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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
668901540
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 포장·유통단위 |
0.5mL/바이알 × 자사포장단위 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.5밀리리터 |
20 바이알 |
Vial |
8806689015401 |
8806689015432 |
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| 0.5밀리리터 |
10 바이알 |
Vial |
8806689015401 |
8806689015425 |
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| 0.5밀리리터 |
1 바이알 |
Vial |
8806689015401 |
8806689015418 |
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| 주성분코드 |
584400BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
디프테리아, 파상풍, 백일해 및 B형간염의 예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1회 0.5㎖씩 생후 2, 4, 6개월에 3회 근육주사한다.
출생시 B형간염백신(단가백신)을 접종한 경우에도 동일하게 투여한다.
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| 금기 |
접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청․타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 백일해, 디프테리아 또는 파상풍 및 B형 간염에 감염될 우려가 있고, 또한 이 약의 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수 있다.
1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2) 심혈관계, 신질환 또는 간질환, 혈액질환 및 발육장애 등의 기초질환 환자로서 해당질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
3) 효모 또는 이 약 성분에 의한 아나필락시스 또는 알레르기의 병력이 있는 자
4) 디프테리아 백신, 파상풍 백신, 백일해 백신 또는 B형 간염백신에 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자
5) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
6) 접종 전 1년 이내에 경련증상을 나타낸 일이 있는 자 및 간질과 같은 신경장애 가능성이 있는 환자
7) 진행성 퇴행신경성 질환 환자
8) 간질 또는 중추신경계의 유전적 질환의 가족력이 있는 자
9) 최초투여시 중추신경계 부작용이 우려되었던 환자
10) 과거에 면역부전의 진단을 받은 적이 있는 자
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
12) 신생아
13) 가사(질식) 또는 저혈당증의 병력이 있는 소아
14) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자
15) 치메로살에 과민증인 자
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| 이상반응 |
1) 국소의 발적, 종창, 수포, 동통, 알레르기반응, 경결 또는 전신반응으로서 발열, 두통, 졸음, 피로, 권태감, 초조, 구토, 식욕감퇴, 설사, 변비 등이 나타날 수 있으나 모두 일과성으로 2-3일 이내 소실한다. 때때로 접종 후 수일이 경과하여도 국소의 발적, 종창이 나타날 수 있다. 또한 알루미늄을 함유한 침강 백신이므로 작은 경결이 1개월 정도 잔존할 수 있다. 2회 이상의 피접종자에는 때때로 뚜렷한 국소반응을 나타낼 수 있으나 보통 수일 이내에 소실한다.
2) 드물게 쇼크, 아나필락시스양 증상(두드러기, 호흡곤란, 혈관부종 등)이 나타날 수 있으므로 접종후에는 충분히 관찰한다.
3) 드물게(1/1,000만) 급성 혈소판감소성 자반증이 나타날 수 있다.
4) 보통 접종 후 수일에서 3주 정도에 자반, 비출혈, 구강점막출혈 등이 나타난다. 이 증상이 나타나는 경우에는 혈액검사 등을 실시하고 적절한 처치를 한다.
5) 때때로 접종 직후부터 수일 중에 과민증상으로서 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증 등이 나타날 수 있고, 심한 신경학적 합병증이 발생할 수 있다.
6) 드물게 경련, 근력 및 반응성의 감소, 지속적인 눈물, 신경통, 급성특발다발신경염이 보고된 바 있다.
7) 드물게 피부염, 기침, 비염, 기관지염, 인후염, 기타 상기도 감염, 중이염, 수막염, 창백, 호흡곤란, 쇠약 등이 보고된 바 있다.
8) 이 약은 치메로살(유기수은제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-07-02
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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