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테스토패취1.2mg/24h(테스토스테론) TESTOPATCH 1.2mg/24h
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641602850
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
오각형 박리지 위에 부착된 육안으로 보이는 이물이 없는 투명한 타원형(장축: 75mm, 단축: 51mm) 패취제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30개 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 1.2밀리그램 |
1 매 |
통 |
8806416028506 |
8806416028520 |
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| 1.2밀리그램 |
30 매 |
통 |
8806416028506 |
8806416028513 |
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| 주성분코드 |
451704CPC
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
</b><b></u><u></font><font color=green>효능효과</font></u></b>효능효과
임상증상과 실험실 분석에 의해 테스토스테론 결핍이 확인된 남성 성선기능부전(Hypogonadism)에 대한 호르몬 대체요법
업데이트일:2009-06-04/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
</b><b></u><u></font><font color=green>용법용량</font></u></b>용법용량
성인 남성에게만 사용하며 경피로 적용한다. 이 약 2매씩을 동시에 피부에 적용하고, 48시간마다 교체한다. 이 약은 1.2mg/24h, 1.8mg/24h, 2.4mg/24h의 세 가지(각각 1일 총전달용량 2.4mg, 3.6mg, 4.8mg)가 있다.
부착부위는 팔, 등 하부, 허벅지 등의 깨끗하고 건조하고 손상이 없는 피부에 적용하며, 한 번 부착한 부위에 연속하여 부착하지 않는다.
1. 시작 용량
일반적인 권장 시작용량은 이 약 2.4mg/24h 2매이며 48시간마다 교체한다. 이 용량은 임상 증상과 혈중 테스토스테론 수치에 따라 조절될 수 있다.
2. 용량 조절
투약 시작일의 오전 시간과 적용 후 12~36시간 사이에 혈중 테스토스테론 농도를 측정한다. 임상 및 실험실 반응에 따라 투여 용량을 의사가 조절할 수 있다. 테스토스테론 수치는 용량 조절 후 정기적으로 모니터링 해야 한다. 혈중 테스토스테론 농도가 정상치보다 높거나 안드로겐 과다혈증의 증상이 나타나는 경우 이 약 1.8mg/24h 2매 또는 이 약 1.2mg/24h 2매로 투여용량을 감소시킬 수 있다.
업데이트일:2009-06-04/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 금기 |
1) 유방암 또는 전립선암이 있거나 의심되는 환자
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증이 있는 환자
3) 간종양 또는 그 병력이 있는 환자
4) 여성
5) 중증의 심,간 또는 신질환 환자
6) 고칼슘혈증 환자
업데이트일:2009-06-04/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 신중투여 |
1) 신부전 또는 간부전 환자 : 이 환자에 대한 안전성 및 유효성 연구가 수행되지 않았다.
2) 심장, 신장, 간장질환 기왕력 환자에 대한 테스토스테론의 투여는 (울혈성 심부전을 동반하거나 동반하지 않은) 부종을 야기할 수 있다 (일반적 주의 8)항 참조).
3) 암 골전이 환자는 고칼슘혈증 및 고칼슘뇨증의 위험이 있기 때문에 정기적으로 혈중 칼슘농도를 모니터 해야 한다.
4) 테스토스테론이 혈압상승을 야기할 수 있으므로 고혈압 환자에게는 신중히 투여해야 한다.
5) 허혈성 심장질환, 간질 또는 편두통 환자 : 이 약의 투여로 악화될 수 있다.
6) 노인환자에서의 남성호르몬 투여는 전립선비대증과 전립선암 발현을 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
7) 성선기능부전증 치료환자에서 자주 여성형 유방이 발현하여 간혹 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.
업데이트일:2009-06-04/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 이상반응 |
이 약에 대한 임상시험 결과 47.9%의 환자가 1건 이상의 이 약 치료와 관련된 것으로 추정되는 이상반응을 나타내었다. 여러 용량의 패취를 사용한 임상시험에서 관찰된 가장 빈번하게 발생한 이상반응은 패취 부착 부위의 반응이었으며 이는 치료시작 시에 주로 나타났다. 이 반응은 대략 23%의 환자에서 나타났다.
권장용량인 2매의 2.4mg/24h 패취를 48시간마다 투약 시 이 약 치료와 관련 가능성이 있는 이상반응은 최대 1년간 투약한 253명의 환자에서 나타났고, 이는 아래의 표와 같다.
| 흔함 (>1/100, <1/10)
| 대사 및 영양 장애
| 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증,
고지질혈증, 체중증가, 체중감소
| 정신적 장애
| 우울증
| 신경계 장애
| 두통
| 위장관계 장애
| 복부 통증
| 간담즙성 장애
| 혈장 빌리루빈 증가
| 피부 및 피하 장애
| 가려움
| 근골격 및 연결조직 장애
| 관절통, 요통, 근육통
| 일반적 장애 및 투여부위 상태
| 부착 부위에 홍반, 자극성, 가려움,
무력증
| 임상검사
| 전립선 특이항원 (PSA) 증가
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피부 이상반응:
투약기간 동안 대부분의 환자에서 일시적인 자극 반응(홍반 및 가려움)이 보고되었다. 모든 임상연구에서 9.1%의 환자가 투약 부위 반응으로 인해 치료를 중단하였다. 장기 임상연구에서 투약 시작 시점(투약 후 6주간) 가장 심각한 반응으로 발진, 수포, 부종, 구진이 관찰되었다. 임상기간 동안 접촉성 습진이 아주 드물게 발생하였다.
아래 표는 문헌에 보고된 테스토스테론 함유 제제 투약 시 이상반응이다.
기관계
| 이상반응
| 혈액 및 림프계 장애
| 드물게 적혈구 증가증
| 대사 및 영양 장애
| 체중 증가
장기간 또는 고용량 투약 시 전해질 변화(나트륨, 염화물, 칼륨, 칼슘, 무기인산, 수분의 저류)
| 근골격 및 연결조직 장애
| 근경련
| 신경계 장애
| 신경과민증, 공격성, 우울증
| 호흡, 흉부, 종격 장애
| 수면성 무호흡
| 간담즙성 장애
| 매우 드물게 황달 및 불안정한 간기능시험 결과
| 피부 및 피하 장애
| 여드름, 지루, 탈모를 포함한 다양한 피부반응
| 생식계 및 유방 장애
| 성욕 변화
발기 빈도 증가
고용량의 테스토스테론은 고환 크기를 감소시켜 가역적 정자생성 감소 또는 중단
성선기능저하증 남성에 대한 테스토스테론 대체요법으로 드물게 지속적이고 통증 수반된 발기(지속발기증), 전립선 이상, 전립선암, 요도폐쇄
| 일반적 장애 및 투약 부위 상태
| 과민 반응
고용량 또는 장기간의 테스토스테론 투약은 때때로 수분 저류 또는 부종을 야기할 수 있음
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업데이트일:2009-06-04/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 상호작용 |
1) 경구 항응고제: 간에서 응고인자의 합성을 변화시켜 항응고효과를 나타내며 따라서 경구 항응고제 효과를 상승시키는 경향을 보인다. 이 약 투여기간 및 투여 중단 후 8일까지 INR치(internal normalized ratio, 국제정상화비율)를 빈번하게 관리하고 경구 항응고제의 용량을 조절하는 것이 권장된다. 경구용 항응고제의 요구량이 감소되므로, 경구용 항응고제 투여환자는 남성호르몬 요법 시작과 중단 또는 용량변경 시 모니터해야 한다.
2) 부신피질자극호르몬(ACTH) 및 코르티코스테로이드와 병용시 부종 가능성을 증가시킨다. 따라서 심장, 신장, 간 질환이 있는 환자에게 특히 주의하여 병용투여해야 한다.
3) 옥시펜부타존과 병용시 혈중 옥시펜부타존 농도를 증가시킬 수 있다.
4) 남성호르몬의 대사작용이 혈당을 감소시킬 수 있으므로 당뇨병 환자에서는 인슐린 요구량이 감소될 수 있다.
5) 시피온산 테스토스테론을 주사로 투여시 프로프라놀롤의 소실을 지연시킨 것으로 보고되었다.
6) 상호작용 연구는 성인을 대상으로만 수행되었다.
업데이트일:2009-06-04/ 업데이트종류:수시업데이트
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최근정보수정일 2025-11-03
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