드러그인포 약품요약정보 - 니코틴엘TTS20(니코틴)

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상한금액

653600120 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

상부에 황갈색 지지체와 하부에 황색의 방출막이 있는 직경 51mm의 원형 패취제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

제조원

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
35밀리그램	1 매	기타	8806536001205	8806536001229
35밀리그램	7 매	기타	8806536001205	8806536001212

주성분코드

A88116CPC [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

금연시 보조요법제

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 1일 1회 1매씩 털이 없는 신체부분(팔안쪽, 엉덩이 등)에 부착하되, 매일 부착부위를 바꾼다.

니코틴엘 TTS 30은 일반적으로 하루 담배 20개비 이상 흡연가에게 적용하고 니코틴엘 TTS20은 하루 20개비까지의 흡연가에게 적용한다. 니코틴엘 TTS10은 마지막 단계에 니코틴 보충을 감소시키는데 적용한다.

보통 다음 계획에 따라 적용한다.

- 심한 흡연가 : 니코틴엘 TTS 30으로 시작하고 그 다음에는 니코틴엘 TTS20, 그리고 마지막으로 니코틴엘 TTS10의 순서로 각각 4주동안 적용한다.

- 보통 흡연가 : 니코틴엘 TTS20을 8주동안 적용하고, 그후 니코틴엘 TTS10을 4주동안 적용한다.

치료는 3개월을 초과하지 말아야 한다. 3개월 치료로 금연이 성공하지 못하면 치료를 일단중지하고, 그후 다시 금연치료를 시도하도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 함유된 니코틴, 부형제 또는 박리막, 지지체, 접착제 등 이 약의 다른 구성성분에 과민성이 있는 환자

2) 건선(마른비늘증), 만성피부염, 두드러기와 같은 만성피부질환이 있는 환자, 전신적인 피부질환 환자 또는 과민성 피부염 환자

3) 불안정 협심증 또는 협심증 악화[프린즈메탈 협심증(Prinzmetal's angina : 변형성 협심증) 포함] 환자, 최근 3개월 이내에 심근경색을 경험한 환자, 급성 경색증 후기(post-infarction period) 환자, 중증(심한 증상)의 심부정맥 환자 등 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 환자, 전신 고혈압 또는 말초혈관질환 등 중증(심한 증상)의 심혈관계 질환 환자

4) 급성 뇌졸중이나 최근 뇌혈관 이상이 있었던 환자 등 뇌혈관성 질환이 있는 환자

5) 임산부

임산부의 경우 별도의 니코틴 대체요법 없이 니코틴의 투여를 완전히 차단할 것을 권고한다.

중증(심한 증상)의 니코틴 의존증이 있는 산모가 임신 기간 중에도 금연을 달성하지 못하는 경우, 니코틴 대체 요법을 개시하기에 앞서 전문 의료인과 사전에 상담하여야 한다.

니코틴 대체 요법에 의해 체내에 유입되는 니코틴이라 하더라도 담배의 니코틴과 동일한 부작용을 유발한다. 임신 후기 환자에 혈류역학적 영향을 미친다는 증거가 이미 도출되어 있으며 (예. 심박의 변화) 이는 출산이 임박한 태아의 건강에 영향을 미칠 수가 있다. 그러나 니코틴 대체 요법에 수반되는 위험은 흡연을 지속할 시의 위험에 비해서는 훨씬 적으며 그 이유는 다음과 같다.

ㆍ흡연 시에 비해 혈장 내 최대 니코틴 농도가 상대적으로 낮으므로 니코틴 노출이 전반적으로 적음.

ㆍ다환성탄화수소 및 일산화탄소에 노출되지 않음.

따라서, 금연에 실패한 임산부는 임신 6개월이 경과한 시점부터는 의사의 감독 하에 패치를 사용해야 한다.

6) 수유부

니코틴은 치료용량에도 모유 중으로 분비되어 유아에게 영향을 미칠 수 있다. 따라서 모유수유기간 중에는 실제흡연은 물론, 니코틴 대체 요법도 사용하여서는 안 된다. 환자가 금연에 실패한 경우, 패치보다는 경구 니코틴 대체요법의 사용을 권장하며 모유 수유 중인 흡연 환자의 패치 사용은 의사와의 상담 없이는 실시하지 않아야 한다.

7) 18세 미만의 소아 및 청소년(안전성∙유효성이 확립되지 않음)

8) 비흡연자 및 일시적 흡연자

신중투여

1) 위염 및 급성 위궤양 등 소화성궤양 환자

2) 폐색(닫혀서 막힘)성 동맥질환, 안정형 협심증, 심부전, 비대상성 심부전, 심근경색, 심부정맥, 혈관경련, 조절되지 않는 고혈압, 동맥혈관 바이패스 이식 또는 혈관성형술 환자 등 심혈관계 질환 환자

3) 고령자(노인), 신∙간부전(신장∙간기능상실) 환자 : 고령자(노인), 신∙간부전(신장∙간기능상실) 환자에 대한 니코틴의 약물동력학은 연구되지 않았으나 니코틴이 광범위하게 대사되고 총 전신 청소율이 간혈류에 의존한다는 점에서 비추어 볼 때, 간장애가 약물의 동태에 영향을 미칠 수 있으며(청소율 감소), 중증(심한 증상)의 신장애(신장장애)는 니코틴이나 그 대사물의 배설에 영향을 미칠 수 있다.

4) 당뇨병 환자(당뇨 환자는 흡연을 중단한 결과로서 인슐린 투여량의 감소가 필요할 수 있다.)

5) 갑상선기능항진증 또는 크롬친화성세포종 환자(니코틴이 부신(콩팥위샘)에서 카테콜아민의 분비를 일으킨다.)

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

원칙적으로 이 약은 흡연으로 인한 것과 유사한 이상반응을 나타낸다.

이 약으로 도달되는 최고 혈중 니코틴 농도는 흡연시에 비해 낮고 상하변동이 적으므로, 이 약으로 치료 중 나타나는 니코틴 관련 이상반응은 흡연시보다 덜 뚜렷하며, 어지러움, 두통, 수면장애 등 일부 증상은 금연시의 금단 증상들과 구분하기 힘들다. 또한 금연과 관련하여 집중력 저하, 피로, 불안, 자극과민성, 식욕증가와 같은 다른 주관적 감각이 발생할 수 있다.

이 약의 주된 이상반응은 제제 적용 부위의 피부반응으로서, 패취 적용 부위의 홍반(붉은 반점) 또는 가려움증이었다. 약 20% 환자에서 투여 첫주 동안 경미한(가벼운) 국소 피부반응이 나타났다. 부종(부기), 작열감(화끈감), 수포, 피진(피부 발진) 또는 적용 부위의 조임 또한 보고되었으며, 이런 반응들은 대부분 완화했고 48시간 이내에 회복되었다. 좀 더 심한 경우에는 홍반(붉은 반점) 및 침윤이 1-3주까지 지속되었다. 중요한 피부반응은 치료개시 후 3-8주 사이에 발생되었고, 드문 경우 적용부위 이외에까지 확장되었다.

분류	매우 빈번 (10%≤n)	빈번 (1%≤n<10%)	흔하지 않음 (0.1%≤n<1%)	드물게 (0.01%≤n<0.1%)	빈도 불명
정신신경계 & 중추/말초신경계*	초조, 불안, 신경과민, 불면, 비정상적 꿈. 두통, 어지러움, 운동이상	주의력장애, 기면(졸음), 정서불안, 과민, 우울, 혼돈상태	진전(떨림)
순환기계			두근거림, 고혈압, 홍조	가슴 통증, 호흡곤란, 부정맥
호흡기계		기침	상기도감염
소화기계*		오심(구역), 복통(배아픔), 소화불량	구토, 변비, 설사, 복부(배부분)팽만, 구강(입안) 건조
피부	적용부위 피부반응		다한증(땀과다증), 적용부위 통증 및 불쾌감	피부 탈색, 경피혈관염
기타		근육통, 관절염	무력증, 관절통, 근 경축(경련과 수축이 일어나 수축상태가 지속되는 현상), 요통(허리통증)		두드러기, 발진, 가려움증, 혈관부종(부기), 아나필락시스양반응과 같은 알레르기 반응

*: 해당 증상은 금연에 따른 금단증상으로도 설명할 수 있으며 니코틴 투여량의 부족이 원인일 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M086117/니코틴 35밀리그램 /
주성분코드	A88116CPC [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806536001205
BIT 약효분류	해독제 (Antidotes)
ATC 코드	Nicotine / N07BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	799 (따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지 않는 의약품 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653600120 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	상부에 황갈색 지지체와 하부에 황색의 방출막이 있는 직경 51mm의 원형 패취제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	제조원
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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