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포장·유통단위

3's, 30's.

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
1. 위 , 십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방),수술후 궤양, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로인한 위 십이지장궤양
2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기, 상부소화관출혈(소화성 궤양, 급성스트레스궤양 급성위점막병변에 의한)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량
, 성인 : 라니티딘으로서 1회 150mg 1일 2회, 오전및 취침시에 경구투여한다.
1) 위십이지장궤양 : 1회 150mg 1일 2회 경구투여하거나1회 300mg 1일 1회, 취침시에 투여한다. 특히 십이지장궤양 환자에 1회 300mg 1일 2회, 오전 및 취침시에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드성소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드성 소염진통제 장기투여시 위십이지장궤양 발생을 예방하기위한 병용요법에 있어서도 용법^.용량은 같다. 보통은 4주이내, 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될 수 있다. 이약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양 환자들에 대해서는 유지 요법으로 150mg을 1일 1회 취침시에 투여한다.
2) 역류성식도염 : 8주동안 1회 150mg 1일 2회 투여하거나, 1회 300mg1일 1회, 취침전에 투여한다. 중증 역류성식도염 환자에 대해서는 1회 300mg 1일 4회로 증량할 수 있다.
3) 졸링거-엘리슨증후군 : 초기용량으로서 1회 150mg 1일 3회로 치료를 시작하며, 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증 질환의 경우 의사의 지시에 따라 1일 6g까지 투여할 수 있다.
4) 소화성궤양, 급성스트레스궤양 및 급성위점막병변에 의한 상부소화관출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시하고, 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾸어 1회 150mg 1일 2회 투여한다.
5) 마취 전 투약(멘델슨증후군 예방)
: 마취유도 2시간 전에 150mg을 투여한다.이 경우 수술전야에도 150mg을 투여하면 더욱 좋다.
소아 : 소아에 대한 임상연구는 확립되어 있지 않으나, 8-18세의경우 1회 150mg(체중kg당 2mg) 1일 2회까지 투여할 수 있다.
신장애 환자 : 크레아티닌 청소율이 50ml/min이하인심한 신장애 환자의 경우, 150mg을 1일 1회 취침시에 투여한다. 이는 환자의 상태에 따라 투여간격을 12시간 또는 그 이상으로 늘릴 수 있다. 혈액투석은 약물의 혈중농도를감소시키므로, 혈액투석 직후 투약계획을 재조정한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

이 약 및 이 약 성분에 과민증의병력이 있는 환자

신중투여

1) 신장애 환자(이 약은 신장을통해 배설되므로 중증 신장애 환자에서 이 약의 혈장 농도가 증가한다. 투여량을감소하거나 투여간격을 늘이는 등 2용법용량의 조절이 필요하다)
2) 간장애 환자
3) 약물 과민증의 병력이 있는 환자
4) 고령자
5) 비스테로이드성 소염제를 병용 투여하고 있는 환자(특히 고령자 및 소화궤양의 병력이 있는 환자에서 이 약과 병용 투여할 경우 주기적인 관찰이 필요하다)
6) 이 약이 급성 포르피린성 발작을 유발할 수 있음을 시사하는임상 보고가 드물게 있으므로 급성 포르피린증 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.

이상반응

이상반응 발현 빈도는 다음과 같이분류된다. :
매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 때때로 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
1) 쇽 : 매우 드물게 아나필락시스 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이들 반응은 단회 투여 후에 보고되었다.
2) 과민증 : 드물게 두드러기, 혈관신경부종, 발진, 발열, 기관지경련, 저혈압, 흉통등의 과민반응, 맥관부종 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 이들 반응은 단회 투여 후에 보고되었다.
3) 혈액 : 몇몇 환자에서 과립구감소증, 혈청크레아티닌치 상승이 보고된 바 있으나 가역적이며, 매우 드물게 백혈구감소증, 혈소판감소증이 보고된 바 있으나 가역적이며, 매우 드물게 골수형성저하증 또는 골수무형성증, 재생불량성 빈혈과 함께 무과립구증 또는 범혈구감소증, 매우 드물게 후천성 면역용혈성빈혈이나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 호산구증가증이 나타날 수 있다. 초기증상으로 전신권태감, 무력, 피하점막하 출혈, 발열 등이 나타나면혈액검사를 실시하여 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 간장 : 드물게 일시적이고 가역적인 간기능장애(AST, ALT, γ-GTP, ALP치의 상승), 매우 드물게 일반적으로 가역적인황달을 동반 또는 동반하지 않는 간염(간세포성, 간소관성 또는 혼합형) 등이 나타날 수 있다. 이러한증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
5) 순환기계 : 다른 H₂ 수용체 길항제와 마찬가지로, 매우 드물게 서맥, 방실블록, 빈맥이 나타날 수 있다.매우 드물게 혈관염이 보고되었다.
6) 소화기계 : 때때로 변비, 드물게 구역, 구토, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 매우 드물게 설사, 급성 췌장염이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 매우 드물게 어지러움, 졸림, 경련, 두통(때때로중증), 두중, 불면, 흥분, 불안, 주로 중증 및 고령자에서 가역적정신혼동, 우울증 및 환각이 나타날 수 있다. 또한 매우 드물게 가역적인 흐린 시력과 불수의 운동장애가 보고되었다. 의식장애, 경련(강직성등), 간대성 근경련이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이인정되는 경우에는 투여를 중지하거나 적절한 처치를 한다. 특히신기능 장애를 지니고 있는 환자에서 쉽게 나타날 수 있으므로 주의한다.
8) 내분비계 : 매우 드물게 여성형유방, 가역적인 발기부전 및 성욕감퇴 등이 보고된 바 있으나, 이 약과의 인과관계는 확립되지않았다.
9) 근골격계 : 매우 드물게 관절통 및 근육통이 나타날 수 있다. 근육통, 무력감, CK(CPK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈의 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는투여를 중지한다.
10) 피부 : 드물게피부발진, 매우 드물게 경미한 다형홍반 및 탈모증이 보고된 바 있다.
11) 기타 : 드물게 설염, 때때로 피부가려움이 나타날 수 있다. 기타 H₂ 수용체 길항제에서 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증), 재생불량성빈혈, 방실차단 등의 심차단, 매우 드물게 급성 간질성 신염이 나타났다는 보고가 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약은 다른 약물의 흡수, 대사또는 신배설에 영향을 줄 수 있다. 이러한 약동학적 변화로 영향 받는 약물의 용량 조정 또는 투여 중지가필요할 수 있다.
상호작용은 다음과 같은 몇몇 기전에의해 발생된다. :
① 시토크롬P450과관련된 복합기능옥시게나아제계의 억제 : 일반적 치료 용량에서, 이 약은 이 효소계에 의해 비활성화되는 약물(예, 디아제팜, 리도카인, 페니토인, 프로프라놀롤, 테오필린)의작용을 증강시키지 않는다. 쿠마린 항응고제(예, 와파린)와 병용투여 시 프로트롬빈 시간의 변화가 보고된 바있다. 쿠마린 항응고제의 치료 지수가 좁기 때문에, 이 약과의 병용투여기간에는 프로트롬빈 시간의 증가 또는 감소를 면밀하게 모니터링한다.
② 신세뇨관 분비 경쟁 : 이 약은 일부 양이온계로 제거되기 때문에, 동일 경로로 제거되는다른 약물의 클리어런스에 영향을 줄수 있다. 이 약 고용량(예, 졸링거-엘리슨 증후군 치료 시)은프로카인아미드 및 N-아세틸프로카인아미드의 배설을 감소시켜 이들 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
③ 위 pH의 변화 : 어떤 약물의 생체이용률에 영향을 줄수 있으며, 이는 흡수 증가(예, 트리아졸람, 미다졸람, 글리피지드) 또는흡수 감소(예, 케토코나졸,아타자나비어, 델라비르딘, 게피티니브)를유발할 수 있다.
2) 이 약이 아목시실린, 메트로니다졸과상호작용을 일으킨다는 증거는 없다.
3) 고용량(2g)의 수크랄페이트와이 약을 병용투여할 경우 이 약의 흡수가 감소될 수 있으므로 2시간 정도의 간격을 두고 따로 복용한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:RANITIDINE HYDROCHLORIDE
RANITIDINE (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
RANITIDINE HYDROCHLORIDE (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 150 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 25 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 300 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 75 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC IN PLASTIC CONTAINER (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	H2 차단제 (H2 Receptor Blockers)
ATC 코드	Ranitidine / A02BA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 장방형 필름코팅정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	3's, 30's.
보관방법	밀폐용기, 실온건조장소보관

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ranitidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The H2 antagonists are competitive inhibitors of histamine at the parietal cell H2 receptor. They suppress the normal secretion of acid by parietal cells and the meal-stimulated secretion of acid. They accomplish this by two mechanisms: histamine released by ECL cells in the stomach is blocked from binding on parietal cell H2 receptors which stimulate acid secretion, and other substances that promote acid secretion (such as gastrin and acetylcholine) have a reduced effect on parietal cells when the H2 receptors are blocked.
Pharmacology	Ranitidine에 대한 Pharmacology 정보 Ranitidine is a histamine H2-receptor antagonist similar to cimetidine and famotidine. An H2-receptor antagonist, often shortened to H2 antagonist, is a drug used to block the action of histamine on parietal cells in the stomach, decreasing acid production by these cells. These drugs are used in the treatment of dyspepsia, however their use has waned since the advent of the more effective proton pump inhibitors. Like the H1-antihistamines, the H2 antagonists are inverse agonists rather than true receptor antagonists.
Metabolism	Ranitidine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Ranitidine에 대한 단백결합 정보 15%
Half-life	Ranitidine에 대한 반감기 정보 2.8-3.1 hours
Absorption	Ranitidine에 대한 Absorption 정보 Approximately 50% bioavailability orally.
Pharmacokinetics	Ranitidine HCl의 약물동력학자료 생체내이용률 : 경구 : 50-60% 분포 : 유즙 분비, 뇌척수액으로 분포되는 양은 미미하다. 단백결합 : 15% 대사 : 10% 미만이 간에서 대사된다. 반감기 : 3.5-16 세의 소아 : 1.8-2 시간 성인 : 2-2.5 시간 말기 신질환 : 6-9 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1-3 시간 이내 소실 : 주로 신배설 (35%가 미변화체로), 일부는 변배설
Biotransformation	Ranitidine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Ranitidine is metabolized to the N-oxide, S-oxide, and N-desmethyl metabolites, accounting for approximately 4%, 1%, and 1% of the dose, respectively.
Toxicity	Ranitidine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=77mg/kg (orally in mice). Symptoms of overdose include muscular tremors, vomiting, and rapid respiration.
Drug Interactions	Ranitidine에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione The anti-H2 increases the anticoagulant effectDicumarol The anti-H2 increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The anti-H2 increases the anticoagulant effectWarfarin The anti-H2 increases the anticoagulant effectItraconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleKetoconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleProcainamide The histamine H2-receptor antagonist increases the effect of procainamideDasatinib Possible decreased levels of dasatinibAtazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanaivrTolazoline Anticipated loss of efficacy of tolazoline
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ranitidine에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Avoid milk, calcium containing dairy products, iron, antacids, or aluminum salts 2 hours before or 6 hours after using antacids while on this medication.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ranitidine에 대한 Description 정보 A non-imidazole blocker of those histamine receptors that mediate gastric secretion (H2 receptors). It is used to treat gastrointestinal ulcers. [PubChem]
Dosage Form	Ranitidine에 대한 Dosage_Form 정보 Solution IntravenousSolution OralTablet Oral
Drug Category	Ranitidine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer AgentsHistamine H2 Antagonists
Smiles String Canonical	Ranitidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1)=C[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Ranitidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN\C(NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1)=C/[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Ranitidine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H22N4O3S/c1-14-13(9-17(18)19)15-6-7-21-10-12-5-4-11(20-12)8-16(2)3/h4-5,9,14-15H,6-8,10H2,1-3H3/b13-9+
Chemical IUPAC Name	Ranitidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (E)-N-[2-[[5-(dimethylaminomethyl)furan-2-yl]methylsulfanyl]ethyl]-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	RANITIDINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Gastric intrinsic factor Drug:ranitidine Toxicity:malabsorption of protein-bound cobalamin. [바로가기]

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