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렌돌민0.25mg정(브로티졸람) LENDORMIN TABS.[Brotizolam]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(45) 
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임의조제불가 |
향정의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653500130[G15000011]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2010.04.01)(현재약가)
\222 원/1정(2008.05.15)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색의 원형 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
300T |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.25밀리그램 |
300 정 |
병 |
8806535001305 |
8806535001329 |
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| 0.25밀리그램 |
100 정 |
Foil |
8806535001305 |
8806535001312 |
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| 주성분코드 |
119101ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
잠들기 어렵거나 숙면유지가 어려운 불면증. 마취전 투약
[Brotizolam]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:119101ATB 에 따른 심사지침열람]
1. 잠들기 어렵거나 숙면유지가 어려운 불면증
1) 성인 : 브로티졸람으로서 1일 1회 0.25mg을 취침전에 경구투여한다.
2) 고령자 및 쇠약환자 : 1일 1회 0.125mg능 취침전에 투여한다.
2. 마취전 투약 : 이 약으로서 저녁 1회 0.25mg을 취침 전에 투여하고 마취 전에 1회 0.5mg을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약의 주성분 및 첨가제에 과민증 환자
2) 급성 협우각형 녹내장 환자
3) 중증의 근무력증 환자
4) 수면 무호흡증후군 환자
5) 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
6) 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자
7) 급성 호흡부전 환자
8) 소아(이 제형은 성인에게만 적합하며 아직 소아에대한 조사는 실시된 바 없다.)
9) 중증의 간장애 환자
10) 약물 또는 알코올 의존성 환자
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| 신중투여 |
1) 만성 폐쇄성 폐질환, 폐성심, 기관지천식 및 뇌혈관장애의 급성기 등에서 호흡기능이 저하된 경우, 만성폐쇄성 폐질환자의 경우 특히 밤에 호흡기능 저하로 인하여 과탄산증이 발현될 수 있으므로 감량하는 것이 바람직하다.
2) 쇠약 환자
3) 고령자 (투여할 경우 감량하는 것이 바람직하다.)
4) 심장애 환자
5) 간장애 환자 (투여할 경우 감량하는 것이 바람직하다.)
6) 신장애 환자(투여할 경우 감량하는 것이 바람직하다.<삭제>)
7) 뇌의 기질적 장애 환자 (작용이 강하게 발현할수 있다.)
8) 척추성 또는 소화성 운동실조 환자
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| 이상반응 |
1) 의존성 및 금단증상: 정신적신체적 약물의존성이 생길 수 있으며 그 위험성은 투여용량 및 투여기간에 비례하여 증가한다.; 알코올중독이나 약물남용의 병력이 있는 환자, 중증의 인격장애 환자에서 또한 그 위험이 증가한다. 일단 신체적 의존성이 생기면 갑작스런 투여량의 감소 또는 중단에 의하여 금단증상이 발현될 수 있다. 금단증상의 증후는 약하게는 두통, 또는 근육통으로부터 심하게는 극도의불안과 긴장, 불면, 혼란 또는 흥분 등이 나타날 수 있다. 심한 경우 현실감 상실, 이인증(depersonalization),청각과민, 마비감과 사지 저림감, 광선소음신체접촉에 대한 과민증,환각 또는 간질발작의 증상이 나타날 수 있다.
의존성 발생시 처음 나타나는 증상중 하나는 반동증상(rebound phenomena)으로 벤조디아제핀으로 치료를 하려고 했던 증상이 약물투여를 중단한 후 더 심하게나타나는 것이다. 반동증상은 감정변화나 불안, 불면과 같은증상이 수반되어 나타날 수도 있다. 갑작스럽게 약물을 중지할 경우 금단증상이나 반동증상이 나타날 위험이더 크므로 약물을 중지할 경우에는 천천히 감량하는 등 신중히 한다.
환자에게 반동현상이 나타날 수 있다는 것을 미리알려 약물투여를 중단했을 때, 그러한 증상이 나타난 경우 그러한 증상들에 대한 불안감을 감소시키는 것이중요하다. 따라서 환자에게 약물은 일정기간동안 투여될 것이고 어떻게 점차 약물투여를 줄여갈 것인 지를정확히 알려주는 것이 좋다.
2) 정신신경계
① 정신분열병 등의 전신장애 환자에 투여하면 불안또는 흥분이 나타날 수 있다.
② 도중 각성시에 일어난 일을 기억하지 못할 수있다.
③ 전방위성 건망증이 나타날 수 있다. 이는 약물을 복용한 후 몇시간 동안 가장 빈번히 나타난다. 따라서환자는 건망증의 위험을 감소시키기 위해 방해받지 않고 충분히 수면을 취할 수 있도록 한다. 전방위성건망증은 치료용량에서도 나타날 수 있으며 용량이 증가됨에 따라 발생위험이 높아진다. 건망증으로 인해부적절한 행동을 할 수도 있다.
④ 진전, 수면잔류감, 졸음, 피로, 악몽, 가위, 지각능력 저하, 때때로신체불안정, 두중감, 어지러움, 두통, 기립성 조절장애, 드물게불안감, 기분불쾌, 비틀거림, 감정둔화, 민첩성감소, 혼란등이 나타날 수 있다.
이러한 증상은 약물투여 초기에 주로 나타나며 대개연용하면 사라진다.
⑤ 기존에 가지고 있던 우울성향이 이 약의 투여후 발현될 수 있다.
⑥ 벤조디아제핀계 약물을 투여한 경우 역설적반응이나타날 수 있으며 고령자에서 더 나타나기 쉽다. 이 약을 투여한 후 치료용량에서 드물게 불면, 초조, 흥분, 생생한악몽이 보고된 바 있다. 이러한 증상이 나타나면 이약의 투여를 중단해야 한다.
3) 간: 간기능수치 변화를 포함한 간질환 및 황달이보고된 바 있다.
4) 호흡기계: 벤조디아제핀계 약물의 투여에 의해호흡억제가 나타난다는 보고가 있다.
5) 순환기계: 때때로 경미한 맥박수 증가, 드물게 혈압강하가 나타날 수 있다.
6) 소화기계: 위장장애, 구역, 구갈, 때때로식욕부진 등이 나타날 수 있다.
7) 과민증: 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로이러한 경우에는 투여를 중지한다.
8) 골격근: 때때로 권태감, 드물게 하지경련, 운동실조, 근육약화, 마비가 나타날 수 있다.
9) 기타: 요실금,드물게 빈혈, 발열, 성욕변화, 복시, 피부반응 등이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의해 중추신경에 대한 작용이 증가될 수 있으므로 이러한경우에는 투여하지 않는 것이 바람직하지만 부득이한 경우에는 신중히 투여한다. 페노치아진계약물, 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO저해제, 시메티딘 등의 cytochrome P450 저해약물, 진정성 항히스타민제, 향정신병약(신경이완제), 수면유도제, 항불안약, 안정제, 항우울제, 마약성 진통제, 향전간제, 마취제.
마약성 진통제의 경우 다행증의 심화로 정신적 의존성을증가시킬 수 있다.
2) 이 약에 의하여 근육이완제, 아산화질소, 진통제의 작용이 증가될 수 있다.
3) in vitro로 실시된 상호작용 시험 결과 CYP3A4가브로티졸람의 간대사에 어느정도 관여하는 것으로 나타났다. 따라서 브로티졸람을 CYP3A4의 기질(substrates) 혹은 저해제(예: 케토코나졸)와 병용투여할경우에는 약물동력학적 상호작용이 있을 수 있으며 브로티졸람의 활성에 변화를 유도할 수 있다는 것을 고려해야 한다.
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최근정보수정일 2021-12-09
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
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