| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
산도스류프로렐린데포주사3.6mg LEUPRORELIN DEPOT Sandoz INJ. 3.6mg
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
668100700[E05590641]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1관(2014.05.01)(현재약가)
\119,423 원/1관(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
투명한 플라스틱시린지에 들어있는 흰색 내지 미황색의 막대모양 임플란트 [제형정보 확인] |
| 주성분코드 |
182609BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
진행성 호르몬 의존형 전립선암
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
4주에 1회 류프로렐린으로서 3.6mg(류프로렐린아세트산염으로서 3.78mg)을 하복부 피하에 임플란트를 주입한다.
|
| 금기 |
1) 이 약의 성분 및 LHRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 여성 및 소아 환자
3) 호르몬 비의존형 종양 환자
4) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
5) 진단된 뇌하수체 샘종 환자
|
| 신중투여 |
1) 당뇨병 환자
2) 고혈압 환자(고혈압의 악화 위험이 있다.)
3) 우울증의 병력이 있는 환자(우울증 재발 또는 악화 위험이 있다.)
|
| 이상반응 |
1) 성호르몬의 고갈로 인한 이상반응이 나타날 수 있다. 이상반응의 발생빈도는 다음과 같이 정의된다.
: 매우 흔함(10% 이상), 흔함(1-10%), 흔하지 않음(0.1-1%), 드묾(0.01-0.1%), 매우 드묾(0.01% 미만 또는 미확인)
① 면역계의 이상
- 매우 드묾: 전신적인 알러지 반응(열, 발진, 가려움증)
② 내분비 질환
- 흔하지 않음: 여성형유방
③ 대사 및 영양 이상
- 흔하지 않음: 식욕감퇴, 당대사의 변화(혈당치의 증가 혹은 감소)
④ 정신과적 이상
- 흔하지 않음: 우울감 또는 기저증상의 악화
⑤ 신경계 이상
- 흔하지 않음: 두통, 어지러움
- 매우 드묾: 일시적인 미각이상
⑥ 심혈관계 이상
- 매우 흔함: 갑작스런 발한을 동반하는 안면홍조
- 흔하지 않음: 혈압의 변화(고혈압 또는 저혈압)
⑦ 호흡기, 흉부 및 종격 이상
- 흔하지 않음: 호흡곤란
⑧ 위장관 이상
- 흔하지 않음: 설사
- 매우 드묾: 오심/구토
⑨ 피부 및 피하조직 이상
- 흔하지 않음: 탈모
⑩ 근골격, 연결조직 및 골 이상
- 매우 드묾: 관절 및 근육의 불편
⑪ 생식기관 및 유선 이상
- 매우 흔함: 성욕감소 및 발기부전
- 흔하지 않음: 고환위축
⑫ 일반적인 이상 및 적용부위의 불편감
- 매우 흔함: 발한증가
- 매우 드묾: 부종, 피로, 국소피부반응(예: 삽입부위의 붉어짐, 치료를 계속하면 사라짐.)
- 흔하지 않음: 체중증가
⑬ 임상검사치 이상
- 흔하지 않음 : 젖산탈수소효소(LDH), 알칼리성 인산분해효소(AP) 또는 ALT(SGPT), AST (SGOT), γ-GT 등 아미노전이효소의 증가
⑭ 한 명의 환자에서 망막중심동맥(arteria centralis retinae)의 혈전이 발생하였다.
⑮ 고환절제술을 받거나 LHRH 유사약물을 투여 받은 남성에서 골밀도 감소가 보고되었다.
2) 내분비계 이상 : 뇌하수체-생식샘계 자극작용에 의한 혈청테스토스테론 농도의 상승에 의해 골통증의 일과성 악화, 요로폐색 또는 척수압박이 보일 수 있으므로 이러한 경우에는 대증요법 등 적절한 처치를 한다.
3) 정신신경계 : 드물게 우울증이 나타날 수 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰해야 한다.
4) 우울증과 다른 정신 질환의 병력을 갖고 있는 환자 중 많은 환자들에게서 드물게 자살 관념과 시도의 보고가 있었다. 이 약 치료동안 우울증의 발생과 상담을 받아야 한다.
5) 시판 후 조사에서 LHRH 유사약물의 투여 후 드물게 뇌하수체출혈 사례가 보고되었다. 이 같은 사례 중 대부분의 경우 뇌하수체 샘종이 진단되었다. 대부분의 경우 LHRH 유사약물 투여 후 2주 이내에 나타났고 몇몇 경우는 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다. 뇌하수체출혈은 두통, 구토, 시력변화, 시각근육마비, 정신상태 변화 및 허혈이 함께 나타난다. 이 경우 지체 없이 의료 시술을 해야 한다. 이 같은 근거에 따라 진단된 뇌하수체 샘종 환자에는 LHRH 유사약물을 투여해서는 안된다.
|
| 상호작용 |
이 약으로 약동학을 근거로 한 약물 상호작용 연구는 실시되지 않았다. 그러나 류프로렐린아세트산염은 펩티드로서 사이트크롬 P-450 효소가 아닌 펩티드분해효소에 의해 분해되며 단백결합율이 46%밖에 되지 않으므로 약물상호작용이 발생할 것으로 예상되지 않는다.
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : X등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2021-12-09
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
