드러그인포 약품요약정보 - 로바프릴플러스정7.5/12.5mg

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649403030[A16657431] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색 내지 황색의 핵을 지닌 미황색의 타원형제피정 [제형정보 확인]

주성분코드

497900ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인
1일 1회 또는 2회에 나누어 모엑시프릴염산염으로서 7.5 ∼ 30 mg, 히드로클로로티아지드로서 12.5 ∼ 50 mg을 식사 1시간전에 복용한다. 약물 용량-의존적인 이상반응을 최소화하기 위하여 환자가 단독요법으로 만족할 만한 효과를 얻지 못하였을 경우에 병용요법을 권장한다.

임상효과에 의한 용량결정 : 모엑시프릴염산염 또는 히드로클로로티아지드 단독요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자에 이 약 모엑시프릴염산염 7.5 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg, 또는 모엑시프릴염산염 15 mg/히드로클로로티아지드 25 mg을 식사 1시간전에 복용한다. 임상반응에 따라서 모엑시프릴염산염, 히드로클로로티아지드 또는 2성분 모두 증량한다. 일반적으로 히드로클로로티아지드의 양은 2 ～ 3주가 경과하기 전에는 증량하지 않는다. 고혈압 환자에게 1일 최고 모엑시프릴염산염 30 mg/히드로클로로티아지드 50 mg 용량 이상의 임상성적이 없다.

1일 히드로클로로티아지드 25 mg으로 혈압조절이 가능하지만, 칼륨손실이 심각하게 나타나는 환자에게 모엑시프릴염산염 3.75 mg/히드로클로로티아지드 6.25 mg 투여로 전해질 손실 없이 혈압조절이 가능하다.
모엑시프릴염산염 7.5 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 투여로 과도한 혈압강하를 경험한 환자는 모엑시프릴염산염 3.75 mg/히드로클로로티아지드 6.25 mg의 처방을 고려한다.

○ 신장애 환자
크레아티닌청소율이 40 mL/min이상인 환자에는 용량을 조절할 필요가 없다. 보다 중증 신장애 환자는 티아지드계 이뇨제보다 루프계 이뇨제가 바람직하므로, 이 약은 권장되지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 환자
2) ACE억제제를 포함한 약물로 인한 혈관부종 혹은 유전성, 후천성 또는 특발성 혈관부종이 있거나 그 병력이 있는 환자(심각한 호흡곤란을 수반하는 혈관부종이 나타날 수 있다.)
3) 히드로클로로티아지드로 인하여 무뇨증, 또는 다른 설폰아미드계 약물에 과민반응을 나타내기 쉬운 알레르기 또는 기관지천식의 병력이 있는 환자
4) 유전성/특발성 혈관부종 환자
5) 단신증(單腎症) 또는 양측 신동맥 협착증 환자
6) 최근 신장이식 환자
7) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 40 mL/min)
8) 무뇨증 환자
9) 혈역학적으로 중요한 대동맥판 또는 승모판 협착증 또는 폐색성 박출장애 환자
10) 비대심근병증 환자
11) 원발고알도스테론혈증 환자
12) 치료불응성 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘혈증 및 증상이 있는 고요산혈증 환자
13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
14) 아크릴로니트릴설폰산나트륨막을 이용한 혈액투석을 시행중인 환자(아나필락시스모양 반응이 나타날 수 있다.)
15) 덱스트란 황산 셀룰로오스(LDL 성분채집술), 트립토판 폴리비닐알코올(면역흡착치료법), 혹은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(혈구세포제거용 정화기) 컬럼을 사용한 흡착기로 혈액 성분 채집술을 시행중에 있는 환자(이 약의 대사 방해작용으로 혈중 농도가 증가하여 쇼크가 나타날 수 있다.)
16) 벌레 독성에 대한 탈감작요법을 받고 있는 환자(예, 벌 또는 말벌 쏘임)
17) 원발 간질환 또는 간기능장애 환자
18) 치료되지 않은 심장보상기전상실 환자
19) 소아
20) 투석환자
21) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73㎡)(6. 상호작용항 참조)
22) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(6. 상호작용항 참조)
23)네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(6. 상호작용항 참조)

신중투여

1) 신기능장애 환자(크레아티닌청소율 40 ～ 60 mL/min)
2) 신혈관성고혈압 환자
3) 경증에서 중등도의 간경변이 있는 환자(‘일반적 주의’ 항 참조)
4) 임상적으로 관련된 단백뇨 환자(1일 1 g 이상)
5) 면역반응 감소 환자
6) 교원혈관질환(예, 홍반성루프스, 경피증) 환자(홍반성루프스를 악화시키거나 활성화시킨다.)
7) 면역반응을 억제하는 전신치료제(예, 코르티코스테로이드, 세포증식억제제, 항대사제), 알로푸리놀, 프로카인아미드 또는 리튬을 투여중인 환자
8) 중증 고혈압, 신장 고혈압 환자
9) 심부전 환자
10) 염, 체액량 고갈 환자
11) 고령자
12) 임상적으로 중요한 혈청전해질 불균형 환자
13) 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용 사용은 저혈압, 고칼륨혈증의 위험을 증가시키고 신기능을 저하(급성신부전증 포함)시킬 수 있어 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 만약 이중차단 치료가 필요할 경우 반드시 전문의의 감독 아래 신기능, 전해질, 혈압의 모니터링이 수반되어야 한다.(6. 상호작용항 참조)
14) 비흑색종 피부암(NMSC)
히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다.
히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다.

이상반응

1) 이 약과 관련이 있을 것으로 고려되는 가장 흔하게 보고된 이상반응은 기침(3 %), 어지럼(3 %), 두통(2 %), 피로(2 %) 및 고요산혈증(2 %)이었다.

2) Controlled 또는 uncontrolled 시험에서 이 약을 투여한 1 % 이상의 환자에게서 상기도감염, 두통, 통증, 감기증상, 인두염, 과요산혈증, 설사, 요통, 비염, 부비강염, ECG이상, 감염, 복통, 흉통, 소화불량, 고혈당증, 저칼륨혈증, 발진, 어지럼, 구역, 과다근육긴장증, ALT 증가, 요로감염, 발기부전, 말초부종, 농뇨증, 기관지염, 발열, 아나필락시스모양 반응, 혈관부종, 저혈압, 호중구감소증/무과립세포증, 태아/신생아 질병과 사망, 혈청전해질불균형, 기침 등의 기타 이상반응이 나타났으나, 이 중 몇가지 이상반응은 이 약물과의 관계가 명확히 규명되지 않았다.

3) 다음의 이상반응들은 이 약물과의 연관성이 명확하지 않지만, 모엑시프릴염산염/히드로클로로티아지드 controlled, uncontrolled 시험에서 보고되었거나, 다른 ACE억제제에서도 나타나는 것이었다.
(1) 심혈관계 : 심계항진, 조홍, 실신, 빈맥, 심근경색, 저혈압, 기립저혈압, 부정맥, 일도방실차단, 심실기외수축, 심방성세동, 편두통, 출혈, 동성서맥, 이단맥, 서맥, 각차단, 심장발작, 심근 허혈증, 말초 혈관 장애, QT기간 연장, T파 역전, 심실세동증, 일과성허혈발작(TIA), 허혈성뇌졸중, 협심증, 색전증, 혈전증, 혈관허탈, 혈관경련수축(ACE억제제 치료시 레이노병(Raynaud's disease)에서 매우 드물게 관찰된 바 있음.)
(2) 피부 및 피하조직 : 습진, 가려움, 발한, 여드름, 피부건조, 단순포진, 접촉성 피부염, 대상포진, 건선, 탈모증, 혈관부종, 결정홍반, 진균성피부염, 절창, 피부발진, 자반발진, 피부암, 피하결절, 두드러기, 천포창, 호흡기·흉부 종격동질환, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 독성표시괴사용해(리엘증후군), 다형홍반증, 발적, 손발톱박리증
(3) 소화기계 : 구토, 변비, 위장염, 치주농양, 담석증, 위염, 치은염, 식도염, 복부팽만감, 식욕부진, 대장염, 연하곤란, 구순염, 장염, 트림, 위장관암, 위장관출혈, 설염, 식욕증가, 황달, 흑색변, 직장출혈, 구내염, 탈색설, 혀의 부종, 상복부 불쾌감, 췌장염, 장마비, 장폐색증 간효소치 상승, 혈청 빌리루빈 상승, 간염, 간기능장애
(4) 혈액 및 림프계 : 빈혈, 저색소증빈혈, 백혈구감소증, 비정상적혈구, 반상출혈, 림프구증가증, 용혈, 림프절병증, 호산구증가증, 점상출혈, 비정상백혈구, 용혈성빈혈, 호중구감소증, 혈소판감소증, 범혈구감소증, 무과립구증
(5) 대사 : 고지혈증, AST증가, 통풍, 빌리루빈혈증, 크레아티닌증가, BUN증가, 크레아틴키나아제증가, 당뇨병, 저나트륨혈증, 구갈, 부종, 고콜레스테롤증, ALP증가, 아밀라제증가, 탈수, 당내성감소, 갑상선종, 고칼슘혈증, 고칼륨혈증, 저칼슘혈증, 저염소혈증, 저단백혈증, 체중증가, 체중감소
(6) 신경정신계 : 불면증, 체위성어지럼, 졸림, 구강건조, 불안, 신경과민증, 지각이상, 우울증, 신경염, 감각저하, 성욕감퇴, 신경통, 건망증, 실조증, 뇌경색, 감정의 불안정, 안면마비, 운동감소증, 신경증, 성대마비, 혼동, 경련, 균형장애, 수면장애, 따끔거림, 무감각, 미각 변화 및 상실, 불완전 마비
(7) 신장 : 알부민뇨, 빈뇨, 혈뇨, 당뇨, 방광염, 배뇨곤란, 야뇨증, 다뇨증, 신결석, 신우신염, 요결석증, 요원주, 요정체, 핍뇨, 질소혈증, 급성신부전, 신장기능저하, 단백뇨, 간질성 신염(무균성)
(8) 호흡기계 : 코출혈, 폐렴, 호흡곤란, 천식, 폐암, 객혈, 후두염, 변성, 호산구성폐렴, 혈관부종으로 인한 기도폐쇄, 폐 침윤, 기관지 수축, 부비동염
(9) 비뇨생식기계 : 질 출혈, 유방암, 음낭부종, 질염, 유방확대, 유방통, 월경통증, 질분비물
(10) 기타 : 무력증, 결막염, 근육통, 관절통, 관절증, 탈장, 목통증, 낭종, 건막염, 시야이상, 알레르기반응, 관절염, 백내장, 봉소염, 모닐리아증, 중이염, 안구출혈, 오한, 농양, 점액낭염, 난청, 이통, 녹내장, 홍채염, 경부강직, 광민감반응, 망막변성, 이명, 안구액의 생성감소

4) 히드로클로로티아지드로 인하여 각각의 장기에서 나타나는 이상반응은 다음과 같다.
(1) 심혈관계: 기립저혈압(알코올, 바르비트레이트, 마약류에 의해 더욱 악화될 수 있다.), 히드로클로로티아지드에 의해 유발된 저칼륨증에 의해 ECG 변화 및 심박장애가 나타날 수 있다.
(2) 소화기계 : 췌장염, 황달(간내 담즙정체성), 구토, 설사, 침샘염, 경련, 구역, 위자극, 변비, 식욕부진
(3) 신경정신계 : 어지럼, 일시적 시야흐림, 두통, 감각이상, 황색시증, 쇠약, 안절부절, 불완전마비(히드로클로로티아지드에 의해 유발된 저칼륨증에 의함.)
(4) 골격근계 : 근육연축, 근육경련
(5) 혈액계 : 재생불량성 빈혈, 무과립구증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 혈액농축, 색전증(특히 정맥부전증으로 고통 받는 고령의 환자들에서 고용량의 히드로클로로티아지드에 의해 유발된 혈액농축에 의함.)
(6) 대사 : 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증, 고칼슘혈증(부갑상선항진증 관련하여 추가 진단 필요), 고혈당증, 당뇨, 고요산혈증, 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증, 아밀라아제 증가, 저마그네슘혈증, 대사성알칼리증, 고마그네슘뇨증,
(7) 과민반응 : 괴사성혈관염, 피부점막안증후군(스티븐스-존스 증후군), 폐렴과 폐부종을 포함한 호흡곤란 통증, 자반증, 두드러기, 발진, 광민감반응
(8) 피부 및 피하조직 : 홍반성 루프스
(9) 기타 : 안구액의 생성감소
(10) 호흡기계 : 매우 드물게 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 나타날 수 있다.

5) 국내에서 재심사를 위하여 363명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 5.79 %(21례/363례)로 보고되었다. 기침이 16례로 가장 많았고, 두통, 현기증이 각각 2례, BUN증가가 1례 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 칼륨보급제와 칼륨보존 이뇨제 : 이 약은 알도스테론의 분비를 감소시키므로, 혈청내 칼륨을 증가시킬 수 있다. 모엑시프릴염산염과 히드로클로로티아지드의 혈청칼륨에 대한 상호 상반된 효과로 인하여 혈청칼륨 농도의 순 변화는 거의 나타나지 않을 것이다. 이 약은 히드로클로로티아지드의 농도가 낮은 용량의 경우 환자의 칼륨농도를 상승시키고, 히드로클로로티아지드의 농도가 높은 용량은 칼륨농도를 낮추거나 혹은 영향을 주지 않을 수 있다. 칼륨보존성이뇨제(스피로노락톤, 아미로라이드, 트리암테렌) 또는 칼륨보급제는 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 만일, 이러한 약물과 병용하여 투여할 경우 환자에게 주의를 주어야 하며, 지속적인 혈청칼륨농도의 모니터링이 필요하다.

2) 경구항응고제 : 와르파린과의 상호작용에 관한 연구결과 모엑시프릴 단독요법이 항응고제의 혈청농도 또는 항응고효과에 임상적으로 중요한 영향을 끼치는지에 대해서는 명확히 규명되지 않았다.

3) 리튬 : 리튬과 ACE억제제를 병용투여한 환자에게서 리튬독성증상과 혈청리튬농도의 증가가 나타났다. 리튬의 신청소율이 티아지드계 이뇨제에 의하여 감소되기 때문에, 이 약은 리튬독성의 위험성을 높일 수 있다. 따라서 리튬함유 제제의 투여시에는 주의해야 하며, 혈청리튬농도를 수시로 모니터링하는 것이 권장된다.

4) 알코올, 바르비트레이트류, 마약류, 항정신병 약물 : 이 약과 병용하여 투여할 경우 기립저혈압이 나타날 수 있다.

5) 당뇨병용제 : 티아지드계 이뇨제를 혈당강하제와 병용투여할 경우 혈당강하제의 용량조절이 필요하다. 모엑시프릴과 경구용 혈당강하제와 병용투여에서 임상적으로 중요한 이상반응은 없었다. 기능적 신부전의 가능성으로 인해 히드로클로로티아지드를 메트포민과 함께 치료시 유산증의 위험성이 증가될 수 있다.

6) 콜레스티라민, 콜레스티폴 수지 : 히드로클로로티아지드의 흡수는 음이온교환수지에 의하여 저하된다. 콜레스티라민 또는 콜레스티폴 수지의 단일투여는 히드로클로로티아지드를 흡착시켜 위장관으로의 히드로클로로티아지드의 흡수를 각각 85 %, 43 %까지 저하시킨다.

7) 부신피질호르몬, ACTH : 티아지드계 이뇨제를 부신피질호르몬 또는 ACTH와 병용투여하면 전해질손실(특히, 저칼륨혈증)을 악화시킬 수 있다.

8) 승압아민류 : 티아지드계 이뇨제는 승압아민(노르에피네프린 등)에 대한 반응성을 약화시키지만, 승압아민의 치료를 방해할 정도로 약화시키지는 않는다.

9) 비탈분극성 골격근이완제 : 티아지드계 이뇨제는 투보쿠라린의 작용을 증가시킬 수 있다.

10) 선택적 COX-2저해제를 포함한 비스테로이드소염진통제(NSAID) : 모엑시프릴을 포함한 ACE억제제와 선택적 COX-2저해제를 포함한 비스테로이드소염진통제의 병용은 체액-고갈(이뇨 치료를 포함) 또는 신기능 보상이 있는 고령 환자에서 급성 신부전을 포함한 신기능 악화의 결과를 초래할 수 있다. 일반적으로 이러한 효과는 가역적이다. 이 약과 비스테로이드소염진통제를 투여 받는 환자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 한다.
히드로클로로티아지드의 이뇨효과 및 나트륨뇨배설 효과와 마찬가지로, ACE억제제 및 히드로클로로티아지드의 항고혈압 효과는 비스테로이드소염진통제에 의해 약화될 수 있다.

11) 마취제 : 이 약은 특정 마취제의 혈압강하 효과를 증가시킬 수 있다.

12) 혈압강하제 : 이 약과 병용투여시 혈압강하효과가 증가될 수 있다. 티아지드계 이뇨제와 베타차단제·디아족사이드의 병용투여시 고혈당의 위험성을 증가시킬 수 있다.

13) 알로푸리놀, 세포증식 억제제 또는 면역억제제, 전신코르티코스테로이드 또는 프로카인아미드 : 이 약과 병용투여시 백혈구감소증의 위험성 증가를 초래할 수 있으며, 전해질 결핍 특히 저칼륨혈증을 증가시킬 수 있다. 티아지드계 이뇨제는 알로푸리놀에 대한 과민반응의 발현율을 증가시킬 수 있다.

14) 제산제 : ACE억제제의 생체내이용률 감소가 나타날 수 있다.

15) 교감신경 유사약, 일반 염분 : 이 약의 혈압강하 효과를 감소시킬 수 있다. 원하는 효과를 얻었는지 확인하기 위해 주의 깊은 모니터링이 필요하다.

16) 비타민D 또는 칼슘염 : 혈청 칼슘농도의 상승을 증강시킬 수 있다.

17) 고용량의 살리실레이트 : 고용량의 살리실레이트는 히드로클로로티아지드에 의해 살리실레이트의 중추신경계 독성효과를 증강시킬 수 있다.

18) 칼륨이뇨성 이뇨제(예, 푸로세미드), 글루코코르티코이드, ACTH, 카르베녹솔론, 암포테리신 B, 페니실린G, 살리실레이트 또는 완화제 남용 : 이 약과 병용투여시 전해질 고갈, 특히 저칼륨혈증을 증가시킬 수 있다.

19) 항콜린성약물(예, 아트로핀, 비페리돈) : 위장관 운동성과 위배출 속도의 감소에 의해 티아지드계 이뇨제의 생체내이용률이 증가될 수 있다.

20) torsades de pointes를 유발하는 항부정맥약 및 항부정맥 약 이외의 약물(예, 아스테미졸, 베프리딜, 에리트로마이신, 할로판트린, 설토프라이드, 테르페나딘, 빈카민)과 병용투여시 저칼륨혈증에 의해 torsades de pointes 위험성을 증가시킨다.

21) 메틸도파 : 히드로클로로티아지드와 메틸도파의 병용투여는 용혈성 빈혈을 야기시킬 수 있다.

22) 아만타딘 : 티아지드계 이뇨제의 투여는 아만타딘의 이상반응 위험성을 증가시킬 수 있다.

23) 요오드화 조영제 : 히드로클로로티아지드는 고용량의 요오드화 조영제의 급성 신부전의 위험성을 증가시킬 수 있다.

24) 음식은 ACE억제제의 생체이용률을 감소시킬 수 있다.

25) 세포증식억제제(예, 시클로포스파미드, 플루오로우라실, 메토트렉세이트) : 세포증식억제제의 사용은 골수, 특히 과립구감소증에 대한 히드로클로로티아지드의 독성을 증가시킬 수 있다.

26) 디기탈리스 배당체 : 칼륨 및/또는 마그네슘이 동시에 결핍되어 디기탈리스 배당체의 효능 및 이상반응이 증강될 수 있다.

27) 금 : 주사용 금(Sodium aurothiomalate)과 ACE억제제로 병용 치료한 환자들에서 아질산염양 이상반응(증상으로는 안면홍조, 구역, 구토 및 허탈을 유발하는 저혈압이 포함됨)이 드물게 보고된 바 있다.

28) 기타 약물 : 모엑시프릴을 디곡신 또는 시메티딘과 병용투여하였을 경우 임상적으로 중요한 약물동력학적 상호작용은 없었다. 모엑시프릴은 칼슘차단제, 이뇨제, H2차단제, 디곡신, 콜레스테롤저하제와 병용투여하여 임상적으로 사용할 수 있다. 일반적으로 ACE억제제는 베타-아드레날린차단제와 병용투여하였을 때 부가효과가 적게 나타나는데, 이는 두 약물이 모두 renin-angiotensin system을 저해하기 때문인 것 같다. 프로판테린 또는 구아나벤즈와의 병용투여는 히드로클로로티아지드의 흡수를 높인다.

29) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단은 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 저하(급성신부전증 포함)와 같은 이상사례의 빈도가 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 약제의 단독 사용시에 비해 높다. 이 약과 레닌억제제(알리스키렌) 함유 제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애 환자(GFR <60 ml/min/1.73㎡)는 병용투여해서는 안된다. 이 약과 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병성 신증 환자는 병용투여해서는 안된다.
30) mTOR(mammaliantargetofrapamycin)저해제: mTOR저해제(예,템시롤리무스,시롤리무스,에베로리무스)와 병용투여하는 환자에서 혈관부종의 위험이 증가할 수 있다.
31)네프릴리신(Neutralendopeptidase;NEP) 저해제: 네프릴리신 저해제(예,사쿠비트릴,라세카도트릴)와 병용 투여하는 환자에서 혈관 부종의 위험이 증가할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	497900ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806494030309
BIT 약효분류	ACE 저해제 / 치아짓계 이뇨제((Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Diuretic,Thiazide)
ATC 코드	Moexipril and diuretics / C09BA13 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649403030[A16657431] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2011.05.01)(최신약가) \301 원/1정(2008.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 황색의 핵을 지닌 미황색의 타원형제피정 [제형정보 확인]
보관방법	기밀용기, 20~25℃보관

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신장애, 간장애시
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Hydrochlorothiazide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 As a diuretic, hydrochlorothiazide inhibits active chloride reabsorption at the early distal tubule via the Na-Cl cotransporter, resulting in an increase in the excretion of sodium, chloride, and water. Thiazides like hydrochlorothiazide also inhibit sodium ion transport across the renal tubular epithelium through binding to the thiazide sensitive sodium-chloride transporter. This results in an increase in potassium excretion via the sodium-potassium exchange mechanism. The antihypertensive mechanism of hydrochlorothiazide is less well understood although it may be mediated through its action on carbonic anhydrases in the smooth muscle or through its action on the large-conductance calcium-activated potassium (KCa) channel, also found in the smooth muscle. Moexipril에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Moexipril is a prodrug for moexiprilat, which inhibits ACE in humans and animals. The mechanism through which moexiprilat lowers blood pressure is believed to be primarily inhibition of ACE activity. ACE is a peptidyl dipeptidase that catalyzes the conversion of the inactive decapeptide angiotensin I to the vasoconstrictor substance angiotensin II. Angiotensin II is a potent peripheral vasoconstrictor that also stimulates aldosterone secretion by the adrenal cortex and provides negative feedback on renin secretion. ACE is identical to kininase II, an enzyme that degrades bradykinin, an endothelium-dependent vasodilator. Moexiprilat is about 1000 times as potent as moexipril in inhibiting ACE and kininase II. Inhibition of ACE results in decreased angiotensin II formation, leading to decreased vasoconstriction, increased plasma renin activity, and decreased aldosterone secretion. The latter results in diuresis and natriuresis and a small increase in serum potassium concentration (mean increases of about 0.25 mEq/L were seen when moexipril was used alone). Whether increased levels of bradykinin, a potent vasodepressor peptide, play a role in the therapeutic effects of moexipril remains to be elucidated. Although the principal mechanism of moexipril in blood pressure reduction is believed to be through the renin-angiotensin-aldosterone system, ACE inhibitors have some effect on blood pressure even in apparent low-renin hypertension.
Pharmacology	Hydrochlorothiazide에 대한 Pharmacology 정보 Thiazides such as hydrochlorothiazide promote water loss from the body (diuretics). They inhibit Na⁺/Cl^- reabsorption from the distal convoluted tubules in the kidneys. Thiazides also cause loss of potassium and an increase in serum uric acid. Thiazides are often used to treat hypertension, but their hypotensive effects are not necessarily due to their diuretic activity. Thiazides have been shown to prevent hypertension-related morbidity and mortality although the mechanism is not fully understood. Thiazides cause vasodilation by activating calcium-activated potassium channels (large conductance) in vascular smooth muscles and inhibiting various carbonic anhydrases in vascular tissue. Moexipril에 대한 Pharmacology 정보 Moexipril is a non-sulfhydryl containing precursor of the active angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor moexiprilat. It is used to treat high blood pressure (hypertension). It works by relaxing blood vessels, causing them to widen. Lowering high blood pressure helps prevent strokes, heart attacks and kidney problems.
Protein Binding	Hydrochlorothiazide에 대한 단백결합 정보 67.9% Moexipril에 대한 단백결합 정보 Moexiprilat is about 50% protein bound.
Half-life	Hydrochlorothiazide에 대한 반감기 정보 5.6 and 14.8 hours Moexipril에 대한 반감기 정보 Moexipril elimination half-life is approximately 1 hour. Moexiprilat elimination half-life is 2 to 9 hours.
Absorption	Hydrochlorothiazide에 대한 Absorption 정보 50-60% Moexipril에 대한 Absorption 정보 Moexipril is incompletely absorbed, with bioavailability as moexiprilat of about 13% compared to intravenous (I.V.) moexipril (both measuring the metabolite moexiprilat), and is markedly affected by food, which reduces C_max and AUC by about 70% and 40% respectively after the ingestion of a low-fat breakfast or by 80% and 50% respectively after the ingestion of a high-fat breakfast.
Pharmacokinetics	Hydrochlorothiazide의 약물동력학자료 이뇨효과 발현시간 : 경구 : 2시간 이내 최대효과 발현시간 : 4시간 작용지속시간 : 6-12시간 흡수 : 경구 : 60-80% 소실 : 미변화체로 신배설된다. Moexipril HCl의 약물동력학자료 혈중최고농도 도달시간 : 1.5 시간 흡수 : 음식물은 생체내이용율을 감소시킴. (AUC 약 40% 감소) 생체내이용율 : moexiprilat : 13% 분포 분포용적 : moexiprilat : 180 L 단백결합 moexipril : 90% moexiprilat : 50-70% 대사 : 간, 소장에서 moexiprilat로 대사됨. Moexiprilat는 moexipril보다 1000배 효능이 더 크다. 반감기 : moexipril : 1시간. moexiprilat : 2-10 시간 소실 : 50%는 대변으로 배설됨.
Biotransformation	Hydrochlorothiazide에 대한 Biotransformation 정보 Hydrochlorothiazide is not metabolized. Moexipril에 대한 Biotransformation 정보 Rapidly converted to moexiprilat, the active metabolite. Conversion to the active metabolite is thought to require carboxyesterases and is likely to occur in organs or tissues, other than the gastrointestinal tract, in which carboxyesterases occur. The liver is thought to be one site of conversion, but not the primary site.
Toxicity	Hydrochlorothiazide에 대한 Toxicity 정보 The most common signs and symptoms observed are those caused by electrolyte depletion (hypokalemia, hypochloremia, hyponatremia) and dehydration resulting from excessive diuresis. If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias. The oral LD50 of hydrochlorothiazide is greater than 10 g/kg in the mouse and rat. Moexipril에 대한 Toxicity 정보 Human overdoses of moexipril have not been reported. In case reports of overdoses with other ACE inhibitors, hypotension has been the principal adverse effect noted. Single oral doses of 2 g/kg moexipril were associated with significant lethality in mice. Rats, however, tolerated single oral doses of up to 3 g/kg.
Drug Interactions	Hydrochlorothiazide에 대한 Drug_Interactions 정보 Amantadine The diuretic increases the adverse effect of amantadineDeslanoside Possible electrolyte variations and arrhythmiasDigitoxin Possible electrolyte variations and arrhythmiasDigoxin Possible electrolyte variations and arrhythmiasLithium The thiazide diuretic increases serum levels of lithiumDofetilide Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDiazoxide Significant hyperglycemic effect Moexipril에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Hydrochlorothiazide에 대한 Description 정보 A thiazide diuretic often considered the prototypical member of this class. It reduces the reabsorption of electrolytes from the renal tubules. This results in increased excretion of water and electrolytes, including sodium, potassium, chloride, and magnesium. It has been used in the treatment of several disorders including edema, hypertension, diabetes insipidus, and hypoparathyroidism. [PubChem] Moexipril에 대한 Description 정보 Moexipril is a non-sulfhydryl containing precursor of the active angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor moexiprilat. It is used to treat high blood pressure (hypertension). It works by relaxing blood vessels, causing them to widen. Lowering high blood pressure helps prevent strokes, heart attacks and kidney problems.
Dosage Form	Moexipril에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet, coated Oral
Drug Category	Hydrochlorothiazide에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsDiureticsSodium Chloride Symporter Inhibitors Moexipril에 대한 Drug_Category 정보 Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors
Smiles String Canonical	Hydrochlorothiazide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NS(=O)(=O)C1=C(Cl)C=C2NCNS(=O)(=O)C2=C1 Moexipril에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCOC(=O)C(CCC1=CC=CC=C1)NC(C)C(=O)N1CC2=CC(OC)=C(OC)C=C2CC1C(O)=O
Smiles String Isomeric	Hydrochlorothiazide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NS(=O)(=O)C1=C(Cl)C=C2NCNS(=O)(=O)C2=C1 Moexipril에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCOC(=O)[C@H](CCC1=CC=CC=C1)N[C@@H](C)C(=O)N1CC2=CC(OC)=C(OC)C=C2C[C@H]1C(O)=O
InChI Identifier	Hydrochlorothiazide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C7H8ClN3O4S2/c8-4-1-5-7(2-6(4)16(9,12)13)17(14,15)11-3-10-5/h1-2,10-11H,3H2,(H2,9,12,13)/f/h9H2 Moexipril에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C27H34N2O7/c1-5-36-27(33)21(12-11-18-9-7-6-8-10-18)28-17(2)25(30)29-16-20-15-24(35-4)23(34-3)14-19(20)13-22(29)26(31)32/h6-10,14-15,17,21-22,28H,5,11-13,16H2,1-4H3,(H,31,32)/t17-,21-,22-/m0/s1/f/h31H
Chemical IUPAC Name	Hydrochlorothiazide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 6-chloro-1,1-dioxo-3,4-dihydro-2H-benzo[e][1,2,4]thiadiazine-7-sulfonamide Moexipril에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (3S)-2-[(2S)-2-[[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]-6,7-dimethoxy-3,4-dihydro-1H-isoquinoline-3-carboxylic acid

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