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핵심요약정보
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요약정보
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상세정보
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대체가능/동일성분의약품
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상호작용
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| 관련약효분류 |
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안지오텐신 II 수용체 길항제 / 치아짓계 이뇨제(Angiotensin II Receptor Antagonist and Diuretic,Thiazide) |
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관련약물찾기 |
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| 환자복약지도 |
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약제비심사지침
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전문의약품 | 급여
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알림: |
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 전문/일반 |
전문
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제조회사 |
한국휴텍스제약(주)
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판매회사 |
한국휴텍스제약(주)
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허가정보 |
정상
(2009.03.20)
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BIT 약효분류 |
안지오텐신 II 수용체 길항제 / 치아짓계 이뇨제(Angiotensin II Receptor Antagonist and Diuretic,Thiazide)
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복지부분류 |
214[혈압강하제 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
649101550[A00853241]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
\720 원/1정(2017.02.01)(현재약가)\720 원/1정(2016.03.01) (변경전약가)
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| ATC코드 |
Candesartan and diuretics / C09DA06 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
경질무수규산,
마크로골15히드록시스테아레이트,
스테아르산마그네슘,
옥수수전분,
유당수화물,
적색40호,
카르복시메틸셀룰로오스칼슘,
황색산화철,
히드록시프로필셀롤로오스
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| candesartan+hydrochlorothiazide |
423700ATB |
2 |
20160155 |
20161230 |
임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 안전성 서한 |
[의약품 안전성 서한 조회]
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
649101550[A00853241]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\720 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\720 원/1정(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
엷은 주황색의 타원형 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30정/병, 100정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 16밀리그램 |
100 정 |
병 |
8806491015507 |
8806491015521 |
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| 16밀리그램 |
30 정 |
병 |
8806491015507 |
8806491015514 |
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| 주성분코드 |
423700ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 복용한다.
1) 성인 : 이 약으로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절해 보아야 한다. 임상적으로 적절할 때에는 단일요법으로부터 이 약으로 직접적인 전환을 고려할 수 있다. 항고혈압효과는 대부분 투여시작 4주 이내에 얻어진다.
2) 고령자 : 고령자에 대한 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
3) 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 환자 : 유효 혈액량 감소 가능성이 있는 환자와 같이 저혈압의 위험이 있는 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이 권장된다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 4밀리그램이다).
4) 신장애 환자 : 크레아티닌 청소율이 30-80ml/min/1.73㎡ BSA인 경증에서 중등도 신장애 환자에서는 이 약으로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량조절을 고려한다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 4밀리그램이다). 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30ml/mim/1.73㎡ BSA 미만)에게는 투여하지 않는다
5) 간장애 환자 : 경증에서 중등도 간장애 환자에게 이 약을 투여하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이 권장된다(이러한 환자에서 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량은 2밀리그램이다). 중증의 간장애 환자 또는 담즙정체 환자에게는 투여하지 않는다
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| 금기 |
1) 이 약의 어떤 성분이나 설폰아미드 유도체 약물에 과민반응을 나타내는 환자
(히드로클로로티아지드는 설폰아미드 유도체임)
2) 임부 또는 임신을 고려하고 있는 여성 및 수유부
3) 급성 또는 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 30ml/min/1.73m2 BSA 미만)
4) 중증 간장애 환자 또는 담즙정체 환자
5) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
6) 통풍환자
7) 원발성 고알도스테론혈증 환자(이 약물에 잘 반응하지 않는다.)
8) 무뇨 환자
9) 저나트륨·저칼륨혈증, 고칼슘혈증 환자
10) 애디슨병 환자
11) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자 (사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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| 신중투여 |
1) 혈관내 유효혈액량 감소 (Intravascular volume depletion) 환자나 나트륨 결핍 환자에서, 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물들에서와 같이 증후성 저혈압이 발생할 수 있으므로 증상이 개선되기 전에는 이 약을 투여하지 않는 것이 좋다.
2) 체액 및 전해질 균형의 작은 변화가 간성혼수를 유발할 수 있으므로 티아지드계는 간장애 환자나 진행성 간질환이 있는 환자에게 투여시 주의를 요한다. 간부전 환자에게 이 약을 투여한 경험은 없다.
3) 대동맥판 및 승모판 협착증(비후성 폐쇄성 심근병증) : 다른 혈관확장제와 같이 혈역학적으로 관련 있는 대동맥판 또는 승모판 협착증이나 비후형 폐쇄성 심근병증 환자에게 특별한 주의가 요구된다.
4) 고칼륨혈증 환자(증상을 악화시킬 수 있다)
5) 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량 감소로 혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.)
6) 교감신경절제후의 환자(이 약의 혈압강하작용이 증가할 수 있다.)
7) 신동맥협착증환자(신혈류량의 감소나 사구체여과압의 저하에 의해 급속히 신기능을 악화시킬 우려가 있다.)
8) 신장애 환자 (용법ㆍ용량 참고) 또는 신장 이식을 한 환자
9) 간장애 환자 (용법ㆍ용량 참고)
10) 디기탈리스, 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환자
11) 부갑상선기능항진증 환자
12) 염제한요법 환자
13) 설사, 구토 환자
14) 고령자
15) 본인 또는 양친이나 형제에 통풍이나 당뇨병이 있는 환자
16) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 당뇨병성 신장질환 환자에서 ACE억제제와 안지오텐신 수용체 길항제의 병용은 안된다.
17) 비흑색종 피부암(NMSC)
히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다.
히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다.
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| 이상반응 |
1) 칸데사르탄과 히드로클로로티아지드 복합제에 대한 이상반응
칸데사르탄실렉세틸/히드로클로로티아지드와 위약 대조 임상시험에서 이상반응은 경미하고 일시적이었으며 위약과 유사하였다. 이상반응의 발생률은 연령이나 성별과 무관하였다. 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자는 이 약(2.3-3.3%)과 위약(2.7-4.3%)간에 유사하였다.
칸데사르탄과 히드로클로로티아지드를 최대 16/12.5mg 투여한 이중맹검 위약대조연구에서 인과관계와 상관없이 8주 동안 1% 이상의 발생률을 나타낸 임상적인 이상반응은 다음과 같다.
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위약 (%, n=526) |
칸데사르탄실렉세틸/ 히드로클로로티아지드 (%, n=1025) |
| 두통 등통증 현기증 호흡기계 감염 유행성감기와 유사한 증상 부비동염 기관지염 요로감염 구역 타박상 빈맥 피로 복통 인두염 |
5.5 2.4 1.2 1.4 1.6 1.6 1.4 0.4 0.6 1.2 0.8 0.8 0.8 1.0 |
3.2 3.0 2.6 2.5 2.1 1.7 1.7 1.4 1.3 1.2 1.1 1.1 1.0 1.0 |
방실차단, 구토는 위약군에서는 나타나지 않았으나 칸데사르탄실렉세틸/히드로클로로티아지드 투여군에서 0.5% ~ <1%의 발생률을 나타내었다.
칸데사르탄실렉세틸/히드로클로로티아지드 32/12.5mg 및 32/25mg를 투여한 이중맹검 연구에서 인과관계와 상관없이 8주 동안 1% 이상의 발생률을 나타낸 임상적인 이상반응은은 다음과 같다.
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위약 (%, n=163) |
칸데사르탄실렉세틸/히드로클로로티아지드 (%, n=1873) |
| 이상지질혈증 현기증 두통 등통증 코인두염 기관지염 기침 피로 |
0 0.6 7.4 2.5 0 1.2 1.2 2.5 |
2.8 2.8 2.1 1.9 1.4 1.0 1.0 1.0 |
일반적으로, 칸데사르탄실렉세틸/히드로클로로티아지드가 일상적인 임상 검사치에 중요한 영향을 미치지는 않는다. 혈당, 혈청 중 요산, ALT(SGPT)의 상승이 위약군(각각 0.2%, 0.4%, 0%)에 비해 칸데사르탄실렉세틸/히드로클로로티아지드 투여군(각각 1.0%, 1.1%, 0.9%)에서 다소 빈번하게 나타났다. 칸데사르탄실렉세틸/히드로클로로티아지드를 투여한 한 환자에서 헤모글로빈이 약간 감소되었고 혈청 AST(SGOT)의 증가가 관찰되었다. 크레아티닌, 요소 및 칼륨의 증가와 나트륨의 감소가 관찰되었다.
2) 단일 성분에 대한 이상반응
다음의 용어가 이상반응의 빈도를 분류하기 위해 사용되었다:
매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥1/100 에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000 에서 <1/100 ), 드물게 (≥1/10,000 에서 <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000), 빈도불명
시판 후 경험에서 칸데사르탄실렉세틸에 대해 보고된 이상반응은 다음과 같다:
| 기관계 |
빈도 |
이상반응 |
| 혈액 및 림프계 |
매우 드물게 |
백혈구감소증, 호중구감소증, 무과립구증 |
| 신경계 |
매우 드물게 |
어지러움, 두통 |
| 위장관계 |
매우 드물게 |
구역 |
| 빈도불명 |
설사 |
| 신장 및 비뇨기계 |
매우 드물게 |
민감한 환자에서 신부전을 포함한 신장애 |
| 피부 및 피하조직 |
매우 드물게 |
혈관부종, 발진, 두드러기, 소양증 |
| 근골격계 및 결합조직 |
매우 드물게 |
등통증, 관절통, 근육통 |
| 대사 및 영양 |
매우 드물게 |
고칼륨혈증, 저나트륨혈증 |
| 간담즙계 |
매우 드물게 |
간 효소치 증가, 비정상적 간기능 또는 간염 |
| 호흡기계, 흉부 · 종격계 |
매우 드물게 |
기침 |
히드로클로로티아지드 단일 요법으로 주로 25mg 이상 투여했을 때 보고된 이상반응은 다음과 같다:
| 기관계 |
빈도 |
이상반응 |
| 임상 검사치 |
흔하게 |
콜레스테롤 및 트리글리세라이드 증가 |
| 드물게 |
BUN 및 혈청 크레아티닌 증가 |
| 심장계 |
드물게 |
심부정맥 |
| 혈액 및 림프계 |
드물게 |
백혈구감소증, 호중구감소증/무과립구증, 혈소판감소증, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 골수억제 |
| 신경계 |
흔하게 |
경미한 두통, 현기증 |
| 드물게 |
감각이상 |
| 안과계 |
드물게 |
일시적 시야몽롱 |
| 빈도불명 |
맥락막 삼출, 급성 근시, 급성 폐쇄각녹내장 |
| 호흡기계, 흉부·종격계 |
드물게 |
호흡곤란(폐렴, 폐부종 포함) |
| 위장관계 |
흔하지 않게 |
식욕부진, 식욕 상실, 위장자극, 설사, 변비 |
| 드물게 |
췌장염 |
| 신장 및 비뇨기계 |
흔하게 |
당뇨 |
| 드물게 |
신부전, 간질성 신염 |
| 피부 및 피하조직 |
흔하지 않게 |
발진, 두드러기, 광과민성 반응 |
| 드물게 |
독성 표피괴사증, 피부 홍반성 루푸스 유사 반응, 피부 홍반성 루푸스 활성화 |
| 근골격계 및 결합조직 |
드물게 |
근경련 |
| 대사 및 영양 |
흔하게 |
고혈당, 고뇨산혈증, 전해질 불균형(저나트륨혈증, 저칼륨혈증 등) |
| 혈관계 |
흔하지 않게 |
기립성 저혈압 |
| 드물게 |
괴사성 혈관염(혈관염, 피부 혈관염) |
| 전신 및 투여 부위 |
흔하게 |
쇠약 |
| 드물게 |
발열 |
| 면역계 |
드물게 |
아나필락시스 반응 |
| 간담즙계 |
드물게 |
황달 (간내 담즙정체성 황달) |
| 정신계 |
드물게 |
수면 장애, 우울, 초조 |
3) 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 시판 후 조사기간 동안 2,304례를 대상으로 실시한 안전성 평가 결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 10례에서 11건(0.43%)으로 보고되었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응 발현율은 8례에서 9건(0.35%)으로 다음과 같다.
가. 중추 및 말초신경계 이상: 현기증 0.13%(3례/2,304례), 두통 0.04%(1례/2,304례)
나. 전신 이상: 부종 0.04%(1례/2,304례)
다. 근골격계 이상: 근육통 0.04%(1례/2,304례)
라. 대사 및 영양 이상: 과칼슘혈증 0.04%(1례/2,304례)
마. 위장관계 이상: 구역 0.04%(1례/2,304례)
바. 청각 및 전정 이상: 이통 0.04%(1례/2,304례)
이 중 현재 허가사항에 기재되어 있지 않은 예상하지 못한 새로운 약물이상반응으로는 근육통, 이통이 각 1례(0.04%) 있었으며, 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.
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| 상호작용 |
1) 안지오텐신 수용체 길항제, ACE억제제 또는 알리스키렌의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단은 이러한 약물의 단독요법과 비교시 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다. 이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우, 의료전문가의 감독하에 진행하고, 혈압, 신기능 및 전해질을 면밀히 모니터링해야 한다. 당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.
2) 칸데사르탄 실렉세틸과 같이 임상 약동학 연구에서 조사된 물질들로는 히드로클로로티아지드, 와르파린, 디곡신, 경구용피임약(즉, 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐), 글리벤클라미드, 니페디핀 등이 있다. 이들 연구에서 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용은 관찰되지 않았다.
3) 칸데사르탄의 생체내이용율은 음식물의 영향을 받지 않는다.
4) 칸데사르탄은 주로 대사되지 않은 채로 소변과 담즙으로 배설되고 간대사(CYP2C9)에 의해 소량만이 제거된다. 상호작용에 대한 연구에 의하면 CYP2C9와 CYP3A4에 대한 영향은 없었다. 실험실적 데이터에 의하면 시토크롬 p450 동종효소인 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4에 의해 대사되는 약물들과의 생체내에서의 상호작용은 일어나지 않을 것으로 보인다.
5) 이 약의 항고혈압작용은 다른 고혈압 약제에 의해 증가될 수도 있다.
6) 히드로클로로티아지드의 칼륨 고갈작용은 칼륨 배설 및 저칼륨혈증과 관련된 다른 약물들에 의해 가중될 수 있다(예 : 다른 칼륨 배출성 이뇨제, 하제, 암포테리신, 카르베녹솔론, 페니실린 G 나트륨, 살리실산 유도체). 또한 QT 간격을 연장시킨다고 알려져 있는 약물과 병용시에는 히드로클로로티아지드의 사용과 관련된 저칼륨혈증의 위험성이 신중이 고려되어야 한다.
7) 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물들의 사용경험을 근거로 할 때 이 약과 칼륨 보존성 이뇨제, 칼륨보충제, 염 대체제 또는 혈중 칼륨 농도를 증가 시키는 약물(예 : 헤파린 나트륨, 트리메토프림/설파메톡사졸복합제)과의 병용으로 혈중 칼륨 농도가 증가될 수도 있다.
8) 이뇨제로 인한 저칼륨혈증이나 저마그네슘혈증은 디기탈리스 배당체나 항부정맥약물의 심독성을 증가시킬 수도 있다. 이 약을 이들 약물과 병용할 경우 혈중 칼륨농도를 주기적으로 모니터링하는 것이 좋다.
9) 혈중 리튬농도의 가역적인 증가와 독성이 ACE 억제제나 히드로클로로티아지드와 리튬의 병용시 보고되었다. 이 약과 병용시에 보고된 바는 없으나 유사한 작용이 나타날 가능성을 배제할 수 없으므로 병용시에는 혈중 리튬농도를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋다.
10) 안지오텐신 II 수용체 길항제를 NSAIDs(예: 선택적 COX-2 억제제, 아세틸살리실산 및 비선택적 NSAIDs)와 병용투여시 항고혈압효과가 감소될 수 있다.
11) 안지오텐신 II 수용체 길항제와 NSAIDs의 병용투여는 특히 기존에 이미 신기능 장애가 있는 환자에서 잠재적인 급성 신부전, 혈청 칼륨 증가를 포함하여 신장애 악화의 위험을 증가시킬 수 있다. 특히 고령자 및 유효 혈액량 감소(volume depletion) 환자에게 병용 투여시 주의해야 한다. 이 약과 병용투여시 환자에게 충분히 수분을 공급하고, 병용투여 시작 후 신기능을 주기적으로 모니터링하도록 한다.
12) 히드로클로로티아지드의 이뇨효과, 나트륨 배설효과, 항고혈압효과는 비스테로이드성 소염진통제에 의해 감소될 수 있다.
13) 히드로클로로티아지드의 흡수는 콜레스티폴이나 콜레스티라민에 의해 감소된다.
14) 비탈분극성 근이완제(예: 투보쿠라린)의 효과는 히드로클로로티아지드에 의해 증가될 수도 있다.
15) 티아지드계 이뇨제는 칼슘의 배설을 감소시키므로 혈중 칼슘 농도를 증가 시킬 수 있다. 만일 칼슘 보충제나 비타민 D를 처방 해야만 하는 경우에는 혈중 칼슘농도를 모니터링하고 용량을 적절하게 조절해야 한다.
16) 베타차단제와 디아족시드의 혈당상승 효과는 티아지드에 의해 증가될 수 있다.
17) 항콜린제(예 : 아트로핀, 비페리덴)는 위장관계 운동성 및 위 배출율을 감소시키는 작용으로 인해 티아지드계 이뇨제의 생체내이용율을 증가시킬 수 있다.
18) 티아지드는 아만타딘에 의해 야기된 이상반응의 위험이 증가될 수 있다.
19) 티아지드계 약물은 세포독성 약물(예 : 시클로포스파미드, 메토트렉세이트)의 신장 배설을 감소시킬 수 있어 이들의 골수억제작용을 증가 시킬 수도 있다.
20) 저칼륨혈증의 위험은 스테로이드나 부신피질자극호르몬(ACTH)과의 병용 중에 증가될 수 있다.
21) 기립성 저혈압은 알코올, 바르비탈계 약물, 마취제 또는 아편 알칼로이드계 마약과의 병용으로 악화될 수도 있다.
22) 티아지드계 이뇨제는 내당력을 손상시킬 수 있으므로 인슐린과 같은 항당뇨병약물의 용량조절이 필요할 수 있다.
23) 히드로클로로티아지드는 증압성 아민류(예 : 아드레날린)의 반응을 감소시킬 수 있으나 증압 효과를 차단할 정도의 효과는 아니다.
24) 히드로클로로티아지드는 특히 고용량의 요오드화 조영제와 병용시 급성 신부전의 위험을 증가 시킬 수 있다.
25) 히드로클로로티아지드와 음식간에 임상적으로 유의성 있는 상호작용은 없다.
26) 이 약은 노르에피네프린 등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시키고 투보쿠라린 및 그 유사화합물의 마비작용을 증가시킨다는 보고가 있으므로 수술전의 환자에게 이 약을 투여하고 있을 경우에는 일시적으로 투여를 중지하는 등 주의한다.
27) 메트포르민에 의한 젖산혈증의 위험이 있으므로 혈중크레아티닌치가 남성 1.5㎎/㎗이상, 여성 1.2㎎/㎗ 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용투여하지 않는다.
28) 사이클로스포린: 사이클로스포린과의 병용은 고요산혈증과 통풍형(gout-type) 합병증의 위험을 증가시킬 수 있다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
649101550[A00853241]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\720 원/1정(2017.02.01)(최신약가)
\720 원/1정(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
엷은 주황색의 타원형 정제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
생동성 시험 완료 |
| 포장·유통단위 |
30정/병, 100정/병 |
| 보관방법 |
기밀용기, 30℃이하 보관 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
(candesartan. 임신 2기 또는 3기 투여시 D등급 )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Candesartan에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Candesartan competes with angiotensin II for binding at the AT1 receptor subtype. As angiotensin II is a vasoconstrictor which also stimulates the synthesis and release of aldosterone, blockage of its effects results in a decreases in systemic vascular resistance.
Hydrochlorothiazide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
As a diuretic, hydrochlorothiazide inhibits active chloride reabsorption at the early distal tubule via the Na-Cl cotransporter, resulting in an increase in the excretion of sodium, chloride, and water. Thiazides like hydrochlorothiazide also inhibit sodium ion transport across the renal tubular epithelium through binding to the thiazide sensitive sodium-chloride transporter. This results in an increase in potassium excretion via the sodium-potassium exchange mechanism. The antihypertensive mechanism of hydrochlorothiazide is less well understood although it may be mediated through its action on carbonic anhydrases in the smooth muscle or through its action on the large-conductance calcium-activated potassium (KCa) channel, also found in the smooth muscle.
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| Pharmacology |
Candesartan에 대한 Pharmacology 정보
Candesartan, a specific angiotensin II antagonist, is used alone or with other antihypertensive agents to treat hypertension. Unlike the angiotensin receptor antagonist losartan, Candesartan does not have an active metabolite or possess uricosuric effects.
Hydrochlorothiazide에 대한 Pharmacology 정보
Thiazides such as hydrochlorothiazide promote water loss from the body (diuretics). They inhibit Na+/Cl- reabsorption from the distal convoluted tubules in the kidneys. Thiazides also cause loss of potassium and an increase in serum uric acid. Thiazides are often used to treat hypertension, but their hypotensive effects are not necessarily due to their diuretic activity. Thiazides have been shown to prevent hypertension-related morbidity and mortality although the mechanism is not fully understood. Thiazides cause vasodilation by activating calcium-activated potassium channels (large conductance) in vascular smooth muscles and inhibiting various carbonic anhydrases in vascular tissue.
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| Metabolism |
Candesartan에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 11B2 (CYP11B2)
Hydrochlorothiazide에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Candesartan에 대한 단백결합 정보
Candesartan is highly bound to plasma proteins (>99%) and does not penetrate red blood cells.
Hydrochlorothiazide에 대한 단백결합 정보
67.9%
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| Half-life |
Candesartan에 대한 반감기 정보
Approximately 9 hours.
Hydrochlorothiazide에 대한 반감기 정보
5.6 and 14.8 hours
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| Absorption |
Candesartan에 대한 Absorption 정보
Following administration of the candesartan cilexetil prodrug, the absolute bioavailability of candesartan was estimated to be 15%. Food with a high fat content has no affect on the bioavailability of candesartan from candesartan cilexetil.
Hydrochlorothiazide에 대한 Absorption 정보
50-60%
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| Pharmacokinetics |
Candesartan cilexetil의 약물동력학자료
- 약효 발현시간 : 2-4시간
- 최고 효과 발현시간 : 6-8 시간
- 최고 혈중농도 도달시간 : 3-4 시간
- 약효 지속시간 : 24시간 이상
- 생체내이용률 : 15%, 음식물에 의해 영향을 받지 않음
- 분포용적 : 0.13 L/kg
- 단백결합 : 99 % 이상
- 대사 : Candesartan cilexetil은 흡수과정에서 99% 이상이 위장관 벽에서 활성형 대사체인 candesartan으로 대사됨
- 반감기 : Candesartan으로 5.1-10.5 시간
- 소실 : Candesartan은 거의 미변화체로 67% 대변, 33% 뇨배설
Hydrochlorothiazide의 약물동력학자료
- 이뇨효과 발현시간 : 경구 : 2시간 이내
- 최대효과 발현시간 : 4시간
- 작용지속시간 : 6-12시간
- 흡수 : 경구 : 60-80%
- 소실 : 미변화체로 신배설된다.
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| Biotransformation |
Candesartan에 대한 Biotransformation 정보
During absorption from the gastrointestinal tract, the prodrug candesartan cilexetil undergoes rapid and complete ester hydrolysis to form the active drug, candesartan. Elimination of candesartan is primarily as unchanged drug in the urine and, by the biliary route, in the feces. Minor hepatic metabolism of candesartan occurs by O -deethylation to form an inactive metabolite.
Hydrochlorothiazide에 대한 Biotransformation 정보
Hydrochlorothiazide is not metabolized.
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| Toxicity |
Candesartan에 대한 Toxicity 정보
No lethality was observed in acute toxicity studies in mice, rats and dogs given single oral doses of up to 2000 mg/kg of candesartan cilexetil or in rats given single oral doses of up to 2000 mg/kg of candesartan cilexetil in combination with 1000 mg/kg of hydrochlorothiazide. In mice given single oral doses of the primary metabolite, candesartan, the minimum lethal dose was greater than 1000 mg/kg but less than 2000 mg/kg.
Hydrochlorothiazide에 대한 Toxicity 정보
The most common signs and symptoms observed are those caused by electrolyte depletion (hypokalemia, hypochloremia, hyponatremia) and dehydration resulting from excessive diuresis. If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias. The oral LD50 of hydrochlorothiazide is greater than 10 g/kg in the mouse and rat.
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| Drug Interactions |
Candesartan에 대한 Drug_Interactions 정보
Amiloride Increased risk of hyperkaliemiaDrospirenone Increased risk of hyperkaliemiaLithium The ARB increases serum levels of lithiumPotassium Increased risk of hyperkaliemiaSpironolactone Increased risk of hyperkaliemiaTriamterene Increased risk of hyperkaliemia
Hydrochlorothiazide에 대한 Drug_Interactions 정보
Amantadine The diuretic increases the adverse effect of amantadineDeslanoside Possible electrolyte variations and arrhythmiasDigitoxin Possible electrolyte variations and arrhythmiasDigoxin Possible electrolyte variations and arrhythmiasLithium The thiazide diuretic increases serum levels of lithiumDofetilide Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDiazoxide Significant hyperglycemic effect
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Candesartan에 대한 Food Interaction 정보
Take without regard to meals.Administer on a regular basis, at about the same time each day.
Hydrochlorothiazide에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Avoid excess salt/sodium unless otherwise instructed by your physician.Take with food.Increase potassium intake; add a banana or orange juice; unless instructed otherwise.Avoid natural licorice.Do not take calcium, aluminum, magnesium or Iron supplements within 2 hours of taking this medication.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Candesartan에 대한 Description 정보
Candesartan, a specific angiotensin II antagonist, is used alone or with other antihypertensive agents to treat hypertension. Candesartan competes with angiotensin II for binding at the AT1 receptor subtype. As angiotensin II is a vasoconstrictor which also stimulates the synthesis and release of aldosterone, blockage of its effects results in a decreases in systemic vascular resistance.
Hydrochlorothiazide에 대한 Description 정보
A thiazide diuretic often considered the prototypical member of this class. It reduces the reabsorption of electrolytes from the renal tubules. This results in increased excretion of water and electrolytes, including sodium, potassium, chloride, and magnesium. It has been used in the treatment of several disorders including edema, hypertension, diabetes insipidus, and hypoparathyroidism. [PubChem]
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| Drug Category |
Candesartan에 대한 Drug_Category 정보
Angiotensin II Receptor AntagonistsAngiotensin II Type 1 Receptor BlockersAntihypertensive Agents
Hydrochlorothiazide에 대한 Drug_Category 정보
Antihypertensive AgentsDiureticsSodium Chloride Symporter Inhibitors
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| Smiles String Canonical |
Candesartan에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCOC1=NC2=CC=CC(C(O)=O)=C2N1CC1=CC=C(C=C1)C1=CC=CC=C1C1=NNN=N1
Hydrochlorothiazide에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NS(=O)(=O)C1=C(Cl)C=C2NCNS(=O)(=O)C2=C1
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| Smiles String Isomeric |
Candesartan에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCOC1=NC2=CC=CC(C(O)=O)=C2N1CC1=CC=C(C=C1)C1=CC=CC=C1C1=NNN=N1
Hydrochlorothiazide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NS(=O)(=O)C1=C(Cl)C=C2NCNS(=O)(=O)C2=C1
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| InChI Identifier |
Candesartan에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C24H20N6O3/c1-2-33-24-25-20-9-5-8-19(23(31)32)21(20)30(24)14-15-10-12-16(13-11-15)17-6-3-4-7-18(17)22-26-28-29-27-22/h3-13H,2,14H2,1H3,(H,31,32)(H,26,27,28,29)/f/h28,31H
Hydrochlorothiazide에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C7H8ClN3O4S2/c8-4-1-5-7(2-6(4)16(9,12)13)17(14,15)11-3-10-5/h1-2,10-11H,3H2,(H2,9,12,13)/f/h9H2
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| Chemical IUPAC Name |
Candesartan에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-ethoxy-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]benzimidazole-4-carboxylic acid
Hydrochlorothiazide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
6-chloro-1,1-dioxo-3,4-dihydro-2H-benzo[e][1,2,4]thiadiazine-7-sulfonamide
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-01-17
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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