드러그인포 약품요약정보 - 메트빅스크림160mg/g(메틸아미노레불린산염산염)

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제품성상

미황색의 크림 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2g/tube

주성분코드

566702CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

- 타 치료법이 부적절한 안면과 두피의 비과각화성, 비색소침착성 광선각화증.
- 가능한 다른 치료법에 의한 합병증과 불량한 미용적 예후 때문에 타 치료법이 부적절한 표피형 및/또는 결절성 기저세포암; 안면 중앙 또는 귀에 병변, 심하게 일광화상을 입은 피부의 병소, 넓은 병소 또는 재발성 병소
- 수술로 제거하는 것이 부적절하다고 판단되는 잠재 편평세포암(Bowen's disease).

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

- 광선각화증의 치료를 위해서는 광역학 치료 1 session이 요구된다. 치료받은 부 위는 3개월 후 평가하여 필요시 2차 session을 반복한다.

- 기저세포암과 보웬병의 치료를 위해서는 1주일 간격으로 2차례의 session이 요구된다.

이 약을 바르기 전 병소의 인설과 가피를 제거하고 표면을 거칠게 만든다. 결절성 기저세포암의 경우 병소가 표피 케라틴층으로 덮여있다면 이 층도 제거한다.

종양 물질이 외부로 노출되어 있다면 종양 경계부위 이상은 절개하지 말고 살짝만 제거한다.

스파툴라를 이용해 이 약을 약 1mm 두께로 병소 및 주변 정상피부 5 - 10mm까지 펴 바른 후 약 3시간 동안 밀봉 드레싱을 해 놓는다.

드레싱을 제거하고 병소를 식염수로 닦아낸 다음 병소에 570 - 670nm의 연속 스펙트럼 파장의 적외선을 총 광량 75J/cm² 세기로 조사한다. 축적된 포르피린을 동등 정도로 활성화 시킬 수 있는 다른 좁은 스펙트럼의 적외선도 사용될 수 있다. (총 광량 37J/cm²) 병소 표면의 광선 강도는 200mW/cm²을 초과하지 않도록 한다.

열, blue light, 자외선 조사를 최소화하기 위해 적절한 필터와 반사경을 갖춘 규격 램프만을 사용해야 하며 올바른 광량이 조사되도록 하는 것이 중요하다.

광량은 광선 필드의 크기, 램프와 피부 표면 사이의 거리, 조명 시간과 같은 요소에 의해 결정되며, 이러한 요소들은 램프 유형에 따라 다르기 때문에 램프의 사용설명서 내용을 따르도록 한다. 적절한 검출기가 있다면 조사된 광량을 모니터한다.

환자와 시술자 모두 광원에 따른 안전 지침을 준수해야 한다. 광선 조사 동안에는 환자와 시술자 모두 광선 스펙트럼에 따라 적절한 보호용 고글을 착용하여야 한다.

병소 주위의 건강한 피부는 조사하는 동안 따로 보호하지 않아도 된다.

병소가 여럿인 경우 함께 한번에 치료할 수 있다.

병소의 반응은 3개월 후에 평가할 수 있으며 기저세포암과 보웬병의 경우 조직학적 생검을 통해 반응을 확인하는 것이 권고된다. 만일 이 평가에서 광선각화증, 기저세포암, 보웬병 병소가 완치되지 않았다면 재치료 할 수 있다. 기저세포암과 보웬병은 정밀하고 장기적인 임상 모니터링이 권고되며 필요시 조직학적 검사를 병행한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 반상경피증형 기저세포암 (morpheaform basal cell carcinoma)

3) 포르피린증

4) 임신 동안에는 권고되지 않음

5) 두꺼운 (과각질화된) 이상각화증은 이 약으로 치료하지 말 것

6) 소아

이상반응

약 60%의 환자가 광역학 치료의 독성(광독성) 또는 병변 부위 처치로 인한 치료부위에 국소반응을 경험하였다.

가장 흔한 증상은 피부 통증과 작열감으로, 일반적으로 광선 조사시 또는 직후에 발생하여 수 시간동안 지속되나 치료 당일로 소실된다. 중증도는 대부분 경도 - 중등도이며 드물게 광선 조사를 조기에 중단해야 할 수도 있다.

광독성의 가장 흔한 증상은 홍반과 가피로 대부분 경도 또는 중등도의 중증도로 1-2주간 또는 경우에 따라 더 오래 지속될 수도 있다.

이 약의 반복 사용은 국소 광독성 반응의 빈도 및 중증도의 감소와 연관되어 있다.

다음은 표준치료법을 받은 932명의 임상시험 환자군에서 발생한 이상반응들이다.

기관계	발생빈도	이상반응
신경계 질환	흔함 (≥1/100, <1/10)	감각이상, 두통
안 질환	흔하지 않음 (≥1/1000, ≤1/100)	안 종창, 안 통증
안 질환	알려지지 않음	눈꺼풀 부종
혈관계 질환	흔하지 않음 (≥1/1000, ≤1/100)	상처 출혈
혈관계 질환	알려지지 않음	고혈압
위장계 질환	흔하지 않음 (≥1/1000, ≤1/100)	구역
피부 및 피하조직 질환	매우 흔함(≥1/10)	피부 통증, 피부 작열감, 가피, 홍반
	흔함 (≥1/100, <1/10)	피부 감염, 피부 궤양, 피부 부종, 피부 종창, 수포, 피부 출혈, 가려움, 피부 박리, 온감
	흔하지 않음 (≥1/1000, ≤1/100)	두드러기, 발진, 피부 자극, 광민감성 반응, 피부 저색소증, 피부 과색소증, 땀띠, 피부 불쾌
	알려지지 않음	혈관부종, 안면부종, 도포 부위 습진, 알레르기성 접촉성 피부염, 농포성 발진(도포 부위 농포)
일반적 질환 및 도포부위 상태	흔함 (≥1/100, <1/10)	도포부위 분비물, 열감
일반적 질환 및 도포부위 상태	흔하지 않음 (≥1/1000, ≤1/100)	피로

면역 결핍성 장기이식환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 이 환자군에 대하여 어떠한 안전성을 고려해야 함을 확인하지 못하였고 발생된 이상반응들은 면역적격성 환자의 임상시험에서 보고된 것과 유사하였다.

[주요 이상반응정보]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	566702CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806557001406
BIT 약효분류	보조치료제 및 기타 항암제
ATC 코드	Aminolevulinic acid / L01XD04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655700141[655700140] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 크림 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2g/tube
보관방법	기밀용기, 2-8℃보관

복약정보

항목	내용
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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