드러그인포 약품요약정보 - 부몬주(테니포사이드)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

641902320[E00140101] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5ml/앰플(2009.01.01)(현재약가)
\19,768 원/5ml/앰플(2001.11.15)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색의 용액을 함유한 앰플제. [제형정보 확인]

포장·유통단위

1AMP

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 앰플	앰플	8806419023201	8806419023218

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

일반화된 악성 임파종(III 과 IV단계), 호지킨스씨 질환, 세망세포육종, 임파육종, 뇌암(뇌종양), 맥아세포종 ,성상세포종, 상의세포종, 방광암(특히, 유도종형).

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:235201BIJ 에 따른 심사지침열람]

용법
1. 투여직전에 즉시 부몬의 소요량을 250ml의 5% 포도당액 또는 생리 식염수에 희석한다
2. 정맥주사로 30분간 이상 투여한다
3. 과민성 반응의 가능성에는 피한다
4. 본제는 완전용해 상태에서 주사해야 되며 30분간이내의 신속한 투여는 하지않는다
용량
모든 용량은 신장과 체중을 기초로 계산된 신체 표면적 m2당 사용량을 환산하여 사용한다(소요량: 투여방법 참조)
* 투여방법
단일요법
1. 악성임파종 및 방광암
  초기치료:
  ① 1일 30mg/m2을 기준용량으로 5일간 계속 투여후 10일간 휴식한다(15일간을 1치료 주기로 한 다) 최소한 6-10치료주기가 필요하며 악성임파종과 방광암의 치료에 실시되고 있다.
  ② 1회 40-50mg/m2을 1주 2회씩 6-9주 투여하며 골수의 상태가 양호한 환자라면 의사의 엄격한 감독아래 주 3회 투여가 가능하다. 이 스케줄은 악성임파종 치료에 적용되고 있다.
  유지치료 :
  매 10-14일마다 100mg/m2 단일용량이 권고되고 있으며 본 치료를 몇개월 유지하면 악성임파종에 유효하다
2. 뇌종양
  1주일에 100-130mg/m2을 1회 투여하며 1치료주기로 6-8회 투여한다 매 치료기간 사이에는 2주간의 휴식이 요청되며 6-9치료 주기가 필요하다

병용요법
본제는 다른 인가된 화학요법제와 같이 병용하여 사용할 수 있다. 다른 골수억제제와 병용 사용시에는 본제 용량은 적당히 감소되어야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

"부몬"은 수질의 조혈이 손상된 환자는 금기이다(특히, 골수의종양성 침투 결과로서 대량 방사선 또는 화학요법 후에) 이러한 상태는 현저한 백혈구 감소증이나 혈소판 감소증에서 가볍게 입증될 것이다.
중증 간장기능장애 환자
약물(드물게)에 과민성 환자
본 제제는 벤질알코올을 함유하고 있으므로 신생아, 미숙아에는 투여하지 않는다.

이상반응

백혈구 감소증이나 혈소판 감소증과 같은 혈액학적 변화는 전환된 용량관계에서 별문제로 하고 심장맥관이나 신경계 또는 간장이나 신장에 관찰된 특이한 독성 효과는 없다.
일시적 메스꺼움과 구토는 가장 보편적으로 보고된 부작용이다. 이런 증상은 항구토제에 의해 조정될 수 있다
설사, 복통, 식욕상실과 같은 타역위장관 반응은 대단히 드물다. 방광자극은 오직 방광종양의 침투형을 가진 환자에게만 보고되었다
일시적 탈모증은 본제의 총용량이 초과되는 800mg 투여후에 분리된 예에서 발견되었다.

비알러지성 히스타민 방출과 같은 역반응은(알러지성 반응과 구별되는) 드물게 일시적 발진이나 피진을 발생한다. 이러한 증상은 항히스타민제로 치료할 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TENIPOSIDE
VUMON (TENIPOSIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806419023201
BIT 약효분류	DNA 회전효소 저해제 (DNA topoisomerase inhibitor)
ATC 코드	Teniposide / L01CB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 부몬주(테니포사이드)/E00140101 제품규격:/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:199304025 /대표코드:8806419023201/표준코드:8806419023218 구바코드:8806003004975/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641902320[E00140101] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/5ml/앰플(2009.01.01)(최신약가) \19,768 원/5ml/앰플(2001.11.15)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 용액을 함유한 앰플제. [제형정보 확인]
포장·유통단위	1AMP
보관방법	밀봉용기, 25℃에서 보관, 차광보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 1기 투여 금기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Teniposide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Binds to and inhibits DNA topoisomerase II. The cytotoxic effects of teniposide are related to the relative number of double-stranded DNA breaks produced in cells, which are a reflection of the stabilization of a topoisomerase II-DNA intermediate.
Pharmacology	Teniposide에 대한 Pharmacology 정보 Teniposide is a phase-specific cytotoxic drug, acting in the late S or early G 2 phase of the cell cycle, thus preventing cells from entering mitosis. Teniposide causes dose-dependent single- and double-stranded breaks in DNA and DNA: protein cross-links. The mechanism of action appears to be related to the inhibition of type II topoisomerase activity since teniposide does not intercalate into DNA or bind strongly to DNA.
Metabolism	Teniposide에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Protein Binding	Teniposide에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Teniposide에 대한 반감기 정보 5 hours
Absorption	Teniposide에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Teniposide의 약물동력학자료 분포 : IV : 뇌척수액 : 1% 미만 Vd : 0.28 L/kg : 간, 신장, 소장, 부신으로 주로 분포 단백결합 : 99.4 % 반감기 : 5 시간 대사 : 간대사 소실 : 신배설 (44%, 미변화체 4-12 %), 대변배설 (0-10 %)
Biotransformation	Teniposide에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Teniposide에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Teniposide에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesBismuth Subsalicylate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroid Aprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMidodrine Increased arterial pressureSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-sodium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTrisalicylate-choline The corticosteroid decreases the effect of salicylates
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Teniposide에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Teniposide에 대한 Description 정보 A semisynthetic derivative of podophyllotoxin that exhibits antitumor activity. Teniposide inhibits DNA synthesis by forming a complex with topoisomerase II and DNA. This complex induces breaks in double stranded DNA and prevents repair by topoisomerase II binding. Accumulated breaks in DNA prevent cells from entering into the mitotic phase of the cell cycle, and lead to cell death. Teniposide acts primarily in the G2 and S phases of the cycle. [PubChem]
Dosage Form	Teniposide에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid Intravenous
Drug Category	Teniposide에 대한 Drug_Category 정보 Antineoplastic AgentsEnzyme InhibitorsNucleic Acid Synthesis Inhibitors
Smiles String Canonical	Teniposide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC(=CC(OC)=C1O)C1C2C(COC2=O)C(OC2OC3COC(OC3C(O)C2O)C2=CC=CS2)C2=CC3=C(OCO3)C=C12
Smiles String Isomeric	Teniposide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC(=CC(OC)=C1O)[C@H]1[C@@H]2[C@H](COC2=O)[C@H](O[C@@H]2O[C@@H]3CO[C@H](O[C@H]3[C@H](O)[C@H]2O)C2=CC=CS2)C2=CC3=C(OCO3)C=C12
InChI Identifier	Teniposide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C32H32O13S/c1-37-19-6-13(7-20(38-2)25(19)33)23-14-8-17-18(42-12-41-17)9-15(14)28(16-10-39-30(36)24(16)23)44-32-27(35)26(34)29-21(43-32)11-40-31(45-29)22-4-3-5-46-22/h3-9,16,21,23-24,26-29,31-35H,10-12H2,1-2H3/t16-,21+,23+,24-,26+,27+,28+,29+,31?,32-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Teniposide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	TENIPOSIDE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:DNA topoisomerase 2 Drug:teniposide Toxicity:induce repairable protein-bridged double-strand DNA breaks. cytotoxicity. DNA degradation. apoptotic cell death. [바로가기] Replated Protein:DNA topoisomerase 1 Drug:teniposide Toxicity:appearance of apoptotic cells. [바로가기] Replated Protein:DNA topoisomerase Drug:teniposide Toxicity:DNA degradation. [바로가기] Replated Protein:Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase Drug:teniposide Toxicity:elicit a widespread degradative process which affects nuclear DNA. [바로가기]

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