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메게시아정40mg(메게스트롤아세테이트) Megesia Tab. 40mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| megestrol |
189301ATB |
2 |
20160155 |
20161230 |
<항암치료시>임신 초기 4개월동안 투여시 기형아 출산 가능성(태아의 수족기형현상 4.7배 높게 보고됨). |
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비용효과적 함량 의약품 고시 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
664601240[A11255141]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\302 원/1정(2022.06.01)(현재약가)
\188 원/1정(2021.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 원형 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
100정/병, 30정/병, 100정/PTP[(10정/PTPx10)] |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 40밀리그램 |
100 정 |
PTP |
8806646012405 |
8806646012436 |
|
| 40밀리그램 |
100 정 |
병 |
8806646012405 |
8806646012429 |
|
| 40밀리그램 |
30 정 |
병 |
8806646012405 |
8806646012412 |
|
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| 주성분코드 |
189301ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 재발성, 전이성, 수술이 불가능한 유방암 및 자궁내막암의 완화
단, 외과수술, 방사선요법 대신으로 사용되어서는 안된다.
2. 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 유방암
: 메게스트롤아세테이트로서 1일 160mg을 4회(40mg을 1회 1정씩, 1일 4회)로 분할하여 경구투여한다.
2. 자궁내막암
: 이 약으로서 1일 40~320mg을 분할하여 경구투여한다.
3. 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
: 메게스트롤아세테이트로서 1일 1회 800mg까지 경구투여한다. 임상시험에서 메게스트롤아세테이트로서 1일 400~800 mg 복용으로 임상적 효과를 나타내었다.
최소 2개월간은 투여를 계속함으로써 이 약의 효과를 측정하는데 적절한 기간이 고려되어야 한다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 습관성 유산 또는 절박유산의 예방 및 치료가 필요한 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 신중투여 |
1) 혈전색전질환의 병력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자(이 약의 투여로 인슐린의존당뇨병이 악화될 수 있다.) |
| 이상반응 |
1) 유방암 및 자궁내막암
(1) 혈전성정맥염을 포함하는 혈전색전증상과 폐색전증 및 당불내성이 보고되었다.
(2) 기타 : 심부전, 구역, 구토, 부종, 돌발자궁출혈, 호흡곤란, 종양발적(고칼슘혈증을 동반하거나 동반하지 않는), 고혈당증, 탈모증, 고혈압, 손목굴증후군, 정서변화, 홍조, 권태감, 무력증, 졸음, 발한, 발진, 여성형유방, 청각손실, 통증, 쿠싱양 얼굴, 설사가 보고되었다.
2) 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
(1) 2개의 유효성평가 임상시험과 개방표지시험(open label trial) 중 치료군의 5% 이상에서 나타난 이상반응은 다음 표와 같다.
| |
발현율(%) |
| 임상시험 1 (n=236) |
임상시험 2 (n=87) |
개방표지 시험 |
| 메게스트롤아세테이트 투여량(mg/일) |
위약 |
100 |
400 |
800 |
위약 |
800 |
1200 |
| 환자수 |
N=34 |
N=68 |
N=69 |
N=65 |
N=38 |
N=49 |
N=176 |
| 설사 |
15 |
13 |
8 |
15 |
8 |
6 |
10 |
| 발기부전 |
3 |
4 |
6 |
14 |
0 |
4 |
7 |
| 발진 |
9 |
9 |
4 |
12 |
3 |
2 |
6 |
| 복부팽만감 |
9 |
0 |
1 |
9 |
3 |
10 |
6 |
| 고혈압 |
0 |
0 |
0 |
8 |
0 |
0 |
4 |
| 무력증 |
3 |
2 |
3 |
6 |
8 |
4 |
5 |
| 불면증 |
0 |
3 |
4 |
6 |
0 |
0 |
1 |
| 구역 |
9 |
4 |
0 |
5 |
3 |
4 |
5 |
| 빈혈 |
6 |
3 |
3 |
5 |
0 |
0 |
0 |
| 발열 |
3 |
6 |
4 |
5 |
3 |
2 |
1 |
| 성욕감퇴 |
3 |
4 |
0 |
5 |
0 |
2 |
1 |
| 소화불량 |
0 |
0 |
3 |
3 |
5 |
4 |
2 |
| 고혈당증 |
3 |
0 |
6 |
3 |
0 |
0 |
3 |
| 두통 |
6 |
10 |
1 |
3 |
3 |
0 |
3 |
| 통증 |
6 |
0 |
0 |
2 |
5 |
6 |
4 |
| 구토 |
9 |
3 |
0 |
2 |
3 |
6 |
4 |
| 폐렴 |
6 |
2 |
0 |
2 |
3 |
0 |
1 |
| 빈뇨 |
0 |
0 |
1 |
2 |
5 |
2 |
1 |
(2) 2개의 유효성평가 임상시험 중 1~3%에서 나타난 이상반응은 다음과 같다.
① 감각기계 : 약시
② 소화기계 : 변비, 구강건조, 간비대, 타액분비증가, 구강칸디다증
③ 순환기계 : 심근병증, 심계항진
④ 호흡기계 : 호흡곤란, 기침, 인두염, 폐기능장애
⑤ 혈액계 : 백혈구감소증
⑥ 비뇨기계 : 단백뇨, 요실금, 요로감염, 여성형유방
⑦ 신경계 : 감각이상, 혼란, 경련, 우울, 신경병증, 감각저하, 비정상적인 생각
⑧ 피부 : 탈모증, 헤르페스, 가려움, 대수포성 발진, 발한, 피부장애
⑨ 대사계 : LDH 상승, 부종 및 말초부종
⑩ 전신 : 흉통, 복통, 감염, 칸디다증, 육종
(3) 임상시험에 참가한 10명의 HIV 감염 여성 환자에서 돌발출혈이 보고되었다.
(4) 기타 : 청각손실, 심부전, 정서변화, 홍조, 쿠싱양 얼굴, 종양발적(고칼슘혈증을 동반하거나 동반하지 않는), 손목굴증후군, 졸음이 보고되었다.
(5) 시판후 조사에서 보고된 이상반응
① 시판후 조사에서 혈전성정맥염을 포함하는 혈전색전증상과 폐색전증 및 당불내성이 보고되었다.
② 국내에서 메게스트롤아세테이트 현탁액제에 대하여 5년 동안 694명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 추가로 나타난 이상반응 중 2건 이상 보고된 이상반응은 다음과 같으며 이 약과의 인과관계는 분명하지 않다. : 불안, 구내염, 점막염, 어깨통증
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
664601240[A11255141]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\302 원/1정(2022.06.01)(최신약가)
\188 원/1정(2021.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
흰색의 원형 정제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
100정/병, 30정/병, 100정/PTP[(10정/PTPx10)] |
| 보관방법 |
기밀용기, 상온(15～25℃)보관 |
특수관리의약품
부가정보 |
유료정보입니다.
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : X등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Megestrol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Several investigators have reported on the appetite enhancing property of megestrol acetate and its possible use in cachexia. The precise mechanism by which megestrol acetate produces effects in anorexia and cachexia is unknown at the present time. The biochemical mechanism of progestin antitumour activity is not well but may involve interaction with progesterone and glucocorticoid receptors, androgenic properties. Megestrol also has direct cytotoxic effects on breast cancer cells in tissue culture and suppresses luteinising hormone release from the pituitary.
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| Pharmacology |
Megestrol에 대한 Pharmacology 정보
Megestrol is a synthetic progestin and has the same physiologic effects as natural progesterone. The precise mechanism of megestrol’s antianorexic and anticachetic effects is unknown. Initially developed as a contraceptive, it was first evaluated in breast cancer treatment in 1967.
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| Protein Binding |
Megestrol에 대한 단백결합 정보
Not Available
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| Half-life |
Megestrol에 대한 반감기 정보
34 hours
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| Absorption |
Megestrol에 대한 Absorption 정보
Variable, but well absorbed orally.
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| Pharmacokinetics |
Megestrol Acetate의 약물동력학자료
- 작용발현시간 :
- 흡수 : 경구 : 잘 흡수
- 대사 : 간에서 free steroids 및 glucuronide conjugates로 대사
- 작용지속시간 :
- 혈중최고농도 도달시간 : 1-3 시간
- 소실 : 신소실 : 10 일이내 57-78 % 소실
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| Biotransformation |
Megestrol에 대한 Biotransformation 정보
Primarily hepatic. Megestrol metabolites which were identified in urine constituted 5% to 8% of the dose administered. Respiratory excretion as labeled carbon dioxide and fat storage may have accounted for at least part of the radioactivity not found in urine and feces. No active metabolites have been identified.
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| Toxicity |
Megestrol에 대한 Toxicity 정보
No serious unexpected side effects have resulted from studies involving megestrol acetate oral suspension administered in dosages as high as 1200 mg/day.
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| Drug Interactions |
Megestrol에 대한 Drug_Interactions 정보
Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormones
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Megestrol에 대한 Food Interaction 정보
Take with food.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Megestrol에 대한 Description 정보
17-Hydroxy-6-methylpregna-3,6-diene-3,20-dione. A progestational hormone used most commonly as the acetate ester. As the acetate, it is more potent than progesterone both as a progestagen and as an ovulation inhibitor. It has also been used in the palliative treatment of breast cancer. [PubChem]
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| Dosage Form |
Megestrol에 대한 Dosage_Form 정보
Suspension OralTablet Oral
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| Drug Category |
Megestrol에 대한 Drug_Category 정보
Antineoplastic Agents, HormonalContraceptives, Oral, Synthetic
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| Smiles String Canonical |
Megestrol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(=O)C1(O)CCC2C3C=C(C)C4=CC(=O)CCC4(C)C3CCC12C
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| Smiles String Isomeric |
Megestrol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC(=O)[C@@]1(O)CC[C@H]2[C@@H]3C=C(C)C4=CC(=O)CC[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C
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| InChI Identifier |
Megestrol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C22H30O3/c1-13-11-16-17(20(3)8-5-15(24)12-19(13)20)6-9-21(4)18(16)7-10-22(21,25)14(2)23/h11-12,16-18,25H,5-10H2,1-4H3/t16-,17+,18+,20-,21+,22+/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Megestrol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-17-hydroxy-6,10,13-trimethyl-2,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-11-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. MEGESTROL[GGT Increase][Composite Activity](Score) NA(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGOT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGPT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[LDH Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[GGT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
