드러그인포 약품요약정보

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제품성상

이 약은 반투명의 속이 빈 투여기구의 끝부분에 들어있는 백색 또는 거의 백색의 크림제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

100mg X 10개

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
100밀리그램	1 개	기타	8806859000107	8806859000114	어플리케이터

주성분코드

105608CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

발기부전의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 발기가 필요할 때 사용한다. 이 약의 권장용량은 1회 1제제(100mg 크림 충전)로, 성행위 약 5-20분전에 투여한다. 투여기구의 끝부분에 남는 크림의 양으로 인해 이 약 1제제의 실제 투여량은 약 75mg(알프로스타딜로서 약 300㎍)이다. 이 약은 24시간 동안 1회 이하로 사용하도록 권장된다.

의료 전문가는 자가 투여에 대한 적절한 사용법을 환자에게 설명해주어야 한다.

적용방법

1) 약물투여 전에 소변을 보고 손과 음경을 닦는다.

2) 투여기구의 끝부분에 있는 뚜껑을 제거한다(그림 1).

3) 음경의 끝부분을 잡고 부드럽게 음경의 요도부위를 벌린다(그림 2)

4) 열려진 요도에 투여기구의 끝부분을 대고 피스톤을 일정하게 아래로 밀어 요도내로 크림을 투입한다(그림3)

5) 투입된 크림이 잘 흡수되도록 약 30초 동안 음경을 수직으로 세운 상태를 유지한다. 효과를 보기위해서 크림이 완전히 흡수되도록 할 필요는 없다(그림4).

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 비정상적인 음경해부 : 이 약은 요도협착, 귀두염(음경귀두의 염증/감염), 중증의 요도하열 및 만곡이 있는 환자, 급성, 만성 요도염이 있는 환자에게는 투여하지 말아야 한다.
3) 겸상혈구성빈혈 또는 체질, 혈소판혈병, 적혈구증가증, 다발성골수종과 같이 지속발기증(6시간 이상 굳은 발기가 지속됨)의 위험성이 높은 환자
4) 정맥 혈전등이 일어나기 쉬운 환자 또는 고점조도 증후군이 있는 환자
5) 임신중 또는 임신을 계획하고 있는 상대를 가진 환자
6) 성행위를 추천할 수 없는 환자(일반적인 주의항 참조)

이상반응

2개의 대규모 이중 맹검 위약대조시험에서 978명(위약군: 509명, 시험군 300㎍: 469명)의 환자가 최소한 1회 이상 이 약을 투여 받았다. 가장 빈번하게 보고된 약물관련 부작용은 음경의 작열감(23%), 생식기 통증(17.5%), 음경의 홍반(11.3%) 이었다. 이러한 부작용은 대부분 경증 내지 중등도로 보통 2시간이내에 소실되었으나 약 7.6%의 환자들이 부작용으로 인해 투약을 중단하였다. 환자의 2%이상으로 보고된 부작용은 귀두염(4.6%), 기타 음경이상(3.5%)이었으며, 2%미만으로 보고된 부작용은 두통(0.4%), 현기증(0.5%), 감각과민증(0.7%), 피부발진(0.5%), 음경부종(1.4%), 생식기 팽윤(0.9%), 음경의 가려움증(1.2%), 음경의 따끔거림(0.9%)이었다.
동일주성분을 함유한 요도좌제의 임상시험에서 혈압의 증후성 저하(저혈압)가 환자의 3%, 어지러움은 환자의 4%에서 보고되었으며 실신(기절)은 환자의 0.4%에서 보고되었다.
여성 배우자의 부작용
위약대조 임상시험동안 여성배우자들로부터 보고된 가장 흔한 약물관련 부작용은 질작열감(위약군:1.8%, 시험군:4.4%), 질염(위약군:1.2%, 시험군:2.1%)이었다.

[주요 이상반응정보]

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ALPROSTADIL
ALPROSTADIL (ALPROSTADIL)
CAVERJECT (ALPROSTADIL)
CAVERJECT IMPULSE (ALPROSTADIL)
EDEX (ALPROSTADIL)
MUSE (ALPROSTADIL)
PROSTIN VR PEDIATRIC (ALPROSTADIL)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M086790/알프로스타딜 4.0밀리그램 / M098415/알코올 /
주성분코드	105608CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806859000107
BIT 약효분류	발기부전 치료제(Drugs for Erectile Dysfunction)
ATC 코드	Alprostadil / G04BE01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	685900010 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 반투명의 속이 빈 투여기구의 끝부분에 들어있는 백색 또는 거의 백색의 크림제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	100mg X 10개
보관방법	기밀용기, 냉장(2-8℃)보관. 1개월까지는 실온(25℃)에서 보관될 수 있다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(alprostadil; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Alprostadil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Alprostadil causes vasodilation by means of a direct effect on vascular and ductus arteriosus (DA) smooth muscle, preventing or reversing the functional closure of the DA that occurs shortly after birth. This results in increased pulmonary or systemic blood flow in infants. In cyanotic congenital heart disease, alprostadil's actions result in an increased oxygen supply to the tissues. In infants with interrupted aortic arch or very severe aortic coarctation, alprostadil maintains distal aortic perfusion by permitting blood flow through the DA from the pulmonary artery to the aorta. In infants with aortic coarctation, alprostadil reduces aortic obstruction either by relaxing ductus tissue in the aortic wall or by increasing effective aortic diameter by dilating the DA. In infants with these aortic arch anomalies, systemic blood flow to the lower body is increased, improving tissue oxygen supply and renal perfusion. When administered by intracavernosal injection or as an intraurethral suppository, alprostadil acts locally to relax the trabecular smooth muscle of the corpora cavernosa and the cavernosal arteries. Swelling, elongation, and rigidity of the penis result when arterial blood rapidly flows into the corpus cavernosum to expand the lacunar spaces. The entrapped blood reduces the venous blood outflow as sinusoids compress against the tunica albuginea.
Pharmacology	Alprostadil에 대한 Pharmacology 정보 Alprostadil (prostaglandin E1) is produced endogenously to relax vascular smooth muscle and cause vasodilation. In adult males, the vasodilatory effects of alprostadil on the cavernosal arteries and the trabecular smooth muscle of the corpora cavernosa result in rapid arteriolar inflow and expansion of the lacunar spaces within the corpora. As the expanded corporal sinusoids are compressed against the tunica albuginea, venous outflow through the subtunical vessels is impeded and penile rigidity develops. This is referred to as the corporal veno-occlusive mechanism. In infants, the vasodilatory effects of alprostadil increase pulmonary or systemic blood flow.
Metabolism	Alprostadil에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Absorption	Alprostadil에 대한 Absorption 정보 The absolute bioavailability of alprostadil has not been determined.
Toxicity	Alprostadil에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 186 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 228 mg/kg. Apnea, bradycardia, pyrexia, hypotension, and flushing may be signs of drug overdosage.
Drug Interactions	Alprostadil에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Alprostadil에 대한 Description 정보 Alprostadil is produced endogenously and causes vasodilation by means of a direct effect on vascular and ductus arteriosus (DA) smooth muscle, preventing or reversing the functional closure of the DA that occurs shortly after birth. This results in increased pulmonary or systemic blood flow in infants. In infants, it is used for palliative, not definitive, therapy to temporarily maintain the patency of the ductus arteriosus until corrective or palliative surgery can be performed in neonates who have congenital heart defects and who depend upon the patent ductus for survival. In adults, it is used for the treatment of erectile dysfunction due to neurogenic, vasculogenic, psychogenic, or mixed etiology.
Dosage Form	Alprostadil에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousSolution Intra-arterialSuppository Urethral
Drug Category	Alprostadil에 대한 Drug_Category 정보 Fibrinolytic AgentsPlatelet Aggregation InhibitorsVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Alprostadil에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCCCC(O)C=CC1C(O)CC(=O)C1CCCCCCC(O)=O
Smiles String Isomeric	Alprostadil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCCCC[C@H](O)\C=C\[C@H]1[C@H](O)CC(=O)[C@@H]1CCCCCCC(O)=O
InChI Identifier	Alprostadil에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H34O5/c1-2-3-6-9-15(21)12-13-17-16(18(22)14-19(17)23)10-7-4-5-8-11-20(24)25/h12-13,15-17,19,21,23H,2-11,14H2,1H3,(H,24,25)/t15-,16+,17+,19+/m0/s1/f/h24H
Chemical IUPAC Name	Alprostadil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(3S)-3-hydroxyoct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoic acid

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