| 이상반응 |
1) 의존성 : 벤조디아제핀계 약물치료에 의해 의존성이 일어날 수 있으며 장기간 투여 환자, 고용량 투여 환자, 특히 알코올 중독력 환자, 약물 남용력 환자, 인격장애 환자, 정신병 소인이 있는 환자에서 의존성 발생 위험성이 증가되므로 대상 질환을 충분히 고려한 후 투여하고 가능한 한 단기간 동안만 투여한다. 투여용량이 크고, 치료기간이 길수록 의존성 위험이 증가한다. 장기간 투여시에는 투여에 따른 유익성과 위험성을 면밀히 검토한 후 결정한다.
2) 금단증상 : 금단증상 발현시기는 투여중지 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부 경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있다. 중증의 경우에는 비현실감, 이인증, 청각과민, 무감각, 사지저림, 광과민성, 잡음 및 신체적 접촉, 환각, 또는 간질경련이 발생할 수 있다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며 급격한 투여중지를 피하고 점차적으로 감량하여 투여한다.
3) 치료 중단시 이약의 투여가 필요한 증상이 강화된 형태로 다시 나타나는 반동적 불안이 유발될 수 있다. 기분변화, 불안증 또는 수면장애, 안절부절함을 포함하는 다른 반응을 동반 할 수 있다.
4) 정신신경계 : 졸음, 휘청거림, 어지러움이 나타날 수 있다. 때때로 흥분, 기분고양, 보행실조, 불면, 두통, 진전, 구음장애, 초조 등이 나타날 수 있지만 투여를 중지하거나 용량을 줄이면 소실되는 경우가 많다.
5) 눈 : 안구진탕, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 때때로 백혈구감소, 혈액이혼화증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 한다.
7) 간장 : 드물게 ALT, AST, ALP의 상승, 황달, 유로빌리노겐 양성이 나타날 수 있다.
8) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
9) 소화기계 : 때때로 구갈, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 위부불쾌감, 드물게 타액분비과다가 나타날 수 있다.
10) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
11) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요실금, 빈뇨가 나타날 수 있다.
12) 골격근 : 피로감, 무력감, 근긴장저하 등이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 드물게 흉부압박감, 사지냉감, 인후폐쇄감, 성욕의 변화 등이 나타날 수 있다.
14) 국외 시판 후 보고에서, 이 약은 치료용량에서 내약성이 우수하였으며 다음과 같은 이상반응이 발생하였다.
- 정신장애 : 착란상태, 정서장애. 이러한 현상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 투여가 반복될수록 대부분 소실된다. 성욕장애가 가끔 보고되었다.
- 우울증 : 벤조디아제핀계 약물 복용 중 선재성우울증이 나타날 수 있다. 벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사약물 복용 시, 안절부절함, 초조함, 과민성, 공격성, 망상, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 부적절한 행동 및 다른 이상행동과 같은 역설적 반응이 발생하는 것으로 알려져 있다. 이러한 반응이 나타나면, 약물의 복용을 중단해야 하며, 이러한 반응은 고령자 및 소아환자에서 좀 더 나타난다.
- 의존성 : 치료용량일지라도 만성적복용은 신체적 및 심리적 의존성을 유발할 수 있다. 투여 중단은 금단 또는 반동증상을 일으킬 수 있다. 벤조디아제핀계 약물 남용이 보고되었다.
- 신경계 장애 : 졸림, 두통, 현기증, 각성도 감소, 조화운동불능. 이러한 현상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 투여가 반복될수록 대부분 소실된다. 치료용량에서도 전향기억상실이 발생할 수 있으며, 고용량일수록 발생 위험이 증가한다. 기억상실은 부적절한 행동과 연관될 수 있다.
- 시각 장애 : 복시. 이러한 현상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 투여가 반복될수록 대부분 소실된다.
- 위장관계 장애 : 위장장애가 가끔 보고되었다.
- 피부 및 피하조직 장애 : 피부반응이 가끔 보고되었다.
- 근골격계 및 연결조직 장애 : 근육약화. 이러한 현상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 투여가 반복될수록 대부분 소실된다.
- 전신 장애 및 적용부위 상태 : 피로. 이러한 형상은 치료시작 시에 주로 발생하며, 투여가 반복될수록 대부분 소실된다.
- 상해, 중독 및 적용상 합병증 : 고령자가 벤조디아제핀계 약물을 복용하는 경우 추락 및 골절 위험 증가가 보고되었다.
- 호흡기계 장애 : 호흡억제가 보고되었다.
- 심장 장애 : 심정지를 포함하는 심부전증이 보고되었다.
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| 상호작용 |
1) 알코올 및 다른 중추작용억제제와 이 약을 병용하는 경우에는 진정, 호흡, 혈류역동 작용이 증강될 수 있다. 이 약을 복용하는 환자는 알코올 섭취를 삼가야 한다.
2) 다음 약물과의 병용 또는 알코올 섭취에 의해 이 약의 작용이 증강될 수가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물, 리튬, 바르비탈계 약물, 최면진정제, 마약성 진통제, 마취제, 항우울약, 항히스타민제
3) 디설피람과 병용투여하는 경우 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
4) 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여한다.
5) 항간질약(특히 히단토인계, 바르비탈계)과 병용투여시 이 약의 부작용 및 독성이 강하게 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
6) 약물대사효소저해제(시메티딘 등)와 병용투여시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 감소되어 진정작용이 증강될 수 있다.
7) 시사프리드와 병용투여시 경구용 벤조디아제핀계 약물의 흡수가 촉진되어 진정효과가 증강되므로 신중히 투여한다.
8) 간효소유도제(리팜피신 등)와 병용투여시 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 증가된다.
9) 다른 벤조디아제핀계 약물을 병용투여하는 것은 약물의존성의 위험성을 증가시킬 수 있다.
10) 마약성 진통제와 병용투여하는 경우, 병적쾌감이 증대될 수 있으며 정신적 의존성이 강화될 수 있다.
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