드러그인포 약품요약정보 - 리트로비어캅셀100mg

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650000310[E00890231] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색의 가루가 들어있는 청색의 띠를 두른 백색의 캅셀제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100CAPS

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 후천성면역결핍증(AIDS) 및 AIDS관련증후군(ARC)이 진행되는 HIV감염자의 치료
2. CD4 림프구수가 500/㎟ 미만인 초기증상 환자 및 CD4 림프구수가 200이하 또는 500～200으로 빠르게 저하되면서 진행의 위험성이 있는 무증후성 HIV감염 성인 환자의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 성인 : 1일 500～600 mg을 다른 항레트로바이러스제제와 함께 병용하여 2～6회 분할 투여한다.

2. 용량조절
1) 혈액학적 독성이 나타난 환자 : 혈색소치가 7.5 g/dL 미만으로 저하되거나 원래수치에서 25 %초과로 감소하는 심각한 빈혈, 또는 과립구수가 750/㎣ 미만 또는 원래수치에서 50 %초과로 감소한 심각한 호중구세포감소증인 경우는 골수회복이 확인될 때까지 용량을 중단해야 한다. 그 후 골수회복이 되면, 환자의 내약성 및 혈중 적혈구생성인자와 같은 혈액학적 지표에 따라 용량을 조절하는 것이 필요할 수도 있다.

2) 신장애 환자 : 제한된 자료에 의하면 신기능이 저하된 환자에서도 이 약의 혈중농도가 뚜렷하게 증가되지 않으므로 특별히 초회량을 조절할 필요는 없다. 그러나 신기능이 저하된 경우에 글루쿠론산 대사물의 축적이 나타날 수 있는데, 이러한 축적으로 인한 효과는 알려져 있지 않다. 혈장 중의 지도부딘(및 글루쿠론산 대사물) 농도를 혈액학적 변수와 함께 모니터링하여 계속적인 용량조절의 필요성을 확인한다. 혈액 또는 복막투석하는 환자는 6～8시간마다 100 mg을 투여하는 것을 추천한다.

3) 간장애 환자 : 간경변 환자에 대한 제한된 자료에 의하면 간기능이 저하된 환자는 글루쿠론산 포합 반응이 감소되므로 이 약의 축적이 일어날 수 있다. 용량조절이 필요할 수 있으나 현재까지 정확한 지침은 알려져 있지 않다. 지도부딘의 혈장농도 모니터링이 불가능한 경우 담당의사는 환자의 불내성증상에 특별히 주의하고 투여간격을 적절히 늘릴 필요가 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 호중구수 750/㎣ 미만 또는 헤모글로빈치가 7.5 g/dL 미만의 환자
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 광선치료 이상의 처치가 필요한 고빌리루빈혈증이 있거나, AST/ALT 치가 정상의 5배 이상 증가한 신생아
4) 이부프로펜을 투여 중인 환자(출혈경향이 증강될 수 있다.)

신중투여

1) 호중구수 1,000/㎣ 미만 또는 헤모글로빈치가 9.5 g/dL 미만의 환자
2) 신장애 환자
3) 간장애 환자
4) 비타민 B12 결핍 환자
5) 고령자

이상반응

1) 혈액 및 림프계 : 재생불량빈혈, 적아구증, 범혈구 감소, 빈혈(24.84%, 일반적으로는 투여 첫 6주 이내에는 잘 나타나지 않음), 백혈구 감소(17.84%, 호중구감소증 이후에 주로 나타남), 호중구 감소(8.28%, 일반적으로는 투여 첫 4주 이내에는 잘 나타나지 않음), 혈소판 감소(5.10%), 드물게 적혈구무형성증이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하고 이상이 나타날 경우에는 감량, 휴약, 수혈 등의 적절한 처치를 한다. 림프절 종창이 나타날 수 있다.
2) 전신 : 두통, 무력감, 추위, 감기증상, 등통증, 흉통, 피로감, 체지방의 재분포(체간부 지방증가, 말단부 및 얼굴 지방감소), 혈청지질 증가, 혈당 증가, 때때로 권태감, 발열이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 식욕부진, 복통, 구역, 소화불량, 연하곤란, 입술부종, 혀부종, 트림, 잇몸출혈, 직장출혈, 구내궤양, 위염, 때때로 설사, 구토, 변비, 복부팽만감이 나타날 수 있다.
4) 과민반응 : 여드름, 때때로 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있다. 또, 아나필락시 반응을 일으킨 1례가 보고되었다.
5) 근골격계 : 근육통, 관절통이 나타날 수 있다. 이 약의 장기간 사용은, HIV질환에 의해 유발되며 병적인 변화를 동반하는 근육병증, 근육염과 관련되어 있다.
6) 정신신경계 : 불면증, 손발의 마비감, 불안감, 감각이상, 착란, 근경련, 떨림, 연축, 통각과민, 우울상태, 정서불안, 신경과민, 실신, 건망증, 시각장애, 쉰 목소리, 스트레스 반응, 공간이 넓게 느껴짐, 때때로 어지러움, 졸음이 나타날 수 있다.
7) 호흡기계 : 호흡곤란, 기침, 코피, 인두염, 비염, 부비동염이 나타날 수 있다.
8) 신장 및 비뇨기계 : 무뇨, 다뇨, 때때로 빈뇨, 배뇨장애, 신부전이 나타날 수 있다.
9) 간장 : 간비대, 간경변, 간기능검사 이상(AST/ALT, 혈청빌리루빈 상승)이 나타날 수 있다. 치명적일 수 있는 유산혈증, 지방증을 동반하는 중증 간비대가 보고되었다. 유산혈증은 췌장염, 간부전, 신부전과 연관될 수 있다.
10) 순환기계 : 혈관확장, 심근증, 울혈성 심부전이 나타날 수 있다. 혈관염을 일으킨 사례가 보고되었다.
11) 피부 : 발한, 체취 변화, 손발톱․피부․구강점막의 색소침착이 나타날 수 있다.
12) 기타 : 미각이상, 약시, 난청, 눈부심, 안개가 낀 것처럼 흐리게 보임, 여성형유방이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 프로베네시드와의 병용 시 이 약의 전신 청소율이 약 1/3 감소되고 반감기가 1.5배 연장된다는 보고가 있으므로 투여간격을 적절히 조절한다.
2) 아세트아미노펜 병용기간 중 호중구수가 감소되는데 아세트아미노펜 및 아스피린, 인도메타신 등 크로크론산 포합을 경합적으로 저해할 가능성이 있는 약물과의 병용은 상호의 독성작용을 증강시키는 수가 있으므로 병용투여하지 않는다.
3) 이 약과 발프론산, 플루코나졸, 메타돈의 병용 시 이 약의 AUC가 증가하고, 청소율이 감소한다는 보고가 있다. 그 임상적 의의는 명확하지 않으나, 병용 시 주의한다.
4) 리팜피신과의 병용 시 이 약의 전신 청소율이 약 2.5배 증가하고, AUC가 1/2로 감소하여 혈중농도를 감소시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
5) 리토나비어와의 병용 시 이 약의 최고혈중농도가 27% 감소되고, AUC가 25%감소된다는 보고가 있다.
6) 이 약과 페니토인과의 병용 시 혈중페니토인 농도가 1/2로 감소한다는 보고가 있는 반면, 반대로 상승한다는 보고도 있으므로 병용 시 혈중페니토인 농도를 주의하면서 관찰한다.
7) In vitro에서 이 약과 리바비린, 스타부딘의 병용은 길항작용으로 인한 이 약의 효과 약화의 보고가 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
8) 이 약과 간시클로버의 병용은 일부 진행성 AIDS 환자에게서 혈액학적 독성의 위험을 더 증가시키므로 용량을 감량하거나 중단하는 등 주의해야 하며, 병용 시 정기적인 혈액학적 검사를 실시해야 한다.
9) 이 약과 인터페론 알파의 병용은 혈액학적 독성의 위험을 더 증가시키므로 용량을 감량하거나 중단하는 등 주의해야 하며, 병용 시 정기적인 혈액학적 검사를 실시해야 한다.
10) 이 약과 잠재적으로 신장독성 또는 골수억제를 유발하는 약물(펜타미드, 답손, 피리메타민, 코트리목사졸, 암포테리신, 플루시토신, 독소루비신, 빈크리스틴, 빈블라스틴, 아드리아마이신)과의 병용은 이 약의 이상반응(혈액학적 독성 등)의 발생위험을 더 증가시킬 수 있다.
11) In vitro에서 이 약과 독소루비신은 길항작용이 관찰되었으므로, 병용투여하지 않는다.
12) 이 약과 라미부딘을 병용 시 약간의 Cmax의 증가(28%)가 관찰되었으나 AUC는 변화하지 않았다. 이 약은 라미부딘의 약동학에 영향을 주지 않는다.
13) 이 약과 아토바퀴온의 병용투여 시 이 약의 혈청 AUC의 35%±23% 증가와 청소율 감소가 관찰되었다.
14) 일부 환자에서는 기회감염을 줄이기 위해 이 약을 코트리목사졸, 펜타미딘, 피리메타민, 아시클로버 등의 약물을 병용투여하는데, 제한된 임상시험에서 이러한 약들과의 병용투여 시 중증 이상반응의 위험이 증가한다는 보고는 없다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806500003105
BIT 약효분류	항바이러스제 (Antiviral Agents)
ATC 코드	Zidovudine / J05AF01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
의약품 바코드정보	내용보기 리트로비어캅셀100밀리그람(지도부딘)/E00890231 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:199304082 /대표코드:8806500003105/표준코드:8806500003105 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650000310[E00890231] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임부에 대한 치료 이익이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에 한해 사용할 것. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Zidovudine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Zidovudine, a structural analog of thymidine, inhibits the activity of HIV-1 reverse transcriptase (RT) both by competing with the natural substrate dGTP and by its incorporation into viral DNA.
Pharmacology	Zidovudine에 대한 Pharmacology 정보 Zidovudine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) with activity against Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1). Zidovudine is phosphorylated to active metabolites that compete for incorporation into viral DNA. They inhibit the HIV reverse transcriptase enzyme competitively and act as a chain terminator of DNA synthesis. The lack of a 3'-OH group in the incorporated nucleoside analogue prevents the formation of the 5' to 3' phosphodiester linkage essential for DNA chain elongation, and therefore, the viral DNA growth is terminated.
Metabolism	Zidovudine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Zidovudine에 대한 단백결합 정보 30-38%
Half-life	Zidovudine에 대한 반감기 정보 0.5-3 hours
Absorption	Zidovudine에 대한 Absorption 정보 Rapid and nearly complete absorption from the gastrointestinal tract following oral administration; however, because of first-pass metabolism, systemic bioavailability of zidovudine capsules and solution is approximately 65% (range, 52 to 75%). Bioavailability in neonates up to 14 days of age is approximately 89%, and it decreases to approximately 61% and 65% in neonates over 14 days of age and children 3 months to 12 years, respectively. Administration with a high-fat meal may decrease the rate and extent of absorption.
Pharmacokinetics	Zidovudine의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수된다. 생체내이용률 : 66-70% 분포 : 태반통과 뇌막염에 관계 없이 MIC 이상의 농도로 뇌척수액에 분포한다. 뇌척수액 대 혈액의 농도비 : 정상 뇌막 : 약 60%까지 단백결합 : 25-38% 대사 : 많은 양이 초회통과를 받는다. 간에서 glucuronidation되어 비활성체로 전환된다. 반감기 : Terminal : 60 분 최고혈중농도 도달시간 : 30-90분 소실 : 63-95%가 신배설된다. 경구투여 후 72-74%가 대사체로 신배설되며 14-18%가 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation	Zidovudine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Metabolized by glucuronide conjugation to major, inactive metabolite, 3′-azido-3′-deoxy-5′- O-beta-D-glucopyranuronosylthymidine (GZDV).
Toxicity	Zidovudine에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include fatigue, headache, nausea, and vomiting. LD₅₀ is 3084 mg/kg (orally in mice).
Drug Interactions	Zidovudine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Zidovudine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Zidovudine에 대한 Description 정보 A dideoxynucleoside compound in which the 3&
Dosage Form	Zidovudine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralLiquid IntravenousSyrup Oral
Drug Category	Zidovudine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-HIV AgentsAntimetabolitesNucleoside and Nucleotide Reverse Transcriptase InhibitorsReverse Transcriptase Inhibitors
Smiles String Canonical	Zidovudine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=CN(C2CC(N=[N+]=[N-])C(CO)O2)C(=O)NC1=O
Smiles String Isomeric	Zidovudine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=CN([C@H]2C[C@H](N=[N+]=[N-])[C@@H](CO)O2)C(=O)NC1=O
InChI Identifier	Zidovudine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H13N5O4/c1-5-3-15(10(18)12-9(5)17)8-2-6(13-14-11)7(4-16)19-8/h3,6-8,16H,2,4H2,1H3,(H,12,17,18)/t6-,7+,8+/m0/s1/f/h12H
Chemical IUPAC Name	Zidovudine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[(2R,4S,5S)-4-azido-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]-5-methylpyrimidine-2,4-dione
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ZIDOVUDINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Erythropoietin Drug:zidovudine Toxicity:hematopoietic toxicity. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome c oxidase subunit 4 Drug:zidovudine Toxicity:cytotoxic effects. [바로가기] ZIDOVUDINE (AZT) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cytochrome c oxidase Drug:zidovudine (AZT) Toxicity:AZT induces mitochondrial defects. [바로가기] Replated Protein:Nuclear respiratory factor 1 Drug:zidovudine (AZT) Toxicity:AZT induces mitochondrial defects. [바로가기] ZIDOVUDINE (ZDV) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Thymidine kinase, cytosolic Drug:zidovudine (ZDV) Toxicity:increased toxicity. [바로가기] Replated Protein:Thymidine kinase 2, mitochondrial Drug:zidovudine (ZDV) Toxicity:mitochondrial damage. [바로가기]

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