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피시바닐5KE주사 PICIBANIL VIAL.[Streptococcus pyogenese]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(52) 
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644904380[E02690171]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2015.10.01)(현재약가)
\59,550 원/1병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
이 약은 백색-유백색의 동결건조한 흡습성의 분말로, 약간의 특이한 냄새가 나며, 생리식염 주사액을 가하여 흔들어 섞을 때 백탁 내지 악간 백탁된다. [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1,5VIAL |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5기타 |
10 바이알 |
Vial |
8806449043804 |
8806449043835 |
14mg |
| 5기타 |
5 바이알 |
Vial |
8806449043804 |
8806449043828 |
14mg |
| 5기타 |
1 바이알 |
Vial |
8806449043804 |
8806449043811 |
14mg |
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| 주성분코드 |
231901BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1)위암(수술례)환자 및 원발성 폐암 환자에 있어, 화학요법과의 병용에 의한 생존기간의 연장
2)소하기 암 환자 및 폐암 환자에 있어 암성 흉, 복수의 감소
3)타제 무효의 두경부암(상악암, 인·후두암, 설암) 및 갑상선암
4)임파관종
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:231901BIJ 에 따른 심사지침열람]
1)위암(수술례)환자 및 원발성 폐암 환자에 있어, 화학요법과의 병용에 의한 생존기간의 연장의 경우
-화학요법에 병행시켜, 각 투여량(KE)을 첨부된 생리식염액에 현탁 용해하여, 근육내, 피하 또는 피내투여한다. 통상, 초회투여량으로 0.2~0.5KE부터 시작하여 환자의 상태를 관찰해 가면서 연일 또는 격일간격으로 1회 투여하고, 2~3주에 걸쳐 2~5까지 점증시킨다. 유지량은 1회 2~5KE, 주 1~2회로 한다.
2)소화기암환자 및 폐암환자에 있어 암성 흉·복수의 감소의 경우
-통상, 1회 5~10KE를 첨부된 생리식염역에 적절히 현탁 용해시켜, 주 1~2회 장막강내에 투여한다.
3)타제 무효의 두경부암(상악암, 후·인두암, 설암) 및 갑상선암의 경우
-통상, 1회 5~10KE를 첨부된 생리식염액에 적절히 현탁용해시켜, 매일 또는 수일에 1회, 종양내 또는 종양주변에 주입한다. 단, 동일내에 동일한 환자에 대해 두가지 경로로 투여할 수 없다.
4)임파관종의 경우
본제 투여시에는, 생리식염액으로 적절히 현탁 용해하여 0.05~0.1KE/ml농도의 현탁용해액을 조제한다. 통상, 흡인 임파관종 액량과 동일한 현탁용해액을 국소에 주입한다. 1회 총투여량 2KE를 상한으로 하여 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.
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| 금기 |
- 본제투여에 의한 쇼크의 기왕력이 있는 환자
- 벤질페니실린에 쇼크의 기왕력이 있는 환자
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| 신중투여 |
- 심질환·신질환 환자
동물에 대한 독성실험에 있어서, 대량장기투여시 용연균감염증유사소견(심장해, 신장해, Amiloidosis등)이 보여졌다.
- 세펨계 항생물지에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자
- 본인 또는 양친, 형제에 기관지천식, 발진, 담마진 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자
- 본제 또는 페니실린계 항생물질에 대한 과민증의 기왕력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 특히 필요한 경우에는 신중히 투여할 것
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| 이상반응 |
- 쇼크 :
드물게 쇼크가 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 이상이 보일때에는 투여를 중지하고 적절환 처치를 행할 것
과민증 : 드물게 발진 등이 있을 수가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할 것
국소반응 : 국소의 동통, 종창, 열감 등이 있을 수가 있다.
감각계 : 발열 또는 때때로 전신권태, 두통, 관절통 등이 있을 수가 있다.
혈액 : 때때로 빈혈, 백혈구 증가가 있을 수가 있다.
간장 : 가끔 GOT, GPT, AL-P의 상승이 있을 수가 있으므로 이상이 발견될 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취할 것
소화기 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사 등이 있을 수가 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 주성분코드 |
231901BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806449043804 |
| BIT 약효분류 |
보조치료제 및 기타 항암제
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| ATC 코드 |
Other immunostimulants / L03AX
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
421 (항악성종양제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
피시바닐5KE주사(스트렙토코커스파이오게네스(A군3형)Su주페니실린처리동결건조분말)/ E02690171
제품규격: 5기타/제품수량: 1/제형: 바이알
폼목기준코드: 199304253 /대표코드: 8806449043804/표준코드: 8806449043811
구바코드: -/비고:-
피시바닐5KE주사(스트렙토코커스파이오게네스(A군3형)Su주페니실린처리동결건조분말)/ E02690171
제품규격: 5기타/제품수량: 5/제형: 바이알
폼목기준코드: 199304253 /대표코드: 8806449043804/표준코드: 8806449043828
구바코드: 8806057890340/비고:-
피시바닐5KE주사(스트렙토코커스파이오게네스(A군3형)Su주페니실린처리동결건조분말)/ E02690171
제품규격: 5기타/제품수량: 10/제형: 바이알
폼목기준코드: 199304253 /대표코드: 8806449043804/표준코드: 8806449043835
구바코드: -/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644904380[E02690171]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2015.10.01)(최신약가)
\59,550 원/1병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
이 약은 백색-유백색의 동결건조한 흡습성의 분말로, 약간의 특이한 냄새가 나며, 생리식염 주사액을 가하여 흔들어 섞을 때 백탁 내지 악간 백탁된다.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1,5VIAL |
| 보관방법 |
밀봉용기, 10도이하 동결을 피하여 보존할 것. |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
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특수관리의약품
부가정보 |
유료정보입니다.
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| 복약정보 |
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| 심사정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 심사사례 |
3. 재발성 및 전이성 위암, 전이성결장암에 복강내로 투여한 항암제에 대하여(2사례)
■ 청구 및 진료내역
A사례 (남/44세)
청구 내역
진료 내역
○ 상병명 : 위의 악성 신생물, 상세불명의알레르기성 비염, 호흡기 및 소화기관의 속발성 악성신생물, 복수
○ 주요 청구내역
[주사료]
617 일동파모루비신pfs주 50mg 1x1
421 이피에스주 100mg 1x1
421 중외5-에프유주 250mg 1x1,500mg 1x1
421 푸라시스주 10mg 1x1, 50mg 1x1
421 피시바닐주 5ke : 1x1
[처치 및 수술료]
자-706-나(급성복막투석, 투석교환) 1x5
0 기 진료내역
6/26 For interval checking
CT,Tumor marker
10/16 CA 19-9↑
CT 촬영: No interval change of the intrahepatic biliary tree dilatation andhepatic cyst. Developed small amount of the ascites.... R/O Malignant naturedascites.
11/17 pain on shoulder area,mobility limitation
12/29 generalized valanceand weakness, pain shoulder
1/12 Care for intervalchecking
Mild abdominal distension is noted
PE : suspicious ascites, no liver palpable
CT 촬영: Abd.cavity내에ascites가 많이 차 있음.
→ Known patient of the stomach cancer
Hepatic splenic and peritoneal meta Rt. pleural effusion... Suggesting malignant natured.
1/14 Intraperitoneal chemoTx started, ascites +++
조직병리 검사(Ascitic Fluids, 1/15 의뢰)
-Negative for malignancy
- Scattered mesothelial cells with RBCs.
0 현 진료내역
2/14 Admission for intervalcheck, ascites↓
started the interperitoneal chemo Tx
조직병리검사(2/15 의뢰)
- Ascitic Fluid cytology : negative malignancy
2/19 discharged med
mildperitonitic symptoms sustained
복강내항암제 투여내역
1차
2차(현 진료분)
1/14
N/S 1L + placis 60mg
2/14
N/S 1L + placis 60mg
1/16
N/S 500ml + 5-FU 500mg
2/15
N/S 1L + 5-FU 750mg
1/17
N/S 1L + EPS 100mg
2/16
picibanil 5KE
1/18
N/S 1L + pharmorubicin 50mg
2/17
N/S 1L + pharmorubicin 50mg
1/19
picibanil 5KE
2/18
N/S 1L + EPS 100mg
의사소견서
암성복수가 있을 경우의 항암치료는 여러가지로 할 수 있지만 복강내주입치료를 먼저 시도하는 것을 원칙으로 하였음. 정맥으로 주입하는 경우는복부로 들어갈 확률이 10%미만이지만 복강내 주입의 경우는
80～90%가바로 흡수됨. 또한 복수도 치료되어 더 이상 발생되지 않는 효과도 있음.
B사례 (남/52세)
청구 내역
진료 내역
○ 상병명 : 결장의 악성신생물, 간의속발성
악성신생물, 간 및 간내 쓸개관
(담관)의 악성신생물, 폐의 속발성악성신생물, 담관염
○ 주요 청구내역
[주사료]
421 중외5-에프유주 250mg 1x4,500mg 1x4
421 푸라시스주 10mg 1x1, 50mg 1x1
392 나이린주 15mg 2x1
[처치 및 수술료]
자-706-나(급성복막투석, 투석교환) 1x4
자-267-다(결장절제술, 부분절제술, 림프절청소를 하는 경우) 1x1
12/23 CC) bloody stool, Wt. loss
recently pain↑, ascitis (+)
Dx)colon cancer or with liver metastasis
12/31 입원
CT 촬영 : Suggesting ascending colon cancer with hepatic metastasis.
CA19-9 : 2427U/㎖(참고치 : 0-39)
1/4 OP
Op name : palliative ileo-colectomy
(colon segmental resection)
post Op Dx
- ascending colon cancer with nearly complete obstruction, with multipleliver metastasis,
with peritoneal seeding (SB mesentery, omentum and paracolic gut), withrectal shelf(+)
1/5 조직병리 검사 (Colon, ascending, segmental resection)
→ Adenocarcinoma, moderate to poorlydifferentiated
Surgical margins, proximal and distal, resection : no tumor
Lymph node, pericolic dissection : adenocarcinoma,metastatic(3/7)
Mesenteric tissue, excision : adenocarcinoma, seeding
Appendix, appendectomy : no tumor
1/6 sl.dehydrated state withlarge amount of ascites
wound clear -> dressing change
1/9 gass pas(+) anddefecation with melena form
-> NPO continue till tonight
1/10 SOW and diet(LD) start
1/18 AST/ALT↑, r-GTP↑, WBC↑, CEA:normal
CA19-9심함. suggestive intra hepatic bile ductal cancerrather than metastasis cholangitis
1/24 decided to stent JPchemo Tx
Cisplatin through the JP tube injected
1/25 5-Fu IP chemo Tx
2/11 Chest PA : metastaticlesion both locus lung field, leg & foot edema
2/19 dyspnea심함, edema심함
urine output↓, O2 inhalation↑↑
2/20 pain killer↑, O2 inhalation↑↑
2/21 mental slightly dull,urine output↓
2/22 13:14 expire
복강내항암제 투여내역
1차
1/24
N/S 1L + placis 60mg
1/25
H/D 1L + 5-FU 750mg
1/26
H/D 1L + 5-FU 750mg
1/27
H/D 1L + 5-FU 750mg, N/S 100mL + Nyrin 30mg
의사소견서
- 상기환자는 우측대장에 폐쇄직전의 거대한 종양이 있었고 간, 장간막 및 복막, 또한 골반강내에도 전이되어있으며 암성 복수가 있어 올해 1월 4일 우측 대장절제술을 시행한 후 IP-CTx.와 복수천자를 위하여 J-P catheter를 설치하였음.
- IP-CTx.는 기존화학요법으로서 특히 악성 복수가 있는 경우에 systemic으로하는 보통의 정맥내 점적치료보다는 local 즉 복강이나 흉곽내로의 직접주입 치료가 더 효과적임. 또한 복수도 2-3회 치료로 발생자체를 억제하는 효과가 있음. 따라서 일반점적치료를 시행하다가도 복수가 발생하면 IP-CTx.로치료하는 것이 더 효과적임.
■ 참고
○ 국민건강보험요양급여의기준에관한규칙 [별표1] 요양급여의 적용기준 및 방법 1,3
○ 복강내항암요법시 수기료 및 치료재료 산정방법 (보건복지부 고시 제2004-36호,'04.6.24)
○ cisplatin 주사제 요양급여기준 (보건복지부고시 제2001-28호,'01.6.8)
○ 5-fluorouracil 주사제 요양급여기준 (보건복지부 고시 제2001-28호,'01.6.8)
○ etoposide 주사제 요양급여기준 (보건복지부고시 제2001-28호,'01.6.8)
○ 5-FU + Ca. Leucovorin 병용요법 요양급여기준 (보건복지부 고시 제2001-28호,'01.6.8)
○ 식약청장 허가사항 (푸라시스주, 5-에프유주, 파모루비신 pfs 주,이피에스 주, 피시바닐 주, 나이린 주).등.
■ 심의내용
동 사례들은 재발성 및 전이성 위암, 전이성 결장암에 파모루비신주, 이피에스주, 5-에프유주, 푸라시스주, 피시바닐주, 나이린주를 3종또는 5종 병용하여 복강내 투여한 건으로, 암성복수가 있어투여하였다고는 하나 이미 간 등 타부위에 전이되어 systemic therapy가 필요한 상태에서 여러가지 항암제를 복강내 병용투여함은 식약청장 허가범위도 아니고 관련근거도 미흡하며 공인된 치료방법이 아니므로 인정하지 아니함.
[2005.7.14 진료심사평가위원회]
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| DUR 관련 고시 |
[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]
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최근정보수정일 2025-11-03
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
