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제품성상

황색의 정제 [제형정보 확인]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 주효능 효과
골관절염(퇴행성 관절질환), 류마티양 관절염

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
강직성 척추염, 급성통풍성 관절염, 관절주위염(건염, 점액낭염, 건초염)

[질환별 복약지도]

약물음식간 상호작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 설린닥으로서 1회 100-200mg 1일 2회 식사와 함께 경구투여한다.
급성통풍성 관절염, 관절주위염에는 7-10일간 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 소화성궤양 환자 또는 위장출혈 환자

2) 심한 혈액이상 환자

3) 심한 간장애 환자

4) 심한 신장애 환자

5) 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

6) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식(천식발작 포함), 두드러기, 비염, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)

7) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

9) 수유부

10) 어린이(어린이에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.)

신중투여

1) 소화성궤양 또는 위장출혈의 병력이 있는 환자

2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

5) 심기능부전 환자, 고혈압 환자, 기타 체액저류를 나타내는 환자

6) 당뇨병 환자

7) 전신성홍반성루푸스(SLE) 환자 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

2) 소화기계 : 드물게 소화성궤양, 위장출혈, 위장천공, 췌염, 대장염이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 소화기 동통, 복통, 위부불쾌감, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 변비, 설사, 구내염 드물게 위염, 고장, 위장경련, 구갈, 혀가 거칠어지는 증상이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 무균성 수막염이 보고되어 있으므로 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 등의 증상이 나타면 즉시 투여를 중단하고 의사와 상의하며, 특히 자가면역질환(SLE, MCTD)환자에게는 신중히 투여한다. 또한 드물게 두통, 현기, 신경과민, 불면, 발한, 무력증, 지각이상, 신경장애, 우울, 피로, 실신, 경련, 신경염, 정신장애가 나타날 수 있다.

4) 피부 : 때때로 발적, 가려움증이 나타날 수 있으며 드물게 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증), 다형성 홍반, 광과민증, 탈모, 구내염, 점막건조, 삼출성피부염 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5) 과민증 : 드물게 구내염, 구내점막의 문드러짐, 점막건조, 혈관부종, 두드러기, 발열, 흥분, 한기, 호산구증다 때때로 발진, 피진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 간장 : 드물게 황달, 담즙울체, 간염, 간장애 등 때때로 GOT, GPT, AL-P의 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하며 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 순환기계 : 드물게 심계항진, 울혈성심부전, 혈압상승, 부정맥이 나타날 수 있다.

8) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 빈혈, 호중구감소, 백혈구감소, 무과립구증, 혈소판감소, 반상출혈, 자반, 골수억제, 프로트롬빈시간 지연이 나타날 수 있다.

9) 신장 : 드물게 급성간질성신염, 신부전, 신결석, 신증후군, 혈뇨, 단백뇨, 고칼륨혈증, 결정뇨, 요변색, 배뇨곤란이 나타날 수 있다.

10) 감각기계 : 드물게 이명, 난청, 시력장애, 미각이상이 나타날 수 있다.

11) 골격근 : 근쇠약이 나타날 수 있다.

12) 호흡기계 : 비출혈이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 때때로 부종 드물게 설염, 질출혈, 고혈당, 여성형 유방이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않는다.

2) 혈당강하제와 임상적으로 유의한 상호작용은 인정되지 않으나 이 약과 대사물은 혈장단백과 높은 비율로 결합하므로 병용시 신중히 투여해야 한다.

3) DMSO와 병용투여시 말초 신경병을 일으킨다는 보고가 있으므로 병용투여하지 않는다.

4) 시클로스포린과 병용투여시 시클로스포린에 의한 신장 프로스타사이클린의 합성 감소에 기인한 독성이 나타날 수 있으므로 주의하여야 한다.

5) 디플루니살과 병용투여시 이 약의 황화설린닥 대사물의 혈장농도를 낮춘다.

6) 프로베네시드와 병용투여시 이 약의 혈장농도가 증가한다.

7) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.

8) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.

9) 아스피린

① 아스피린과 병용투여시 활성 황화설파이드대사물의 혈장치를 낮추며 소화기 이상반응 발현이 더욱 증가된다.

② 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.

10) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.

11) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여되어야 한다.

12) 경구용 항응혈제(와파린 등)

① 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.

② 경구용 항응혈제와 임상적으로 유의한 상호작용은 인정되지 않으나 경구용 항응혈제 투여환자에서 프로트롬빈시간의 연장이 나타났다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SULINDAC
CLINORIL (SULINDAC)
SULINDAC (SULINDAC)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Sulindac / M01AB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A27650021] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.05.11)(최신약가) \56 원/1정(2001.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색의 정제 [제형정보 확인]
보관방법	밀폐용기,사용기한:3년

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 3기 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Sulindac에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Sulindac's exact mechanism of action is unknown. Its antiinflammatory effects are believed to be due to inhibition of both cylooxygenase-1 (COX-1) and cylooxygenase-2 (COX-2) which leads to the inhibition of prostaglandin synthesis, and results in the inhibition of prostaglandin synthesis. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in an increased peripheral blood flow, vasodilation, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	Sulindac에 대한 Pharmacology 정보 Sulindac is a non-steroidal anti-inflammatory indene derivative, also possessing analgesic and antipyretic activities.
Metabolism	Sulindac에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Sulindac에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Sulindac에 대한 반감기 정보 The mean half-life of sulindac is 7.8 hours while the mean half-life of the sulfide metabolite is 16.4 hours.
Absorption	Sulindac에 대한 Absorption 정보 Approximately 90% absorbed in man following oral administration.
Pharmacokinetics	Sulindac의 약물동력학자료 흡수 : 90% 대사 : 전구체로서 활성형인 sulfide 대사체로 간대사를 거쳐야 약리활성을 나타낼 수 있다. 간에서 비활성형인 sulfone 대사체로 대사될 수도 있다. 반감기 : 미변화체 : 7시간 활성형 대사체 : 18시간 소실 : 주로 신배설(50%), 일부 담즙 배설(25%)
Biotransformation	Sulindac에 대한 Biotransformation 정보 Undergoes two major biotransformations: reversible reduction to the sulfide metabolite, and irreversible oxidation to the sulfone metabolite. Available evidence indicates that the biological activity resides with the sulfide metabolite.
Toxicity	Sulindac에 대한 Toxicity 정보 Acute oral toxicity (LD₅₀) in rats is 264 mg/kg. Cases of overdosage have been reported and rarely, deaths have occurred. The following signs and symptoms may be observed following overdosage: stupor, coma, diminished urine output and hypotension.
Drug Interactions	Sulindac에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Sulindac에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Sulindac에 대한 Description 정보 Sulindac is a non-steroidal anti-inflammatory drug of the arylalkanoic acid class that is marketed in the U.S. by Merck as Clinoril. Like other NSAIDs, it is useful in the treatment of acute or chronic inflammatory conditions. Sulindac is a prodrug, derived from sulfinylindene that is converted in the body to an active NSAID. More specifically, the agent is converted by liver enzymes to a sulfide which is excreted in the bile and then reabsorbed from the intestine. This is thought to help maintain constant blood levels with reduced gastrointestinal side effects. Some studies have shown sulindac to be relatively less irritating to the stomach than other NSAID's except for drugs of the COX-2 inhibitor class. The exact mechanism of its NSAID properties is unknown, but it is thought to act on enzymes COX-1 and COX-2, inhibiting prostaglandin synthesis.
Dosage Form	Sulindac에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Sulindac에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAntineoplastic AgentsCyclooxygenase Inhibitors
Smiles String Canonical	Sulindac에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=C(CC(O)=O)C2=C(C=CC(F)=C2)C1=CC1=CC=C(C=C1)S(C)=O
Smiles String Isomeric	Sulindac에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=C(CC(O)=O)C2=C(C=CC(F)=C2)\C\1=C\C1=CC=C(C=C1)[S@@](C)=O
InChI Identifier	Sulindac에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H17FO3S/c1-12-17(9-13-3-6-15(7-4-13)25(2)24)16-8-5-14(21)10-19(16)18(12)11-20(22)23/h3-10H,11H2,1-2H3,(H,22,23)/f/h22H
Chemical IUPAC Name	Sulindac에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[6-fluoro-2-methyl-3-[(4-methylsulfinylphenyl)methylidene]inden-1-yl]acetic acid

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