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라프렌연질캡슐50mg(클로파지민) Lapren Soft Cap. 50mg
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
전문
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제조회사 |
(주)태준제약
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판매회사 |
(주)태준제약
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허가정보 |
정상
(1986.12.17)
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BIT 약효분류 |
나병치료제 (Antileprotics)
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복지부분류 |
623[치나제 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
650100200[A28300721]
\0 원/1캡슐(2007.11.15)(현재약가)\351 원/1캡슐(2002.04.09) (변경전약가)
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| ATC코드 |
Clofazimine / J04BA01 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
농글리세린,
레시틴,
산화티탄,
야자경화유,
에틸바닐린,
적색40호,
젤라틴,
청색1호,
콩기름,
황납,
황색203호
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| Clofazimine |
364301ACS |
2 |
20200130 |
20201228 |
임부에 대한 안전성 미확립. 사람 태반을 통과하여 태아에게 피부착색 가능성. 동물실험에서 랫트의 착상수 감소, 태자 체중감소 및 사망률 증가와 마우스의 태자 사망률 증가 및 두개골 골화 지연 나타남 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650100200[A28300721]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2007.11.15)(현재약가)
\351 원/1캡슐(2002.04.09)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
적갈색의 원형 연질캅셀 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 500캡슐/병, (관납 : 500캡슐/병) |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리그램 |
500 캡슐 |
병 |
8806501002008 |
8806501002060 |
관납용 |
| 50밀리그램 |
1000 캡슐 |
병 |
8806501002008 |
8806501002053 |
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| 50밀리그램 |
500 캡슐 |
병 |
8806501002008 |
8806501002046 |
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| 50밀리그램 |
30 캡슐 |
병 |
8806501002008 |
8806501002015 |
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| 주성분코드 |
364301ACS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 한센병
1) 나병종나병과 중간나병
2) 나병결절홍반과 같은 나병반응
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 나병종나병과 중간나병
클로파지민으로서 1회 50 mg을 매일 투여하거나 1회 100 mg을 주 3회 투여한다.
2. 나병결절홍반과 같은 나병반응
이 약으로서 1일 1회 300 mg을 보통 3개월간 투여한다. 투여기간 중 나병반응이 나타나면 즉시 나병반응 억제효과가 적절히 유지되는 수준까지 점차적으로 감량한다.
1일 용량 300 mg 이상을 3개월 이상 투여해서는 안된다.
원칙적으로 다른 항한센병약과 병용투여한다.
음식 또는 우유와 함께 복용한다.
체중, 질병의 진행 정도에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 신중투여 |
1) 위장장애 환자(증상이 악화될 우려가 있다.)
2) 신장애 또는 간장애 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 |
| 이상반응 |
이 약은 일반적으로 내성이 없으며, 때때로 이상반응이 나타나지만 용량을 줄이거나 투여를 중지하면 없어진다.
1) 피부 : 피부 또는 햇빛에 노출된 부분에 피부탈색이 일어난 환자의 나병소에 피부착색(암적색～흑갈색)이 나타날 수 있고, 모발의 탈색 등이 나타날 수 있다. 때때로 피부건조, 비늘증, 가려움, 광과민반응, 발진, 홍반, 구역 등의 증상은 주로 위장관질환(아메바성 질환이나 장기의 박테리아 감염)을 수반하는 경우 또는 1일 용량이 300 mg을 초과하거나 투여기간이 3개월을 초과한 경우에 일어날 수 있다.
2) 소화기계 : 장폐색, 위장출혈, 호산구성장염, 구역, 구토, 복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 눈 : 결막ㆍ각막ㆍ눈물의 착색, 황반ㆍ각막상피의 색소침착, 건조, 자극감, 작열감, 시력저하 등이 나타날 수 있다.
4) 신경계 : 어지러움, 두통, 졸음, 신경통, 피부착색에 의한 우울증 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 간염, 황달, 간비대, AST 및 혈청빌리루빈 상승 등이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 혈전색전증, 빈혈, 호산구 증가, 무과립구, 대사산증, 저칼륨혈증, 혈침속도 및 혈청알부민 증가 등이 나타날 수 있다.
7) 순환기계 : 비장경색, 림프절병증, 혈관통, 레이노병, Torsades de pointes 등이 나타날 수 있다.
8) 과민반응 : 대두 또는 대두레시틴에 의해서 아나필락시 쇽, 두드러기 등의 과민반응이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 안면찡그림, 땀ㆍ가래ㆍ모유ㆍ소변ㆍ대변 등의 착색, 방광염, 뼈통증, 부종, 피로, 발열, 체중감소, 미각장애, 입술염, 혈당수치 상승 등이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 답손 : 특별히 중요한 상호작용은 나타나지 않으나 일부 환자에게서 소변을 통한 답손의 배출이 증가한다는 보고가 있다.
2) 리팜피신 : 한센병 환자에서 리팜피신의 흡수를 감소시키지만 생체이용률에 대한 영향은 없다.
3) 이소니아지드 : 이소니아지드를 고용량(1일 300 mg)으로 병용하는 경우 이 약의 혈중 농도가 상승하고 피부에서의 농도는 감소된다.
4) PT/INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생제를 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 PT/INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생제의 일부종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더욱 심하다.
5) CYP3A4/5 기질과 병용 투여시 클로파지민의 혈중 농도가 증가되어 약물독성 위험을 높일 수 있다. 이 약과 병용투여시 약물독성을 모니터링이 권고된다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 주성분코드 |
364301ACS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806501002008 |
| BIT 약효분류 |
나병치료제 (Antileprotics)
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| ATC 코드 |
Clofazimine / J04BA01
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
623 (치나제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
라프렌연질캅셀50밀리그람(클로파지민)/ A28300721
제품규격: /제품수량: 30/제형: 캡슐
폼목기준코드: 198601341 /대표코드: 8806501002008/표준코드: 8806501002015
구바코드: -/비고:-
라프렌연질캅셀50밀리그람(클로파지민)/ A28300721
제품규격: /제품수량: 90/제형: 캡슐
폼목기준코드: 198601341 /대표코드: 8806501002008/표준코드: 8806501002022
구바코드: -/비고:-
라프렌연질캅셀50밀리그람(클로파지민)/ A28300721
제품규격: /제품수량: 300/제형: 캡슐
폼목기준코드: 198601341 /대표코드: 8806501002008/표준코드: 8806501002039
구바코드: -/비고:-
라프렌연질캅셀50밀리그람(클로파지민)/ A28300721
제품규격: /제품수량: 500/제형: 캡슐
폼목기준코드: 198601341 /대표코드: 8806501002008/표준코드: 8806501002046
구바코드: -/비고:-
라프렌연질캅셀50밀리그람(클로파지민)/ A28300721
제품규격: /제품수량: 1000/제형: 캡슐
폼목기준코드: 198601341 /대표코드: 8806501002008/표준코드: 8806501002053
구바코드: -/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650100200[A28300721]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2007.11.15)(최신약가)
\351 원/1캡슐(2002.04.09)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
적갈색의 원형 연질캅셀
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 500캡슐/병, (관납 : 500캡슐/병) |
| 보관방법 |
서늘한 곳에 습기를 피하여 보관 |
동일주성분코드
검색순위 |
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| 복약정보 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Clofazimine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Appears to preferentially bind to mycobacterial DNA leading to disruption of the cell cycle and eventually kills the bacterium. It may also bind to bacterial potassium transporters, thereby inhibiting their function. Lysophospholipids have been found to mediate the activity of this drug.
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| Pharmacology |
Clofazimine에 대한 Pharmacology 정보
Clofazimine exerts a slow bactericidal effect on Mycobacterium leprae (Hansen's bacillus). Clofazimine inhibits mycobacterial growth and binds preferentially to mycobacterial DNA. Clofazimine also exerts antiinflammatory properties in controlling erythema nodosum leprosum reactions. Clofazimine is highly lipophilic and tends to be deposited predominantly in fatty tissue and in cells of the reticuloendothelial system. It is taken up by macrophages throughout the body. Measurement of the minimum inhibitory concentration (MIC) of clofazimine against leprosy bacilli in vitro is not yet feasible. In the mouse footpad system, the multiplication of M.leprae is inhibited by introducing 0.0001%- 0.001% clofazimine in the diet. Although bacterial killing may begin shortly after starting the drug, it cannot be measured in biopsy tissues taken from patients for mouse footpad studies until approximately 50 days after the start of therapy.
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| Half-life |
Clofazimine에 대한 반감기 정보
10 days following a single dose, 70 days after long-term, high-dose therapy.
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| Absorption |
Clofazimine에 대한 Absorption 정보
Absorption varies from 45 to 62% following oral administration in leprosy patients. Bioavailability is approximately 70%. Food increases bioavailability and rate of absorption.
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| Pharmacokinetics |
Clofazimine의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 45-70%가 천천히 흡수된다.
- 분포 :
- 장기간 사용할 때 조직에 축적된다.
- 유즙분비
- 강력한 지용성 : 일차적으로 지방조직과 reticuloendothelial system의 세포에 축적
- 장간 림프절, 부신, 피하지방, 간, 담즙, 담낭, 비장, 소장, 근육, 뼈, 피부에도 분포
- 뇌-혈액 장벽을 통과하지 못한다.
- 대사 : 부분적으로 간대사되어 두가지 대사체로 전환된다.
- 반감기 :
- 혈액 : Terminal : 8일
- 조직 : 70일
- 혈중최고농도 도달시간 : 장기 복용시 1-6시간
- 소실 : 주로 변배설, 미량이 미변화체로 신배설, 소량이 객담, 타액, 땀으로 배설
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| Biotransformation |
Clofazimine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Three metabolites have been identified - two conjugated and one unconjugated, however, it is not yet known whether these metabolites are pharmacologically active. Metabolite I is formed by hydrolytic dehalogenation of clofazimine, metabolite II presumably is formed by a hydrolytic deamination reaction followed by glucuronidation, and metabolite III appears to be a hydrated clofazimine glucuronide.
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| Toxicity |
Clofazimine에 대한 Toxicity 정보
Oral, rabbit: LD50 = 3.3 g/kg; Oral, mouse: LD50 = > 4 g/kg. Severe abdominal symptoms have necessitated exploratory laparotomies in some patients on clofazimine therapy. Rare reports have included splenic infarction, bowel obstruction, and gastrointestinal bleeding. Deaths have been reported, following severe abdominal symptoms.
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| Drug Interactions |
Clofazimine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Clofazimine에 대한 Description 정보
A fat-soluble riminophenazine dye used for the treatment of leprosy. It has been used investigationally in combination with other antimycobacterial drugs to treat Mycobacterium avium infections in AIDS patients. Clofazimine also has a marked anti-inflammatory effect and is given to control the leprosy reaction, erythema nodosum leprosum. (From AMA Drug Evaluations Annual, 1993, p1619)
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| Dosage Form |
Clofazimine에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule Oral
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| Drug Category |
Clofazimine에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAntimycobacterialsColoring AgentsDyesLeprostatic Agents
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| Smiles String Canonical |
Clofazimine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(C)N=C1C=C2N(C3=CC=C(Cl)C=C3)C3=CC=CC=C3N=C2C=C1NC1=CC=C(Cl)C=C1
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| Smiles String Isomeric |
Clofazimine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC(C)\N=C1/C=C2N(C3=CC=C(Cl)C=C3)C3=CC=CC=C3N=C2C=C/1NC1=CC=C(Cl)C=C1
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| InChI Identifier |
Clofazimine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C27H22Cl2N4/c1-17(2)30-24-16-27-25(15-23(24)31-20-11-7-18(28)8-12-20)32-22-5-3-4-6-26(22)33(27)21-13-9-19(29)10-14-21/h3-17,31H,1-2H3/b30-24+
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| Chemical IUPAC Name |
Clofazimine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
N,5-bis(4-chlorophenyl)-3-propan-2-yliminophenazin-2-amine
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-05-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. CLOFAZIMINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) A(Marginal) 0(Active) 4[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) <4(Index value) 76.9[SGOT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) <4(Index value) 76.9[SGPT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 102.6[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 25.6[GGT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) <4(Index value) 51.3
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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