드러그인포 약품요약정보 - 경피용건조비씨지백신(일본균주)

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상한금액

686500011[686500010] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

본 제는 칼멜게량균을 함유한 건조제제이며, 용제를 가하였을 때 백색 또는 담황색의 혼탁된 액상제제로 된다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

12mg X 1앰플

주성분코드

600201BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

결핵의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
통산 용제를 가한 것을 상박외축의 중앙부에 떨어뜨려 바르고 경피접종 침을 사용하여 접종한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ 타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종 하지 않는다. 다만, 피접종자가 결핵에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해서 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종 할 수 있다.

1) 중증 또는 열병환자

2) 현저한 영양장애자

3) 본제의 성분에 의해서 아나필락시스를 나타낸적이 있는 것이 분명한 자

4) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로서 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자

5) 예방접종, 외상 등으로 켈로이드(keloid)가 인정되는 자

6) 이 약의 성분에 대해 알레르기를 일으킬 우려가 있는 자

7) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자

8) 만연성의 피부병 환자

9) 과거에 면역부전의 진단을 받은 자

10) 면역기능에 이상이 있는 환자 및 면역억제 작용이 있는 약물투여를 받은 환자 로서 면역기능에 이상을 가져올 위험성이 있는 자

11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

12) 다른 생백신(홍역 백신, 풍진 백신, 유행성 이하선염 백신, 황열 백신 등) 접종 후 4주가 경과되지 않은 자

13) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

14) 증상이 있거나 무증상의 사람 면역결핍 바이러스(HIV) 감염자

이상반응

1) 접종 후 1~4주간 접종 부위에 발적, 종창, 가피형성, 피부궤양 등의 국소반응이 나타나며 특히 반응이 심한 경우에는 농포가 생기긴 하나 가피를 형성해서 2~3 개월 이내에 사라진다.

2) 드물게 액와임파절, 종창 등의 발현이 보고되어 있다.

3) 쇼크, 아나필락시스 형태 증상이 나타날 수 있으므로 접종 후 관찰을 충분하게 해, 이상이 인지 될 경우에는 적절한 처치를 한다.

4) 골염, 골수염, 골막염, 수막염을 일으키는 경우가 있다. 면역부전증후군인 자 등에 접종한 경우, BCG가 전신에 혈행산포되어 속립결핵과 같은 병변을 만들어 전신파종성 BCG 감염증이 되는 경우가 있다. BCG 감염증이 의심될 경우에는 신속하게 항결핵제 투여 등 적절한 조치를 실시한다.

5) 피부결핵 형태의 낭창, 선병성 태선 등의 피부결핵 형태의 병변을 일으키는 경 우가 있다.

6) 접종 직후부터 수일 중에 발진, 두드러기, 홍반(다형홍반을 포함), 가려움 등의 과민증이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 부신피질스테로이드제 및 면역억제제(사이클로스포린제제 등): 면역억제작용을 갖는 약물을 투여받고 있는 환자, 특히 장기 또는 대량투여를 받고 있는 환자 (체중 10㎏ 이하의 경우: 1일 체중 ㎏당 2㎎, 체중 10㎏ 이상의 경우: 1일 총 20㎎ 이상을 14일 이상 사용시), 또는 중지 후 6개월 이내에 있는 자에게 생백 신을 접종하면 발증할 수가 있으므로 이 약을 접종하지 않는다.

2) 기타 생백신제제: 다른 생백신(홍역 백신, 풍진 백신, 유행성이하선염 백신, 황열 백신 등)의 간섭작용에 의해 면역이 획득되지 않을 우려가 있으므로, 다른 생백신 접종을 받은 자는 보통 4주 경과 후에 이 약을 투여한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	600201BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806865000108
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Tuberculosis, live attenuated / J07AN01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	686500011[686500010] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	본 제는 칼멜게량균을 함유한 건조제제이며, 용제를 가하였을 때 백색 또는 담황색의 혼탁된 액상제제로 된다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	12mg X 1앰플
보관방법	밀봉용기, 10℃이하 보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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