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나시디피정(라시디핀) NACIDIPI TAB.
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전문의약품 | 삭제
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
[655201940]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2012.08.01)(현재약가)
\393 원/1정(2012.04.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 타원형 필름코팅정제
[제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
자사포장단위에 따름 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 4밀리그램 |
90 정 |
PTP |
8806552019406 |
8806552019451 |
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| 4밀리그램 |
300 정 |
병 |
8806552019406 |
8806552019444 |
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| 4밀리그램 |
100 정 |
병 |
8806552019406 |
8806552019437 |
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| 4밀리그램 |
30 정 |
PTP |
8806552019406 |
8806552019420 |
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| 4밀리그램 |
30 정 |
병 |
8806552019406 |
8806552019413 |
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| 주성분코드 |
180302ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
단독투여 또는 다른 혈압강하제(예, 베타차단제, 이뇨제)와의 병용투여에 의한 고혈압의 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 성인
이 약의 치료용량은 환자의 반응 및 증상의 정도에 따라 적절히 조절하여야 한다.
초기 용량으로 라시디핀으로서 1일 1회 2 mg을 투여하되, 매일 같은 시각에 투여하도록 하며 식사와 관계없이 가능한 오전에 복용하는 것이 좋다. 증량이 필요할 경우에는 약리효과를 충분히 평가할 수 있는 적당한 기간이 경과한 후에, 1일 1회 4 mg으로 증량한다. 1일 1회 4 mg으로 혈압이 조절되지 않는 경우에 한하여 1일 1회 6 mg으로 증량한다. 실제로 증량을 결정할 수 있는 기간은, 보다 신속한 증량이 필요한 환자를 제외하고는 이 약이 약리효과에 충분히 도달하는 기간인 3 ～ 4주 이상이어야 한다. 충분한 반응이 얻어지지 않는다면 다른 혈압강하제를 추가로 투여할 수 있다(베타차단제 및/또는 이뇨제).
2. 간장애 환자
이 약은 주로 간에서 대사되기 때문에 간장애 환자에게서 이 약의 생체이용률과 혈압강하효과가 증가할 수 있다. 이러한 환자는 주의깊게 모니터링 되어야 하며 초기용량 감소가 권장된다.
3. 신장애 환자
이 약은 신장을 통해 배설되지 않으므로, 신장애 환자의 경우 투여용량을 조절할 필요가 없다.
4. 고령자
초기 용량으로 1일 1회 2 mg을 투여한다. 필요한 경우에는 4주 후에 1일 1회 4 mg으로 증량할 수 있다.
5. 소아
이 약의 소아에 대한 사용 경험이 없다.
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| 금기 |
1) 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 심장성 쇼크 환자 및 불안정형 협심증이 발병한 환자
4) 대동맥판협착증 환자(디히드로피리딘계 약물이 관상동맥의 혈류를 감소시킨다고 보고되었다.)
5) 심근경색 발작 중 또는 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자
6) 좌심실 기능에 이상이 있는 환자
7) 단트롤렌을 투여중인 환자
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| 신중투여 |
1) 동심방결절이나 방실결절에 이미 기능 이상이 있는 환자
2) 심장 예비량이 불충분한 환자
3) 간장애 환자(이 약의 혈압강하 효과가 증가될 수 있으므로 주의깊게 모니터링한다.)
4) 선천적 또는 후천적으로 발견된 QT 연장 환자
5) 불안정협심증 환자
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| 이상반응 |
1) 이 약은 일반적으로 내약성이 양호하며, 일부 환자에서 이 약의 약리작용인 말초혈관 확장과 관련된 경미한 이상반응(*로 표시)이 나타날 수 있다. 이러한 이상반응은 통상 일시적이고, 동일용량으로 투여를 지속하면 소실된다.
임상자료에서 신체기관별로 아래와 같은 이상반응이 보고되었다. 발현빈도는 다음과 같이 분류하였다.; 매우 자주(1/10); 자주(1/100, <1/10); 때때로(1/1,000, < 1/100); 드물게(1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000)
2) 디히드로피리딘계 약물의 급속작용 칼슘채널차단제는 특히 관상동맥 질환을 가진 환자에서 심혈관계 이환률과 사망을 증가시킬 수 있으며, 협심증을 악화시킬 수 있다.
3) 다른 디히드로피리딘계 약물과 마찬가지로, 소수의 환자에서 기존에 있던 협심증의 악화가 보고되었으며, 특히 치료초기에 보고되었다. 이것은 증상성 허혈 심장 질환이 있는 환자에서 더 많이 나타났다. 불안정형 협심증이 발병한 경우 의사의 감독하에 이 약의 투여를 중단해야 한다. (1. 다음 환자에게 투여하지 말 것 항 참조)
4) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 1,118명)
(1) 국내 시판후 조사결과 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 구갈, 발기부전, 어지럼
(2) 이 약 투여전 병력이 있는 환자군 및 소화기계, 심혈관계 약물 등의 병용약물을 투여한 환자군에서의 이상반응 발현 증례율이 그렇지 않은 환자군에서보다 각각 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.
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| 상호작용 |
1) 이 약과 다른 혈압강하제(예, 이뇨제, 베타차단제, ACE억제제)와의 병용 투여로 상가적인 혈압강하 효과가 나타날 수 있다. 그러나 일반적인 혈압강하제(예, 이뇨제, 베타차단제) 또는 디곡신, 톨부타마이드, 와르파린, 안티피린과의 병용 시험에서 약물상호작용에 대한 특별한 문제는 확인되지 않았다.
2) 시메티딘과 동시투여로 이 약의 혈장 농도가 증가될 수 있다.
3) 페니토인, 카르바마제핀, 바비튜레이트와 같은 효소 유도 약물 투여시에 디히드로피리딘계 약물의 혈장 농도가 감소함은 이미 증명되었다. 이들 약물과 이 약의 상호작용에 관한 유용한 자료는 없으나 병용 투여시 주의해야 한다.
4) 이 약은 알부민과 알파 1-산 당단백질(alpha1-acid-glycoprotein)에 대해 높은 단백 결합(95 % 이상)을 나타낸다.
5) 다른 디히드로피리딘계 약물과 마찬가지로 생체내 이용률을 변화시킬 수 있으므로, 자몽쥬스와 함께 복용해서는 안 된다.
6) 단트롤렌 점적 정맥주사 : 동물실험에서 단트롤렌 점적 정맥투여와 베라파밀을 병용투여했을 때 치명적인 심실세동을 지속적으로 관찰할 수 있었고 단트롤렌과 칼슘채널차단제의 병용투여 시에는 항상 위험성이 잠재하고 있다. 그러나 일부 환자에서는 이러한 위험성 없이 니페디핀과 단트롤렌을 병용투여한 바 있다.
7) 알파1 차단제(예, 알푸조신, 프라조신, 독사조신) : 심각한 기립저혈압의 위험성과 함께 저혈압 효과를 증가시킬 수 있다. 알파1 차단제 투여후 수시간 후, 특히 이 약 투여를 시작할 때에는 기립저혈압이 발생하는지 살펴보아야 한다.
8) 바클로펜 : 혈압강하효과와 기립저혈압 효과가 증가할 수 있으므로 혈압을 모니터링하고, 필요할 경우 용량을 조절할 수 있다.
9) 이 약은 CYP3A4에 의해 대사되는 것으로 알려져 있다. 그러므로 CYP3A4의 억제제(예, 이트라코나졸) 또는 유도제(예, 리팜피신)와 병용 투여 시 라시디핀의 대사와 배설에 영향을 미칠 수 있다. 이에 대한 영향으로 부종의 위험성이 증가하거나 칼슘채널차단제의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 따라서 이 약을 CYP3A4 억제제 또는 유도제와 병용 투여할 경우, 환자를 모니터링하여야 하며 투여용량을 조절할 수 있다.
10) 베타차단제 : 잠재성 심부전 또는 조절되지 않은 심부전증 환자 사이에서 저혈압, 심부전이 나타날 수 있다. 과도한 혈류운동 효과에 해당하는 반사적인 교감신경 작용을 베타차단제 투여로 최소화할 수 있다.
11) 이미프라민양 삼환계 항우울제, 신경 안정제, 신경이완제 : 혈압강하효과와 기립저혈압 위험을 상가적으로 증가시킬 수 있다.
12) 코르티코스테로이드, 테트라코삭티드(코르티코트로핀) : 혈압강하효과가 감소될 수 있다(예, 코르티코이드류의 수분저류).
13) 임상시험에서 시클로스포린을 투여받은 신장 이식 환자의 경우, 시클로스포린에 의해 유발된 신장 혈장량 및 사구체 여과율 감소가 이 약으로 인해 역전되었다.
14) 아미포스틴 : 저혈압, 특히 기립저혈압의 위험성을 증가시킨다.
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복약설명 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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