드러그인포 약품요약정보 - 더모픽스질정(질산세르타코나졸)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642200120[A13102681] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\3,686 원/1정(2024.07.01)(현재약가)
\3,722 원/1정(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 내지 미색의 평평한 장사방형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1정/PTP

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
500밀리그램	1 개	PTP	8806422001203	8806422001210

주성분코드

226902CTB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

칸디다성 질염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

- 보통 성인에서 세르타코나졸질산염으로서 1일 1회 500 mg을 기구를 사용하여 질안으로 깊숙히 삽입하며 취침시에 투여하는 것이 좋다.

- 1회 투여후 증상이 지속되는 환자의 경우에는 1 ∼ 2주 후에 500 mg을 다시 투여한다.

- 올바른 투여를 위한 참고사항

· 효과적인 국소작용 및 질 흡수를 위해 취침시 투여하는 것이 좋다.

· 중성 또는 알카리성 비누로 질 부위를 세척 후, 누워서 다리를 약간 구부린 상태에서 1회용 기구를 사용하여 정제를 질안으로 깊숙히 넣는다.

· 국소 자극을 피하기 위해서는 가급적 면내의를 입는 것이 좋다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 또는 이 약의 구성성분, 이미다졸 항진균약에 과민반응이 있는 환자

이상반응

1) 이 약물의 이상반응은 통상적으로 미미하고 일시적인 것으로서, 때때로 비뇨생식기의 변화(요도의 작열감, 질 가려움증, 요실금, 방광염, 질염)를 야기시킬 수 있으며 드물게 알레르기성 변화(홍반, 발진, 가려움, 접촉피부염), 신경적 변화(두통)가 나타날 수 있다. 환자가 극심한 두통, 가려움, 과민반응을 보이는 경우 즉시 투여를 중지한다.
2) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 5,008명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 가려움, 구역이 각 1례씩 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 라텍스 재질의 피임기구(페서리 또는 콘돔)는 파열의 위험이 있으므로 사용하지 않는다.
2) 이 약은 살정자제의 피임효과를 불활성화할 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SERTACONAZOLE NITRATE
ERTACZO (SERTACONAZOLE NITRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M086827/질산세르타코나졸 500.0밀리그램 /
주성분코드	226902CTB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806422001203
BIT 약효분류	질감염치료제(Drugs for Vaginal Infection)
ATC 코드	Sertaconazole / G01AF19 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	265 (기생성 피부질환용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 더모픽스질정(질산세르타코나졸)/A13102681 제품규격:/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199901648 /대표코드:8806422001203/표준코드:8806422001210 구바코드:8806007111815/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642200120[A13102681] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \3,686 원/1정(2024.07.01)(최신약가) \3,722 원/1정(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 미색의 평평한 장사방형 정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	1정/PTP
보관방법	실온보존(1-30℃), 기밀용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(sertaconazole; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[질정]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Sertaconazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Sertaconazole interacts with 14-α demethylase, a cytochrome P-450 enzyme necessary to convert lanosterol to ergosterol. As ergosterol is an essential component of the fungal cell membrane, inhibition of its synthesis results in increased cellular permeability causing leakage of cellular contents. Sertaconazole may also inhibit endogenous respiration, interact with membrane phospholipids, inhibit the transformation of yeasts to mycelial forms, inhibit purine uptake, and impair triglyceride and/or phospholipid biosynthesis.
Pharmacology	Sertaconazole에 대한 Pharmacology 정보 Sertaconazole is an imidazole/triazole type antifungal agent. Sertaconazole is a highly selective inhibitor of fungal cytochrome P-450 sterol C-14 α-demethylation via the inhibition of the enzyme cytochrome P450 14α-demethylase. This enzyme converts lanosterol to ergosterol, and is required in fungal cell wall synthesis. The subsequent loss of normal sterols correlates with the accumulation of 14 α-methyl sterols in fungi and may be partly responsible for the fungistatic activity of fluconazole. Mammalian cell demethylation is much less sensitive to fluconazole inhibition. Sertaconazole exhibits in vitro activity against Cryptococcus neoformans and Candida spp. Fungistatic activity has also been demonstrated in normal and immunocompromised animal models for systemic and intracranial fungal infections due to Cryptococcus neoformans and for systemic infections due to Candida albicans.
Protein Binding	Sertaconazole에 대한 단백결합 정보 >99% to plasma
Absorption	Sertaconazole에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is negligible.
Pharmacokinetics	Sertaconazole nitrate의 약물동력학자료 흡수 : 2% 크림제의 외용 적용시 전신적인 흡수는 무시할 만큼 적다. 분포 : 피부 적용시 표피에 고농도로 존재한다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Sertaconazole에 대한 Description 정보 Sertaconazole nitrate is an antifungal medication of the imidazole class. It is available as a cream to treat skin infections such as athlete's foot. [Wikipedia]
Drug Category	Sertaconazole에 대한 Drug_Category 정보 Antifungal Agents
Smiles String Canonical	Sertaconazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 ClC1=CC(Cl)=C(C=C1)C(CN1C=CN=C1)OCC1=CSC2=C1C=CC=C2Cl
Smiles String Isomeric	Sertaconazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 ClC1=CC(Cl)=C(C=C1)[C@@H](CN1C=CN=C1)OCC1=CSC2=C1C=CC=C2Cl
InChI Identifier	Sertaconazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H15Cl3N2OS/c21-14-4-5-16(18(23)8-14)19(9-25-7-6-24-12-25)26-10-13-11-27-20-15(13)2-1-3-17(20)22/h1-8,11-12,19H,9-10H2
Chemical IUPAC Name	Sertaconazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[2-[(7-chloro-1-benzothiophen-3-yl)methoxy]-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl]imidazole

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