드러그인포 약품요약정보 - 살라겐정(필로카르핀염산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642000530[E00030151] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2015.01.01)(현재약가)
\671 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

양면이 볼록한 백색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정, 100정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리그램	100 정	병	8806420005302	8806420005326
5밀리그램	30 정	병	8806420005302	8806420005319

주성분코드

212301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1) 두부암 또는 경부암에 대한 방사선요법에 의해 일어나는 타액선의 기능저하로 인한 구강건조증의 치료
2) 쇼그렌증후군 환자의 구강건조증 또는 안구건조증 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1) 두부암 또는 경부암 환자
이 약은 초기용량으로 1정(5㎎)을 1일 3회 경구투여한다.
통상 1일 투여량은 3~6정(15~30㎎, 1회 투여량 : 2정).
비록 치료초기에 개선이 있었을지라도 최소 12주동안 유지요법으로 투여할 때 유익한 반응이 나타난다.
투여량을 증가함에 따라, 일반적으로 부작용의 발현빈도도 증가한다.
내약성이 있고 효과적인 최저용량을 유지용량으로 한다.

2) 쇼그렌증후군 환자
1회 1정을 1일 4회, 6주간 경구투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음 환자에게는 투여하지 말 것
① 천식환자
② 필로카르핀 과민증 환자
③ 축동이 유익하지 않은 경우 : 급성 홍채염이나 협우각 녹내장(폐쇄우각 녹내장)환자

이상반응

1) 두부암 또는 경부암 환자
① 때때로 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.
발한, 오심, 비염, 설사, 한기, 홍조, 빈뇨, 현기증, 무력증, 두통, 소화불량, 유루, 부종, 복통, 약시, 구토, 인두염, 고혈압, 시각이상, 결막염, 연하곤란, 울체, 근육통, 소양감, 발진, 부비강염, 빈맥, 미각도착증, 진전, 음성변화

② 드물게 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.
전신 : 체취, 저체온, 점막 이상
심혈관계 : 서맥, ECG 이상, 심계항진, 실신
소화기계 : 식욕부진, 식욕증가, 식도염, 위장관 장애, 혀의 질환
조혈계 : 백혈구 감소증, 임파절 질환
신경계 : 불안, 착란, 우울, 과운동증, 지각감퇴, 신경과민, 감각이상, 언어장애, 연축 호흡기계 : 객담의 증가, 천명, 하품
피부 : 지루
특수감각 : 난청, 눈의 통증, 녹내장
비뇨생식기 : 배뇨장애, 자궁출혈, 요로장애

③ 장기간의 치료에서 심혈관계 기저질환을 가진 두명의 환자가 각각 심근 경색과 실신을 경험하였다. 약물과의 인과관계는 불명확하다.

2) 쇼그렌증후군 환자
① 2개의 위약-대조군 시험에서 이 약과 관련된 이상반응 중 가장 빈번한 것은 발한, 빈뇨, 한기, 혈관확장(홍조)이며, 환자가 치료를 중단한 가장 빈번한 이유는 발한이었다.
때때로 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.
발한, 빈뇨, 오심, 홍조, 비염, 설사, 한기, 침분비 증가, 무력증, 두통, 유행성 감기, 소화불량, 현기증, 통증, 부비강염, 복통, 인두염, 발진, 감염, 우발적 외상, 알러지반응, 배통, 시야의 흔들림, 변비, 기침증가, 부종, 오한, 안면부종, 발열, 방귀, 설염, 화학적·혈액학적 뇨분석을 포함한 실험실적 검사치의 이상, 근육통, 심계항진, 소양감, 졸음, 위염, 빈맥, 이명, 뇨실금, 요로감염, 질염, 구토

② 드물게 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.
전신 : 흉통, 낭포, 사망, 모닐리아(칸디다)증, 경부통증, 경부경직, 광과민반응
심혈관계 : 협심증, 부정맥, ECG 이상, 저혈압, 고혈압, 두개내 출혈, 편두통, 심근경색
소화기계 : 식욕 감퇴, 빌리루빈혈증, 담석증, 결장염, 구강 건조, 트림, 위염, 위장염, 위장관 이상, 치은염, 간염, 간기능 검사 비정상, 하혈, 구역 및 구토, 췌장염, 이하선 비대, 타액선 비대, 객담 증가, 미각 상실, 혀 이상, 치아 이상
조혈계 : 혈뇨, 림프절 장애, 혈소판이상, 혈소판혈증, 혈소판감소증, 혈전증, 백혈구 이상
대사와 영양 : 말초 부종, 저혈당증
골격근육계 : 관절통, 관절염, 골 이상, 자연적 골절, 병리학적 골절, 근무력증, 건질환, 치아질환
신경계 : 실어증, 착란, 우울증, 비정상적 꿈, 정서 불안, 과운동증, 지각 감퇴증, 불면증, 다리 경련, 신경과민증, 이상 감각증, 비정상적 사고, 진전
호흡기계 : 기관지염, 호흡곤란, 딸꾹질, 후두 경련, 후두염, 폐렴, 바이러스 감염, 음성 변화
피부 : 탈모증, 접촉성 피부염, 피부 건조, 습진, 결절성 홍반, 박탈성 피부염, 단순포진, 피부 궤양, 대소수성 발진
특수감각 : 백내장, 결막염, 안구 건조, 이(귀)질환, 이통, 안질환, 안출혈, 녹내장, 유루 질환, 망막 질환, 미각 도착, 시각 이상
비뇨생식기 : 유방 통증, 배뇨 곤란, 유방염, 월경과다, 자궁 출혈, 난소 질환, 농뇨, 난관염, 요도 통증, 빈뇨, 질출혈, 질 모닐리아(칸디다)증

[즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

이 약은 심장 전도장애의 가능성 때문에 β-아드레날린 길항제를 투여받고 있는 환자에게는 주의하여 투여한다.
부교감신경 흥분작용을 지닌 약물을 이 약과 동시에 투여하면, 상가적인 약리효과가 예상된다. 이 약과 항콜린 효능약(아트로핀, 흡입용 이프라트로피늄)을 동시에 사용하면 그 효과를 길항한다.
전형적인 약물상호작용 실험은 수행되지 않았지만, 다음의 약물들이 쇼그렌환자의 효능실험에 최소 10%의 환자에게 병용투여되었다. 아세틸살리실산, 인공누액, 칼슘, 결합형 에스트로겐, 황산 히드록시클로퀸, 이부프로펜, 레보타이록신 나트륨염, 초산 레보타이록신, 초산 메드록시프로게스테론, 메토트렉세이트, 나프록센, 오메프라졸, 파라아세타몰, 프레드니손

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	212301ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806420005302
BIT 약효분류	기타 구강용약
ATC 코드	Pilocarpine / N07AX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	132 (이비과용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 살라겐정(염산필로카르핀)/E00030151 제품규격:/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:199806333 /대표코드:8806420005302/표준코드:8806420005319 구바코드:-/비고:- 살라겐정(염산필로카르핀)/E00030151 제품규격:/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:199806333 /대표코드:8806420005302/표준코드:8806420005326 구바코드:8806004707578/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642000530[E00030151] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2015.01.01)(최신약가) \671 원/1정(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	양면이 볼록한 백색의 원형 필름코팅정 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	30정, 100정
보관방법	기밀용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Pilocarpine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Pilocarpine is a cholinergic parasympathomimetic agent. It increase secretion by the exocrine glands, and produces contraction of the iris sphincter muscle and ciliary muscle (when given topically to the eyes) by mainly stimulating muscarinic receptors.
Pharmacology	Pilocarpine에 대한 Pharmacology 정보 Pilocarpine is a choline ester miotic and a positively charged quaternary ammonium compound. Pilocarpine, in appropriate dosage, can increase secretion by the exocrine glands. The sweat, salivary, lacrimal, gastric, pancreatic, and intestinal glands and the mucous cells of the respiratory tract may be stimulated. When applied topically to the eye as a single dose it causes miosis, spasm of accommodation, and may cause a transitory rise in intraocular pressure followed by a more persistent fall. Dose-related smooth muscle stimulation of the intestinal tract may cause increased tone, increased motility, spasm, and tenesmus. Bronchial smooth muscle tone may increase. The tone and motility of urinary tract, gallbladder, and biliary duct smooth muscle may be enhanced. Pilocarpine may have paradoxical effects on the cardiovascular system. The expected effect of a muscarinic agonist is vasodepression, but administration of pilocarpine may produce hypertension after a brief episode of hypotension. Bradycardia and tachycardia have both been reported with use of pilocarpine.
Metabolism	Pilocarpine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)
Half-life	Pilocarpine에 대한 반감기 정보 0.76 hours
Absorption	Pilocarpine에 대한 Absorption 정보 There was a decrease in the rate of absorption of pilocarpine from SALAGEN Tablets when taken with a high fat meal by 12 healthy male volunteers
Pharmacokinetics	Pilocarpine HCl의 약물동력학자료 점안 : 축동 : 작용발현시간 : 10-30분 이내 작용지속시간 : 4-8 시간 안압 감소 : 작용발현시간 : 1시간 작용지속시간 : 4-12 시간 Ocusert^R Pilo 삽입 : 축동 발현시간 : 1.5-2 시간 안압 감소 : 작용발현시간 : 1.5-2 시간 작용지속시간 : 1주일
Biotransformation	Pilocarpine에 대한 Biotransformation 정보 Possibly occurs at the neuronal synapses and in the plasma
Toxicity	Pilocarpine에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Pilocarpine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Pilocarpine에 대한 Description 정보 A slowly hydrolyzed muscarinic agonist with no nicotinic effects. Pilocarpine is used as a miotic and in the treatment of glaucoma. [PubChem]
Dosage Form	Pilocarpine에 대한 Dosage_Form 정보 Gel OphthalmicLiquid OphthalmicLiquid OralSolution OphthalmicSolution / drops OralTablet Oral
Drug Category	Pilocarpine에 대한 Drug_Category 정보 Cholinergic AgentsMioticsMuscarinic Agonists
Smiles String Canonical	Pilocarpine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC1C(COC1=O)CC1=CN=CN1C
Smiles String Isomeric	Pilocarpine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@H]1[C@H](COC1=O)CC1=CN=CN1C
InChI Identifier	Pilocarpine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C11H16N2O2/c1-3-10-8(6-15-11(10)14)4-9-5-12-7-13(9)2/h5,7-8,10H,3-4,6H2,1-2H3/t8-,10-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Pilocarpine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (3S,4R)-3-ethyl-4-[(3-methylimidazol-4-yl)methyl]oxolan-2-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PILOCARPINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mu-type opioid receptor Drug:pilocarpine Toxicity:pilocarpine-induced seizures. [바로가기] Replated Protein:Delta-type opioid receptor Drug:pilocarpine Toxicity:pilocarpine-induced seizures. [바로가기]

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