드러그인포 약품요약정보 - 오비드렐리퀴드주

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제품성상

무색 투명한 액체가 들어있는 무색 투명한 프리필드 시린지 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5ml

주성분코드

557830BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

체외수정(in vitro fertilization, IVF)과 같은 보조생식술에 앞서 과배란을 유도하는 여성에서 난포성장을 자극한 후 최후의 난포성숙 및 황체화 유발

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 피하주사한다. 이 약은 불임 치료분야에 경험있는 의사의 감독하에 시작되어야 한다. 이 약은 사용법에 대해 교육받은 환자에 의해서만 자가 투여될 수 있으며, 환자는 전문가의 상담을 받을 수 있어야 한다. 체외수정과 같은 보조생식술에 앞서 과배란을 유도하는 여성에서는 이 약 250㎍을 FSH 또는 hMG 제제를 마지막으로 투여한 후, 즉 난포성장을 위한 최적의 자극에 도달된 후 24～48시간 후에 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약의 유효성분 또는 부형제에 과민증이 있는 환자

2) 시상하부 또는 뇌하수체에 종양이 있는 환자

3) 원인불명의 난소 비대 또는 난소 낭종이 있는 환자

4) 원인 불명의 부인과 출혈이 있는 환자

5) 난소암, 자궁암 또는 유방암 환자

6) 활성 혈전색전성 질환이 있는 환자

7) 내분비계 장애(갑상선기능저하증, 부신피질부전증, 고프롤락틴혈증) 환자

8) 난소이상발육, 탈자궁, 및 조기폐경 환자

9) 난소과자극증후군 환자

10) 이 약의 치료효과를 얻을 수 없는 다음의 경우; 원발성 난소기능상실 환자, 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 환자, 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 환자, 폐경기 여성

신중투여

임신을 함으로써 상태를 악화시킬 수 있는 전신질환이 있는 환자

이상반응

1) 이 약의 다른 용량들을 사용한 비교시험에서 난소과자극증후군은 이 약의 용량과 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. 난소과자극증후군은 이 약으로 치료받은 환자의 약 4%에서 관찰되었다. 중증의 난소과자극증후군은 0.5% 미만의 환자에서 보고되었다.

이 약의 투여 후 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.

기관계	발현빈도	이상반응
면역계 장애	매우 드물게 (< 1/10,000)	경증-중증의 과민 반응(발진, 아나필락시스 반응 및 쇼크 포함)
신경계 장애	흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10)	두통
혈관 장애	매우 드물게 (< 1/10,000)	혈전색전증
위장관 장애	흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10)	복통, 복부 팽창, 오심, 구토
위장관 장애	흔하지 않게 (≥1/1,000 to < 1/100)	복부 불편감, 설사
생식계 및 유방 장애	흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10)	경증-중등도의 난소과자극증후군 (연관된 증상을 포함)
생식계 및 유방 장애	흔하지 않게 (≥1/1,000 to < 1/100)	중증의 난소과자극증후군 (연관된 증상을 포함)
전신 장애 및 투여 부위 상태	흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10)	주사 부위 반응 (예: 주사 부위의 통증, 홍반, 혈종, 종창 및/ 또는 자극)

2) 국내 시판 후 조사결과

(1) 국내에서 855명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 1.17%(10명/855명, 10건)로 보고되었다. 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 이상반응의 발현증례율은 0.82%(7명/855명, 7건)이며, 난소과다자극반응이 0.58%(5명/855명, 5건)으로 가장 많았고 그 외 알레르기와 발진이 각각 0.12%(1명/855명, 1건)였다. 중대한 이상사례는 없었고, 예상하지 못한 이상사례는 급성난소출혈으로 0.12%(1명/855명, 1건)로 보고되었다.

(2) 국내 시판 후 조사결과에서 환자의 이상반응 발현율이 혈중 에스트라디올의 농도가 높은 대상자 즉, 3000pg/mL 초과 대상자에서의 이상반응 발현율은 3000pg/mL 이하 대상자의 발현율보다 상대적으로 높았으며 통계적으로 유의한 차이를 보였다.(p=0.0066)

상호작용

1) 고용량의 코르티코이드 약물과 병용투여하지 않는다.

2) 배란 유발 목적으로 FSH 제제를 투여에 이어서 이 약을 투여한 경우 또는 병용투여한 경우에 난소종대, 종대난소의 파열, 복수, 흉수를 수반하는 Meigs 증후군과 같은 난소과자극을 일으키고, 더 나아가서 혈액농축, 혈액응고성 항진 등에 의해 혈전증, 뇌경색을 일으킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M099861/코리오고나도트로핀알파(재조합태반성성선자극호르몬) 250마이크로그램 /
주성분코드	557830BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806617002909
BIT 약효분류	생식선자극호르몬 (Gonadotropins)
ATC 코드	Choriogonadotropin alfa / G03GA08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	249 (기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	661700291[661700290] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 액체가 들어있는 무색 투명한 프리필드 시린지 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5ml
보관방법	밀봉용기. 2~8℃에서 차광하여 보관.

복약정보

항목

내용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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