é¿ª±â´É Á¤»óÀÎ À̼º¾Ö(ì¶àõäñ) ¼ºÀÎÀÇ °æ¿ì : °¨¿°µÈ ¼º ÆÄÆ®³Ê´Â Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) Ç×ü°¡ À½¼ºÀÎ ¼ºÀû ÆÄÆ®³Ê¿¡°Ô Àü¿°À» °¨¼Ò½Ã۱â À§ÇØ ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¾ÈÀüÇÑ ¼º»ýȰ(Ưº°È÷ Äܵ¼À» »ç¿ë)ÀÌ À¯ÁöµÇ¾î¾ß Çϰí, º´¼Ò°¡ ³ªÅ¸³µÀ» °æ¿ì¿¡´Â ¼ºÀû Á¢ÃËÀ» ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
5) °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°ÀÇ ¿¹¹æ
ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 1ȸ 2,000 mgÀ» 1ÀÏ 4ȸ º¹¿ëÇϰí, ÀÌ½Ä ÈÄ 72½Ã°£ ³»¿¡ ȤÀº º¹¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏÀÚ¸¶ÀÚ Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇÑ´Ù. Åõ¿©·®Àº Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñû¼ÒÀ²¿¡ µû¶ó °¨¼Ò½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù. Åõ¿©±â°£Àº º¸Åë 90ÀÏÀ̳ª, °íÀ§Çè ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ¿¬ÀåÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
6) ±¸¼øÆ÷Áø
±¸¼øÆ÷Áø Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ±ÇÀå¿ë·®Àº ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 1ȸ 2,000 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ 12½Ã°£ °£°ÝÀ¸·Î 1Àϰ£ Åõ¿©Çϸç, ±¸¼øÆ÷ÁøÀÇ Ãʱâ ¡ÈÄ(¿¹, Àú¸², °¡·Á¿ò, Ȳö°Å¸²)°¡ ³ªÅ¸³ªÀÚ¸¶ÀÚ Åõ¾àÀ» ½Ç½ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ±¸¼øÆ÷ÁøÀÇ ÀÓ»óÁõ»ó(¿¹, ±¸Áø, ¼ÒÆ÷Áø, ±Ë¾ç)ÀÌ ³ªÅ¸³ ÀÌÈÄ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ÀÇ À¯È¿¼ºÀº È®¸³µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
2. ¼Ò¾Æ
1) °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°ÀÇ ¿¹¹æ(12¼¼ ÀÌ»ó)
ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 1ȸ 2,000 mgÀ» 1ÀÏ 4ȸ º¹¿ëÇϰí, ÀÌ½Ä ÈÄ 72½Ã°£ ³»¿¡ ȤÀº º¹¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏÀÚ¸¶ÀÚ Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇÑ´Ù. Åõ¿©·®Àº Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñû¼ÒÀ²¿¡ µû¶ó °¨¼Ò½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù. Åõ¿©±â°£Àº º¸Åë 90ÀÏÀ̳ª, °íÀ§Çè ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ¿¬ÀåÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
2) ±¸¼øÆ÷Áø(12¼¼ ÀÌ»ó)
±¸¼øÆ÷Áø Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ±ÇÀå¿ë·®Àº ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 1ȸ 2,000 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ 12½Ã°£ °£°ÝÀ¸·Î 1Àϰ£ Åõ¿©Çϸç, ±¸¼øÆ÷ÁøÀÇ Ãʱâ ¡ÈÄ(¿¹, Àú¸², °¡·Á¿ò, Ȳö°Å¸²)°¡ ³ªÅ¸³ªÀÚ¸¶ÀÚ Åõ¾àÀ» ½Ç½ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ±¸¼øÆ÷ÁøÀÇ ÀÓ»óÁõ»ó(¿¹, ±¸Áø, ¼ÒÆ÷Áø, ±Ë¾ç)ÀÌ ³ªÅ¸³ ÀÌÈÄ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ÀÇ À¯È¿¼ºÀº È®¸³µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
3) 2¼¼ ÀÌ»ó 18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾ÆÀÇ ¼öµÎ : üÁß kg´ç ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 1ȸ 20 mgÀ» 1ÀÏ 3ȸ 5Àϰ£ Åõ¿©Çϸç, ÃÑ ¿ë·®ÀÌ 1ȸ 1,000 mg, 1ÀÏ 3ȸ¸¦ ÃʰúÇØ¼´Â ¾È µÈ´Ù. Ãʱâ ¡Èijª Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ªÀÚ¸¶ÀÚ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇØ¾ß ÇÑ´Ù. °æ±¸¿ë ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ À¯È¿¼º ÀÚ·á¿¡ µû¶ó, ¹ßÁøÀÌ ½ÃÀÛµÈ ÈÄ 24½Ã°£ À̳»¿¡ Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
3. °í·ÉÀÚ
1) ÀÌ ¾àÀÇ È°¼º ´ë»ç¹°ÀÎ ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£ÀÇ ³ëÃâ·®ÀÌ Áõ°¡ÇÏ¿´À» °æ¿ì¿¡´Â Á¤½Å½Å°æÁõ»óÀ̳ª ½Å±â´ÉÀå¾Ö°¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Â À§Ç輺ÀÌ Áõ°¡ÇÑ´Ù. ½ÅÀå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ ¶Ç´Â ½Å±â´ÉÀúÇÏ È¯ÀÚ, °í·ÉÀÚ¿¡¼´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿© °£°Ý ¹× Åõ¿©·®À» Á¶ÀýÇϰí, ȯÀÚÀÇ ÀÓ»óÀû »óŸ¦ °üÂûÇÏ¸é¼ ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
2) ½Å±â´ÉÀÌ Æ¯º°È÷ ¼Õ»óµÈ °æ¿ì¸¦ Á¦¿ÜÇϰí´Â Åõ¿©·® Á¶ÀýÀº ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù. ÀûÀýÇÑ ¼öºÐ °ø±ÞÀÌ À¯ÁöµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
4. ½Å±â´ÉÀå¾Ö ȯÀÚ
À¯ÀǼº ÀÖ°Ô ½Å±â´ÉÀÌ ¼Õ»óµÈ ȯÀÚ´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ Åõ¿©·®À» Á¶ÀýÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀûÀýÇÑ ¼öºÐ °ø±ÞÀÌ À¯ÁöµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñû¼ÒÀ²ÀÌ 50 mL/min/1.73m2 ¹Ì¸¸ÀÎ ¼Ò¾Æ ȯÀÚ¿¡¼´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á´Â ¾ø´Ù.
Ç÷¾×Åõ¼® ȯÀÚÀÇ °æ¿ì Ç÷¾×Åõ¼®ÀÌ ³¡³ ÈÄ¿¡ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
½ÅÀå ±â´ÉÀÌ ±Þ°ÝÈ÷ º¯ÈÇÏ´Â ±â°£ µ¿¾È(¿¹, ÀÌ½Ä ¶Ç´Â ½ÅÀåÀÌ½Ä ÈÄ Áï½Ã) Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñû¼ÒÀ²À» ÀÚÁÖ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇØ¾ß Çϸç ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©·®À» Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñû¼ÒÀ²¿¡ µû¶ó ÀûÀýÈ÷ Á¶ÀýÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
| ÀûÀÀÁõ |
Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñû¼ÒÀ² (mL/min) |
Åõ¿©·® |
| ´ë»óÆ÷Áø |
50ÀÌ»ó |
1ȸ 1,000 mgÀ» 1ÀÏ 3ȸ |
| 30ÀÌ»ó ¢¦ 50¹Ì¸¸ |
1ȸ 1,000 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ |
| 10ÀÌ»ó ¢¦ 30¹Ì¸¸ |
1ȸ 1,000 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ |
| 10¹Ì¸¸ |
1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ |
| ¼º±âÆ÷Áø |
30ÀÌ»ó |
1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ |
| 30¹Ì¸¸ |
1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ |
| ¼º±âÆ÷Áø¾ïÁ¦ |
|
|
| -¸é¿ª±â´ÉÁ¤»ó |
30ÀÌ»ó |
1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ* |
| 30¹Ì¸¸ |
1ȸ 250 mgÀ» 1ÀÏ lȸ |
| -¸é¿ª±â´ÉÀúÇÏ |
30ÀÌ»ó |
1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ |
| 30¹Ì¸¸ |
1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ |
| °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º ¿¹¹æ |
75ÀÌ»ó |
1ȸ 2,000 mgÀ» 1ÀÏ 4ȸ |
| 50ÀÌ»ó 75¹Ì¸¸ |
1ȸ 1,500 mgÀ» 1ÀÏ 4ȸ |
| 25ÀÌ»ó 50¹Ì¸¸ |
1ȸ 1,500 mgÀ» 1ÀÏ 3ȸ |
| 10ÀÌ»ó 25¹Ì¸¸ |
1ȸ 1,500 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ |
| 10¹Ì¸¸ ¶Ç´Â Åõ¼®½Ã |
1ȸ 1,500 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ |
| ±¸¼øÆ÷Áø |
50ÀÌ»ó |
1ȸ 2,000 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ |
| 30 ÀÌ»ó 49 ÀÌÇÏ |
1ȸ 1,000 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ |
| 10ÀÌ»ó 30 ¹Ì¸¸ |
1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ |
| 10¹Ì¸¸ |
1ȸ 500 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ |
¡¡*Ä¡·á ¾øÀÌ ¿¬°£ 10ȸ ÀÌ»ó Àç¹ßÇÏ´Â ÀϺΠȯÀÚÀÇ °æ¿ì, ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼ 250 mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ¾¿ ºÐÇÒ Åõ¿©ÇÒ ¶§(1ÀÏ ÃÑ Åõ¿©·® 500 mg) Ãß°¡ÀûÀÎ À̵æÀ» ¾òÀ» ¼ö ÀÖÀ½.
5. º¹¸·Åõ¼® ȯÀÚ
º¹¸·Åõ¼®À» ¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾à Åõ¿©¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸´Â ¾ø´Ù. ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£ÀÇ ¾àµ¿Çп¡ ¹ÌÄ¡´Â ¸¸¼º È޴뺹¸·Åõ¼®(CAPD)¿Í ¿¬¼Ó µ¿Á¤¸Æ Ç÷¾×¿©°ú/Åõ¼®(CAVHD)ÀÇ ¿µÇâÀ» ½ÃÇèÇÏ¿´´Ù. CAPD ¹× CAVHD ÈÄ ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£ÀÇ ¹è¼³Àº Ç÷¾×Åõ¼®À» ¹Þ¾ÒÀ» ¶§ º¸´Ù ÀûÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ°í ¾àµ¿ÇÐ º¯¼ö´Â Ç÷¾×Åõ¼®À» ¹ÞÁö ¾Ê´Â ¸»±â ½ÅÁúȯ ȯÀÚ¿¡¼ °üÂûµÇ¾ú´ø °Í°ú ¸Å¿ì ºñ½ÁÇÏ¿´´Ù. µû¶ó¼ ÀÌ ¾àÀÇ º¸Á¶ÀûÀÎ Åõ¾àÀº CAPD ¶Ç´Â CAVHD ÀÌÈÄ¿¡´Â ÇÊ¿äÄ¡ ¾Ê´Ù(´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í Ç× Âü°í).
6. °£±â´ÉÀå¾Ö ȯÀÚ
°æÁõ ³»Áö ÁߵÀÇ °£°æÈ ȯÀÚ(°£ÀÇ ÇÕ¼º ±â´ÉÀÌ Á¤»óÀΠȯÀÚ)ÀÇ °æ¿ì¿¡´Â º°µµÀÇ Åõ¿©·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÄ¡ ¾Ê´Ù. ÁßÁõÀÇ °£°æÈ ȯÀÚ(°£ÀÇ ÇÕ¼º±â´ÉºÎÀü ȯÀÚ, °£¹®¸Æ-Àü½Å¼º ¹®ÇÕÀÇ Â¡Èĸ¦ º¸À̴ ȯÀÚ)¿¡ ´ëÇØ¼´Â Ç÷¾×µ¿·ÂÇÐÀû ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é º°µµÀÇ Åõ¿©·®Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÄ¡ ¾ÊÀ¸³ª, ÀÓ»ó°æÇèÀÌ ÃæºÐÄ¡´Â ¾Ê´Ù. ±×·¯¹Ç·Î °£±â´É Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» °í¿ë·® Åõ¿©½Ã¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù(´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í Ç× Âü°í).
|
| ±Ý±â |
ÀÌ ¾à, ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£(ÀÌ ¾àÀÇ È°¼º´ë»çü) ¶Ç´Â ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀ ȯÀÚ
|
| ½ÅÁßÅõ¿© |
1) Å»¼öÁõÀÇ ¿ì·Á°¡ Àִ ȯÀÚ(ƯÈ÷ °í·ÉÀÚ) : ¼öºÐÀ» ÀûÀýÈ÷ °ø±ÞÇÏ´Â µî ÁÖÀÇÇϸç Åõ¿©ÇÑ´Ù.
2) ½Å±â´É Àå¾Ö ȯÀÚ : ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£´Â ½ÅÀåÀ» ÅëÇØ ¹è¼³µÇ¹Ç·Î ½Å±â´É Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®À» °¨¼Ò½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù. °í·É ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ½Å±â´ÉÀÌ ÀúÇϵǾî ÀÖÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¿ë·® °¨¼Ò°¡ ÇÊ¿äÇÑÁö °ËÅäÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. °í·É ȯÀÚ ¹× ½Å±â´É Àå¾Ö ȯÀÚ´Â ¸ðµÎ ½Å°æ°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ À§ÇèÀÌ Áõ°¡µÇ¾î Àֱ⠶§¹®¿¡ ÀÌ·¯ÇÑ ¿µÇâÀÌ ³ªÅ¸³ª´ÂÁö ÁÖÀÇ ±í°Ô ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. º¸°íµÈ °æ¿ì¿¡ ÀÖ¾î¼ ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀÌ ¾àÀ» Áß´ÜÇÔ¿¡ µû¶ó ÀϹÝÀûÀ¸·Î ȸº¹ °¡´ÉÇÏ¿´´Ù.
3) °£±â´ÉÀå¾Ö ¹× °£ÀÌ½Ä È¯ÀÚ : °£Áúȯ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀÇ °í¿ë·®(1ÀÏ 4 g ÀÌ»ó) Åõ¿©¿¡ ´ëÇØ À¯¿ëÇÑ ÀÚ·á°¡ ¾ø´Ù. Áߵ¢¦ÁßÁõ °£°æÈ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾à 1 gÀ» Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§ ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£ÀÇ AUC°¡ Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. µû¶ó¼ °£±â´É Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» °í¿ë·®À¸·Î Åõ¿©ÇÒ ¶§´Â ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
4) ¼º±âÆ÷Áø ȯÀÚ : ÀÌ ¾àÀÇ ¿¹¹æÀû »ç¿ëÀº ¼º±âÆ÷Áø Àü¿°ÀÇ À§ÇèÀ» °¨¼Ò½ÃŰÁö¸¸ ¿¹¹æÀû »ç¿ëÀÌ ¼º±âÆ÷ÁøÀ» Ä¡·áÇϰųª Àü¿°ÀÇ À§ÇèÀ» ¿ÏÀüÈ÷ Á¦°ÅÇÏÁö´Â ¸øÇÑ´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿©¿Í ÇÔ²² ¾ÈÀüÇÑ ¼º»ýȰÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù(ƯÈ÷, Äܵ¼ »ç¿ë).
5) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇϰí ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º, ¼öÀ¯ºÎ
6) °í·ÉÀÚ
|
| ÀÌ»ó¹ÝÀÀ |
ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activity)ÀÇ ½Åü±â°ü º° ºÐ·ù ¹× ¹ß»ý·ü¿¡ µû¶ó ±â¼úÇÏ¿´À¸¸ç, ±× ¹ß»ý·üÀº ´ÙÀ½ ±âÁØ¿¡ µû¶ó ±â¼úÇÏ¿´´Ù. : ¸Å¿ì ÀÚÁÖ ; 10 % ÀÌ»ó, ÀÚÁÖ ; 1 % ÀÌ»ó ¢¦ 10 % ¹Ì¸¸, ¶§¶§·Î ; 0.1 % ÀÌ»ó ¢¦ 1 % ¹Ì¸¸, µå¹°°Ô ; 0.01 % ÀÌ»ó ¢¦ 0.1 % ¹Ì¸¸, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ; 0.01 % ¹Ì¸¸
1) ¼Òȱâ°è : ÀÚÁÖ ±¸¿ª, µå¹°°Ô º¹ºÎºÒÄè°¨, ±¸Åä, ¼³»ç°¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
2) Ç÷¾× : ¸Å¿ì µå¹°°Ô Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
3) ÇǺÎ, °ú¹Î¹ÝÀÀ : ¶§¶§·Î ±¤¹Î°¨¹ÝÀÀÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ¹ßÁø, µå¹°°Ô °¡·Á¿ò, ¸Å¿ì µå¹°°Ô µÎµå·¯±â, Ç÷°üºÎÁ¾, ¶§¶§·Î È£Èí°ï¶õ, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º°¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
4) ½ÅÀå : µå¹°°Ô ½ÅÀå¾Ö, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ±Þ¼º½ÅºÎÀü, ½ÅÀåÅë(½ÅºÎÀü°ú ¿¬°üÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖÀ½)ÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. ¼¼´¢°ü ³»¾×¿¡¼ ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£ÀÇ ¿ëÇØµµ(2.5 mg/mL)¸¦ ÃʰúÇÏ¸é ½Å¼¼´¢°ü¿¡ ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£°¡ ħÀüµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¸ðµç ȯÀÚ¿¡°Ô ¼öºÐÀÌ ÃæºÐÈ÷ °ø±ÞµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ±Þ¼º ½ÅºÎÀü°ú ¹«´¢ÁõÀÌ ¹ß»ýÇϸé, ½Å±â´ÉÀÌ È¸º¹µÉ ¶§±îÁö Ç÷¾×Åõ¼®À» ÇÏ´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù.
5) °£Àå : ¸Å¿ì µå¹°°Ô °£±â´É °Ë»çÄ¡ÀÇ °¡¿ªÀûÀÎ »ó½ÂÀÌ ³ªÅ¸³ª °£¿°À¸·Î ¿ÀÀ뵃 ¼ö ÀÖ´Ù.
6) Á¤½Å½Å°æ°è : ÀÚÁÖ µÎÅë, µå¹°°Ô ¾îÁö·³, È¥µ·, ȯ°¢, ÀǽÄÀúÇÏ, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ÁøÀü, Á¶È¿îµ¿ºÒ´É, ¸»´õµëÁõ, °æ·Ã, ³úº´Áõ, È¥¼ö¿Í °°Àº ½Å°æ°è ¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. À̵é ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °¡¿ªÀûÀ̸ç ÀÌ·¯ÇÑ ¹ÝÀÀ¿¡ Ãë¾àÇϰųª ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ÁÖ·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° ¿¹¹æ ¸ñÀûÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀ» °í¿ë·®(¸ÅÀÏ 8 g) Åõ¿© ¹Þ°í ÀÖ´Â ½ÅÀåÀÌ½Ä È¯ÀÚ¿¡¼ ´Ù¸¥ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀ» Àú¿ë·®À¸·Î Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡ ºñÇÏ¿© Á¤½Å½Å°æ°è ¹ÝÀÀ(È¥µ·, ȯ°¢, »ç°íÀå¾Ö)ÀÌ ´õ ÀÚÁÖ ³ªÅ¸³µ´Ù. À̵éÀº º»·¡ ÁÖ·Î °æÁõ ³»Áö ÁßµîÁõÀ̸ç, ¿ë·® Á¶Àý¿¡ µû¶ó °¡¿ªÀûÀ̸ç, ÀÌ½Ä Á÷ÈÄ¿¡ ÁÖ·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µû¶ó¼ ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ °æ¿ì¿¡ Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñû¼ÒÀ²À» ÀÚÁÖ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ´Â °Í°ú ÀûÀýÇÏ°Ô ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£¿¡ ´ëÇÑ °ú·®³ëÃâ, ½Å±â´É Àå¾Ö, Åõ¼®, Á¤½Å½Å°æ°è ¾à¹° º¹¿ë, ³»ÀçÇÏ´Â ÀÇÇÐÀû »óŸ¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù°¢ÀûÀÎ ¿øÀο¡ ±âÀÎÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
7) ±âŸ : ¾ó±¼ºÎÁ¾, °æ·Ã, ´ÙÇüÈ«¹ÝÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÇ¾ú°í, ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °í¿ë·®(1ÀÏ 8 g)ÀÇ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº, ƯÈ÷ ÁßÁõÀÇ ¸é¿ªÀå¾Ö°¡ ÀÖ´Â HIV ÁúȯÀÚ¿¡¼ ½ÅºÎÀü, ¹Ì¼¼Ç÷°üº´¼º¿ëÇ÷¼ººóÇ÷, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀÌ ´Üµ¶À¸·Î ¶Ç´Â º´ÇàÇØ¼ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖÀ¸³ª, ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °°Àº Áúȯ »óÅÂÀÇ È¯Àڷμ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÁö ¾ÊÀº ȯÀÚ¿¡¼µµ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ¸é¿ª±â´É Á¤»ó ȯÀÚ¿¡¼ Àç¹ß¼º ¼º±âÆ÷Áø °¨¿°ÀÇ Àç¹ß ¾ïÁ¦¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾àÀ» 1ȸ 1 g¾¿, 1ÀÏ 1ȸ(n = 269) ¶Ç´Â 1ȸ 500 mg¾¿, 1ÀÏ 1ȸ(n = 266) Åõ¿© ¹Þ°Å³ª À§¾à(n = 134)À» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ ¿ù°æÅë(8 %, 5 %, 4 %), ¿ì¿ïÁõ(7 %, 5 %, 5 %), °üÀýÅë(6 %, 5 %, 4 %), ¾îÁö·³(4 %, 2 %, 1 %)ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ¼º±âÆ÷Áø °¨¿° °¨¼Ò¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾àÀ» 1ȸ 500 mg¾¿, 1ÀÏ 1ȸ(n = 743) Åõ¿© ¹Þ°Å³ª À§¾à(n = 741)À» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡°Ô ÄÚÀεο°(16 %, 15 %) ¹× »ó±âµµ°¨¿°(9 %, 10 %)ÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù.
8) ¼Ò¾Æ : ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº 1°³¿ù ÀÌ»ó 18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ 177¸íÀÇ ¼Ò¾ÆÈ¯ÀÚ¿¡¼ ¿¬±¸µÇ¾ú´Ù. ÀÓ»óÀû ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ºóµµ, °µµ, Ư¼º°ú ½ÇÇè½ÇÀû ¼öÄ¡ÀÇ ÀÌ»óÀº ¼ºÀο¡¼ ³ªÅ¸³ °Í°ú À¯»çÇß´Ù.
(1) 12¼¼ ÀÌ»ó 18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ ȯÀÚ(±¸¼øÆ÷Áø) : ±¸¼øÆ÷Áø Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, ÇÏ·ç µ¿¾È ÀÌ ¾à 2 gÀ» 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿© ¹Þ°Å³ª ÇÏ·ç µ¿¾È ÀÌ ¾àÀ» 1ȸ 2 g¾¿, 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿© ¹ÞÀº ÈÄ ´Ù½Ã ÇÏ·ç µ¿¾È 1ȸ 1 g¾¿, 1ÀÏ 2ȸ(n = 65, ¸ðµç ¾à¹° Åõ¿©±º) Åõ¿© ¶Ç´Â À§¾à(n = 30)À» Åõ¿© ¹ÞÀº û¼Ò³â ȯÀÚ¿¡¼ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °¢°¢ µÎÅë(17 %, 3 %)°ú ±¸¿ª(8 %, 0 %)À» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù.
(2) 1°³¿ù ¢¦ 12¼¼ ¹Ì¸¸ ¼Ò¾Æ ȯÀÚ : 3°¡Áö ¾àµ¿ÇÐ ¹× ¾ÈÀü¼º ½ÃÇè ¸ðµÎ¿¡¼ ÇÑ ¸í ÀÌ»óÀÇ ¼Ò¾Æ ȯÀڷκÎÅÍ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¼³»ç(5 %), ¹ß¿(4 %), Å»¼ö(2 %), ´Ü¼øÆ÷Áø(2 %), Ä๰(rhinorrhea; 2 %) µîÀÌ´Ù. ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ½ÇÇè½ÇÀû ¼öÄ¡ÀÇ º¯È´Â ¾ø¾ú´Ù.
9) ½ÃÆÇÈÄ Ãß°¡·Î ³ªÅ¸³ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
(1) Àü½Å : ¾ó±¼ºÎÁ¾, °íÇ÷¾Ð, ºó¸Æ
(2) Á¤½Å½Å°æ°è : °ø°ÝÀû Çൿ, ÃÊÁ¶, Á¶È¿îµ¿ºÒ´É, È¥¼ö, È¥µ·, ¸»´õµëÁõ, ³úº´Áõ, Á¶Áõ, ¸Á»ó, ¸¶ºñ, Àǽݨ¼Ò, ȯû, ȯ½Ã, ¹ßÀÛ, ÁøÀüÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Á¤½Åº´
(3) ´« : ½Ã°¢ÀÌ»ó
(4) °£ ¹× ´ãµµ°è : °£¿°, Ȳ´Þ, °£±â´É Àå¾Ö
(5) ½ÅÀå : Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ Áõ°¡, °£Áú¼º ½Å¼¼´¢°ü¿°
(6) Ç÷¾×°è : Àç»ýºÒ·®¼ººóÇ÷, ¹éÇ÷±¸ÆÄ¼â¼ºÇ÷°ü¿°, ¹üÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ, ¹«°ú¸³±¸Áõ, ÆÄÁ¾¼ºÇ÷°ü³»ÀÀ°íÁõÈıº, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼Ò¼ºÀڹݺ´, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ ¹× Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, ¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõÀº ¸é¿ª·ÂÀÌ ¾àÈµÈ È¯ÀÚ¿¡¼ ÁÖ·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.
(7) ÇǺΠ: ´ÙÇü¼º È«¹Ý, Å»¸ð, µ¶¼ºÇ¥ÇDZ«»ç¿ëÇØ(¸®¿¤ÁõÈıº), ÇǺÎÁ¡¸·¾ÈÁõÈıº(½ºÆ¼ºì½º-Á¸½¼ ÁõÈıº),
ºóµµºÒ¸í È£»ê±¸Áõ°¡¿Í Àü½ÅÁõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÑ ¾à¹°¹ÝÀÀ(DRESS)
(8) Æó : °£Áú¼º Æó·Å
(9) ¼Òȱâ°è : ±Þ¼ºÃé¿°
10) ±¹³»¿¡¼ 4³â µ¿¾È 629¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç °á°ú »õ·Ó°Ô º¸°íµÈ ¾Ë·ÁÁöÁö ¾ÊÀº ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ´ÙÀ½°ú °°´Ù. : BUN Áõ°¡, ¼ÒȺҷ®, µþ²ÚÁú
|
| »óÈ£ÀÛ¿ë |
ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀǼº ÀÖ´Â ¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ëÀº È®ÀÎµÈ ¹Ù ¾ø´Ù.
1) ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£´Â ÁÖ·Î ½Å¼¼´¢°ü ´Éµ¿ºÐºñ¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇÁö ¾ÊÀº »óÅ·Π¿ä·Î ¹è¼³µÈ´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿©½Ã, ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£¿Í »ó°æÀûÀ¸·Î ¹è¼³µÇ´Â ¾à¹°À» µ¿½Ã¿¡ Åõ¿©Çϸé Ç÷Àå ÁßÀÇ ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£ ³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾à 1 g Åõ¿©½Ã, ½Ã¸ÞƼµò°ú ÇÁ·Îº£³×½Ãµå´Â ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£ÀÇ ½Åû¼ÒÀ²À» °¨¼Ò½ÃÄÑ ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£ÀÇ AUC¸¦ Áõ°¡½ÃŰ³ª, ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£ÀÇ Ä¡·áÁö¼ö°¡ Å©¹Ç·Î µû·Î Åõ¿©¿ë·®À» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä´Â ¾ø´Ù. ÀÌ ¾àÀ» °í¿ë·® Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì¿¡, °úµµÇÑ À§»ê ºÐºñ Á¶Àý°ú ¿ä·® °¨¼Ò Ä¡·á¸¦ À§ÇÏ¿©, ÁÖ·Î ½ÅÀåÀ» ÅëÇØ ¹è¼³µÇ´Â ´Ù¸¥ ¾à¹°µé°ú »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ÀÏÀ¸Å°Áö ¾Ê´Â ´ëü¾à¹°À» °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
2) °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° ¿¹¹æ ¸ñÀûÀ¸·Î ÀÌ ¾à °í¿ë·®(4 g/day ÀÌ»ó)À» Åõ¿©Çϴ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£¿Í »ó°æÀûÀ¸·Î ¹è¼³µÇ´Â ¾à¹°À» µ¿½Ã¿¡ Åõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È¿¡´Â ÀÌµé ¾à¹° ¶Ç´Â ÀÌµé ¾à¹°ÀÇ ´ë»ç¹°ÀÇ Ç÷ÀåÁß ³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ½Ä È¯ÀÚ¿¡°Ô »ç¿ëµÇ´Â ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ¹ÌÄÚÆä³î·¹ÀÌÆ®¸ðÆäÆ¿À» º´¿ëÅõ¿©ÇÒ °æ¿ì ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£¿Í ¹ÌÄÚÆä³î·¹ÀÌÆ®¸ðÆäÆ¿ÀÇ ºñȰ¼º´ë»çüÀÇ Ç÷Àå AUC°¡ Áõ°¡µÈ °ÍÀÌ ¹ß°ßµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ º´¿ëÅõ¿©¿¡ °üÇÑ ÀÓ»ó°æÇèÀº Á¦ÇÑÀûÀÌ´Ù.
3) ÀÌ ¾àÀ» °í¿ë·®(4 g/day ÀÌ»ó) Åõ¿©ÇÏ¸é¼ ½ÅÀå ±â´É¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ¾à¹°(½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸°, Ÿũ·Î¸®¹«½º)À» º´¿ëÅõ¿©ÇÒ °æ¿ì ½Å±â´É º¯È¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ´Â µî ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
4) ÀÌ ¾àÀÇ È°¼º´ë»ç¹°ÁúÀÎ ¾Æ½ÃŬ·Îºñ¸£¿Í Å׿ÀÇʸ°ÀÇ º´¿ë¿¡ ÀÇÇØ Å׿ÀÇʸ°ÀÇ Áßµ¶Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
|
|
|
 | Á¤º¸¿ä¾à |
|
|
|
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàǰ ¿ä¾à/»ó¼¼Á¤º¸
|
|
 | ÄÚµå ¹× ºÐ·ùÁ¤º¸ |
|
|
| |
|
 | Á¦Ç°Á¤º¸ |
|
|
|
|
 | º¹¾àÁ¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
| LACTmed ¹Ù·Î°¡±â |
[¹Ù·Î°¡±â]
|
| ¾à¸®ÀÛ¿ë |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| Ãà¾àº¹¾àÁöµµ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| º¹¾àÁöµµ |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| ÀӺο¡´ëÇÑÅõ¿© |
| * |
ÀüüÀӽŠ±â°£º°·Î ¿©·¯µî±ÞÀÌ Á¸ÀçÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç °¡Àå À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¤º¸¸¸ º¸¿©Áý´Ï´Ù. ´Ü, º¹ÇÕÁ¦ÀÇ °æ¿ì ¸ðµç º¹ÇÕÁ¦¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓºÎÅõ¿©µî±ÞÀÌ Ç¥½ÃµÈ°ÍÀº Àý´ë ¾Æ´Ï¸ç Ç¥½ÃµÈ°ÍÁß¿¡ °¡Àå À§Çèµµ°¡ ³ôÀº Á¤º¸¸¸ ³ªÅ¸³³´Ï´Ù.
|
|
|   |
 FDA : Bµî±Þ
|
|
| * |
»ó±â ÀÓºÎÅõ¿©¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸´Â Àü»êó¸® µÇ¸é¼ ÀÔ·Â ¿À·ù °¡´É¼ºÀÌ Á¸ÀçÇÕ´Ï´Ù. ¿À·ù °¡´É¼ºÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇÏ¿© ¸¹Àº ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖÀ¸³ª, ±× Á¤È®¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© È®½ÅÀ» µå¸± ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ȸ»ç´Â Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
|
| * |
¹Ýµå½Ã °ø½Å·Â ÀÖ´Â ¹®ÇåÀ» ´Ù½Ã Çѹø Âü°í ÇϽñ⠹ٶó¸ç ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»çÀÇ ÆÇ´Ü¿¡ µû¶ó Åõ¿©¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
|
|
|
½ÅÀå¾Ö, °£Àå¾Ö½Ã ¿ë·®Á¶Àý |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
½Å±â´ÉÀå¾ÖȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ¾à¹°¿ä¹ý |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
°£±â´ÉÀå¾ÖȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ¾à¹°¿ä¹ý |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| Pharmacokinetics |
À¯·áÁ¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
|
| º¹¾à¶óº§ |
| À̹ÌÁö |
º¹¾à¼³¸í |
 |
¾îÁö·¯¿òÀÌ ÀÖÀ»¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
|
| * |
º¹¾àÀ̹ÌÁö´Â ¸ðµç º¹¾àÁöµµ »çÇ×À» Ç¥½ÃÇѰÍÀº ¾Æ´Ï¸ç, Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÇ°Å³ª ¼öÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
| * |
º¹¾àÀ̹ÌÁöÀÇ Ç¥½Ã¿©ºÎ´Â ½ÇÁ¦ ¾à¹°º¹¿ë½Ã Á߿䵵¿¡ µû¸¥°ÍÀº ¾Æ´Ï¸ç ´Ü¼øÈ÷ Çã°¡Á¤º¸»ó Ű¿öµå¸¦ ±âÁØÀ¸·Î µî·ÏµÇ¾ú½À´Ï´Ù. |
| * |
±ÍÇϰ¡ º¹¾àÀ̹ÌÁö Á¤º¸¸¦ ½Å·ÚÇÔÀº ÀüÀûÀ¸·Î ±ÍÇÏÀÇ Ã¥ÀÓÀÔ´Ï´Ù. µå·°ÀÎÆ÷´Â ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ¾î¶°ÇÑ º¸Áõµµ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. |
|
|
| º¸°ü»ó ÁÖÀÇ |
|
| Á¶Á¦½Ã ÁÖÀÇ |
|
|
|
 | ½É»çÁ¤º¸ |
|
|
|
|
 | ÇмúÁ¤º¸ |
|
|
| Ç׸ñ |
³»¿ë |
| DUR (ÀǾàǰ»ç¿ëÆò°¡) |
º´¿ë±Ý±â :
°í½ÃµÈ º´¿ë±Ý±â ³»¿ëÀº ¾ø½À´Ï´Ù.
[»óÈ£ÀÛ¿ë/º´¿ë±Ý±â°Ë»ö]
¿¬·É´ë±Ý±â :
°í½ÃµÈ ¿¬·É±Ý±â ³»¿ëÀº ¾ø½À´Ï´Ù.
[¿¬·É´ë±Ý±â»ó¼¼°Ë»ö]
|
| Mechanism of Action |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Mechanism_Of_Action Á¤º¸ Valaciclovir is phosphorylated by viral thymidine kinase to acyclovir triphosphate (the active metabolite) which then inhibits herpes viral DNA replication by competitive inhibition of viral DNA polymerase, and by incorporation into and termination of the growing viral DNA chain. When used as a substrate for viral DNA polymerase, acyclovir triphosphate competitively inhibits dATP leading to the formation of 'faulty' DNA. This is where acyclovir triphosphate is incorporated into the DNA strand replacing many of the adenosine bases. This results in the prevention of DNA synthesis, as phosphodiester bridges can longer to be built, destabilizing the strand.
|
| Pharmacology |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Pharmacology Á¤º¸ Valaciclovir (INN) or Valacyclovir (USAN) is a prodrug and synthetic purine nucleoside analogue with inhibitory activity against herpes simplex virus types 1 (HSV-1), 2 (HSV-2), varicella-zoster virus (VZV), Epstein-Barr virus (EBV), and cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir is almost completely converted to acyclovir and L-valine. The inhibitory activity of valaciclovir is highly selective due to its affinity for the enzyme thymidine kinase (TK) encoded by HSV and VZV. This viral enzyme converts acyclovir into acyclovir monophosphate, which is then converted into acyclovir diphosphate and triphosphate by cellular enzymes. Acyclovir is selectively converted to the active triphosphate form by cells infected with herpes viruses.
|
| Protein Binding |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ ´Ü¹é°áÇÕ Á¤º¸ 13-18%
|
| Half-life |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ ¹Ý°¨±â Á¤º¸ 2.5-3.3 hours
|
| Absorption |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Absorption Á¤º¸ After oral administration, valaciclovir hydrochloride is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. The absolute bioavailability of acyclovir after administration of valaciclovir is 54.5% ¡¾ 9.1%.
|
| Pharmacokinetics |
Valaciclovir HClÀÇ ¾à¹°µ¿·ÂÇÐÀÚ·á
- Èí¼ö : ºü¸£°Ô Èí¼öµÈ´Ù.
- ´Ü¹é°áÇÕ : 17.9% : ¿ë·®°ú Ç÷Áß³óµµ°£¿¡ Á÷¼±Àû ºñ·Ê¸¦ º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â´Ù.
- ´ë»ç : ÃÊȸÅë°ú ¹× °£´ë»ç·Î ºü¸£°Ô acyclovir¿Í L-valineÀ¸·Î ºÐÇØµÈ´Ù.
- ¹Ý°¨±â : Á¤»ó ½Å±â´É : 2.5-3.3½Ã°£
- ¸»±â½ÅºÎÀü : 14½Ã°£
- Ç÷¾×Åõ¼®½Ã ºÎºÐÀûÀ¸·Î Á¦°ÅµÈ´Ù (Åõ¼®½ÃÀÇ ¹Ý°¨±â : 4½Ã°£).
- °£ Áúȯ : Acyclovir·ÎÀÇ Àüȯ ¼Óµµ´Â Áö¿¬µÇ³ª ¾çÀº °¨¼ÒÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ¹Ý°¨±â´Â º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
- ¼Ò½Ç : 88.6%°¡ acyclovirÀÇ ÇüÅ·Π½Å¹è¼³µÈ´Ù.
|
| Biotransformation |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Biotransformation Á¤º¸ Valaciclovir is rapidly and almost entirely (~99%) converted to the active compound, acyclovir, and L-valine by first-pass intestinal and hepatic metabolism by enzymatic hydrolysis. Neither valaciclovir nor acyclovir is metabolized by cytochrome P450 enzymes.
|
| Toxicity |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Toxicity Á¤º¸ Adverse effects of overexposure might include headache and nausea.
|
| Drug Interactions |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Drug_Interactions Á¤º¸ Not Available
|
CYP450 Drug Interaction |
[CYP450 TableÁ÷Á¢Á¶È¸]
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| Description |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Description Á¤º¸ Valaciclovir (INN) or valacyclovir (USAN) is an antiviral drug used in the management of herpes simplex and herpes zoster (shingles). It is a prodrug, being converted in vivo to aciclovir. It is marketed by GlaxoSmithKline under the trade name Valtrex or Zelitrex. [Wikipedia]
|
| Drug Category |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Drug_Category Á¤º¸ Antiviral AgentsProdrugs
|
| Smiles String Canonical |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Smiles_String_canonical Á¤º¸ CC(C)C(N)C(=O)OCCOCN1C=NC2=C1NC(N)=NC2=O
|
| Smiles String Isomeric |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Smiles_String_isomeric Á¤º¸ CC(C)[C@H](N)C(=O)OCCOCN1C=NC2=C1NC(N)=NC2=O
|
| InChI Identifier |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ InChI_Identifier Á¤º¸ InChI=1/C13H20N6O4/c1-7(2)8(14)12(21)23-4-3-22-6-19-5-16-9-10(19)17-13(15)18-11(9)20/h5,7-8H,3-4,6,14H2,1-2H3,(H3,15,17,18,20)/t8-/m0/s1/f/h17H,15H2
|
| Chemical IUPAC Name |
Valaciclovir¿¡ ´ëÇÑ Chemical_IUPAC_Name Á¤º¸ 2-[(2-amino-6-oxo-3H-purin-9-yl)methoxy]ethyl (2S)-2-amino-3-methylbutanoate
|
|
|
 | »ç¿ëÀÚÄÁÅÙÃ÷ |
|
|
|
|
|
-
ÃÖ±ÙÁ¤º¸¼öÁ¤ÀÏ 2025-10-13
-
º» ¼öÁ¤ÀÏ Á¤º¸´Â Çã°¡Á¤º¸ ÀÌ¿ÜÀÇ ±âŸÁ¤º¸ ¼öÁ¤ÀÏÀ» ÀǹÌÇϹǷÎ, Çã°¡Á¤º¸¼öÁ¤ÀÏÀº º»¹®¿¡ Ç¥±âµÈ ³¯Â¥¸¦ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
|
|
¾Ë¸² |
»ó¼¼Á¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×À» Åä´ë·Î ÀÛ¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç ¿ä¾àÁ¤º¸´Â »ó¼¼Á¤º¸ ¹× ±âŸ¹®ÇåÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼ ÆíÁýÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×ÀÇ ¸ñÂ÷¿Í ´Ù¼Ò »óÀÌÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
°æ°í |
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàÇмúÁ¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×, Çмú¹®Çå, Á¦¾àȸ»ç Á¦°øÁ¤º¸ µîÀ» ±Ù°Å·Î ÀÛ¼ºµÈ Âü°í Á¤º¸ÀÔ´Ï´Ù.
Á¤º¸ÀÇ Á¤È®¼ºÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖÀ¸³ª ÆíÁý»óÀÇ ¿À·ù, Çã°¡»çÇ× º¯°æ, Ãß°¡ÀûÀÎ Çмú¿¬±¸ ¶Ç´Â Àӻ󿬱¸ ¹ßÇ¥ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ µå·°ÀÎÆ÷´Â
Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¡°Ã¥ÀÓÀÇ ÇÑ°è ¹× ¹ýÀû°íÁö¡±¸¦ ÂüÁ¶ÇØ ÁֽʽÿÀ.
¹Ýµå½Ã Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ»ç, ÆÇ¸Å»ç, ÀÇ»ç, ¾à»ç¿¡°Ô ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
ÀüÈ: 02-3486-1061 ¤Ó À̸ÞÀÏ: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
¾Æ·¡ÀÇ ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Àüü µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸½Ã·Á¸é
¿©±â·Î À̵¿ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
º´¿ë±Ý±â ¹× ƯÁ¤¿¬·É´ë ±Ý±â ¼ººÐ
|
|