드러그인포 약품요약정보 - 휴텍스에이에이피정325mg(아세트아미노펜제피세립)

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안전성 서한

[의약품 안전성 서한 조회]

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

649101320[A00850261] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2024.02.01)(현재약가)
\29 원/1정(2023.07.25)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

500정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
325밀리그램	1000 정	병	8806491013206	8806491013237
325밀리그램	200 정	병	8806491013206	8806491013220
325밀리그램	30 정	병	8806491013206	8806491013213
325밀리그램	500 정	병	8806491013206	8806491013244

주성분코드

101404ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 주효능 효과
감기로 인한 발열 및 동통(통증), 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통(삔 통증)

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
치통, 관절통, 류마티양 동통(통증)

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
․성인 : 아세트아미노펜으로서 1회 0.3-1.0g 1일 3-4회 경구투여한다.(먹는다.)
․1일 최고 4g까지 투여할 수 있다.
․연령(나이), 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 과민증 환자
2) 소화성궤양 환자
3) 심한 혈액 이상 환자
4) 심한 간장애 환자
5) 심한 신장(콩팥)장애 환자
6) 심한 심장기능저하 환자
7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
8) 다음의 약물을 복용한 환자 : 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제
9) 알코올을 복용한 사람

신중투여

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신장(콩팥)장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
5) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)
6) 심장기능이상이 있는 환자
7) 과민증의 병력이 있는 환자
8) 기관지 천식 환자
9) 고령자(노인)
10) 임부 또는 수유부
11) 와파린을 장기복용하는 환자
12) 다음의 약물을 복용한 환자 : 리튬, 치아짓계 이뇨제

이상반응

1) 쇽: 쇽, 아나필락시양 증상 (과민성유사증상 : 호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관부기, 두드러기 등), 천식발작
2) 혈액: 혈소판 감소, 과립구감소, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능 저하(출혈시간 연장), 청색증
3) 과민증: 과민증상(얼굴부기, 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇽)
4) 소화기: 구역, 구토, 식욕부진, 장기복용시 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림) 등의 위장관계 이상반응
5) 피부: 발진, 알레르기 반응, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘 증후군)
6) 기타: 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장(이자)염, 만성간염, 신장(콩팥)독성
7) 과량투여: 간장, 신장(콩팥), 심근의 괴사
8) 이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응은 아래 표와 같다. 발현빈도는 매우 흔히 ≥1/10, 흔히 ≥1/100 및 <1/10, 흔하지 않게 ≥1/1,000 및 <1/100, 드물게 ≥1/10,000 및 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000 이다.

표. 자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판후 경험에서 밝혀진 이상반응

9) 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.
⦁간담도계: AST 상승, ALT 상승
⦁피부: 고정발진

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 발열, 동통, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통, 치통, 관절통, 류마티양 동통
용법용량	♣ 성 인 : 1일 3~4회, 1회 300~1000mg ♣ 11~14세: 1일 3~4회, 1회 200~400mg ♣ 7 ~ 10세: 1일 3~4회, 1회 150~300mg ♣ 3 ~ 6세: 1일 3~4회, 1회 100~200mg ♣ 1 ~ 2세: 1일 3~4회, 1회 60~120mg ♣3개월~1세미만:1일 3~4회, 1회 30~ 60mg
금기	▖이 약에 과민증 환자, 소화성궤양 환자, 심한 혈액이상 환자 ▖심한 간장애 환자, 심한 신장애 환자, 심한 심기능부전 환자 ▖아스피린 천식(비스테로이드성소염진통제에 의한 천식발작)또는 그 병력 환자
신중투여	♦ 간장애 또는 그 병력환자, 신장애 또는 그 병력환자, 소화성궤양의 병력환자 ♦ 혈액이상 또는 그 병력환자, 출혈경향이 있는 환자, 심기능이상 환자 ♦ 과민증의 병력환자, 기관지 천식 환자, 고령자, 매일 음주하는 자
이상반응	♠ 구역, 구토, 식욕부진, 피부발진, 위장관 장해, 간독성, 신독성

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M082309/아세트아미노펜제피세립 350밀리그램 /
주성분코드	101404ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806491013206
BIT 약효분류	기타 진통제 (Other Analgesics & Antipyretics)
ATC 코드	Paracetamol / N02BE01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 휴텍스에이에이피정325밀리그람(아세트아미노펜제피세립)/A00850261 제품규격:/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:199600089 /대표코드:8806491013206/표준코드:8806491013213 구바코드:8806104438266/비고:- 휴텍스에이에이피정325밀리그람(아세트아미노펜제피세립)/A00850261 제품규격:/제품수량:200/제형:정 폼목기준코드:199600089 /대표코드:8806491013206/표준코드:8806491013220 구바코드:8806104428267/비고:- 휴텍스에이에이피정325밀리그람(아세트아미노펜제피세립)/A00850261 제품규격:/제품수량:1000/제형:정 폼목기준코드:199600089 /대표코드:8806491013206/표준코드:8806491013237 구바코드:8806104418268/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649101320[A00850261] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2024.02.01)(최신약가) \29 원/1정(2023.07.25)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형정제 [제형정보 확인]
대체관련	비교용출 시험완료
포장·유통단위	500정/병
보관방법	밀폐용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Acetaminophen에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	acetaminophen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Acetaminophen is thought to act primarily in the CNS, increasing the pain threshold by inhibiting both isoforms of cyclooxygenase, COX-1 and COX-2, enzymes involved in prostaglandin (PG) synthesis. Unlike NSAIDs, acetaminophen does not inhibit cyclooxygenase in peripheral tissues and, thus, has no peripheral anti-inflammatory affects. While aspirin acts as an irreversible inhibitor of COX and directly blocks the enzyme's active site, studies have found that acetaminophen indirectly blocks COX, and that this blockade is ineffective in the presence of peroxides. This might explain why acetaminophen is effective in the central nervous system and in endothelial cells but not in platelets and immune cells which have high levels of peroxides. Studies also report data suggesting that acetaminophen selectively blocks a variant of the COX enzyme that is different from the known variants COX-1 and COX-2. This enzyme is now referred to as COX-3. Its exact mechanism of action is still poorly understood, but future research may provide further insight into how it works.
Pharmacology	acetaminophen에 대한 Pharmacology 정보 Acetaminophen (USAN) or Paracetamol (INN) is a popular analgesic and antipyretic drug that is used for the relief of fever, headaches, and other minor aches and pains. It is a major ingredient in numerous cold and flu medications and many prescription analgesics. It is extremely safe in standard doses, but because of its wide availability, deliberate or accidental overdoses are not uncommon. Acetaminophen, unlike other common analgesics such as aspirin and ibuprofen, has no anti-inflammatory properties or effects on platelet function, and so it is not a member of the class of drugs known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs. In normal doses acetaminophen does not irritate the lining of the stomach nor affect blood coagulation, the kidneys, or the fetal ductus arteriosus (as NSAIDs can). Like NSAIDs and unlike opioid analgesics, acetaminophen does not cause euphoria or alter mood in any way. Acetaminophen and NSAIDs have the benefit of being completely free of problems with addiction, dependence, tolerance and withdrawal. Acetaminophen is used on its own or in combination with pseudoephedrine, dextromethorphan, chlorpheniramine, diphenhydramine, doxylamine, codeine, hydrocodone, or oxycodone.
Metabolism	acetaminophen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1)
Half-life	acetaminophen에 대한 반감기 정보 1 to 4 hours
Absorption	acetaminophen에 대한 Absorption 정보 Rapid and almost complete
Pharmacokinetics	Microencapsulated acetaminophen의 약물동력학자료 단백결합 : 20-50% 대사 : 상용량에서 : 간에서 sulfate와 glucuronide 포합체로 대사되며, 소량은 microsomal mixed function oxidases에 의해 반응성이 매우 높은 중간대사체(acetylimidoquinone)로 대사된 후 glutathione 포합으로 비활성화된다. 중독량에서 (4g을 단 하루 복용한 정도까지도 포함된다) : glutathione 포합이 점점 불충분하게 되어 acetylimidoquinone 농도가 증가하게 되며 이것이 간세포 괴사를 유발하는 것으로 여겨지고 있다. 반감기 신생아 : 2-5 시간 성인 정상 신기능 : 1-3 시간 말기 신질환 : 1-3 시간 최대혈중농도 도달시간 경구 : 상용량 복용시 10-60분, 급성 중독량 복용시 지연될 수 있다.
Biotransformation	acetaminophen에 대한 Biotransformation 정보 Approximately 90 to 95% of a dose is metabolized in the liver via the cytochrome P450 enzyme pathways (primarily by conjugation with glucuronic acid, sulfuric acid, and cysteine). An intermediate metabolite is hepatotoxic and most likely nephrotoxic and can accumulate after the primary metabolic pathways have been saturated.
Toxicity	acetaminophen에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 338 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 1944 mg/kg. Acetaminophen is metabolized primarily in the liver, where most of it is converted to inactive compounds by conjugation with sulfate and glucuronide, and then excreted by the kidneys. Only a small portion is metabolized via the hepatic cytochrome P450 enzyme system. The toxic effects of acetaminophen are due to a minor alkylating metabolite (N-acetyl-p-benzo-quinone imine), not acetaminophen itself nor any of the major metabolites. This toxic metabolite reacts with sulfhydryl groups. At usual doses, it is quickly detoxified by combining irreversibly with the sulfhydryl group of glutathione to produce a non-toxic conjugate that is eventually excreted by the kidneys. The toxic dose of paracetamol is highly variable. In adults, single doses above 10 grams or 140 mg/kg have a reasonable likelihood of causing toxicity. In adults, single doses of more than 25 grams have a high risk of lethality.
Drug Interactions	acetaminophen에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione Acetaminophen increases the anticoagulant effectWarfarin Acetaminophen increases the anticoagulant effectImatinib Increased hepatic toxicity of both agentsIsoniazid Risk of hepatotoxicityDicumarol Acetaminophen increases the anticoagulant effectDicumarol Increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] acetaminophen에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2E1 acetaminophen chlorzoxazone ethanol INHIBITORS CYP 2E1 disulfiram INDUCERS CYP 2E1 ethanol isoniazid
Food Interaction	acetaminophen에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol (may increase risk of hepatotoxicity).
Drug Target	[Drug Target]
Description	acetaminophen에 대한 Description 정보 Analgesic antipyretic derivative of acetanilide. It has weak anti-inflammatory properties and is used as a common analgesic, but may cause liver, blood cell, and kidney damage. [PubChem]
Drug Category	acetaminophen에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, Non-NarcoticAntipyretics
Smiles String Canonical	acetaminophen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1
Smiles String Isomeric	acetaminophen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1
InChI Identifier	acetaminophen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H9NO2/c1-6(10)9-7-2-4-8(11)5-3-7/h2-5,11H,1H3,(H,9,10)/f/h9H
Chemical IUPAC Name	acetaminophen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-(4-hydroxyphenyl)acetamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ACETAMINOPHEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Alpha-2A adrenergic receptor Drug:acetaminophen Toxicity:hepatic injury . [바로가기] Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:acetaminophen Toxicity:respiratory burst. [바로가기] Replated Protein:Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase Drug:acetaminophen Toxicity:drug-induced hemolysis. [바로가기] Replated Protein:Ornithine decarboxylase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Lactate dehydrogenase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Transcription factor AP-1(JUN) Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Haptoglobin Drug:acetaminophen Toxicity:drug-induced hemolysis. [바로가기] Replated Protein:Alanine aminotransferase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Beta-glucuronidase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxin-induced effects. [바로가기] Replated Protein:CYP2E1 Drug:Acetaminophen Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 2E1 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Sulfotransferase family cytosolic Drug:acetaminophen Toxicity:chronic hypoxia. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 3A4 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Caspase recruitment domain-containing protein Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 1A2 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] ACETAMINOPHEN (APAP) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cytochrome P450 Drug:acetaminophen (APAP) Toxicity:renal functional changes, strain-dependent histopathological changes. [바로가기]

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