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자프로스엑스엘정10mg(알푸조신염산염) Zapros XL Tab. 10mg
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642103170[A04507651]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2025.03.01)(현재약가)
\443 원/1정(2023.09.05)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색 내지 연한 노랑색을 띠는 원형의 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 10밀리그램 |
100 정 |
병 |
8806421031706 |
8806421031720 |
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| 10밀리그램 |
30 정 |
병 |
8806421031706 |
8806421031713 |
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| 10밀리그램 |
10 정 |
병 |
8806421031706 |
8806421031737 |
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| 주성분코드 |
104803ATR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1) 양성 전립선 비대증의 기능적 증상의 치료
2) 양성 전립선 비대증과 관련된 급성 요폐에서 카테터에 대한 보조 요법
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
권장용량은 1일 1회 10mg으로 저녁식사 직후 복용하며 깨물어먹지 말고 반드시 한번에 삼켜야 한다.
양성 전립선 비대증과 관련된 급성 요폐에서 카테터에 대한 보조 요법으로 투여시, 권장용량은 1일 1회 10mg으로 카테터 삽입 첫날부터 식사후 복용한다. 카테터를 삽입한 동안 2-3일간 복용하고, 카테터 제거후 1일에 복용하여, 총 3-4일간 복용한다.
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| 금기 |
1) 알푸조신 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 기립성 저혈압 환자
3) 간기능부전환자
4) 심한 신기능부전 환자 (크레아티닌 청소율〈30ml/min)
5) 장폐색환자 (피마자유 때문)
6) 다른 알파차단제를 복용 중인 환자
7) 강력한 CYP3A4 억제제를 복용 중인 환자 (5. 상호작용 항 참고) |
| 신중투여 |
1) 일부 환자에게, 특히 항고혈압제를 투여받고 있는 환자에 있어 이 약의 투여 후 처음 몇시간 이내에 기립성 저혈압이 발생할 수 있으며 이 경우 증상이 없거나 어지럼증, 피로, 발한 등의 증상이 수반될 수 있다. 이러한 경우 환자는 증상이 완전히 사라질 때까지 누워 있어야 한다. 특히 고령환자에게는 주의하여야 한다. 이러한 증상은 일반적으로 일시적이며 치료초기에 발생하며, 보통은 치료를 중단할 정도는 아니다. 기저 심장질환 그리고/또는 항고혈압 약제와의 병용요법 등 선재성 위험 인자를 가지고 있는 환자에서 확연한 혈압 감소가 시판 후 조사에서 보고되었다. 환자에게 이러한 증상이 나타날 수 있음을 알려주어야 한다. 저혈압이나 관련된 부작용의 발생 위험은 고령환자에게 더 높을 수 있다.
2) 기립성 저혈압의 증상이 있는 환자 또는 항고혈압 약제나 질산염 제제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여 시 주의가 필요하다.
3) 이 약은 관상동맥 질환이 있는 환자에 단독으로 처방되어서는 안된다. 관상동맥부전의 치료는 계속되어야 한다. 협심증이 재발하거나 악화되는 경우, 이 약의 투약을 중단하여야 한다.
4) 선천성 또는 후천성 QT 연장 환자나 QT 간격을 연장시키는 약물을 복용중인 환자에게는 이 약을 신중히 투여하여야 한다. |
| 이상반응 |
이 약의 투여로 발생할 수 있는 이상반응의 빈도를 다음과 같이 나타내었다.
매우 흔하게 ≥ 10% ; 흔하게 ≥1% 및 <10% ; 흔하지 않게 ≥0.1% 및 <1% ; 드물게 ≥ 0.01% 및 < 0.1%; 매우 드물게 < 0.01%; 빈도불명(활용한 정보로부터 빈도의 추산이 불가능함)
1) 중추신경계 및 정신신경계 장애
흔하게: 기절/어지러움, 두통
흔하지 않게: 현기증, 실신
2) 순환기계 장애
흔하지 않게: 빈맥
매우 드물게: 관상동맥질환이 이미 있는 환자에서 협심증
빈도불명: 심방세동
3) 안과계 장애
빈도불명: 수술 중 홍채이완증후군
4) 호흡기계 장애
흔하게: 상부 호흡기계 감염, 기관지염, 부비동염, 인두염
흔하지 않게: 비염
5) 위장관계 장애
흔하게: 오심, 복통, 소화불량, 변비
흔하지 않게: 설사, 구토
6) 간담도계 장애
빈도불명: 간세포성 간손상, 담즙정체성 간질환
7) 피부 및 부속기관 장애
흔하지 않게: 피부 발진, 소양증
매우 드물게: 두드러기, 혈관부종
8) 전신장애
흔하게: 무력증, 피로, 통증
흔하지 않게: 부종, 흉통
9) 생식기계 장애
흔하지 않게: 발기부전
빈도불명: 시판 후 지속발기증이 보고되었음
10) 혈관계 장애
흔하지 않게: 저혈압(기립성), 홍조, 안면홍조
11) 혈액 및 림프계 장애
빈도불명: 혈소판 감소증
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| 상호작용 |
1) 다음 약물의 병용투여는 허용되지 않는다.
- 알파차단제인 항고혈압제(프라조신, 우라피딜, 미녹시딜)는 저혈압 효과를 증가할 수 있다. 심한 기립성 저혈압을 초래할 수 있다.
- 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비르와 같은 강력한 CYP3A4 억제제는 알푸조신의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.
2) 다음 약물의 병용투여는 주의하여야 한다.
- 항고혈압제 : 알푸조신은 항고혈압제의 효과를 증가시켜 기립성 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있다.
- 니트레이트 제제 |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| Pharmacokinetics |
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| 복약라벨 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 심사사례 |
전립샘의증식 상병에 알파차단제(α-adrenergic blocker) 2종병용투여 인정여부(2사례)
■ 청구 및 진료내역
【청구내역】
○ 상병명 : 전립샘의증식, 만성 전립샘염
○ 주요 청구내역
259 자트랄엑스엘정10mg 1x 60
259 탐스피드캡슐 1x 60
【진료내역】
6년전 11.1 CC : Dysuria,fever & chilling (on set : 1day)
PH : Renal Tbc, Lt -> ○○대병원 1993년 nephrectomy,Lt
BPH -> Local 비뇨기과에서 medication
ROS: fever & chilling (+/+), dysuria(+)
PEx: No CVA(costovertebral angle) tenderness
Rectal exam: moderate & marked. enlarged prostate
IMP: Acute prostatitis
2년전 1.25 하루날캅셀 0.2mg 1x90
전년 8.3 ▶BPH검사 => Uric acid: 7.9↑, S-PSA/freePSA : 1.0 / 0.62
UFR(Urine flow rate)c￣ RU: Qmax117ml/s / 101cc
TRUS(transrectal ultrasonography): prostate volume 44cc <- 24cc
8.17 DRE(digital rectal examination)
: 1. Symmetry. moderately enlargedprostate
2. Median groove intact
3. Nodule(-/-), Tenderness(-/-)
4. Regular surface, elastic consistency
IPSS(International prostate symptom score) : 16 + 3
Med: (하루날캅셀0.2mg, 자트랄엑스엘정10mg, 바리움정) 1x35
9.20 ROS: good
Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정)1x42
11.2 ROS: so so
Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정)1x95
금년 2.2 Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정) 1x95
4.26 ROS: so so
Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정)1x90
6.20 S: 배는 힘들다. 요로가 아프다. 우측 서혜부도.
EPS: WBC 10~15/HPF, MQ 0~1/HPF, clumping (-)/HPF
▶ BPH검사 => S-PSA/free PSA: 1.0/0.55
UFRc￣ RU : Qmax21ml/s / 60cc
TRUS : prostate volume 38cc <- 44cc
Med: (크라비트정, 크리마인정, 메디락에스장용캅셀)3x21
7.11 EPS: WBC 10~15/HPF, MQ 0~1/HPF, clumping 0~1/HPF, Many sperm
DRE : 1. Symmetry. moderately enlarged prostate
2. Median groove intact
3. Nodule(-/-), Tenderness(-/-)
4. Regular surface, elastic to consistency
Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정)1x30
8.8 ROS: so so ┑
EPS: WBC 3~5/HPF, MQ (-)/HPF, clumping(-)/HPF ꠛ *현청구분*
Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정)1x60 ┙
【청구내역】
○ 상병명 : 전립샘의 증식
○ 주요 청구내역
214 카두라엑스엘서방정4mg 1x90
259 하루날디정0.2mg 1x90
【진료내역】
5년전 4.8 CC : Terminaldysuria (D: 15days)
PH : 5-6년전 ○○병원에서 BPH로 치료
ROS: Frequency(+), nocturia 1회/night, weakurinary stream(-)
Rectal exam: moderate asymmetry enlarged prostate (Lt< Rt), notnodule
3년전 12.24 No symptom
(카두라엑스엘서방정4mg, 바리움정) 1x84
2년전 4.15 (카두라엑스엘서방정4mg, 바리움정) 1x84
7.15 (카두라엑스엘서방정4mg, 바리움정)1x84, 할시온정 1x14
금년 8.24 S: 열흘 전부터 가끔씩 찌릿하다 ┑
P: U/A(응급) :WNL ꠛ *현청구분*
Cardura 하고 Harnal 복용 ꠛ
(카두라엑스엘서방정4mg, 하루날디정0.2mg) 1x90 ┙
■ 참고
○ 알파차단제 및 5알파환원효소억제제의식품의약품안전청장 허가사항
○ Wein: CAMPBELL'sUrology, 9th ed. 2007
○ 비뇨기과학 제4판. 대한 비뇨기과학회, 2007. p372-374
○ Goldman: Cecil Medicine,23rd ed. 2007. p916-919
○ CMDT(Current MedicalDiagnosis & Treatment) 42nd Edition. 2003, pp926-933
○ American UrologicalAssociation, Inc. The management of benign prostatic hyperplasia.Baltimore. 2003.(NGC guidline)
○ NcVary KT. A review ofcombination therapy in patients with benign prostatic hyperplasia. Clin Ther.2007 Mar;29(3):387-98.
■ 심의내용
- 양성전립선비대증 환자의 약물치료에 대하여는 교과서, 임상진료지침 및 관련 학회의견 등을 참고할 때 알파차단제(α- adrenergic blockers)와 5알파환원효소억제제(5α-reductase inhibitors)가 1차 치료약제로 권장되고 있으며, 전립선의 크기가 증가한 경우에는알파차단제와 5알파환원효소억제제의 병합요법이 전립선의 크기를 감소시키고, 하부요로증상의 개선과 병변의 진행을 막는데 효과가 있다고 하였음.
또한, 전립선비대증에알파차단제(α- adrenergic blockers) 2종을병용 투여하는 것이 치료에 효과적이라는 임상근거가 충분하지 않으며, 알파차단제 단독요법으로 증상 개선등 치료효과가 부족한 경우에는 환자의 상태 등을 고려하여 용량을 증가하거나 다른 알파차단제 혹은 다른 기전의 약제로 변경하여 투약하는 것이 바람직함.
- 따라서, 동건에서 전립샘의 증식 상병으로 알파차단제 2종을 병용 투여한 A~B사례에대해서는 알파차단제 1종만 인정함.
[2008.6.2 진료심사평가위원회]
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| DUR 관련 고시 |
[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Alfuzosin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Alfuzosin acts by inhibiting the postsynaptic alpha(1)-adrenoceptors on vascular smooth muscle. This inhibits the vasoconstrictor effect of circulating and locally released catecholamines (epinephrine and norepinephrine), resulting in peripheral vasodilation.
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| Pharmacology |
Alfuzosin에 대한 Pharmacology 정보
Alfuzosin is an alpha-adrenergic blocking agent used to treat hypertension and benign prostatic hyperplasia. Accordingly, alfuzosin is a selective inhibitor of the alpha1 subtype of alpha adrenergic receptors. In the human prostate, alfuzosin antagonizes phenylephrine (alpha1 agonist)-induced contractions, in vitro, and binds with high affinity to the alpha1c adrenoceptor, which is thought to be the predominant functional type in the prostate. Studies in normal human subjects have shown that alfuzosin competitively antagonized the pressor effects of phenylephrine (an alpha1 agonist) and the systolic pressor effect of norepinephrine. The antihypertensive effect of alfuzosin results from a decrease in systemic vascular resistance and the parent compound alfuzosin is primarily responsible for the antihypertensive activity.
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| Metabolism |
Alfuzosin에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Alfuzosin에 대한 단백결합 정보
82%-90%
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| Half-life |
Alfuzosin에 대한 반감기 정보
10 hours
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| Absorption |
Alfuzosin에 대한 Absorption 정보
Absorption is 50% lower under fasting conditions
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| Pharmacokinetics |
Alfuzosin HCl의 약물동력학자료
- 작용발현시간 :
- 양성 전립선비대증 : 1.5 시간
- 고혈압 : 1.5 시간
- 최대효과 발현시간 : 양성 전립선비대증 : 4-6주
- 흡수 : 위장관으로부터 신속하게 흡수된다.
- 생체내이용률 : 약 65%
- 분포용적 : 2.5 L/kg
- 단백결합 : 90%
- 대사 : 간대사 큼
- 반감기 : 약 5시간 (범위 : 3-9 시간)
- 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간
- 소실 :
- 주로 대사체로서 대변을 통해 배설된다.
- 미변화체로 약 11%, 대사체로서 30%까지 소변을 통해 배설된다.
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| Biotransformation |
Alfuzosin에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Alfuzosin undergoes extensive metabolism by the liver, with only 11% of the administered dose excreted unchanged in the urine. Alfuzosin is metabolized by three metabolic pathways: oxidation, O-demethylations, and N-dealkylation. The metabolites are not pharmacologically active. CYP3A4 is the principal hepatic enzyme isoform involved in its metabolism.
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| Toxicity |
Alfuzosin에 대한 Toxicity 정보
Side effects are dizziness (due to postural hypotension), upper respiratory tract infection, headache, and fatigue.
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| Drug Interactions |
Alfuzosin에 대한 Drug_Interactions 정보
Itraconazole The antifungal increases the effect of alfuzosinKetoconazole The antifungal increases the effect of alfuzosinRitonavir Ritonavir increases the effect/toxicity of alfuzosinVardenafil Risk of significant hypotension with this association
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Alfuzosin에 대한 Food Interaction 정보
Take after a meal (always the same meal), product bioavailability is reduced when taken on an empty stomach.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Alfuzosin에 대한 Description 정보
Alfuzosin (INN, provided as the hydrochloride salt) is an alpha-adrenergic blocker used to treat benign prostatic hyperplasia (BPH). It works by relaxing the muscles in the prostate and bladder neck, making it easier to urinate. [Wikipedia]
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| Dosage Form |
Alfuzosin에 대한 Dosage_Form 정보
Tablet, extended release Oral
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| Drug Category |
Alfuzosin에 대한 Drug_Category 정보
Adrenergic alpha-AntagonistsAntihypertensive Agents
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| Smiles String Canonical |
Alfuzosin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC1=C(OC)C=C2C(N)=NC(=NC2=C1)N(C)CCCNC(=O)C1CCCO1
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| Smiles String Isomeric |
Alfuzosin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC1=C(OC)C=C2C(N)=NC(=NC2=C1)N(C)CCCNC(=O)[C@H]1CCCO1
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| InChI Identifier |
Alfuzosin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C19H27N5O4/c1-24(8-5-7-21-18(25)14-6-4-9-28-14)19-22-13-11-16(27-3)15(26-2)10-12(13)17(20)23-19/h10-11,14H,4-9H2,1-3H3,(H,21,25)(H2,20,22,23)/f/h21H,20H2
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| Chemical IUPAC Name |
Alfuzosin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
N-[3-[(4-amino-6,7-dimethoxyquinazolin-2-yl)-methylamino]propyl]oxolane-2-carboxamide
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
