드러그인포 약품요약정보 - 콤비플렉스엠시티스페셜주1250ml

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

678900560[A87400341] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1250ml/백(2012.06.01)(현재약가)
\31,596 원/1250ml/백(2011.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 3개의 소실로 나누어진 폴리프로필렌제 수액용 플라스틱재질의 내부백과 외부포장으로 구성되어 있으며 그 사이에 산소흡수제가 들어있다. 각각의 내부백 소실에는 포도당및 전해질 용액, 아미노산 및 전해질 용액, 그리고 지방유제가 들어있다. 포도당및 전해질 용액과 아미노산 전해질용액은 투명하며 무색 또는 미황색이고 지방유제는 흰색의 균질한 유탁액이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

1250ml

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1250밀리리터	1 기타	백	8806789005609	8806789005616

주성분코드

482300BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

경구 또는 위장관내 영양섭취가 불가능하거나, 불충분 또는 금지되어 정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
중심정맥으로 투여한다.
투여속도는 총 투여량, 투여되는 최종 혼합액의 특성, 1일 투여량, 투여시간 등을 고려하여 결정한다. 통상, 투여시작 30분 동안 점차적으로 투여량을 증가시켜서 적정한 투여량에 도달시킨다. 투여기간이 한정되어 있지는 않으나, 장기간 투여할 경우에는 적절한 미네랄 및 비타민을 공급해주어야 한다.
최대 주입속도는 1.7mL/kg/시간을 넘지 않도록 한다. (시간당 아미노산 0.1 g/kg, 포도당0.24 g/kg, 지방 0.07g/kg 해당함)

환자의 상태와 열량소비 그리고 대사 요구량에 따라 용량을 결정한다.
- 환자의 영양상태와 이화작용의 정도에 따라 용량을 결정하되 1일 40kcal/kg을 초과하지 않는다. 단, 화상환자같이 특수한 경우 예외적으로 초과할 수 있다.
- 1일 최대투여량 : 환자의 체중 kg당 35mL (체중 kg당 아미노산 2.0g, 포도당 5.04g, 지방 1.4g에 해당함)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 조산아, 신생아 및 영아
2) 달걀, 대두유 단백, 혹은 본 제제의 성분에 알려진 과민증상을 나타내는 환자
3) 중증 신부전 환자
4) 간내 쓸개즙 정체
5) 중증 간질환 환자
6) 아미노산 대사 장애 환자
7) 아시도시스 환자
8) 고칼륨혈증, 저나트륨혈증
9) 중증 혈액응고 장애환자
10) 고지혈증
11) 시간당 인슐린 6단위 이상 필요한 과혈당증 환자
12) 본제에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병리학적으로 높거나 전해질 불균형, 수분불균형 및 체내 수분과다 환자
13) 세포 산소 공급 부족
14) 주사시의 일반적 금기: 급성 폐수종, 과수화증, 비대상성 심부전증, 저장성 탈수
15) 다음과 같은 불안정 상태: 중증 외상 후 상태, 당뇨, 순환기 쇽, 발작, 급성 심근경색 또는 뇌경색 및 중풍 등의 급성상태, 중증 대사성 산증, 과유산혈증 환자, 중증 패혈증, 고장성 혼수 및 원인을 알 수 없는 혼수 상태 등.
16) 간성혼수 또는 간성혼수의 염려가 있는 환자
17) 식혈세포 증후군(Hemophagocytotic syndrome)
18) 부신기능부전증 환자
19) 중증 패혈증과 같은 지방 대사 장애 환자, 지방 색전증 환자
20) 악화성 출혈성 체질, 급성 혈전 색전증 환자
21) 순환기 장애 환자
22) 발현성 심부전

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신부전, 췌장염, 간 기능이상, 심부전, 폐부전. 당뇨병, 담낭염 환자
2) 고트리글리세라이드 혈증을 수반하는 갑상성 기능 저하증 환자, 패혈증 등으로 인한 지방 대사 이상을 나타내는 환자(혈중 트리글리세라이드 수치를 계속 모니터해야 한다.)
3) 혈청 삼투압 증가
4) 전해질 보유 경향이 있는 환자

이상반응

1) 과용량, 너무 빠른 투여와 같이 부적절한 사용은 부작용을 유발할 수 있다.
2) 체온상승, 발한, 떨림, 두통, 구토, 호흡곤란과 같은 반응이 나타날 경우 투여를 중단한다.
3) 수주 이상 지속된 장기간 비경구 영양요법시 간기능검사 수치(알칼리 포스파타아제, 트랜스아미나아제, 빌리루빈)가 일시적으로 증가하는 것으로 보고되었다. 간비대와 황달이 아주 드물게 나타났다.
4) 고장성 용액을 말초정맥으로 투여할 경우 혈전성 정맥염이 발생할 수 있다.
5) 본제에 함유된 지질에 대한 대사능이 감소하였을 경우 지방 과다 증후군이 나타날 수 있는데 이는 과량 투여, 투여 시작 시, 환자의 임상상태 악화 시에도 나타난다. 지방 과다 증후군은 고지혈증, 발열, 지방침착, 간 비대, 비장 비대, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액 응집 이상, 혼수 등으로 특징지어질 수 있으며, 이러한 증상은 지방유제 투여를 중단 시 정상으로 돌아온다.
지질투여시 초기에 약간의 체온상승, 홍조, 오한, 떨림, 식욕부진, 오심, 구토, 호흡장애, 두통, 등,뼈,가슴,허리 부위 통증, 혈압상승 혹은 혈압저하, 과민증상등이 나타날 수 있다. 피부발적이나 청색조는 혈액내 산소부족으로 인한 부작용이 원인이 수 있다. 이 증상이 나타날 경우 본 제제 주입을 중단하고 저용량을 주입하도록 한다. 또한 과부하로 인한 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.
간비대, 비장비대, 조직내 지방축적, 병리학적 간 기능 이상, 빈혈, 백혈구 수치감소, 혈소판 수치 감소, 혈액응집성분의 변성이나 감소, 비정상적인 혈액 증상, 발열, 과지질혈증, 위통, 피로감등이 생길 수 있으므로 주의한다.
혈관내 자극증상인 정맥염, 혈전성 정맥염등이 생기면 주사부위를 바꾸도록 한다.

상호작용

1) 추가하고자 하는 약물이 있을 경우 배합이 부적절할 수 있으므로 자세한 사항에 대해 제조자에게 문의한다. 배합이 적합한지를 검토하고 혼합액에 대한 안정성을 조정한다. 아주 낮은 pH 또는 2가 이온의 부적당한 용량은 지방 혼합제를 분리할 수 있다.
2) 본 제제를 혈액과 동시에 투여하거나 혈액투여의 전후로 투여를 할 경우, 가응집반응의 가능성이 있기 때문에 같은 주입기구를 사용하지 않는다.
3) 인슐린과 병용시 체내 지질분해효소 작용을 방해할 수 있다.
4) 임상에서 병용되는 헤파린은 지단백 분해 효소가 일시적으로 순환계로 유리되도록 하여 투여 초기에 트리글리세라이드 제거율의 일시적 감소를 동반하는 혈장 지방 분해의 증가를 초래할 수 있다.
5) 대두유에 함유된 비타민 K1은 쿠마린 유도체의 치료 효과를 간섭할 수 있으므로 이러한 약물로 치료받고 있는 환자들은 주의 깊게 관찰하여야 한다.
6) 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 세프트리악손과 이 약의 병용투여는 신생아(≤28일)의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험이 있다(28일 초과 환자(성인 포함)의 경우 경고 항 참조).

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	482300BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806789005609
BIT 약효분류	비경구영양제(Parenteral Nutritional Products)
ATC 코드	combinations / B05BA10 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	325 (단백아미노산제제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	678900560[A87400341] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1250ml/백(2012.06.01)(최신약가) \31,596 원/1250ml/백(2011.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 3개의 소실로 나누어진 폴리프로필렌제 수액용 플라스틱재질의 내부백과 외부포장으로 구성되어 있으며 그 사이에 산소흡수제가 들어있다. 각각의 내부백 소실에는 포도당및 전해질 용액, 아미노산 및 전해질 용액, 그리고 지방유제가 들어있다. 포도당및 전해질 용액과 아미노산 전해질용액은 투명하며 무색 또는 미황색이고 지방유제는 흰색의 균질한 유탁액이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	1250ml
보관방법	밀봉용기, 차광보관(15-25℃)

복약정보

항목

내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

Pharmacokinetics

Sodium acetate trihydrate의 약물동력학자료

대사 : 중탄산 (bicarbonate) 이온으로의 대사는 간 이외의 부위에서 이루어진다.

Arginine의 약물동력학자료

최고 혈중농도 도달 : 경구 : 2시간
최대 효과 발현 :
- 당뇨 진단 : 정맥주사 : 20-45 분
- 성장호르몬 보유 진단 : 정맥주사 : 1-2 시간
작용 지속 시간 : 정맥주사 : 1시간
흡수 : 위장관에서 잘 흡수됨
대사 : 간에서 arginase에 의해 guanidino group이 가수분해되어 urea와 ornithine을 생성한다.
Ornithine은 궁극적으로 glucose 생성에 이용된다.
소실 : 신장 : 사구체로 여과되고 신세뇨관으로 재흡수된다.
반감기 : 1.2-2 시간

Glucose monohydrate의 약물동력학자료

흡수 : 경구투여 10-20분 후에 위장관에서 빠르게 흡수되어 투여후 40분경에 최고 혈중농도를 나타낸다.
분포 : monosaccharide glucose 의 형태로 분포,저장된다.
대사되어 물,이산화탄소,에너지를 방출한다.

Medium Chain Triglyceride의 약물동력학자료

흡수 : 투여량의 30%가 변화되지 않고 triglyceride로 점막 세포에 흡수된다.
대사 : 간에서 acetyl coA와 이산화탄소로 대사됨
배설 : 폐 : 경구투여량의 20%가 50분 이내에 호흡시 CO₂로 대사됨
대변 배설 : 대변 배설양의 10% 미만이 medium chain fatty acid 이었음

Methionine의 약물동력학자료

대사 : S-adenosylmethionine을 거쳐 homocysteine으로 전환된다. 그 후 80%가 cystathione, cysteine, taurine, inorganic sulphate로 점차로 대사된다.

Calcium chloride dihydrate의 약물동력학자료

흡수 : 정맥 칼슘염은 직접 혈류로 유입된다.
분포 : 태반통과

Sodium Chloride의 약물동력학자료

분포 : 전신으로 분포
소실 : 주로 뇨배설, 땀, 눈물, 타액으로도 분비됨

Glutamic acid의 약물동력학자료

분포 : 대부분이 골격근에서 합성되고 저장된다.

Aminoacetic Acid(Glycine)의 약물동력학자료

대사 : Glycine은 단백, creatinine, glycocholic acid, glutathione, uric acid, heme 등의 합성에 관여한다.
혈장 반감기 : 85분

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