드러그인포 약품요약정보 - 수마트란정50mg(수마트립탄숙신산염)

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651902580[A09253921] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\2,718 원/1정(2024.07.01)(현재약가)
\2,726 원/1정(2022.01.01)(변경전약가)
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제품성상

장방형의 분홍색 필름코팅정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

6정(6정/PTPx1))

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
50밀리그램	12 정	PTP	8806519025808	8806519025822
50밀리그램	6 정	PTP	8806519025808	8806519025815

주성분코드

233802ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 조속한 완화
2. 여성의 생리주기와 관련한 편두통의 조속한 완화

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
편두통의 발작시 조속하고 간헐적인 치료방법이다(속붕해정에 한함.).
이 약을 평소에 예방요법으로 투여해서는 안된다. 가능한 편두통 발작 초기에 복용하는 것이 효과적이나, 약물 복용 시간은 편두통 발작 도중에라도 복용하면 동등한 약효를 나타낸다.

1. 성인 : 수마트립탄으로서 50 mg을 1회 경구투여한다. 하지만 소수의 환자에서는 100 mg의 경구투여가 필요할 수도 있다. 처음 투여에 반응한 후 증상이 다시 나타나면 재차 투여할 수 있으나 투여간격은 적어도 2시간 이상이어야 하며 24시간 동안 최대 300 mg을 초과해서는 안된다. 처방량에 반응하지 않는 환자에게는 동일 발작에 대해 재차 투여해서는 안된다. 이 약은 편두통 치료시 다른 편두통 치료약물과 병용하지 않고 단독으로 투여하는 것이 바람직하다. 만일 이 약을 1회 투여하였을 때 반응을 보이지 않는 경우에 아스피린이나 비스테로이드성 소염진통제, 아세트아미노펜 등을 투여하는 것을 제한할 필요는 없다. 이 약은 물과 함께 전체를 삼켜서 복용한다.

2. 소아 및 청소년 : 18세 미만의 소아 및 청소년에서 이 약의 안전성 및 유효성은 아직 입증되지 않았다.

3. 고령자 : 65세 이상의 환자에서 이 약의 사용경험은 적다. 이들 환자에서의 약물동력학이 젊은 연령층과 유의하게 차이가 나는 것은 아니지만 더 많은 임상결과가 나올 때까지 65세 이상의 환자에게 이 약은 권장되지 않는다.

4. 간장애 환자 : 이 약으로서 최대 50 mg을 1회 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 허혈성심질환(협심증, 심근경색, 심근허혈 등), 심판막질환, 부정맥(특히 빈맥)의 증상, 징후 또는 그 병력이 있는 환자
3) 잠재적인 심혈관질환 환자(예 : 죽상경화성질환, 선천심장병 환자)
4) 프린츠메탈 협심증/관상혈관경련 환자
5) 조절되지 않는 고혈압 환자/중등도 또는 중증 고혈압 환자
6) 에르고타민 및 그 유도체 함유제제(methysergide 포함) 또는 다른 트립탄/5-HT₁ 수용체 효능제와 이 약을 병용하는 환자
7) MAO억제제, 선택성 5-HT 재흡수 억제제, 클로미프라민 또는 리튬을 투여받고 있는 환자(MAO억제제의 중단 후 2주 이내에 이 약을 투여해서는 안된다.)
8) 편마비, 경련, 눈근육 경련 및 마비, 시각 장애를 동반한 편두통 환자 및 뇌저성 편두통 환자
9) 설폰아미드에 과민반응 병력이 있는 환자(이 약 분자구조 내에 설폰아미드기가 있어서 심각한 교차반응이 일어날 수 있다.)
10) 중증 간장애 환자
11) 중증 신장애 환자
12) 뇌혈관성 우발증상(CVA), 일시적인 허혈성 발작(TIA)의 증상, 징후 또는 병력이 있는 환자
13) 말초혈관 질환(허혈성장질환, 레이노증후군 등)이 있는 환자
14) 18세 미만의 소아 및 청소년
15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
16) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 관상동맥질환의 위험인자가 있는 환자
2) 조절되는 고혈압 환자
3) 간질모양 발작의 병력이 있는 환자 또는 간질모양 발작을 유발할 위험인자가 있는 환자(예, 뇌염 등의 뇌질환 환자, 경련의 역치를 저하시키는 약을 복용 중인 환자 등)
4) 간장애 환자
5) 신장애 환자
6) 뇌혈관장애의 가능성이 있는 환자
7) 고령자

이상반응

이상반응은 기관 및 빈도별로 정리하였다. 발현빈도에 따라 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)로 구분하여 아래와 같이 나타내었다. 임상시험으로부터의 자료는 추정치이며 대조약군에서 발생율은 고려되지 않았다. 시판 후 자료는 발생빈도보다는 보고율로서 기록되었다.

<임상시험에서 보고된 이상반응(외국)>
1) 감각기계: 통증, 타진통감, 열감, 냉감, 중압감, 몸의 어느 부위가 죄이는 듯한 느낌 또는 압박감이 자주 보고되었다. 이들은 통상 일시적으로 나타나며, 간혹 심한 경우도 있고 흉부 또는 인후부, 목, 턱등을 포함하는 신체의 일부분에 영향을 미칠 수 있다. 또한 조홍, 어지러움, 무력감, 피로 등이 자주 보고되었으나 이들은 대부분 미약하고 일시적이다. 그 외 졸음, 경련, 감각이상 및 감각저하를 포함한 감각장애 등이 자주 보고된 바 있다.
2) 정신신경계 : 자주 소리공포증, 눈부심, 때때로 착란, 우울, 집중력 저하, 후각장애, 조음장애, 이상황홀감, 얼굴통증, 열 감수성, 조화운동불능, 눈물흘림, 단일마비, 수면장애, 실신, 진전, 드물게 공격성, 무감동, 군집성 두통, 경련, 식욕감퇴, 약물중독, 긴장이상반응, 얼굴마비, 환각, 배고픔, 감각과민, 히스테리, 각성 증가, 기억 장애, 신경통, 마비, 성격 변화, 공포증, 신경근병, 경축, 자살, 단일수축, 초조, 불안, 우울장애, 애착상실, 운동장애, 신경증성장애, 미각장애, 두개내압 증가
3) 소화기계 : 구역, 구토가 자주 나타났으나 이 약과의 관련성은 명확하지 않다. 자주 설사, 위장장애, 때때로 변비, 삼킴곤란, 위식도역류, 드물게 위장관 출혈, 토혈, 흑색변, 소화성궤양, 위장관 통증, 소화불량, 치통, 위장관 압박감, 위염, 과다침분비, 침분비저하증, 복부팽만, 복통, 구강 자극 및 가려움, 침샘 종창
4) 심혈관계 : 약물 투여후 일시적인 혈압 상승과 홍조가 자주 보고되었다. 자주 두근거림, 실신, 혈압 하강, 때때로 부정맥, ECG 변화, 고혈압, 저혈압, 창백, 빈맥, 드물게 협심증, 죽상경화증, 서맥, 대뇌허혈, 뇌혈관손상, 심장차단, 말초청색증, 혈전증, 일시적 심근허혈, 혈관확장
5) 혈액계 : 드물게 빈혈
6) 호흡기계 : 자주 호흡곤란, 때때로 천식, 바이러스 감염, 드물게 딸꾹질, 호흡 장애, 기침, 기관지염
7) 검사 : 간기능 검사 시에 다소의 방해를 매우 드물게 일으킨 적이 있다.
8) 귀, 코, 인두 : 자주 부비동염, 이명, 알레르기비염, 상기도감염, 귀·코·인두의 출혈, 외부골염, 청각 상실, 코 염증, 소리에 민감함, 때때로 청각장애, 귀통증, 편도질환, 드물게 귀가 가득 찬 느낌
9) 내분비계 및 대사 : 때때로 갈증, 드물게 갑상선자극호르몬(TSH)수치 증가, 젖분비과다 , 고혈당, 저혈당, 갑상선저하증, 다음다갈증, 체중증가, 체중감소, 내분비낭종, 종괴, 체액 장애
10) 눈 : 드물게 공막 장애, 동공확대, 시력상실, 시력저하, 시각장애, 안구부종 및 종창, 안구자극 및 가려움, 조절 장애, 외부안근육장애, 안구출혈, 안구통증, 각막염, 결막염
11) 근골격계 : 자주 근육통, 때때로 근골격통증, 근육경련, 드물게 테타니, 근위축증, 근육 약화, 근육피로, 관절통, 관절류머티즘, 근골격변형, 근육경직, 근육경축, 근골격 염증
12) 피부 : 자주 발한, 때때로 홍반, 가려움, 발진, 피부 누름통증, 두드러기, 드물게 건조/인설 피부, 피부긴장, 피부주름, 습진, 지루피부염, 피부결절
13) 가슴 : 때때로 압통, 드물게 유두분비물, 유방종창, 유방낭종, 유방종괴, 월발성 악성유방신생물
14) 비뇨생식기계 : 때때로 월경통, 배뇨 증가, 월경사이출혈, 드물게 유산, 혈뇨, 빈뇨, 방광염증, 배뇨장애, 요도염, 요로감염, 월경증후군, 월경주기이상, 자궁관 염증, 월경주기증후군
15) 기타 : 자주 과민반응, 때때로 발열, 체액 저류, 드물게 부종, 혈종, 림프절병, 언어장애, 목소리 이상, 타박상
<시판 후 보고된 이상반응(외국)>
16) 눈: 이 약 투여 후 대개 일시적인 가물거림, 섬광, 복시 같은 시각장애가 보고되었으며, 안구진탕증, 암점, 시력감퇴가 매우 드물게 관찰된 바 있다. 매우 드물게 일시적인 시력 상실이 보고되었다. 그러나 이러한 모든 시각장애는 편두통 발작 자체로 인해 나타날 수 있는 것이다. 또한 시신경병증, 망막동맥막힘, 망막정맥혈전증이 보고되었다.
17) 심장 : 저혈압, 서맥, 빈맥, 심계항진, 심부정맥, 일시적인 허혈성 ECG 변화, 관상동맥 혈관경련, 협심증, 심근경색, 심방세동, 심장근육병, 프린츠메탈 협심증, 폐색전증, 쇼크, 혈전정맥염과 같은 심각한 심장 상태가 매우 드물게 보고된 바 있다.
18) 혈액계 : 용혈빈혈, 범혈구감소증, 혈소판감소
19) 혈관 : 고혈압, 레이노드 현상(Raynaud's phenomenon), 말초혈관허혈
20) 중추신경계 : 이 약 투여 후 매우 드물게 간질성 발작이 보고된 바 있다. 이들 발작 중 일부는 간질 병력이 있는 환자 또는 간질 유발 소인이 있는 환자에서 나타났고, 소인이 없는 환자에서도 보고된 바 있다. 진전, 근육 긴장 이상이 매우 드물게 보고되었다. 중추신경계 혈관염, 뇌혈관사고, 삼킴곤란, 세로토닌 증후군, 거미막밑출혈, 매우 드물게 근이상증, 관련된 추체외로장애가 보고되었다.
21) 귀 : 난청
22) 과민반응/피부 : 일광화상의 악화, 광민감반응, 매우 드물게 피부 알레르기부터 드물게 쇼크, 아나필락시스 반응까지 등 과민반응
23) 비뇨생식기 : 급성신부전이 보고되었다.
24) 소화기계 : 직장 출혈을 수반한 허혈결장염, 구강건조증이 보고되었다.
25) 간: 간기능수치 상승이 보고되었다.
26) 기타: 혈관신경성부종, 청색증, 사망, 측두동맥염이 보고되었다.
27) 정신신경계 : 공황장애가 보고되었다.
28) 호흡기계 : 천식의 병력이 있는(또는 없는) 환자의 기관지경련이 보고되었다.
29) 근골격계 : 목 뻣뻣함이 보고되었다.

30) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 3,804명)
(1) 국내 시판후 조사결과 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련성 여부는 확실하지 않다. : 구역, 구토, 권태, 근육통, 지각이상, 소화불량, 혼미, 불안, 비염, 발한 증가, 변비, 위장관질환, 구갈, 설사, 사지마비, 진전, 운동실조, 불면, 신경과민증, 우울증, 관절통, 피부건조, 안통
(2) 남성 환자군보다 여성 환자군에서, 투여전 중증도가 낮은 환자군보다 높은 환자군에서의 이상반응 발현 증례율이 각각 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약은 프로프라놀롤, 플루나리진, 피조티펜 또는 알코올과 약물 상호작용의 증거는 없다.
2) 수마트립탄은 MAO억제제와 상호작용이 나타날 수 있으므로 병용투여해서는 안된다.
3) 드물게 이 약 시판 후 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI계 약물)와 병용투여 시 세로토닌 증후군(정신상태 변환, 자율신경 불안증, 신경근육이상 포함)이 보고되었다. 트립탄계 약물과 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI계 약물)의 병용투여 시 세로토닌 증후군이 보고되었다.
4) 이 약과 에르고타민 또는 트립탄/5-HT1 수용체 효능제의 상호작용으로 지속적인 혈관경련성 반응이 보고된 적이 있다. 이와 같은 효과는 상가적으로 증가될 수 있으므로 에르고타민 제제 또는 트립탄/5-HT1 수용체 효능제 제제를 투여한 후 24시간이 경과해야 이 약을 투여할 수 있고 반대로 에르고타민 함유 제제는 이 약 투여 후 6시간, 트립탄/5-HT1 수용체 효능제 제제는 24시간이 경과한 다음에 투여해야 한다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SUMATRIPTAN SUCCINATE
IMITREX (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
IMITREX STATDOSE (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
SUMATRIPTAN (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
SUMATRIPTAN SUCCINATE (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
SUMAVEL DOSEPRO (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
TREXIMET (NAPROXEN SODIUM; SUMATRIPTAN SUCCINATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	233802ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806519025808
BIT 약효분류	편두통 치료제 (Migraine Drugs)
ATC 코드	Sumatriptan / N02CC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651902580[A09253921] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \2,718 원/1정(2024.07.01)(최신약가) \2,726 원/1정(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	장방형의 분홍색 필름코팅정제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	6정(6정/PTPx1))
보관방법	기밀용기, 실온보관(1~30°C)

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(동물 실험에서 중등도의 위험이 보고되었으나, 임부 대상 임상시험은 제한적이다. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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조제시 주의

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항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : [almotriptan maleate (as almotriptan)] [caffeine anhydrous+ergotamine tartrate] [clomipramine hydrochloride] [dapoxetine hydrochloride (as dapoxetine)] [lithium carbonate] [methylergometrine maleate] [methylergonovine maleate] [naratriptan hydrochloride (as naratriptan)] [naratriptan hydrochloride (as naratriptan)] [naratriptan hydrochloride (as naratriptan)] [selegiline hydrochloride] [zolmitriptan] [zolmitriptan] [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Sumatriptan에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Sumatriptan stimulates 5-HT receptors of the 1D subtype, most likely presynaptic receptors, resulting in selective vasoconstriction of inflamed and dilated cranial blood vessels in the carotid circulation. Sumatriptan also blocks the release of vasoactive neuropeptides from perivascular trigeminal axons in the dura mater during migraine and may inhibit the release of inflammatory mediators from the trigeminal nerve.
Pharmacology	Sumatriptan에 대한 Pharmacology 정보 Sumatriptan, an antimigraine drug, is structurally similar to serotonin. It is thought that the cerebral blood vessel constriction induced by activation of 5-HT1 receptors on those vessels may contribute to the antimigrainous effect of sumatriptan in humans.
Metabolism	Sumatriptan에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Monoamine oxidase type A (MAO-A)
Protein Binding	Sumatriptan에 대한 단백결합 정보 14%-21%
Half-life	Sumatriptan에 대한 반감기 정보 2.5 hours
Absorption	Sumatriptan에 대한 Absorption 정보 Approximately 15%
Pharmacokinetics	Sumatriptan Succinate의 약물동력학자료 피하주사 후 : 분포 : 분포용적 : 50 L 단백결합 : 14-21% 생체내이용률 : 97% 반감기 : 소실 반감기 : 115분 혈중최고농도 도달시간 : 5-20분 소실 : 미변화체(22%) 및 indole acetatic acid 대사체(38%)로 신배설
Biotransformation	Sumatriptan에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. In vitro studies with human microsomes suggest that sumatriptan is metabolized by monoamine oxidase (MAO), predominantly the A isoenzyme.
Toxicity	Sumatriptan에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include convulsions, tremor, paralysis, inactivity, ptosis, erythema of the extremities, abnormal respiration, cyanosis, ataxia, mydriasis, salivation, and lacrimation.
Drug Interactions	Sumatriptan에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
SNP 정보	Name:Sumatriptan (DB00669) Interacting Gene/Enzyme:G protein beta3 subunit (Gene symbol = GNB3) Swissprot P16520 SNP(s):rs5443 (T Allele) Effect:Better response to drug treatment Reference(s):Schurks M, Kurth T, Stude P, Rimmbach C, de Jesus J, Jonjic M, Diener HC, Rosskopf D: G protein beta3 polymorphism and triptan response in cluster headache. Clin Pharmacol Ther. 2007 Oct;82(4):396-401. Epub 2007 Mar 14. [PubMed]
Description	Sumatriptan에 대한 Description 정보 A serotonin agonist that acts selectively at 5HT1 receptors. It is used in the treatment of migraine disorders. A transdermal patch version of sumatriptan is currently in phase I trials in the U.S. under the code name NP101 (NuPathe).
Dosage Form	Sumatriptan에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid SubcutaneousPatch, extended release TransdermalSpray NasalTablet Oral
Drug Category	Sumatriptan에 대한 Drug_Category 정보 Selective Serotonin AgonistsSerotonin AgonistsVasoconstrictor Agents
Smiles String Canonical	Sumatriptan에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNS(=O)(=O)CC1=CC2=C(NC=C2CCN(C)C)C=C1
Smiles String Isomeric	Sumatriptan에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CNS(=O)(=O)CC1=CC2=C(NC=C2CCN(C)C)C=C1
InChI Identifier	Sumatriptan에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H21N3O2S/c1-15-20(18,19)10-11-4-5-14-13(8-11)12(9-16-14)6-7-17(2)3/h4-5,8-9,15-16H,6-7,10H2,1-3H3
Chemical IUPAC Name	Sumatriptan에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[3-(2-dimethylaminoethyl)-1H-indol-5-yl]-N-methylmethanesulfonamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	SUMATRIPTAN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Calcitonin gene-related peptide Drug:sumatriptan Toxicity:inhibited Calcitonin gene-related peptide (CGRP). [바로가기]

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