[적응증 별 검색] 1. 환기관을 삽입한 소아 환자(6개월 이상)의 Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa에 의한 급성 중이염의 치료
2. 소아(2세 이상)와 성인의 Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa에 의한 급성 외이도염의 치료
용법용량
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어]
1) 급성중이염 : 이 약을 1회 4방울씩 1일 2회, 7일 동안 감염된 귀에 점적한다.
2) 급성 외이도염 :
성인 및 12세 이상 : 이 약을 1회 4방울씩 1일 2회, 7일 동안 감염된 귀 안에 점적한다.
2세~12세 미만의 소아 : 이 약을 1회 3방울씩 1일 2회, 7일 동안 감염된 귀 안에 점적한다.
사용하기 직전에 잘 흔들어서 사용한다.
차가운 용액을 귀 안으로 점적하면 현기증이 일어날 수도 있으므로, 이를 피하기 위하여 용기를 1~2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여한다. 환자는 감염된 귀가 위쪽으로 향하도록 누운 자세에서 이 약을 점적한다. 급성 중이염의 경우에는 약물이 보다 쉽게 귀 안으로 흡수될 수 있도록 이주(tragus)를 5번 정도 눌러준다. 이러한 자세를 60초간 유지한다. 필요하다면 반대쪽 귀에도 투여한다. 치료가 끝난 후 사용하고 남은 약은 버린다.
1) 시프로플록사신, 다른 퀴놀론계 약물 또는 이 약의 다른 성분에 과민증 병력이 있는 환자
2) 바이러스성(단순 포진 포함) 및 진균성 귀 감염 환자
이상반응
1) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음과 같이 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다.
기관
이상반응
감염
흔하지 않게: 칸디다증
신경계
흔하지 않게 : 감각이상(눈의 아린감), 울음
드물게: 어지럼증, 두통
이비인후과계
흔하게: 귀 통증
흔하지 않게: 귓물, 귀 울혈, 귀 불편감, 귀 가려움증, 진균성 귀 감염
드물게: 난청, 이명, 약물잔류
소화기계
흔하지 않게: 구토, 미각이상
피부 및 피하조직계
흔하지 않게: 피부 탈락
드물게: 홍반성 발진
전신 및 투여 부위 이상
흔하지 않게: 장치 폐쇄, 과민성
2) 시판 후 조사로부터 확인된 추가적인 이상반응에는 다음이 포함된다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.
Ciprofloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal action of ciprofloxacin results from inhibition of the enzymes topoisomerase II (DNA gyrase) and topoisomerase IV, which are required for bacterial DNA replication, transcription, repair, and recombination. Dexamethasone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Dexamethasone is a glucocorticoid agonist. Unbound dexamethasone crosses cell membranes and binds with high affinity to specific cytoplasmic receptors. This results in a modification of transcription and, hence, protein synthesis in order to achieve inhibition of leukocyte infiltration at the site of inflammation, interference in the function of mediators of inflammatory response, suppression of humoral immune responses, and reduction in edema or scar tissue. The antiinflammatory actions of dexamethasone are thought to involve phospholipase A2 inhibitory proteins, lipocortins, which control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes.
Pharmacology
Ciprofloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Ciprofloxacin is a broad-spectrum antiinfective agent of the fluoroquinolone class. Ciprofloxacin has in vitro activity against a wide range of gram-negative and gram-positive microorganisms. The mechanism of action of quinolones, including ciprofloxacin, is different from that of other antimicrobial agents such as beta-lactams, macrolides, tetracyclines, or aminoglycosides; therefore, organisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin. There is no known cross-resistance between ciprofloxacin and other classes of antimicrobials. Notably the drug has 100 times higher affinity for bacterial DNA gyrase than for mammalian. Dexamethasone에 대한 Pharmacology 정보 Dexamethasone and its derivatives, dexamethasone sodium phosphate and dexamethasone acetate, are synthetic glucocorticoids. Used for its antiinflammatory or immunosuppressive properties and ability to penetrate the CNS, dexamethasone is used alone to manage cerebral edema and with tobramycin to treat corticosteroid-responsive inflammatory ocular conditions.
Protein Binding
Ciprofloxacin에 대한 단백결합 정보 20 to 40% Dexamethasone에 대한 단백결합 정보 70%
Half-life
Ciprofloxacin에 대한 반감기 정보 4 hours Dexamethasone에 대한 반감기 정보 36-54 hours
Absorption
Ciprofloxacin에 대한 Absorption 정보 Rapidly and well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration. The absolute bioavailability is approximately 70% with no substantial loss by first pass metabolism. Dexamethasone에 대한 Absorption 정보 80-90%
Pharmacokinetics
Ciprofloxacin HCl의 약물동력학자료
흡수 : 경구 : 위장관에서 빠르게 흡수된다.
생체내이용률 : 50-80%
분포 : 태반 통과, 유즙 분비, 체내에 널리 분포
흔히 조직농도가 혈중농도보다 높다.
신장, 방광, 간, 폐, 부인과적 조직, 전립선에 높은 농도로 분포한다.
뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%)
정상 뇌막 : 10
염증성 뇌막 : 14-37
단백결합 : 16-43%
대사 : 부분적으로 간대사
반감기 :
소아 : 2.5시간
정상 신기능의 성인 : 3-5 시간
혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 0.5-2 시간
소실 : 30-50%가 미변화체로 신배설, 20-40%가 담즙을 통해 변배설
Dexamethasone의 약물동력학자료
대사효과 지속시간 : 72시간까지 지속될 수 있다. Acetate는 작용 발현 시간을 촉진시킨 장시간 지속형 repository 제제이다.
대사 : 간에서 대사
반감기
정상 신기능 : 1.8∼3.5시간
생리적 반감기 : 36∼54시간
최대효과 발현시간
경구 : 1∼2시간 이내
근육주사 : 8시간 이내
소실 : 뇨나 변으로 배설
Biotransformation
Ciprofloxacin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Four metabolites have been identified in human urine which together account for approximately 15% of an oral dose. The metabolites have antimicrobial activity, but are less active than unchanged ciprofloxacin. Dexamethasone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity
Ciprofloxacin에 대한 Toxicity 정보 The major adverse effect seen with use of is gastrointestinal irritation, common with many antibiotics. Dexamethasone에 대한 Toxicity 정보 Oral, rat LD50: >3 gm/kg. Signs of overdose include retinal toxicity, glaucoma, subcapsular cataract, gastrointestinal bleeding, pancreatitis, aseptic bone necrosis, osteoporosis, myopathies, obesity, edemas, hypertension, proteinuria, diabetes, sleep disturbances, psychiatric syndromes, delayed wound healing, atrophy and fragility of the skin, ecchymosis, and pseudotumor cerebri.
Drug Interactions
Ciprofloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium Formation of non-absorbable complexesMethotrexate Increases methotrexate toxicity Aminophylline The quinolone increases the effect of theophyllineAnisindione The quinolone increases the anticoagulant effectBismuth Formation of non-absorbable complexesCaffeine The quinolone increases the effect and toxicity of caffeineCalcium Formation of non-absorbable complexesClozapine Ciprofloxacin may increase clozapine serum levelsCyclosporine The quinolone increases the effect and toxicity of cyclosporineDicumarol The quinolone increases the anticoagulant effectDihydroxyaluminium Formation of non-absorbable complexesDyphylline The quinolone increases the effect of theophyllineDuloxetine Increases the effect/toxicity of duloxetineDyphylline The quinolone increases the effect of theophyllineEthotoin Decreases the hydantoin effectFoscarnet Increased risk of convulsionsFosphenytoin Decreases the hydantoin effectMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesMephenytoin Decreases the hydantoin effectAcenocoumarol The quinolone increases the anticoagulant effectOxtriphylline The quinolone increases the effect of theophyllinePhenytoin Decreases the hydantoin effectProcainamide The quinolone increases the effect of procainamideRasagiline Increases effect/toxicity of rasagilineRopinirole The quinolone increases the effect and toxicity of ropiniroleSevelamer Sevelamer decreases ciprofloxacin bioavailabilitySildenafil The quinolone increases sildenafil levelsSucralfate Formation of non-absorbable complexesTheophylline The quinolone increases the effect of theophyllineTizanidine Increases the effect/toxicity of tizanidineWarfarin The quinolone increases the anticoagulant effectIron Formation of non-absorbable complexesZinc Formation of non-absorbable complexes Dexamethasone에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesAminoglutethimide Aminogluthetimide decreases the effect of dexamethasoneAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectAprepitant Aprepitant increases the effect and toxicity of dexamethasoneAprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidImatinib Decreases levels of imatinibMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMidodrine Increased arterial pressureNeostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSunitinib Possible decrease in sunitinib levelsTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectBismuth The corticosteroid decreases the effect of salicylatesAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylates
Ciprofloxacin에 대한 Description 정보 A broad-spectrum antimicrobial carboxyfluoroquinoline. [PubChem] Dexamethasone에 대한 Description 정보 An anti-inflammatory 9-fluoro-glucocorticoid. [PubChem]
Dosage Form
Ciprofloxacin에 대한 Dosage_Form 정보 Ointment OphthalmicSolution IntravenousSolution OphthalmicSuspension OralTablet OralTablet, extended release Oral Dexamethasone에 대한 Dosage_Form 정보 Elixir OralLiquid IntramuscularLiquid IntravenousLiquid OralOintment OphthalmicSolution IntravenousSolution OphthalmicSolution / drops OphthalmicTablet Oral
Drug Category
Ciprofloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAnti-InfectivesNucleic Acid Synthesis InhibitorsQuinolones Dexamethasone에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsAntiemeticsAntineoplastic Agents, HormonalGlucocorticoids
Smiles String Canonical
Ciprofloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)C1=CN(C2CC2)C2=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C1=O Dexamethasone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3(F)C(O)CC2(C)C1(O)C(=O)CO
Smiles String Isomeric
Ciprofloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)C1=CN(C2CC2)C2=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C1=O Dexamethasone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H]1C[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)C=C[C@]4(C)[C@@]3(F)[C@@H](O)C[C@]2(C)[C@@]1(O)C(=O)CO
InChI Identifier
Ciprofloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H18FN3O3/c18-13-7-11-14(8-15(13)20-5-3-19-4-6-20)21(10-1-2-10)9-12(16(11)22)17(23)24/h7-10,19H,1-6H2,(H,23,24)/f/h23H Dexamethasone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H29FO5/c1-12-8-16-15-5-4-13-9-14(25)6-7-19(13,2)21(15,23)17(26)10-20(16,3)22(12,28)18(27)11-24/h6-7,9,12,15-17,24,26,28H,4-5,8,10-11H2,1-3H3/t12-,15+,16+,17+,19+,20+,21+,22+/m1/s1
Chemical IUPAC Name
Ciprofloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-piperazin-1-ylquinoline-3-carboxylic acid Dexamethasone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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