드러그인포 약품요약정보 - 유니바스크정7.5mg(모엑시프릴염산염)

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654100290[W27020171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2017.04.01)(현재약가)
\378 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

백색의 핵을 지닌 분홍색 원형 제피정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
7.5밀리그램	30 정	PTP	8806541002907	8806541002914

주성분코드

196802ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

고혈압

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 이뇨제를 투여받고 있지 않는 환자
성인 : 모엑시프릴염산염으로서 초회량으로 1일 1회 7.5 mg을 식사 1시간 전에 경구투여하고 혈압에 따라 조절한다. 유지량으로 1일 7.5 ∼ 15 mg을 1 ∼ 2회 분할 경구투여한다. 환자에 따라 1일 30 mg까지 투여할 수 있다.

2. 이뇨제를 투여받고 있는 환자
성인 : 최근에 이뇨제 투여로 고혈압치료를 받는 환자에서 이 약의 최초 투여시 저혈압이 나타날 수 있으므로, 가능한 한 이 약 투여 2 ∼ 3일 전에 이뇨제의 투여를 중지한다. 만약 이 약 투여시 고혈압 치료가 안 될 경우에는 낮은 용량의 이뇨제 투여를 재개할 수 있다. 이뇨제 투여를 중지할 수 없을 경우에는 이 약을 1일 1회 식사 1시간 전에 3.75 mg을 투여한다.

3. 신장애 환자
(1) 크레아티닌청소율이 40 mL/min 이하인 환자
초회량으로 1일 1회 3.75 mg을 신중히 투여한다.
(2) 크레아티닌청소율이 40 mL/min 초과인 환자
통상적으로 용량을 조절할 필요는 없다. 하지만 필요에 따라 개별적으로 용량 조정을 결정해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 환자
2) ACE억제제를 포함한 약물로 인한 혈관부종 혹은 유전성, 후천성 또는 특발성 혈관부종이 있거나 그 병력이 있는 환자(심각한 호흡곤란을 수반하는 혈관부종이 나타날 수 있다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4) 덱스트란 황산 셀룰로오스(LDL 성분채집술), 트립토판 폴리비닐알코올(면역흡착치료법), 혹은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(혈구세포제거용 정화기) 컬럼을 사용한 흡착기로 혈액 성분 채집술을 시행중에 있는 환자(이 약의 대사 방해작용으로 혈중 농도가 증가하여 쇼크가 나타날 수 있다.)
5) 아크릴로니트릴메틸설폰산나트륨 막을 이용한 혈액 투석 중인 환자(아나필락시스 증상이 나타나는 경우가 있다.)
6) 양측성 신동맥 협착증 환자 혹은 단독기능 신장의 신동맥 협착증 환자
7) 벌레 독성에 대한 탈감작요법을 받고 있는 환자(예, 벌 또는 말벌 쏘임)
8) 비대심근병증 환자
9) 원발고알도스테론혈증 환자
10) 혈역학적으로 중요한 대동맥판/승모판 협착증 또는 폐색성 박출장애 환자
11) 원발 간질환 및 간기능장애 환자
12) 치료되지 않은 심장보상기전상실 환자
13) 신장이식 후 환자
14) 소아

신중투여

1) 신기능장애 환자(감량 투여하거나 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다.)
2) 고칼륨혈증 환자(이 약의 투여는 고칼륨혈증을 악화시킬 수 있으므로, 불가피한 경우를 제외하고는 사용을 피한다. 신장장애 혹은 조절이 어려운 당뇨병 환자 등 혈청 칼륨치가 쉽게 상승할 수 있는 환자에게는 특별히 주의하여 신중하게 투여하여야 한다.)

3) 다음 환자에는 초회투여로 일시적으로 급격한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 저용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 천천히 해야한다.
(1) 중증의 고혈압 환자
(2) 신장성 고혈압 환자
(3) 혈액 투석중인 환자
(4) 체액 혹은 나트륨 고갈 환자[혈관이완제 혹은 이뇨제를 투여 받고 있는 환자(특히 최근에 이뇨제를 투여받기 시작한 환자), 구토, 설사 환자 등]
(5) 염제한 식이요법 중인 환자
(6) 심부전 환자

4) 고령자
5) 뇌혈관장애 환자(과도한 혈압강하가 뇌혈류부전을 일으켜 상태를 악화시킬 수 있으며, 뇌졸중의 위험이 있다.)
6) 단백뇨 환자(1일 1 g 이상)
7) 중증의 전해질장애 환자
8) 면역반응이상 및 교원혈관병(예, 홍반루푸스, 피부경화증) 환자
9) 면역반응을 억제하는 전신치료제(예, 코르티코스테로이드, 세포증식억제제, 항대사제), 알로푸리놀, 프로카인아미드 또는 리튬을 투여중인 환자
10) 협심증 환자(혈압강하시 심장마비의 위험이 있다.)
11) 인슐린 의존성 당뇨환자
12) 허혈심질환(과도한 혈압 강하시 심근경색이 일어날 수 있다.)

이상반응

이상반응의 발생빈도는 다음과 같이 정의한다. : 매우 자주 (≥ 1/10); 자주 (≥ 1/100, < 1/10); 때때로 (≥ 1/1,000, < 1/100); 드물게 (≥ 1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게 (< 1/10,000)

1) 신장 : 때때로 혈청요소, 크레아티닌, 칼륨 상승, 드물게 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다. 혈청요소질소, 크레아티닌 상승은 이뇨제를 병용 투여하거나 신기능이 저하된 환자에서 나타날 가능성이 더 크다.

2) 혈액 : 때때로 헤모글로빈수치 감소, 헤마토크리트 감소 및 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가, 항핵항체(ANA)양성이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다. 특히 신기능부전, 교원병 환자, 알로푸리놀·프로카인아미드 또는 방어반응을 억제하는 약물을 동시에 복용하는 환자에서 나타날 가능성이 더 크다. 매우 드물게 전혈구감소증 및 무과립구증이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 드물게 호흡곤란을 수반한 얼굴·사지·입술점막·성문·인두의 종창을 증상으로 하는 혈관부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여 중지 등의 적절한 처치를 한다.

4) 피부 : 때때로 알레르기성 피부 반응(예, 발진), 가려움, 드물게 두드러기, 다한, 매우 드물게 탈모, 천포창, 다형홍반이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여 중지 등의 적절한 조치를 한다.

5) 신경계 : 자주 어지럼, 두통, 때때로 불안, 우울, 수면장애 드물게 졸음, 저린감, 미각변화 또는 미각상실, 의식소실, 발기부전, 무감각 또는 감각이상, 지각이상, 균형장애, 혼동, 시야흐림 등이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 때때로 뇌혈관사고, 일과성허혈발작(TIA), 심근경색증, 협심증, 심박동이상, 빈맥, 심계항진, 실신, 저혈압, 홍조, 흉통 드물게 서맥이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 때때로 복통, 식욕부진, 소화불량, 설사, 변비, 구토, 구역, 드물게 구내염, 구강건조, 설염 등이 나타날 수 있으며 췌장염, 장폐색증이 나타났다는 보고가 있다.

8) 간장 : 매우 드물게 담즙정체성황달, 간염, AST·ALT상승, 혈청 빌리루빈의 상승, 간부전 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여 중지 등의 적절한 조치를 한다.

9) 호흡기계 : 자주 기침, 때때로 인두불쾌감, 기관지염 드물게 비염, 부비동염, 호흡곤란, 기관지경련 등이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 때때로 권태감, 피로, 흥분, 홍반, 드물게 열감, 발열, 근육통, 관절통, 혈관염, 구갈, 이명, 설하·입술·손가락 마비감, 청색증 등이 나타날 수 있다. 또한 때때로 혈청칼륨의 상승, 드물게 혈청나트륨의 감소가 특히 중증의 신기능장애 환자에서 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 조치를 한다. 특히 치료 개시 때 및 고위험 환자들(신기능 손상, 교원성 질환을 가진 환자들 또는 알로푸리놀, 프로카인아미드, 디기탈리스 배당체, 코르티코스테로이드, 설사제 또는 면역억제제로 치료한 환자들)에 대하여는 혈청 전해질, 혈청 크레아티닌 및 혈액치를 단기간 모니터링하도록 한다.

11) ACE억제제에서 매우 드물게 레이노병 환자의 혈관경련수축 증가, 호산구폐렴, 건선양 피부 변화, 광민감반응, 탈모 및 손발톱박리증이 관찰된 바 있다.

12) 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 616명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 6.82 %(42례/616례)로 보고되었다. 기침이 4.87 %(30례)로 가장 많았고, 두통 5례, 졸음 2례, 어지럼, 무력, 흉통, 소화불량, 저혈압이 각각 1례씩 보고되었다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 혈청칼륨을 상승시키는 약물(스피로노락톤, 트리암테렌, 아밀로라이드 등 칼륨보전이뇨제, 칼륨보급제, 칼륨함유 염대체제, 헤파린)과 병용투여하는 경우에는 혈청칼륨이 증가될 수 있으므로 주의한다(특히 신기능장애 환자). 만약 병용투여가 확인된다면 신중히 투여되어야 하며, 수시로 혈청 칼륨 농도를 모니터링해야 한다.
2) 리튬과 ACE억제제를 병용투여하는 경우에는 리튬독성의 위험이 있으므로 혈중 리튬농도를 신중히 모니터링하고 용량을 조절한다(리튬의 배설을 감소시켜 혈중리튬농도가 증가한다.). 리튬과의 병용은 권장되지 않는다.
3) 인도메타신 등의 비스테로이드소염진통제(NSAID) 및 항류마티스 약물과 병용투여하는 경우에는 이 약의 혈압강하작용이 감소할 수 있으므로 주의한다. 또한 비스테로이드소염진통제와 ACE억제제는 혈청 칼륨 농도 증가에 상가작용을 나타내는 한편 신기능은 감소될 수 있는 것으로 알려졌다. 이러한 작용은 일반적으로 가역적이며, 특히 신장기능이 저하된 환자에서 나타난다. 환자에게 수분을 충분히 공급하고 치료 초기에 신장 기능을 관찰한다.
4) 베타차단제, 메틸도파, 칼슘채널차단제, 이뇨제 등 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가될 수 있다.
5) 면역역제제, 세포증식억제제, 알로푸리놀, 코르티코이드 또는 프로카인아미드와 병용투여하는 경우에는 혈구수의 변화(백혈구감소증의 위험성 증가)가 나타나므로 주의한다.
6) 알코올과 병용투여하는 경우에는 알코올 작용이 상승할 수 있고 알코올이 혈압강하 작용을 강화시킬 수 있으므로 주의한다.
7) 마약, 정신병치료제와 병용투여하는 경우에는 기립저혈압의 위험이 증가될 수 있다.
8) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제와 병용투여하는 경우에는 혈당강하작용이 증가된다는 보고가 있으므로 주의한다.
9) 수면제, 마취제 등은 혈압의 현저한 감소를 나타낼 수 있으므로 주의한다.
10) 제산제와 병용투여시 ACE억제제의 생체내 이용률이 감소될 수 있다.
11) 교감신경작용제, 염화나트륨은 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.
12) 주사용 금(Sodium aurothiomalate)과 ACE억제제로 병용 치료한 환자들에서 드물게 아질산염양 반응(nitritoid reaction : 얼굴홍조, 구역, 구토 및 저혈압을 동반한 증상)이 보고되었다.
13) 에스트라무스틴 : 혈관부종의 이상반응 위험을 증가시킬 수 있으므로, 이 약과의 병용은 권장되지 않는다.
14) 바클로펜 : 혈압 강하 효과를 증가시킨다. 혈압의 모니터링과 혈압강하제의 용량조절이 필요하다.
15) 이뇨제 : 갑작스런 혈압 강하 및/혹은 중증의 신부전 위험이 있다. ACE억제제에 의한 치료를 시작하기 전에 이뇨제를 중단하고 차츰 필요한 경우, 저칼륨혈증 이뇨제를 다시 사용하거나 ACE억제제의 초기 용량을 감소시켜 처방하고 용량을 단계적으로 증가시켜야 한다. 이뇨제 치료받은 울혈 심부전의 경우, ACE억제제를 소량으로 투여 시작하고, 치료를 시작한 몇 주 이후에 신기능(크레아티닌)을 확인한다. 이 약 투여시 과도한 혈압 강하(특히, 최근 이뇨제 치료를 시작한 환자)가 보고된 바 있다. 이 약 복용시 저혈압의 가능성은 이뇨제를 중단하거나 혹은 이 약 치료 시작하기 며칠 전 부터 염 섭취량을 증가시키는 것에 의해 최소화할 수 있다.
16) 아미포스틴 : 혈압강하효과 증가시킨다.
17) 삼환계항우울약, 신경이완제 : 혈압강하효과 및 기립 저혈압의 위험을 증가시킨다.
18) 부신피질호르몬, 테트라코삭타이드 : 혈압강하효과를 감소시킨다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	196802ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806541002907
BIT 약효분류	ACE 저해제 (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)
ATC 코드	Moexipril / C09AA13 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	654100290[W27020171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2017.04.01)(최신약가) \378 원/1정(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 핵을 지닌 분홍색 원형 제피정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 2기와 3기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Moexipril에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Moexipril is a prodrug for moexiprilat, which inhibits ACE in humans and animals. The mechanism through which moexiprilat lowers blood pressure is believed to be primarily inhibition of ACE activity. ACE is a peptidyl dipeptidase that catalyzes the conversion of the inactive decapeptide angiotensin I to the vasoconstrictor substance angiotensin II. Angiotensin II is a potent peripheral vasoconstrictor that also stimulates aldosterone secretion by the adrenal cortex and provides negative feedback on renin secretion. ACE is identical to kininase II, an enzyme that degrades bradykinin, an endothelium-dependent vasodilator. Moexiprilat is about 1000 times as potent as moexipril in inhibiting ACE and kininase II. Inhibition of ACE results in decreased angiotensin II formation, leading to decreased vasoconstriction, increased plasma renin activity, and decreased aldosterone secretion. The latter results in diuresis and natriuresis and a small increase in serum potassium concentration (mean increases of about 0.25 mEq/L were seen when moexipril was used alone). Whether increased levels of bradykinin, a potent vasodepressor peptide, play a role in the therapeutic effects of moexipril remains to be elucidated. Although the principal mechanism of moexipril in blood pressure reduction is believed to be through the renin-angiotensin-aldosterone system, ACE inhibitors have some effect on blood pressure even in apparent low-renin hypertension.
Pharmacology	Moexipril에 대한 Pharmacology 정보 Moexipril is a non-sulfhydryl containing precursor of the active angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor moexiprilat. It is used to treat high blood pressure (hypertension). It works by relaxing blood vessels, causing them to widen. Lowering high blood pressure helps prevent strokes, heart attacks and kidney problems.
Metabolism	Moexipril에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Liver carboxylesterase
Protein Binding	Moexipril에 대한 단백결합 정보 Moexiprilat is about 50% protein bound.
Half-life	Moexipril에 대한 반감기 정보 Moexipril elimination half-life is approximately 1 hour. Moexiprilat elimination half-life is 2 to 9 hours.
Absorption	Moexipril에 대한 Absorption 정보 Moexipril is incompletely absorbed, with bioavailability as moexiprilat of about 13% compared to intravenous (I.V.) moexipril (both measuring the metabolite moexiprilat), and is markedly affected by food, which reduces C_max and AUC by about 70% and 40% respectively after the ingestion of a low-fat breakfast or by 80% and 50% respectively after the ingestion of a high-fat breakfast.
Pharmacokinetics	Moexipril HCl의 약물동력학자료 혈중최고농도 도달시간 : 1.5 시간 흡수 : 음식물은 생체내이용율을 감소시킴. (AUC 약 40% 감소) 생체내이용율 : moexiprilat : 13% 분포 분포용적 : moexiprilat : 180 L 단백결합 moexipril : 90% moexiprilat : 50-70% 대사 : 간, 소장에서 moexiprilat로 대사됨. Moexiprilat는 moexipril보다 1000배 효능이 더 크다. 반감기 : moexipril : 1시간. moexiprilat : 2-10 시간 소실 : 50%는 대변으로 배설됨.
Biotransformation	Moexipril에 대한 Biotransformation 정보 Rapidly converted to moexiprilat, the active metabolite. Conversion to the active metabolite is thought to require carboxyesterases and is likely to occur in organs or tissues, other than the gastrointestinal tract, in which carboxyesterases occur. The liver is thought to be one site of conversion, but not the primary site.
Toxicity	Moexipril에 대한 Toxicity 정보 Human overdoses of moexipril have not been reported. In case reports of overdoses with other ACE inhibitors, hypotension has been the principal adverse effect noted. Single oral doses of 2 g/kg moexipril were associated with significant lethality in mice. Rats, however, tolerated single oral doses of up to 3 g/kg.
Drug Interactions	Moexipril에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Moexipril에 대한 Food Interaction 정보 Take moexipril one hour before meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Moexipril에 대한 Description 정보 Moexipril is a non-sulfhydryl containing precursor of the active angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor moexiprilat. It is used to treat high blood pressure (hypertension). It works by relaxing blood vessels, causing them to widen. Lowering high blood pressure helps prevent strokes, heart attacks and kidney problems.
Dosage Form	Moexipril에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet, coated Oral
Drug Category	Moexipril에 대한 Drug_Category 정보 Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors
Smiles String Canonical	Moexipril에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCOC(=O)C(CCC1=CC=CC=C1)NC(C)C(=O)N1CC2=CC(OC)=C(OC)C=C2CC1C(O)=O
Smiles String Isomeric	Moexipril에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCOC(=O)[C@H](CCC1=CC=CC=C1)N[C@@H](C)C(=O)N1CC2=CC(OC)=C(OC)C=C2C[C@H]1C(O)=O
InChI Identifier	Moexipril에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C27H34N2O7/c1-5-36-27(33)21(12-11-18-9-7-6-8-10-18)28-17(2)25(30)29-16-20-15-24(35-4)23(34-3)14-19(20)13-22(29)26(31)32/h6-10,14-15,17,21-22,28H,5,11-13,16H2,1-4H3,(H,31,32)/t17-,21-,22-/m0/s1/f/h31H
Chemical IUPAC Name	Moexipril에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (3S)-2-[(2S)-2-[[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]-6,7-dimethoxy-3,4-dihydro-1H-isoquinoline-3-carboxylic acid

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