드러그인포 약품요약정보 - 다프릴정(염산이미다프릴)

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665200030[A66105451] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2012.11.01)(현재약가)
\310 원/1정(2012.10.24)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 원형 정제로 무취이며, 간혹 특이한 냄새가 있다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리그램	100 정	PTP	8806652000304	8806652000335
5밀리그램	60 정	PTP	8806652000304	8806652000328
5밀리그램	30 정	PTP	8806652000304	8806652000311

주성분코드

173402ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 고혈압, 신실질성고혈압
2. 인슐린의존당뇨병에 수반하는 당뇨신장병증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 매일 일정한 시간에 복용하는 것이 권장된다.

1. 고혈압, 신실질성고혈압
1) 성인 : 이미다프릴염산염으로서 1일 1회 5 ∼ 10 mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
2) 고령자, 중증의 고혈압, 간장애 및/혹은 신장애를 동반한 고혈압 환자 : 이 약으로서 2.5 mg부터 투여하는 것이 권장된다.

2. 인슐린의존당뇨병에 수반하는 당뇨신장병증
성인 : 이미다프릴염산염으로서 1일 1회 5 mg을 경구투여한다. 단, 중증의 신장애(10 mL/min < 크레아티닌청소율 ≤ 30 mL/min)를 수반한 환자는 2.5 mg부터 투여하는 것이 권장된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응 병력 환자
2) ACE억제제를 포함한 약물로 인한 혈관부종 혹은 유전성, 후천성 또는 특발성 혈관부종이 있거나 그 병력이 있는 환자(심각한 호흡곤란을 수반하는 혈관부종이 나타날 수 있다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 덱스트란 황산 셀룰로오스(LDL 성분채집술), 트립토판 폴리비닐알코올(면역흡착치료법), 혹은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(혈구세포제거용 정화기) 컬럼을 사용한 흡착기로 혈액 성분 채집술을 시행중에 있는 환자(이 약의 대사 방해작용으로 혈중 농도가 증가하여 쇼크가 나타날 수 있다.)
5) 아크릴로니트릴메틸설폰산나트륨 막을 이용한 혈액 투석 중인 환자(아나필락시스 증상이 나타나는 경우가 있다.)
6) 신부전 환자(크레아티닌청소율이 10 mL/min이하)
7) 네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(5. 상호작용항 참조)

신중투여

1) 중증의 신장애 환자(활성 대사물의 혈중 농도가 상승하여, 과도한 혈압강하가 일어날 우려가 있으므로 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하, 혹은 혈청크레아티닌 수치가 3 mg/dL를 초과하는 경우에는 투여량을 줄이거나 투여 간격을 길게 하는 등 신중히 투여한다. 이 약의 배설이 연장될 때 혈압이 급격히 떨어지거나 신기능의 악화가 나타날 수 있다.)
2) 양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증 환자(신혈류량 혹은 사구체 여과압의 감소로 인하여 신기능이 급속히 악화될 우려가 있으므로, 이 약 사용이 꼭 필요하다고 판단되는 경우를 제외하고는 이 약 사용을 피한다.)
3) 고칼륨혈증 환자(이 약의 투여는 고칼륨혈증을 악화시킬 수 있으므로, 불가피한 경우를 제외하고는 사용을 피한다. 신장장애 혹은 조절이 어려운 당뇨병 환자 등 혈청 칼륨치가 쉽게 상승할 수 있는 환자에게는 특별히 주의하여 신중하게 투여하여야 한다.)
4) 다음 환자에는 초회 투여로 일시적으로 급격한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 저용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 천천히 해야한다.
(1) 중증의 고혈압 환자
(2) 체액 혹은 나트륨 고갈 환자[혈관이완제 혹은 이뇨제를 투여 받고 있는 환자(특히 최근에 이뇨제를 투여받기 시작한 환자), 구토, 설사 환자 등]
(3) 염제한 식이요법 중인 환자
(4) 중증 심부전 환자
5) 고령자
6) 뇌혈관 장애 환자(과도한 혈압강하에 의한 뇌혈류 저하가 환자의 상태를 악화시킬 수 있다.)
7) 협심증 환자(과도한 혈압강하시 심근경색이 나타날 수 있다.)

이상반응

<임상시험>
- 투여한 858명의 환자에서 50건(5.83 %)의 이상반응이 보고되었다. 주요 이상반응은 기침 23건(2.68 %), 인두 불쾌감 4건(0.47 %), 위 불쾌감 2건(0.23 %), 심계항진 2건(0.23 %)등이었다. 이 약과 관련이 있다고 추정되는 비정상적인 임상수치 변화로는 56건(6.53 %)으로, ALT의 증가가 739환자 중에서 15건(2.03 %), AST의 증가가 739환자 중에서 13건(1.76 %), 722환자 중에서 크레아틴의 증가가 6건(0.83 %)보고되었다.
- 국외 시판 후 조사결과(1993년 10월 ～ 1999년 9월) : 투여한 5,774명 환자에서 390건(6.75 %)의 이상반응이 보고되었다. 주요 이상반응은 기침 275건(4.76 %), 저혈압 15건(0.26 %), 어지럼 13건(0.23 %), 두통 11건(0.19 %), 인두 이물감·불쾌감 8건(0.14 %), 비틀거림 8건(0.14 %), 발진 7건(0.12 %)등이었다.
- 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 3,118명) 보고된 이상반응(모두 0.1 %미만으로 드물게 발현되었으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다.) : 부정맥, 무력, 경면, 사지자극감, 구내염, 충혈, 성욕감소, 백혈구증가증

1) 주요 이상반응
(1) 혈관부종(자발적인 보고로 빈도불명) : 호흡곤란을 수반하는 얼굴, 혀, 성문, 후두의 부풀어 오름이 나타날 수 있다. 이 경우 즉시 약의 투여를 중지하고 항히스타민제, 부신피질호르몬의 투여, 기도유지 등의 적절한 처치를 행한다.
(2) 심각한 혈소판감소증(< 0.1 %)이 나타날 수 있다. 이 경우 약의 투여를 즉시 중지하고 적절한 조치를 행한다.
(3) 급성신부전(자발적인 보고로 빈도불명)과 신장애가 악화(< 0.1 %) 될 수 있으므로 신기능 테스트를 행하면서 환자의 상태를 주의깊게 관찰해야 한다. 이상이 나타날 경우 약의 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 행한다.
(4) 심각한 고칼륨혈증(< 0.1 %)이 나타날 수 있으므로 환자의 상태를 관찰한다. 이상이 나타날 경우 적절한 처치를 취한다.
(5) 홍색피부증(홍피, 박리형 피부염), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 천포창과 같은 증상이 나타날 수 있다(자발적인 보고로 빈도불명). 홍반, 수포, 가려움증, 발열, 점막진 등이 나타날 경우 반드시 약을 중지하고 적절한 처치를 행한다.

2) 유사약의 주요 이상반응
(1) 범혈구감소증 : 다른 ACE억제제를 투여 시 보고되었다. 이상이 나타날 경우 약의 투여를 즉시 중지하고 적절한 처치를 행한다.
(2) 췌장염 : 다른 ACE억제제를 투여 시 보고되었다. 아밀라제, 리파제 등의 혈중 농도가 증가할 겨우, 약의 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 행한다.

3) 기타 이상반응
이상반응이 나타날 경우 약의 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다. (1) 혈액계 : 드물게 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크리트 감소, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 호산구 증가, 빈혈 등이 나타나는 수가 있다.
(2) 신장 : 때때로 단백뇨, BUN, 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다. 드물게 단백뇨가 나타날 수 있다.
(3) 정신신경계 : 졸림(자발적인 보고로 빈도불명), 자주 피로, 때때로 두통, 어지럼, 비틀거림, 뇌혈관장애, 실신, 지각착오, 드물게 기립저혈압, 불면증, 우울증, 수면장애, 감각이상, 발기 부전, 균형장애, 정신 혼동, 이명, 시야흐림, 두통, 미각이상이 나타날 수 있다.
(4) 순환기계 : 때때로 저혈압, 드물게 심계항진이 나타날 수 있다. 혈압강하는 어지럼, 허약감, 안과 장애 그리고 드물게는 실신 등의 증상과 동반된다. ACE억제제를 투여하는 동안 나타난 혈압강하시 빈맥, 두근거림, 부정맥, 협심증, 심근경색, 일시적인 허혈 발작, 뇌출혈 등이 보고되었다.
(5) 호흡기계 : 때때로 기침, 인두 이물감·불쾌감, 비염, 드물게 가래, 쉰 목소리, 호흡곤란, 부비동염, 설염, 기관지 협착, 상기도 부위의 혈관 부종, 매우 드물게 폐포염, 알레르기성/호산구증가증에 대한 폐렴이 나타날 수 있다.
(6) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불쾌감, 복통, 식욕부진, 설사, 상복부통증, 소화불량, 드물게 위염, 변비, 입마름, 장폐색증, 소화관의 혈관 부종이 보고되었다.
(7) 간장 : γ-GTP의 상승(자발적인 보고로 빈도불명), 때때로 ALT와 AST의 상승, 드물게 ALP와 LDH 상승, 황달 등이 나타날 수 있다. 드물게 담즙 정체성 황달, 간염, 췌장염이 보고되었다.
(8) 과민반응 : 광민감반응, 두드러기(자발적인 보고로 빈도불명), 때때로 발진, 가려움증이 나타날 수 있다.
(9) 피부 : ACE억제제 투여시 다형성 홍반, 독성표피괴사용해(리엘증후군), 건선성 발진, 탈모가 보고되었다. 피부 증상은 발열, 근육통, 관절통, 호산구증가증, 항핵항체 증가에 동반하여 나타났다.
(10) 기타 : 마비, 근력약화, 저혈당증(자발적인 보고로 빈도불명), 때때로 혈청 칼륨치의 상승, 드물게 이명, 미각이상, 갈증, 크레아티닌키나아제(CK)상승, 권태감, 흉부불쾌감, 피로감, 불안감, 부종, 얼굴홍조, 감염(기관지염, 바이러스감염, 상부호흡기관감염), 흉통, 사지통증, 관절 및 말초부위 부종이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 금기
이 약은 다음 환자의 경우 병용투여해서는 안된다.
(1) 덱스트란황산염이 고정된 셀룰로오스, 트립토판이 고정된 폴리비닐알콜, 폴리에틸렌 테레프탈염산염을 이용한 흡착기에 의한 LDL 성분채집술(LDL흡착컬럼 : LiposorberⓇ, ImmusoberTR, Cellusober 등) 시행중인 환자 : 쇼크가 나타날 수 있다. 음으로 하전된 덱스트란황산염이 고정된 셀룰로오스, 트립토판이 고정된 폴리비닐알콜, 폴리에틸렌테레프탈염산이 혈중 키닌의 생산을 촉진하고 이미다프릴은 브래디키닌 대사를 방해하여 결과적으로 브래디키닌의 축적을 유발한다.
(2) 아크릴로니트릴메타릴설폰산나트륨막(AN69)을 이용한 혈액투석일 경우 : 아나필락시스모양 증상이 발생 할 수 있다. 고분자전해질(polyelectrolyte) AN69가 혈중의 키닌의 생산을 촉진하고 이미다프릴은 브래디키닌의 대사를 방해하여 결과적으로 브래디키닌의 축적을 유발한다.
(3)네프릴리신(Neutral endopeptidase; NEP) 저해제(예, 사쿠비트릴, 라세카도트릴)와 병용투여하는 환자에서 혈관부종의 위험이 증가할 수 있다.

2) 병용투여시의 주의
이 약은 다음의 약과 병용투여시 주의해서 투여해야 한다.
(1) 칼륨보전이뇨제(스피로노락톤, 트리암테렌 등), 칼륨보충제(염화칼륨 등) 혹은 칼륨을 포함한 염 보충제, 고칼륨혈증을 유발하는 다른 약물(예, 헤파린)을 투여받는 환자 : 병용투여에 의해 혈청칼륨이 상승되는 수가 있으므로 혈중 칼륨 수치를 주의깊게 관찰해야한다. 이 약이 안지오텐신Ⅱ의 생산을 저해하여 알도스테론 분비를 촉진하고 결과적으로 칼륨의 배설을 저해시키므로 신기능장애가 있는 환자는 특히 주의해야한다.
(2) 이뇨성 혈압강하제(트리클로메티아지드, 히드로클로로티아지드 등)로 치료를 받고 있는 환자 : 이 약을 처음으로 투여하는 경우, 혈압강하효과가 강해질 수 있으므로 저용량부터 투여하는 등 신중히 투여한다. 이뇨제의 투여가 혈장 레닌의 활성을 증가시켜 이 약의 혈압강하효과를 빠르게 일으킨다. 또한 이미 혈중 염류 손실이 있는 환자의 경우 ACE억제제 투여로 인해 치명적인 혈압강하와/또는 급성 신부전이 나타날 수 있다. 동맥 고혈압의 경우 ACE억제제 투여 전에 투여한 이뇨제로 인해 혈중 염류 손실이 나타난 경우 다음과 같은 처치가 필요하다.
① ACE억제제 투여 전에 이뇨제 투여를 중단하고, 후에 이뇨제 필요가 필요하다면 칼륨보전이뇨제가 아닌 이뇨제를 투여한다.
② 초기에는 ACE억제제를 감량하여 투여하고 후에 점진적으로 증량한다. ACE억제제 투여 개시 첫 주 동안에는 신기능을 관찰해야 한다.
(3) 리튬 제제 : 병용 투여시 리튬 독성(졸림, 진전, 정신 착란 등)이 나타날 수 있다. 정기적으로 혈중 리튬 농도를 측정하고 이상이 나타날 경우, 투여량을 감소시키거나 약의 투여를 중지한다. 이미다프릴이 세뇨관에서 리튬의 재흡수를 촉진시킨다.
(4) 인도메타신 등의 비스테로이드소염진통제(NSAID) : 병용에 의해 혈압강하 작용이 약해질 수 있으므로, 정기적으로 혈압을 관찰하고 적절한 처치를 한다. 비스테로이드소염진통제가 프로스타글란딘의 합성을 저해하고 이 약의 혈압강하작용을 감소시킨다. 또한 ACE억제제와 비스테로이드소염진통제의 병용투여는 특히 신기능이 원래 좋지 않은 환자에게서 신기능 장애(급성 신부전 포함)와 고칼륨혈증 발생 위험을 높일 수 있다.
(5) 칼리디노게나제 제제 : 병용에 의해 과도한 혈압강하가 일어날 가능성이 있다. 이미다프릴이 키닌의 분해를 막고 칼리디노게나제의 키닌 생산작용에 의해 혈관 평활근의 이완을 가속시킨다.
(6) 혈압강하작용을 하는 다른 약들(혈압강하제, 질산염 등) : 병용에 의해 혈압강하작용이 강해질 수 있으므로 정기적으로 혈압을 측정하고 병용약과 이 약의 투여량을 조정한다.
(7) 금제제 : 병용투여 받은 환자에게서 드물게 아질산염양 반응(nitritoid reaction : 얼굴홍조, 구역, 구토 및 저혈압을 동반한 증상)이 보고되었다.
(8) 당뇨병 치료제(인슐린, 경구용 혈당강하제) : 병용시 당뇨병 치료제의 혈당강하 작용이 증가될 수 있다.
(9) 리팜피신 : 리팜피신은 이 약의 대사체인 이미다프릴레이트의 혈중 농도를 감소시킨다. 따라서 이 약의 혈압강하 작용이 약해질 수 있다.
(10) 제산제 : 이 약의 생체이용률을 감소시킨다.
(11) 교감신경 흥분제 : ACE억제제의 혈압강하 작용을 약화시킨다. 환자가 기대하는 효과를 얻었는지 확인하도록 면밀히 관찰할 필요가 있다.
(12)mTOR(mammalian target of rapamycin) 저해제와 병용투여하는 경우에는 혈관부종 위험이 증가할 수 있으므로 주의한다.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M050664/염산이미다프릴 5.0밀리그램 /
주성분코드	173402ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806652000304
BIT 약효분류	ACE 저해제 (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)
ATC 코드	Imidapril / C09AA16 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	665200030[A66105451] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2012.11.01)(최신약가) \310 원/1정(2012.10.24)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 원형 정제로 무취이며, 간혹 특이한 냄새가 있다. [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
대체조제 인센티브 품목	업데이트기준일:2009.03.15 [대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20081001/식약청공고5113번]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Imidapril HCl의 약물동력학자료 대사 : 생체내에서 활성형대사체인 imidaprilat로 대사됨
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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