드러그인포 약품요약정보 - 타고닌키트주(테이코플라닌)

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상한금액

672900210[A80300241] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\30,142 원/1키트(2024.05.01)(현재약가)
\30,142 원/1키트(2022.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색~연한 노란색의 가루가 든 무색 투명한 유리 바이알과 용해액이 든 무색 투명한 폴리에틸렌 용기가 조립되어 있는 쓸때 연결, 용해하여 사용하는 KIT 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1키트(1 바이알부 + 1 용해액부) × 1, 6, 10, 60

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
200밀리그램	1 바이알	키트	8806729002101	8806729002118

주성분코드

234903BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

유효균종

이 약은 Actinoplanes teichomyceticus의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항 생물질이다. 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다.

1) 감수성 균주 : 황색포도구균, (메치실린 감수성 또는 내성의) coagulase 비생성 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 리스테리아 모노사이토제니스, 미코박테륨, 그룹 JK 코리네박테리아, 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균
2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드, 락토바실루스, 류코노스톡, 그람음성 D군의 연쇄구균과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입증되었다. 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작용을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다. 이 약에 대한 1단계의 내성은 시험관내에서는 나타나지 않았으며 다단계 내성은 시험관내에서 11～14세대 배양 후에 얻어졌다. 이 약은 여러 항생물질군과 교차내성을 보이지 않는다.
3) 감수성 시험 : 감수성 시험용 디스크(Sensidisc)는 이 약 30㎍을 함유한다. 억제대(Inhibition Zone)의 직경이 14mm 이상이면 감수성이고 10mm이하이면 내성이다.

적응증

○ 피부 및 연조직 감염증
○ 골·관절 감염증
○ 병원 및 지역사회 획득 폐렴
○ 복합 요로 감염증
○ 감염성 심내막염
○ 지속성 외래 복막 투석(CAPD)에 의한 복막염
○ 적응증에 포함되는 증상과 연관된 균혈증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 다음과 같이 감염증의 종류 및 중등도, 환자의 임상적 반응, 성별 및 신기능 등에 따라 조절하여 투여해야 한다.

1. 신장 기능에 이상이 없는 성인 및 고령자

적응증	초기용량	유지용량
피부 및 연조직 감염증 폐렴 복합 요로 감염증	12시간 간격으로 400 mg (6 mg/kg)을 3회 정맥주사	1일 1회 6 mg/kg 정맥주사
골·관절 감염증	12시간 간격으로 800 mg (12 mg/kg)을 3 ∼ 5회 정맥주사	1일 1회 12 mg/kg 정맥주사
감염성 심내막염	12시간 간격으로 800 mg (12 mg/kg)을 3 ∼ 5회 정맥주사	1일 1회 12 mg/kg 정맥주사

체중 > 85 kg 환자의 경우에는 체중 kg 당 용량을 계산하여 투여하여야 한다. 투여의 지속은 임상 반응에 근거하여 결정되어야 한다. 감염성 심내막염의 경우 최소 21일의 투여가 적절하다. 치료 기간은 4개월을 초과해서는 안 된다.

2. 소아(2개월 ∼ 만 12세)

초기용량으로 10 mg/kg의 용량을 12시간 간격으로 3회 정맥 투여한 후 유지용량으로 1일 1회 6 ∼ 10 mg/kg을 정맥 투여한다.

3. 신생아(생후 2개월까지)

초기용량으로 첫날 1회 16 mg/kg을 점적 정맥투여하고 다음날부터 유지용량으로 1일 1회 8 mg/kg을 30분간 점적 정맥주사한다.

4. 고령자

신장애가 없는 한 용량을 조절할 필요가 없다.

주사액의 조제(키트주사제)

: 키트주사제는 점적 정맥주사용으로만 사용한다. 연통침을 사이에 끼워서 첨부된 용해액(생리식염주사액)에 녹여 점적 정맥주사한다(사용상의 주의사항 중 “기타.키트주사제의 용해 조작방법” 참고).

<투여방법>

30분간의 점적 정맥주사로 투여할 수 있다. 투여빈도는 일반적으로 1일 1회이나 중증 감염의 경우에는 목적한 혈중 농도에 신속히 도달하기 위해서 투여 첫 날에는 두 번 투여를 해야 한다. 감수성 균주에 의한 감염증의 대부분은 48 ∼ 72시간 내에 치료반응을 보인다. 총 투여기간은 감염증의 형태와 중등도 및 환자의 임상적 반응에 의해 결정된다.
이 약의 혈청농도 측정은 치료를 최적화 할 수 있다. 중증 감염증에서는 최저 혈청농도가 10 mg/L미만이 되어서는 안 된다.
400 mg 정맥주사 후 1시간에 측정한 최고농도는 통상 20 ∼ 50 mg/L의 범위이고 체중 kg당 25 mg 정맥주사 후 최고 250 mg/L의 농도가 보고된 바 있다. 혈청 농도가 독성과의 관계는 확립되지 않았다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

이 약에 과민반응이 있는 환자

신중투여

1) 글리코펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계, 반코마이신류에 과민반응 환자(교차 반응성이 나타날 수 있다. 그러나 이로 인한 레드맨증후군 병력은 금기 사항은 아니다.)에게 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 글리코펩타이드계, 아미노글리코사이드계, 반코마이신류에 의한 난청 또는 기타 난청환자에게 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
3) 신장애 환자(배설이 지연되어 축적될 수 있으므로 혈중농도를 모니터링하는 등 신중히 투여한다.)
4) 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다.)
5) 고령자

이상반응

이 약물은 일반적으로 내약성이 좋다. 이상반응 때문에 투여를 중지해야 하는 경우는 드물고 이상반응은 일반적으로 경증이며 일과성이다. 중증의 이상반응은 드물다.
다음 이상반응이 보고되었다.
1) 쇼크 : 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 이상 : 구역, 구토, 설사가 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 혈압 상승 드물게 심계항진, 혈압 저하가 나타날 수 있다.
4) 혈액 및 림프계 이상 : 드물게 가역적 무과립구증, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 혈소판 증가, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
5) 신경계 이상 및 귀, 내이미로계 이상 : 어지럼, 이명, 청력저하/난청, 전정이상, 두통 등의 제8뇌신경장애가 나타날 수 있으므로 청력검사를 하는 등 충분히 관찰한다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하는 것이 바람직하지만 부득이 투여해야 하는 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.
6) 간장 이상 : ALT, AST, ALP, LDH, γ-GTP, 총 빌리루빈 상승, 황달이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 신장 및 비뇨기 이상: 혈청크레아티닌치의 일과성 상승, 신부전이 나타날 수 있다.
8) 피부 : DRESS 증후군 (호산구증가 및 전신 증상을 동반한 약물 이상반응), 박탈피부염, 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형 홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 나타날 수 있다.
9) 과민반응 : 발진, 가려움, 발열, 경직, 기관지 연축, 아나필락시스반응, 아나필락시스쇼크, 두드러기, 혈관부종, 현상을 포함한 주입 관련 증상이 보고되었다. 이는 이전에 이 약물의 투여 경력이 없는 환자에게서 발생하였으며 주입속도를 늦추거나 농도를 낮추면 재발하지 않았다. 이 증상은 특정한 농도나 주입속도에 특정하게 발생하지는 않는다.
10) 일반 장애 및 투여 부위 상태 : 홍반, 국소통증, 정맥혈전증, 근육주사 시 주사부위 농양이 나타날 수 있다.
11) 감염 및 감염증 : 균교대감염이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 임상시험에서 다음의 약물을 이미 투여하고 있는 환자에게 이 약을 동시 투여하였으나 유해한 상호작용의 증거는 없었다.
: 고혈압용제, 마취제, 심장작용약물, 당뇨병용제
2) 신독성 또는 이독성약물(예 : 아미노글리코사이드계, 암포테리신 B, 사이클로스포린, 푸로세미드 등의 루프이뇨제 등)을 투여받고있는 환자에는 이상반응이 증강할 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 동물실험에서 디아제팜, 치오펜탄, 몰핀, 신경근 차단제 또는 할로탄과 상호작용이 없었다.
4) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에게서 항응고 활성이 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸, 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M201837/테이코푸라닌 200밀리그램 / M040426/염화나트륨 0.9그램 /
주성분코드	234903BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806729002101
BIT 약효분류	기타항생제 (Other Antibiotics)
ATC 코드	Teicoplanin / J01XA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	611 (주로 그람양성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	672900210[A80300241] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \30,142 원/1키트(2024.05.01)(최신약가) \30,142 원/1키트(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색~연한 노란색의 가루가 든 무색 투명한 유리 바이알과 용해액이 든 무색 투명한 폴리에틸렌 용기가 조립되어 있는 쓸때 연결, 용해하여 사용하는 KIT 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1키트(1 바이알부 + 1 용해액부) × 1, 6, 10, 60
보관방법	밀봉용기, 열을 피하여 25℃ 미만에서 보관

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항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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